La soluzione iniettabile è chiara, da incolore a giallo pallido.
Eccipienti: acqua d / e - fino a 0,2 ml.
1 pezzo - siringhe - pacchi cellulari di contorno (2) - pacchi di cartone.
1 pezzo - siringhe - pacchi cellulari di contorno (10) - pacchi di cartone.
Azione diretta anticoagulante. Appartiene al gruppo di eparine a basso peso molecolare (peso molecolare di circa 4500 dalton). Ha un effetto antitrombotico. Ha un'attività pronunciata contro il fattore Xa e un'attività debole contro il fattore IIa. A differenza dell'eparina standard non frazionata, l'attività antipiastrinica è più pronunciata rispetto all'attività anticoagulante. Nessun effetto sull'aggregazione piastrinica.
Quando la somministrazione di S / C viene rapidamente e quasi completamente assorbita dal sito di iniezione. Il picco dell'attività anti-Xa di enoxaparina nel plasma sanguigno è raggiunto in 3-5 ore, che corrisponde ad una concentrazione di 1,6 μg / ml dopo la somministrazione di 40 mg. Vd enoxaparina corrisponde al volume del sangue.
L'enoxaparina sodica viene leggermente metabolizzata nel fegato per formare metaboliti inattivi.
T1/2 - circa 4 ore L'attività anti-Xa nel plasma è determinata entro 24 ore dopo una singola iniezione. Excreted nelle urine, immutato e nella forma di metabolites.
Nei pazienti con insufficienza renale e nelle persone anziane, è possibile un aumento della T.1/2 fino a 5-7 ore, ma non è richiesta la correzione della modalità di erogazione.
Durante l'emodialisi, l'eliminazione di enoxaparina non cambia.
Da parte del sistema di coagulazione del sangue: raramente - moderata trombocitopenia asintomatica.
Da parte del fegato: raramente - un aumento reversibile del livello degli enzimi epatici.
Reazioni allergiche: raramente - eruzione cutanea, prurito.
Reazioni locali: raramente - reazione infiammatoria; in rari casi - necrosi.
Non inserire il / m. Le eparine a basso peso molecolare non sono intercambiabili.
Se vi sono indicazioni di una storia di trombocitopenia indotta dall'eparina, l'enoxaparina sodica può essere utilizzata solo in caso di emergenza.
Viene usato con cautela nei pazienti con un potenziale rischio di sanguinamento (inclusi negli stati di ipocoagulazione, ulcera gastrica e ulcera duodenale nella storia), circolo cerebrale ischemico, ipertensione arteriosa grave non controllata, retinopatia diabetica, tumori ricorrenti e tumori non ricorrenti. anche in pazienti con grave malattia del fegato. Non raccomandato per l'uso nell'anestesia spinale / epidurale.
Prima e durante il trattamento, il numero di piastrine nel sangue periferico deve essere monitorato regolarmente. Se questo indice diminuisce del 30-50% del valore iniziale, l'enoxaparina sodica deve essere immediatamente cancellata e deve essere prescritta una terapia appropriata. Prima dell'uso, è necessario cancellare i fondi che possono potenzialmente influire sull'emostasi; se ciò non è possibile, la terapia simultanea viene eseguita sotto stretto monitoraggio dei parametri di coagulazione.
Enoxaparina sodica: descrizione, istruzioni, prezzo
Nome chimico
l'eparina depolimerizza il sale di sodio
Eparina a basso peso molecolare (media della massa molare di circa 4.500 Da) con alta attività anti-Xa (100 anti-Xa IU / mg) e debole attività inibitoria contro il fattore IIa (trombina). L'Enoxaparina sodica attiva l'antitrombina III, che porta all'inibizione della formazione e dell'attività del fattore Xa e della trombina. È un agente antitrombotico efficace con un effetto rapido e duraturo che non influisce negativamente sull'aggregazione piastrinica. Il rapporto tra attività antitrombotica e anticoagulante (il rapporto tra l'attività degli anti-fattori Xa e IIa) è di circa 3: 1 rispetto al rapporto di 1: 1 per l'eparina non frazionata. L'attività plasmatica massima anti-Xa si osserva 3-5 ore dopo l'iniezione di s / c ed è 0,2, 0,4, 1 e 1,3 anti-Xa IU / ml dopo somministrazione di 20, 40 mg, 1 mg / kg e 1,5 mg / kg, rispettivamente. L'attività anti-Xa nel plasma è determinata fino a 24 ore dopo una singola iniezione sc.
L'attività anti-IIa nel plasma è circa 10 volte inferiore all'attività anti-Xa. L'attività media massima anti-IIa si osserva circa 3-4 ore dopo l'iniezione di s / c e raggiunge 0,13 UI / ml e 0,19 UI / ml dopo somministrazione ripetuta di 1 mg / kg con 2 volte e 1,5 mg / kg con una singola iniezione, rispettivamente.
farmacocinetica
Bioavailability quando s / to l'introduzione di circa il 100%. La farmacocinetica è lineare. Dopo somministrazione ripetuta di s / c di 40 mg 1 volta al giorno e 1,5 mg / kg 1 volta al giorno, il Css viene raggiunto entro il secondo giorno, con AUC superiore del 15% rispetto a una singola iniezione. Dopo ripetute iniezioni giornaliere di 1 mg / kg 2 volte al giorno, il Css viene raggiunto in 3-4 giorni, con una AUC media del 65% superiore rispetto a una singola dose, e i valori medi della Cmax sono 1,2 IU / ml e 0,52, rispettivamente. IU / ml.
Il volume di distribuzione - 5 litri ed è vicino al volume di sangue. Dopo l'on / nell'introduzione per 6 ore alla dose di 1,5 mg / kg di clearance - 0,74 l / h.
Metabolizzato principalmente nel fegato mediante desolfatazione e / o depolimerizzazione con formazione di sostanze a basso peso molecolare con attività biologica molto bassa.
Il ritiro è di natura monofasica con T1 / 2 - 4 h (dopo un'iniezione singola sc) e 7 h (dopo somministrazione multipla). Il 40% della dose somministrata viene escreto dai reni come metaboliti attivi (10%) e inattivi.
Nei pazienti anziani e nei pazienti con CKD, il tasso di eliminazione è ridotto. Dopo somministrazione ripetuta di s / c di 40 mg 1 volta al giorno in pazienti con insufficienza renale minore (CK 50-80 ml / min) e moderata (CK 30-50 ml / min), l'AUC aumenta; in pazienti con grave insufficienza renale (CC inferiore a 30 ml / min), l'AUC è in media del 65% più alta con ripetute s / c somministrazione di 40 mg 1 volta al giorno.
Indicazioni per l'uso
Prevenzione: trombosi venosa e tromboembolia (soprattutto nelle operazioni ortopediche e chirurgiche); trombosi venosa e tromboembolismo in pazienti a riposo a letto (classe NYHA III o IV CHF, insufficienza respiratoria acuta, infezioni acute o reumatiche acute in combinazione con uno dei fattori di rischio per trombosi venosa: oltre 75 anni di età, cancro, trombosi e tromboembolia storia, obesità, terapia ormonale, CHF, insufficienza respiratoria cronica).
Prevenzione dell'ipercoagulazione nel sistema di circolazione extracorporea durante l'emodialisi.
Trattamento: trombosi venosa profonda (inclusa in combinazione con tromboembolia polmonare), stenocardia instabile e infarto miocardico acuto senza onda Q sull'ECG (in associazione con ASA).
Controindicazioni
Ipersensibilità, minaccia di aborto, aneurismi cerebrali o dissezione aneurisma aortico (escluse chirurgia), emorragico (o sospetta), sanguinamento incontrollato, ipertensione non controllata grave, grave enoksaparin- o trombocitopenia indotta da eparina (negli ultimi mesi).
Con cura
Condurre anestesia spinale o epidurale (potenziale rischio di sviluppare ematomi), condizioni associate con il rischio di sanguinamento - (., Tra cui l'emofilia, trombocitopenia, hypocoagulation, la malattia di von Willebrand e altri) disturbi del sistema di coagulazione del sangue, il parto recente, diabete grave, endocardite batterica (acuta e subacuta), ulcera gastrica o duodenale 12 o simili. erosivo-ulcerose lesioni IUD gastrointestinale neurochirurgia o oftalmologico (recentemente trasferito o progettato), pericardite o pericardico, radioterapia (recentemente trasferito), rene e / o insufficienza epatica, retinopatia diabetica o emorragico, toccare spinale (recentemente trasferito), trauma grave (particolarmente CNS) tubercolosi attiva, malattie respiratorie o del tratto urinario (attivo) vasculite grave, ferite aperte su grandi superfici, ipertensione arteriosa.
Regime di dosaggio
P / c, alternativamente nella parte superiore sinistra o destra o nella parte inferiore della parete addominale anteriore. Durante l'iniezione il paziente deve sdraiarsi. Durante l'iniezione, l'ago viene inserito verticalmente su tutta la sua lunghezza nello spessore della pelle, bloccato nella piega tra il pollice e l'indice. La piega cutanea non si raddrizza fino alla fine dell'iniezione. Dopo l'iniezione, il sito di iniezione non può essere sfregato.
Prevenzione della trombosi venosa e del tromboembolismo, in particolare durante interventi chirurgici ortopedici e generali: pazienti con rischio moderato di trombosi e tromboembolia (chirurgia addominale) - 20-40 mg 1 volta al giorno. La prima iniezione viene effettuata 2 ore prima dell'intervento.
Pazienti con alto rischio di trombosi e tromboembolia (chirurgia ortopedica) - 40 mg 1 volta al giorno, la prima dose viene somministrata 12 ore prima dell'intervento o 30 mg 2 volte al giorno con l'inizio della somministrazione 12-24 ore dopo l'intervento.
La durata del trattamento è di 7-10 giorni. Se necessario, la terapia viene continuata fino a quando persiste il rischio di trombosi e tromboembolia (in ortopedia si usa una dose di 40 mg una volta al giorno per 5 settimane).
Caratteristiche dell'appuntamento con anestesia spinale / epidurale, nonché con angioplastica coronarica percutanea: per ridurre il possibile rischio di sanguinamento dal canale spinale durante l'anestesia epidurale o spinale, è meglio installare o rimuovere il catetere con un basso effetto anticoagulante di enoxaparina sodica.
L'installazione o la rimozione del catetere deve essere eseguita dopo 10-12 ore dopo l'applicazione delle dosi profilattiche del farmaco per la trombosi venosa profonda. Nei casi in cui i pazienti ricevano dosi più elevate di enoxaparina sodica (1 mg / kg 2 volte al giorno o 1,5 mg / kg 1 volta al giorno), queste procedure devono essere posticipate per un periodo di tempo più lungo (24 ore). La somministrazione successiva del farmaco deve essere effettuata non prima di 2 ore dopo la rimozione del catetere.
Prevenzione della trombosi venosa e tromboembolia nei pazienti a riposo a letto: 40 mg 1 volta al giorno per 6-14 giorni.
Trattamento della trombosi venosa profonda in combinazione con o senza tromboembolia polmonare: 1,5 mg / kg 1 volta al giorno o 1 mg / kg 2 volte al giorno. Nei pazienti con disturbi tromboembolici complicati - 1 mg / kg 2 volte al giorno. La durata del trattamento è di 10 giorni. Si consiglia di iniziare immediatamente la terapia con anticoagulanti orali, mentre la terapia con enoxaparina deve essere proseguita fino a quando si ottiene un sufficiente effetto anticoagulante (fattore normalizzante internazionale 2-3).
Trattamento di angina instabile e infarto miocardico senza dente D: 1 mg / kg ogni 12 ore con la somministrazione concomitante di ASA in una dose di 100-325 mg 1 volta al giorno. La durata media della terapia è di 2-8 giorni (fino a quando le condizioni cliniche del paziente non si stabilizzano).
Prevenzione della trombosi nella circolazione extracorporea durante l'emodialisi: 1 mg / kg di peso corporeo. Con un alto rischio di sanguinamento, la dose è ridotta a 0,5 mg / kg con un doppio approccio vascolare o a 0,75 mg con un singolo approccio vascolare. In emodialisi, il farmaco deve essere iniettato nel sito arterioso dello shunt all'inizio della sessione di emodialisi. Una singola dose è di solito sufficiente per una sessione di 4 ore, ma se vengono rilevati anelli di fibrina durante l'emodialisi più lunga, è possibile aggiungere 0,5-1 mg / kg.
In caso di insufficienza renale grave, la dose viene aggiustata in base alla dimensione del CC: se il CC è inferiore a 30 ml / min, 1 mg / kg 1 volta al giorno a scopo terapeutico e 20 mg 1 volta al giorno a scopo profilattico. Il regime posologico non si applica ai casi di emodialisi.
Con insufficienza renale da lieve a moderata, non è richiesto un aggiustamento della dose.
Effetti collaterali
Emorragie puntiformi (petecchie), ecchimosi, raramente - sindrome emorragica (incluso retroperitoneale e sanguinamento intracranico, persino morte), iperemia e dolore al sito di iniezione, raramente - ematoma, presenza di nodi infiammatori densi (sciogliersi dopo alcuni giorni, la cessazione del trattamento non è richiesta); raramente, necrosi nel sito di somministrazione preceduta da porpora o placche eritematose (infiltrate e dolorose); trombocitopenia asintomatica (nei primi giorni di trattamento), raramente - trombocitopenia immunoallergica (5-21 giorni di trattamento) con lo sviluppo di trombosi da ricochet (trombocitopenia trombotica da eparina), che può essere complicata da infarto d'organo o ischemia degli arti; aumento reversibile asintomatico dell'attività delle transaminasi epatiche.
Raramente - reazioni allergiche sistemiche e cutanee. Quando tenuto spinale traumatica / anestesia epidurale (probabilità aumenta utilizzando permanente catetere epidurale postoperatoria) - ematoma intraspinal (rare), che può portare alla paralisi temporanea o permanente.
overdose
Trattamento: Protamina solfato (1 mg di protamina neutralizza l'attività anti-IIa causata da 1 mg di sodio Enoxaparina); alte dosi neutralizzano l'attività anti-Xa di enoxaparina sodica del 60%.
interazione
Non è consigliabile combinare con antagonisti della vitamina K, antiaggreganti piastrinici (compresi i bloccanti dei recettori glicoproteici IIb / IIIa dell'ASA), sulfinpirazone, acido valproico, FANS, destrani con una grande massa molare, ticlopidina, clopidogrel, GCS, trombolitici. Se necessario, l'uso combinato di questi farmaci richiede un attento monitoraggio del paziente e dell'emostasi.
Non puoi mescolare il farmaco nella stessa siringa con altri farmaci.
Istruzioni speciali
Il trattamento viene effettuato rigorosamente sotto la supervisione di un medico e il controllo del numero di piastrine nel sangue. Con lo sviluppo di trombocitopenia eparina - ritiro immediato del farmaco.
Immettere solo s / w o / durante l'emodialisi.
Le eparine a basso peso molecolare non sono intercambiabili, vengono somministrate solo rigorosamente secondo le istruzioni.
Con una diminuzione del numero di piastrine al di sotto della norma del 30-50%, oltre alla comparsa di segni di emorragia interna (melena o rilevazione di sangue fresco nelle feci, vomito di sangue, anemia ipocromica), il sodio enoxaparina viene cancellato. In una storia di trombocitopenia indotta dall'eparina, Enoxaparina sodica viene prescritta in casi eccezionali a causa del rischio di trombocitopenia trombotica immunoallergica, che si manifesta 5-21 giorni dopo la somministrazione. I test di aggregazione piastrinica in vitro hanno un valore limitato nel predire il rischio del suo sviluppo. Il rischio di trombocitopenia indotta da eparina può persistere per diversi anni.
Sono descritti rari casi di ematoma spinale nel trattamento di enoxaparina sodica sullo sfondo dell'anestesia spinale / epidurale con lo sviluppo di paralisi persistente o irreversibile. Il rischio di questi fenomeni si riduce quando si usa il farmaco alla dose di 40 mg o inferiore. Il rischio aumenta con l'aumento della dose del farmaco, così come con l'uso di cateteri epidurali penetranti dopo l'intervento chirurgico o con l'uso concomitante di farmaci aggiuntivi che agiscono sull'emostasi (compresi i FANS). Il rischio aumenta anche con l'esposizione traumatica o la puntura spinale ripetuta.
Quando si prescrive la terapia anticoagulante durante l'anestesia epidurale / spinale, è necessario monitorare attentamente e continuamente il paziente per identificare eventuali sintomi neurologici (mal di schiena mediano, alterazioni delle funzioni sensoriali e motorie, incluso intorpidimento o debolezza degli arti inferiori, funzionalità compromessa Tratto gastrointestinale e / o vescica). Nell'identificare i sintomi caratteristici di un ematoma del tronco encefalico sono necessarie diagnosi e trattamento urgenti, compresa, se necessario, la decompressione spinale.
Non ci sono dati sull'efficacia e la sicurezza del farmaco per la prevenzione delle complicanze tromboemboliche nei pazienti con valvole cardiache artificiali.
Nelle dosi utilizzate per la prevenzione delle complicanze tromboemboliche, il farmaco non influenza significativamente il tempo di sanguinamento ei parametri generali di coagulazione, così come l'aggregazione piastrinica o il loro legame con il fibrinogeno. A dosi più elevate, l'APTT e il tempo di coagulazione possono essere allungati. Un aumento del tempo di APTT e di coagulazione non dipende direttamente dall'aumento dell'attività antitrombotica del farmaco, quindi non è necessario controllarne l'attività.
Nel caso di infezione acuta, somministrazione profilattica di enoxaparina sodica è giustificata solo se le condizioni di cui sopra sono combinati con uno dei seguenti fattori di rischio di trombosi venosa: età oltre 75 anni, il cancro, la trombosi e tromboembolia, l'obesità, la terapia ormonale, l'insufficienza cardiaca, insufficienza respiratoria cronica.
La sicurezza e l'efficacia nei bambini non sono state stabilite.
Durante la gravidanza, il beneficio per la madre deve essere confrontato con il potenziale rischio per il feto. L'uso nelle donne in gravidanza con valvole artificiali non è raccomandato (negli studi clinici sull'uso del farmaco per prevenire la trombosi, sono stati registrati 2 decessi a seguito di trombosi e blocco delle valvole). Si raccomanda di interrompere l'allattamento durante il trattamento
Come usare Enoxaparina Sodium per le vene varicose?
Il sodio Enoxaparina è un buon anticoagulante. È usato come agente profilattico in caso di aumentato rischio di tromboembolia. Applicare il farmaco in aggiunta per una migliore fluidificazione del sangue durante la procedura di emodialisi.
Rilascia forma e composizione
Il nome commerciale del farmaco è Clexane, Enixum, Anfibra, Flenox.
I farmaci sono disponibili sotto forma di soluzione iniettabile. Il principio attivo è l'enoxaparina sodica. 1 ml di soluzione contiene 100 mg del composto attivo. Ulteriori componenti sono: acqua per iniezione e alcool benzilico. La soluzione è chiara, omogenea. Tonalità leggermente giallastra consentita.
La soluzione viene prodotta in 0,2, 0,4 o 0,6 ml in siringhe preriempite.
Tali siringhe sono poste in una scatola di cartone. Contiene anche le istruzioni per l'uso del farmaco.
Azione farmacologica di enoxaparina sodica
La medicina è un anticoagulante diretto. Viene spesso definito come un grande gruppo di eparine con un peso molecolare di circa 4.000 dalton. È usato come agente antitrombotico. L'attività verso il fattore Ha è abbastanza forte. L'attività antipiastrinica si manifesta più volte più forte di quella dell'eparina. E l'effetto anticoagulante è debole. Il farmaco non influenza la principale aggregazione di piastrine.
La soluzione viene iniettata per via sottocutanea. Rapidamente assorbito e distribuito quasi uniformemente attraverso i tessuti e gli organi. La massima concentrazione del composto attivo nel sangue viene osservata 5 ore dopo la somministrazione del farmaco. Il metabolismo si verifica nel fegato, ma non troppo attivo. La sostanza viene rimossa dal corpo in circa 4 ore con l'urina, sia invariata sia sotto forma di alcuni metaboliti.
Indicazioni per l'uso di enoxaparina sodica
Ci sono indicazioni dirette per l'uso di droghe:
- prevenzione dei coaguli di sangue dopo l'intervento chirurgico;
- prevenzione della coagulazione del sangue durante la procedura di emodialisi;
- terapia complessa per trombosi venosa profonda;
- tromboembolismo polmonare;
- trattamento articolare con acido acetilsalicilico nell'infarto miocardico e angina instabile.
Il dosaggio e la durata del trattamento sono determinati in base alla gravità della malattia e alla presenza delle sue complicanze.
Metodo di utilizzo
La soluzione deve essere iniettata per via sottocutanea, rigorosamente in posizione prona. Non può essere inserito verticalmente. L'ago viene inserito nella parete addominale anteriore a livello della vita. Per la prevenzione della trombosi postoperatoria, 20 mg al giorno sono prescritti per 7 giorni consecutivi.
Se il rischio di coaguli di sangue è troppo alto, iniettare 40 mg al giorno per 10 giorni consecutivi.
Per la trombosi venosa profonda, la dose raccomandata è di 1 mg per kg di peso corporeo ogni 12 ore. Lo stesso dosaggio è osservato nel trattamento dell'angina instabile e dell'infarto miocardico acuto.
Effetti collaterali di enoxaparina sodica
Quando si utilizza lo strumento abbastanza spesso, si verificano reazioni avverse di vario tipo. Patologie emorragiche marcate più spesso, che nei casi gravi possono portare alla morte del paziente. Sono possibili anche numerose emorragie interne. Ematomi, ecchimosi, ematuria, sanguinamento nasale e sanguinamento dal tratto gastrointestinale.
Dopo l'introduzione di eparina con anestesia epidurale, spesso si osservano ematomi spinali. In alcuni casi si sviluppa trombocitopenia, un aumento irragionevole del numero di piastrine nel sangue.
In posti di iniezioni ipodermiche ci può essere un dolore, c'è una porpora o un eritema. Nei casi più gravi, si verifica la necrosi del tessuto. Le reazioni allergiche sotto forma di eruzione cutanea, prurito, orticaria e shock anafilattico richiedono il ritiro immediato di tale trattamento.
Controindicazioni
Esistono divieti rigorosi sull'uso del farmaco. Questi includono:
- idiosincrasia di enoxaparina ed eparina;
- trombocitopenia, che è stata causata dall'uso di eparina;
- aumento della tendenza a sanguinare;
- emorragia intracerebrale;
- ulcera allo stomaco;
- insufficienza renale cronica;
- ictus cerebrale ischemico;
- endocardite infettiva;
- Non è possibile prescrivere il farmaco a persone con valvole cardiache artificiali.
Tutte queste controindicazioni sono assolute e devono essere prese in considerazione prima dell'inizio del trattamento. In caso di deterioramento dei test e presenza di reazioni avverse indesiderate e altre complicazioni, il trattamento è completamente annullato.
Istruzioni speciali
Non puoi guidare la droga per via intramuscolare. I farmaci eparina non possono essere sostituiti l'uno dall'altro. Se c'è una storia di trombocitopenia dopo il trattamento con eparina, il farmaco viene utilizzato solo nei casi più estremi.
Durante il trattamento è necessario effettuare un monitoraggio continuo del numero di piastrine nel sangue. Con una diminuzione delle loro prestazioni, il trattamento viene immediatamente annullato. Prima di iniziare il trattamento, è necessario abbandonare i farmaci che possono influenzare il sistema emostatico.
Con grande cura, usare il farmaco in presenza di tali patologie:
- malattia da ulcera peptica del tubo digerente;
- vasculite grave;
- ictus ischemico;
- ipertensione arteriosa di genesi inspiegabile;
- retinopatia diabetica ed emorragica;
- recenti interventi neurologici e oftalmici;
- pericardite;
- patologia dei reni e del fegato;
- la presenza di dispositivo intrauterino;
- grave trauma cranico.
In caso di insufficienza renale complicata, è necessario un aggiustamento del dosaggio a seconda della clearance della creatinina. Maggiore è la sua prestazione, minore è la dose prescritta.
Nel trattamento dei pazienti anziani non è richiesto un aggiustamento della dose. Hai solo bisogno di monitorare tutti i cambiamenti nelle analisi del sangue.
L'enoxaparina sodica non ha praticamente alcun effetto sul tempo di sanguinamento e sull'aggregazione piastrinica. L'aumento della dose può solo aumentare leggermente la coagulazione del sangue.
Il farmaco non ha alcun effetto sul sistema nervoso centrale. Pertanto, nella sua applicazione, è possibile guidare in modo indipendente i veicoli. Da questo, la concentrazione di attenzione e la velocità delle reazioni psicomotorie richieste nelle situazioni di emergenza non cambiano.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Il farmaco può essere usato nel periodo di gravidanza e allattamento al seno. Ma è desiderabile astenersi dall'uso del farmaco come prevenzione delle vene varicose all'inizio della gravidanza. Se è in programma un'anestesia epidurale del parto, il trattamento deve essere interrotto un giorno prima che venga eseguito.
Il fatto che il farmaco penetri nel latte materno non è stato dimostrato. Ma è meglio astenersi dall'allattamento al seno per il periodo di trattamento.
Usare nei bambini
Non raccomandato per i bambini. Il suo utilizzo è possibile solo nei casi più gravi e dovrebbe essere determinato dal rapporto tra i possibili benefici e lo sviluppo delle complicanze.
overdose
Sovradosaggio accidentale spesso causa complicanze emorragiche. I sintomi di avvelenamento sono neutralizzati con la somministrazione di solfato di protamina.
Possibile rischio di sviluppare sanguinamento interno incontrollato. Aumenta il rischio di trombosi venosa. Possibile sviluppo di reazioni ipercoagulabili.
In caso di sovradosaggio, la salute generale può deteriorarsi. C'è una forte nausea e vertigini. L'emicrania può svilupparsi. I pazienti si lamentano della confusione e della comparsa di "mosche" davanti ai suoi occhi. Nei casi più gravi, si possono sviluppare tremore e sindrome convulsiva.
Tutte le manifestazioni di overdose possono essere protamine eliminate. Ma se l'effetto dell'antidoto è insufficiente, viene utilizzata una terapia di disintossicazione aggiuntiva. L'emodialisi elimina abbondantemente la sostanza attiva dal corpo, in conseguenza della quale viene spesso utilizzata per neutralizzare completamente le tossine.
Interazione farmacologica
Per evitare interazioni indesiderate di derivati di eparina con altri farmaci, anche prima di iniziare la terapia è necessario sapere dal paziente quali farmaci assume in un determinato periodo di tempo. Non raccomandare l'uso simultaneo con farmaci che influenzano il sistema emostatico. È vietato l'uso insieme all'acido acetilsalicilico e ai suoi derivati.
Non è consigliabile assumere farmaci anti-infiammatori non steroidei - Ketorolac, destrano e ticlopidina.
Farmaci anticoagulanti, farmaci trombolitici e glucocorticoidi sono usati con cautela. Non è possibile combinare l'uso di enoxaparina sodica con altri farmaci della serie eparina. Non sono nemmeno intercambiabili.
Termini e condizioni di conservazione
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini piccoli, a temperatura ambiente. È auspicabile che il farmaco sia conservato nella sua confezione originale.
La data di scadenza è di 2 anni.
Condizioni di vendita della farmacia
Il medicinale viene rilasciato solo su prescrizione medica rilasciata da un medico.
Il costo varia da 450 a 600 rubli. per confezione. Dipende dal markup della farmacia.
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Ci sono diversi farmaci che sono simili non solo nella composizione, ma hanno anche lo stesso effetto terapeutico:
Alcuni di questi farmaci sono più economici, mentre altri sono più costosi di Enoxaparina. La forma di rilascio e il dosaggio di alcuni farmaci sono diversi. Il principio attivo è lo stesso per loro, solo i componenti aggiuntivi possono differire. Ma la scelta finale del farmaco deve rimanere con il medico.
Recensioni
Julia, 28 anni, San Pietroburgo: "Durante la gravidanza, dopo un altro esame del sangue, al dottore non sono piaciuti i risultati: il numero di piastrine. Furono prescritti molti test, dopodiché fu diagnosticata la trombofilia ereditaria. Pertanto, il medico ha prescritto un trattamento per prevenire forti coaguli di sangue e coaguli di sangue. Dissero che il rischio per il feto era minimo, poiché il periodo era già lungo e tutti gli organi avevano il tempo di formarsi.
Le iniezioni hanno quasi fatto la nascita. Tutto è andato bene, il bambino è completamente sano. Il trattamento è felice. Non si sono verificate reazioni avverse. Il prezzo è ragionevole, la confezione è anche conveniente. È necessario solo avvertire il medico se sta assumendo altri medicinali e tutto è ben tollerato. L'effetto è eccellente. Il sangue si diluisce rapidamente, il che ti consente di proteggerti da molti problemi. "
Valentina, 43 anni, Kazan: "Hanno fatto iniezioni prima dell'operazione imminente sul pancreas. Il dottore disse che era necessario che il sangue coagulasse normalmente, non troppo spesso. Mi resi conto che era la prevenzione delle emorragie interne e dei coaguli di sangue, se il sangue si coagula troppo. Non ci sono state complicazioni dopo l'intervento chirurgico. Tutto è andato bene. "
Egor, 39 anni, Nizhny Novgorod: "La medicina non andava bene. Dopo la prima iniezione, ho avvertito immediatamente una sensazione di bruciore e disagio al sito di iniezione. All'inizio pensavo che l'infermiera fosse solo malamente drizzata. Ma si è scoperto che si trattava di una reazione allergica. La condizione è peggiorata. Oltre alla debolezza generale, il medico ha notato cambiamenti nella conta ematica. Gli ematomi hanno cominciato a comparire sul corpo in posti dove non dovrebbero essere. Decisero di cancellare il farmaco e prescrissero altre iniezioni. Gli effetti del trattamento non sono durati abbastanza. Ma nel tempo, lo stato è tornato alla normalità. "
Enoxaparin-SK: istruzioni per l'uso
struttura
iniezione di 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml; 4000 anti-Ha IU / 0,4 ml; 6000 anti-Ha IU / 0,6 ml e 8000 anti-Ha IU / 0,8 ml.
descrizione
Azione farmacologica
L'enoxaparina è un'eparina a basso peso molecolare con un peso molecolare medio di circa 4.500 dalton: meno di 2.000 dalton - il 68%. L'enoxaparina è ottenuta mediante idrolisi alcalina dell'eparina benzilestere, isolata dalla mucosa dell'intestino tenue del maiale. La sua struttura è caratterizzata da un frammento non riducente dell'acido 2-O-sulfo-4-enepyrazinosuronic e un frammento riducente di 2-N, 6-O-disulfo-D-glucopiranoside. La struttura di enoxaparina contiene circa il 20% (compreso tra il 15% e il 25%) dell'1,6-anidro-derivato nel frammento di recupero della catena polisaccaridica.
Nel sistema purificato in vitro, l'enoxaparina ha un'elevata attività anti-Xa (circa 100 IU / ml) e bassa attività anti-IIa (o antitrombina) (circa 28 IU / ml). Queste proprietà anticoagulanti sono dovute all'interazione con l'antitrombina III (ATIII), che si manifesta sotto forma di attività antitrombotica nell'uomo.
Oltre all'attività anti-Xa / IIa, altre proprietà antitrombotiche e antinfiammatorie di enoxaparina sono state riscontrate anche in soggetti sani e pazienti e in modelli animali. Questi includono l'inibizione ATIII-dipendente di altri fattori della coagulazione, come il fattore VIIa, l'induzione di un inibitore endogeno della via di rilascio del fattore tissutale, nonché una diminuzione nel rilascio del fattore von Willebrand dall'endotelio vascolare nel sangue. Tutti i suddetti meccanismi d'azione di enoxaparina portano alla manifestazione delle sue complesse proprietà antitrombotiche.
Se usato in dosi profilattiche, enoxaparina modifica leggermente il tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT), praticamente non influenza l'aggregazione piastrinica e il grado di legame del fibrinogeno ai recettori piastrinici.
farmacocinetica
I parametri farmacocinetici di enoxaparina sono stimati sulla base della durata dell'attività anti-Xa e anti-IIa nel plasma alle dosi raccomandate (metodi validati) dopo somministrazione sottocutanea singola e ripetuta e dopo una singola iniezione endovenosa.
La biodisponibilità. L'enoxaparina, somministrata per via sottocutanea, è rapidamente e quasi completamente assorbita (circa il 100%). L'attività massima nel plasma sanguigno si ottiene in 3-4 ore dopo la somministrazione. Questa attività massima (espressa in anti-Xa IU) è 0,18 ± 0,04 (dopo 2000 anti-Xa IU), 0,43 ± 0,11 (dopo 4000 anti-Xa IU) con trattamento profilattico e 1,01 ± 0,14 (dopo 10.000 anti-Ha IU) con terapia terapeutica.
Un'iniezione endovenosa in bolo di 3.000 anti-Xa IU seguita da iniezioni sottocutanee di 100 anti-Xa IU / kg ogni 12:00 porta alla prima concentrazione massima di anti-fattore Xa, è 1,16 IU / ml e l'area media sotto la curva farmacocinetica corrispondente a 88% del livello di equilibrio. Lo stato di equilibrio viene raggiunto il secondo giorno di trattamento.
Alla dose raccomandata, la farmacocinetica di enoxaparina è lineare. All'interno dell'individuo e tra la variabilità individuale è bassa. Dopo ripetute iniezioni sottocutanee a volontari sani 4000 anti-Xa IU una volta al giorno, lo stato di equilibrio viene raggiunto il 2 ° giorno, mentre l'attività media di enoxaparina è circa del 15% superiore rispetto a una singola dose. Il livello di attività di enoxaparina nello stato di equilibrio può essere previsto dalla farmacocinetica di una singola dose. Dopo la somministrazione sottocutanea ripetuta di 100 anti-Xa IU / kg 2 volte al giorno, lo stato di equilibrio viene raggiunto al 3-4 ° giorno, l'area media sotto la curva farmacocinetica è circa del 65% superiore rispetto a dopo una singola dose e i livelli massimo e minimo di anti-X -Le attività di Xa sono rispettivamente 1,2 e 0,52 anti-Xa IU / ml. Sulla base della farmacocinetica di enoxaparina sodica, questa differenza è osservata per lo stato di equilibrio, è prevedibile ed è compresa nell'intervallo terapeutico. L'attività anti-IIa nel plasma dopo somministrazione sottocutanea è circa 10 volte inferiore all'attività anti-Xa. L'attività media massima anti-IIa si osserva circa 3-4 ore dopo la somministrazione del farmaco e raggiunge 0,13 I / ml di II-Ia / ml con dosi ripetute di 100 anti-Xa IU / kg due volte al giorno.
L'interazione farmacocinetica tra enoxaparina e agente trombolitico con somministrazione simultanea non è stata osservata.
Distribuzione. Il volume di distribuzione dell'attività anti-Xa di enoxaparina è di circa 5 litri ed è vicino al volume di sangue.
Metabolismo. L'Enoxaparina viene metabolizzata nel fegato (desolfatazione, depolimerizzazione).
Ritiro. Dopo somministrazione sottocutanea, l'emivita dell'attività anti-Xa nelle eparine a basso peso molecolare è superiore a quella delle eparine non frazionali.
Enoxaparina è caratterizzata da escrezione monofasica con un'emivita di circa 4:00 dopo somministrazione sottocutanea di una singola dose e circa 7:00 dopo l'introduzione di dosi ripetute.
In eparina a basso peso molecolare, l'attività anti-IIa nel plasma diminuisce più velocemente dell'attività anti-Xa.
L'enoxaparina e i suoi metaboliti sono escreti attraverso i reni (non un meccanismo saturabile) e il tratto biliare.
La clearance renale dei frammenti con attività anti-Xa è pari a circa il 10% della dose somministrata e l'escrezione renale totale di sostanze attive e inattive è pari al 40% della dose.
Gruppi ad alto rischio.
Pazienti anziani Ritiro, ritardato a causa della funzione renale fisiologicamente ridotta in questo gruppo. Questo cambiamento non influenza il dosaggio e la modalità di somministrazione durante la terapia profilattica se la funzione renale in tali pazienti rimane entro limiti accettabili, cioè quando è solo leggermente ridotta.
Prima di iniziare il trattamento con LMWH in pazienti di età pari o superiore a 75 anni, è necessario valutare sistematicamente la funzione dei reni utilizzando la formula di Cockroft (vedere la sezione "Precauzioni").
Pazienti con disfunzione renale lieve o moderata (clearance della creatinina> 30 ml / min).
In alcuni casi, può essere utile monitorare l'attività del fattore anti-Xa circolante per prevenire il sovradosaggio, se l'enoxaparina viene utilizzata a scopo terapeutico (vedere la sezione "Precauzioni").
Indicazioni per l'uso
Per il dosaggio di 2.000 anti-Xa IU / 0,2 ml (20 mg):
- Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia, in situazioni con rischio moderato o alto.
- Profilassi della trombosi nel circuito extracorporeo durante l'emodialisi (di norma la sessione dura 4 ore o meno).
Per il dosaggio di 4000 antenna-Ha IU / 0,4 ml (40 mg):
- Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia, in situazioni con rischio moderato o alto.
- Prevenzione della trombosi venosa ed embolia nei pazienti con malattie acute terapeutiche che si trovano a riposo a letto (insufficienza cardiaca cronica (classe III o classe NYHA), insufficienza respiratoria acuta, infezione acuta, reumatismi acuti in combinazione con uno dei fattori di rischio per trombosi venosa.
- Profilassi della trombosi nel circuito extracorporeo durante l'emodialisi (di norma la sessione dura 4 ore o meno).
Per il dosaggio di 6000 antenna-Ha IU / 0,6 ml (60 mg) e 8 000 anti-Ha IU / 0,8 ml (80 mg):
- Trattamento della trombosi venosa profonda in combinazione con o senza embolia polmonare, senza sintomi clinici gravi, ad eccezione dell'embolia polmonare, che può richiedere un trattamento con agenti trombolitici o chirurgicamente.
- Trattamento di angina instabile e infarto miocardico non-Q in combinazione con acido acetilsalicilico.
- Trattamento di pazienti con infarto miocardico con elevazione del segmento ST in combinazione con farmaci trombolitici in pazienti non idonei per la successiva angioplastica coronarica.
Controindicazioni
Controindicazioni per dosaggi di 2000 anti-Xa IU / 0,2 ml e 4000 anti-Xa IU / 0,4 ml
Questo farmaco controindicato nelle seguenti situazioni:
- ipersensibilità all'enoxaparina, eparina o suoi derivati, comprese altre eparine a basso peso molecolare;
- storia di trombocitopenia (o HIT) grave indotta da eparina (o HIT) di tipo II, causata da eparina non frazionata o eparina a basso peso molecolare;
- emorragia (o tendenza al sanguinamento) associata ad alterata emostasi (una possibile eccezione a questa controindicazione può essere la DIC se non è associata al trattamento con eparina);
- lesioni organiche con tendenza a sanguinare;
- sanguinamento attivo clinicamente significativo.
Questo farmaco non raccomandatoo nei seguenti casi:
-insufficienza renale grave (clearance della creatinina di circa 30 ml / min secondo la formula di Cockroft);
- durante le prime 24 ore dopo emorragia intracerebrale.
Inoltre, l'uso di questo farmaco non è in dosi profilattiche in pazienti anziani di età superiore a 65 anni, in combinazione con farmaci come acido acetilsalicilico (in antidolorifici, dosi antipiretiche e anti-infiammatorie), FANS (uso sistemico) e destrano 40 (uso parenterale).
Controindicazioni per dosaggi di 6.000 anti-Xa IU / 0,6 ml e 8000 anti-Xa IU / 0,8 ml
Questo farmaco controindicato nelle seguenti situazioni:
- ipersensibilità all'enoxaparina, eparina o suoi derivati, comprese altre eparine a basso peso molecolare;
- storia di trombocitopenia (o HIT) grave indotta da eparina (o HIT) di tipo II, causata da eparina non frazionata o eparina a basso peso molecolare;
- emorragia (o tendenza al sanguinamento) associata ad alterata emostasi (una possibile eccezione a questa controindicazione può essere la DIC se non è associata al trattamento con eparina);
- lesioni organiche con tendenza a sanguinare;
- sanguinamento attivo clinicamente significativo;
- A causa della mancanza di dati rilevanti, il farmaco non viene utilizzato in pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina calcolata utilizzando la formula di Cockroft,> 30 ml / min), ad eccezione dei pazienti in emodialisi. Ai pazienti con grave insufficienza renale deve essere prescritta l'eparina non frazionata.
Per il calcolo usando la formula Cockroft, è necessario avere i dati dell'ultima misurazione del peso corporeo del paziente.
- In nessun caso i pazienti sottoposti a trattamento per LMWH eseguono l'anestesia spinale o epidurale.
Questo farmaco non raccomandatoo nei seguenti casi:
- Ictus cerebrale ischemico acuto esteso con o senza perdita di conoscenza. Se un ictus è causato da un'embolia, l'enoxaparina non deve essere usato per le prime 72 ore dopo un ictus. L'efficacia delle dosi terapeutiche di LMWH è ancora indeterminata, indipendentemente dalla causa, dall'estensione della lesione o dalla gravità delle manifestazioni cliniche dell'infarto cerebrale.
- Endocardite infettiva acuta (ad eccezione delle malattie cardiache causate da embolia);
- Insufficienza renale lieve o moderata gravità (clearance della creatinina 30-60 ml / min).
Inoltre, l'uso di questo farmaco di solito non è raccomandato in combinazione con farmaci come l'acido acetilsalicilico (in antidolorifici, antipiretici e anti-infiammatori), i FANS (uso sistemico) e il destrano 40 (somministrazione parenterale).
Gravidanza e allattamento
Gli studi sugli animali non hanno rilevato segni di fetotossicità o teratogenicità. In ratti femmine gravide, il passaggio di 35 S-enoxaparina attraverso la placenta materna nel feto era minimo.
Non ci sono informazioni che l'enoxaparina penetri nella placenta umana durante la gravidanza. Enoxaparina - SK. non deve essere usato durante la gravidanza, tranne quando il potenziale beneficio per la madre supera il possibile rischio per il feto.
Nei ratti durante l'allattamento, la concentrazione di 35 S-enoxaparina o dei suoi metaboliti noti nel latte era estremamente bassa.
Ad oggi, non ci sono dati sull'assegnazione di enoxaparina con il latte materno. L'assorbimento di enoxaparina ingerito è improbabile. Tuttavia, come avvertimento, potrebbe essere raccomandato di interrompere l'allattamento al seno durante il trattamento farmacologico.
Dosaggio e somministrazione
Tranne che in casi particolari (vedere sotto le sottosezioni "Trattamento farmacologico dell'infarto del miocardio con innalzamento del tratto ST" e "Prevenzione della trombosi nel sistema di circolazione extracorporea durante l'emodialisi"), il sodio enoxaparina viene iniettato profondamente per via sottocutanea. Le iniezioni vengono preferibilmente eseguite nella posizione "sdraiata" del paziente. Quando si utilizzano siringhe preriempite per 20 mg e 40 mg per evitare la perdita del farmaco prima dell'iniezione, non è necessario rimuovere le bolle d'aria dalla siringa. Le iniezioni devono essere eseguite alternativamente sulla superficie anterolaterale destra o sinistra o sulla superficie postero-laterale dell'addome.
L'ago deve essere inserito a tutta lunghezza verticalmente (non lateralmente) nella piega cutanea, raccolto e tenuto fino a quando l'iniezione non viene completata tra il pollice e l'indice. Una piega cutanea viene rilasciata solo dopo il completamento dell'iniezione.
Non massaggiare il sito di iniezione dopo l'iniezione.
Siringa monouso preriempita pronta per l'uso.
Il farmaco non può essere somministrato per via intramuscolare!
Prevenzione della trombosi venosa ed embolia durante interventi chirurgici, in particolare nelle operazioni chirurgiche ortopediche e generali
Per i pazienti con rischio moderato di trombosi ed embolia (ad esempio chirurgia addominale), la dose raccomandata di Enoxaparina è 20 mg o 40 mg una volta al giorno per via sottocutanea. La prima iniezione deve essere eseguita 2 ore prima dell'intervento chirurgico. Per i pazienti ad alto rischio di trombosi ed embolia (ad esempio negli interventi ortopedici), il farmaco è raccomandato per via sottocutanea alla dose di 40 mg una volta al giorno, con la prima dose somministrata 12 ore prima dell'intervento chirurgico o alla dose di 30 mg due volte al giorno con l'inizio della somministrazione. 12-24 ore dopo l'intervento.
La durata del trattamento con Enoxaparina è in media di 7-10 giorni. Se necessario, la terapia può essere continuata fino a quando persiste il rischio di trombosi ed embolia e fino a quando il paziente non passa a un regime ambulatoriale.
Durante le operazioni ortopediche, può essere consigliabile dopo il trattamento iniziale continuare il trattamento somministrando Enoxaparina ad una dose di 40 mg una volta al giorno per 3 settimane. Le caratteristiche del farmaco Enoxaparina per l'anestesia spinale / epidurale, nonché per le procedure di rivascolarizzazione coronarica sono descritte nella sezione "Precauzioni".
Prevenzione della trombosi venosa ed embolia nei pazienti a riposo a letto, a causa di malattie terapeutiche acute
La dose raccomandata di Enoxaparina è di 40 mg una volta al giorno, per via sottocutanea, per almeno 6 giorni. La terapia deve essere continuata fino al completo trasferimento del paziente in modalità ambulatoriale (massimo per 14 giorni).
Trattamento della trombosi venosa profonda con tromboembolia polmonare o senza embolia polmonare
Il farmaco viene somministrato per via sottocutanea alla dose di 1,5 mg / kg di peso corporeo una volta al giorno o 1 mg / kg di peso corporeo due volte al giorno. Nei pazienti con disturbi tromboembolici complicati, si raccomanda di assumere il farmaco alla dose di 1 mg / kg due volte al giorno. La durata media del trattamento è di 10 giorni. Deve iniziare immediatamente la terapia con anticoagulanti indiretti, mentre il trattamento con Enoxaparina deve essere continuato fino al raggiungimento dell'effetto anticoagulante terapeutico (i valori di INR
[International Normalized Relationship] dovrebbe essere 2.0-3.0).
Prevenzione della trombosi nella circolazione extracorporea durante l'emodialisi
La dose raccomandata di Enoxaparina è una media di 1 mg / kg di peso corporeo. Con un alto rischio di sanguinamento, la dose deve essere ridotta a 0,5 mg / kg di peso corporeo con un doppio approccio vascolare oa 0,75 mg con un singolo approccio vascolare.
In emodialisi, l'Enoxaparina deve essere iniettata nel sito arterioso dello shunt all'inizio della sessione di emodialisi. Una singola dose è di solito sufficiente per una sessione di quattro ore, ma quando vengono rilevati anelli di fibrina durante l'emodialisi più lunga, è possibile somministrare il farmaco a una velocità di 0,5-1 mg / kg di peso corporeo.
Trattamento di angina instabile e infarto del miocardio senza onda Q.
L'Enoxaparina viene somministrata alla dose di 1 mg / kg di peso corporeo ogni 12 ore, per via sottocutanea, con l'uso simultaneo di acido acetilsalicilico in una dose di 100-325 mg una volta al giorno.
La durata media della terapia è di almeno 2 giorni e dura fino a quando le condizioni cliniche del paziente non si stabilizzano. Di solito la somministrazione del farmaco dura da 2 a 8 giorni.
Trattamento farmacologico di infarto miocardico acuto con elevazione del segmento ST
Uso del farmaco Enoxaparin S.K. non indicato per il trattamento di pazienti con infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST, adatto per la successiva angioplastica coronarica.
Il trattamento inizia con un singolo bolo endovenoso di enoxaparina sodica in una dose di 30 mg. Subito dopo, enoxaparina sodica viene somministrata per via sottocutanea alla dose di 1 mg / kg di peso corporeo. Inoltre, il farmaco viene somministrato per via sottocutanea a 1 mg / kg di peso corporeo ogni 12 ore (massimo 100 mg di enoxaparina sodica per ciascuna delle prime due iniezioni sottocutanee, quindi 1 mg / kg di peso corporeo per le restanti dosi sottocutanee, cioè con un peso corporeo superiore a 100 kg, una singola dose può superare 100 mg).
Nei pazienti di età pari o superiore a 75 anni, il bolo endovenoso iniziale non viene utilizzato. Il farmaco viene somministrato per via sottocutanea alla dose di 0,75 mg / kg ogni 12 ore (massimo 75 mg di enoxaparina sodica per ciascuna delle prime due iniezioni sottocutanee, quindi 0,75 mg / kg di peso corporeo per le restanti dosi sottocutanee, ad es. 100 kg, una dose singola può superare 75 mg).
Quando combinato con agenti trombolitici (fibrin-specifici e fibrina-non specifici), enoxaparina sodica deve essere somministrata nell'intervallo da 15 minuti prima dell'inizio della terapia trombolitica e fino a 30 minuti dopo di essa. Appena possibile dopo aver identificato un infarto miocardico acuto con elevazione del segmento ST, i pazienti devono assumere contemporaneamente acido acetilsalicilico e, in assenza di controindicazioni, l'acido acetilsalicilico (in 75-325 mg) deve essere continuato ogni giorno per almeno 30 giorni.
La durata raccomandata del trattamento con Enoxaparina è di 8 giorni o fino a quando il paziente non viene dimesso dall'ospedale (se il periodo di ospedalizzazione è inferiore a 8 giorni).
La somministrazione endovenosa in bolo di enoxaparina sodica deve essere somministrata attraverso un catetere venoso. Enoxaparina sodica non deve essere miscelata o somministrata con altri farmaci. Al fine di evitare la presenza di tracce di altri farmaci nel sistema di infusione e la loro interazione con sodio enoxaparina, il catetere venoso deve essere lavato con una quantità sufficiente di soluzione di cloruro di sodio 0,9% o soluzione di destrosio al 5% prima e dopo somministrazione endovenosa di sodio enoxaparina. L'Enoxaparina sodica può essere somministrata in modo sicuro con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% e una soluzione di destrosio al 5%.
Per la somministrazione endovenosa di bolo di enoxaparina sodica attraverso un catetere venoso, si possono usare siringhe preriempite per la somministrazione sottocutanea della preparazione 60 mg 80 mg. Si raccomanda di usare siringhe da 60 mg, in quanto riduce la quantità di farmaco rimosso dalla siringa. Le siringhe da 20 mg non vengono utilizzate perché non hanno una quantità sufficiente di farmaci per un bolo di 30 mg di sodio Enoxaparina. Le siringhe da 40 mg non vengono utilizzate, poiché non hanno divisioni e quindi è impossibile misurare con precisione la quantità di 30 mg.
Si raccomanda di utilizzare un contenitore con la soluzione per infusione 50 ml (cioè 0,9% cloruro di sodio o destrosio 5%) per ottenere una soluzione con concentrazione enoxaparina sodico di 3 mg / ml con una siringa preriempita 60 mg. Dal contenitore con la soluzione per infusione utilizzando una siringa convenzionale viene rimosso e rimosso 30 ml. Enoxaparina sodica (contenuto di siringa per somministrazione sottocutanea di 60 mg) viene iniettata nei restanti 20 ml della soluzione per infusione nel contenitore. Il contenuto del contenitore con soluzione diluita di enoxaparina sodica viene delicatamente miscelato. Per l'iniezione, il volume richiesto di soluzione diluita di Enoxaparina Sodium viene estratto utilizzando una siringa, che viene calcolata con la formula:
Il volume della soluzione diluita = massa corporea del paziente (kg) x 0,1 o usando la tabella sottostante.
Volumi da somministrare per via endovenosa dopo la diluizione
Il peso corporeo del paziente [kg]
Dose necessaria (0,3 mg / kg) [mg]
Il volume di soluzione richiesto per la somministrazione, diluito a una concentrazione di 3 mg / ml
Regime di dosaggio per gruppi di pazienti speciali
Pazienti anziani
Fatta eccezione per il trattamento dell'infarto miocardico con il segmento ST aumento (vedi sopra) per tutte le altre indicazioni dosi di riduzione enoxaparina sodica negli anziani se non hanno insufficienza renale, non è necessario.
Pazienti con funzionalità renale compromessa
Grave disfunzione renale (clearance della creatinina inferiore a 30 ml / min)
La dose di enoxaparina sodica è ridotta in accordo con le tabelle seguenti, poiché questi pazienti hanno un aumento dell'esposizione sistemica (durata dell'azione) del farmaco.
Quando si utilizza il farmaco a scopo terapeutico, si raccomanda il seguente regime di dosaggio correttivo:
Regime di dosaggio normale
Regime di dosaggio per insufficienza renale grave
1 mg / kg di peso corporeo per via sottocutanea due volte al giorno
1 mg / kg di peso corporeo per via sottocutanea una volta al giorno
1,5 mg / kg di peso corporeo una volta al giorno per via sottocutanea
1 mg / kg di peso corporeo per via sottocutanea una volta al giorno
Trattamento di infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST in pazienti di età inferiore ai 75 anni
Una singola dose bolo endovenosa di 30 mg più 1 mg / kg di peso corporeo sc; seguito da somministrazione sottocutanea alla dose di 1 mg / kg di peso corporeo due volte al giorno (massimo 100 mg per ciascuna delle prime due iniezioni sottocutanee)
Una singola dose bolo endovenosa di 30 mg più 1 mg / kg di peso corporeo sc; con successiva somministrazione sottocutanea in una dose di 1 mg / kg di peso corporeo una volta al giorno (massimo 100 mg solo per la prima iniezione sottocutanea)
Trattamento di infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST in pazienti di età pari o superiore a 75 anni
0,75 mg / kg di peso corporeo due volte al giorno per via sottocutanea senza un'iniezione iniziale di bolo per via endovenosa (massimo 75 mg per ciascuna delle prime due iniezioni sottocutanee)
1 mg / kg di peso corporeo per via sottocutanea una volta al giorno senza un'iniezione iniziale di bolo endovenoso (massimo 100 mg per la prima iniezione sottocutanea)
Quando si utilizza il farmaco a scopo profilattico in pazienti con un rischio moderato di sviluppare complicanze tromboemboliche, si raccomanda un regime posologico raccomandato nella tabella seguente.
Regime di dosaggio normale
Regime di dosaggio per insufficienza renale grave
40 mg per via sottocutanea una volta al giorno
20 mg per via sottocutanea una volta al giorno
20 mg per via sottocutanea una volta al giorno
20 mg per via sottocutanea una volta al giorno
Il regime di dosaggio correttivo raccomandato non si applica all'emodialisi.
Quando una luce (clearance della creatinina 50- 80 ml / min) e moderata (clearance della creatinina di 30-50 ml / min) affrontare non è richiesto un aggiustamento della dose della funzione renale, ma i pazienti devono essere tenuti sotto attento controllo medico.
Pazienti con insufficienza epatica
In connessione con l'assenza di studi clinici, il farmaco Enoxaparin-SK. e deve essere usato con cautela nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica.
La sicurezza e l'efficacia di Enoxaparin-S.K. nel trattamento dei bambini non è installato.
Effetti collaterali
Le manifestazioni emorragiche si osservano principalmente in presenza di:
- fattori di rischio: lesioni organiche che causano sanguinamento, alcune combinazioni di farmaci, età, insufficienza renale, basso peso.
-non conformità con i metodi di trattamento, compresa la durata e l'aggiustamento della dose in base al peso.
Sono stati riportati rari casi di ematoma intraspinale durante anestesia spinale, analgesia o anestesia epidurale con iniezione di eparina a basso peso molecolare. Questi eventi hanno provocato danni neurologici di varia gravità, tra cui paralisi prolungata o permanente.
La somministrazione sottocutanea può causare ematoma nel sito di iniezione. La loro probabilità aumenta con l'inosservanza della tecnica di iniezione.
Malattie della pelle e del tessuto sottocutaneo.
- Vasculite cutanea, necrosi cutanea (di solito nel sito di iniezione), preceduta da placche di porpora o eritematose (infiltrate e dolorose). In questi casi, la terapia con enoxaparina deve essere interrotta.
- La formazione di noduli infiammatori solidi - infiltrati contenenti il farmaco, che scompaiono dopo pochi giorni e non sono motivo di interruzione del farmaco.
Trombocitopenia, ci sono due tipi:
- il tipo I più comune, di norma, moderato (> 100000 / mm 3), precoce (fino a 5 giorni) e non richiede la cessazione del trattamento;
- raramente: grave trombocitopenia immunoallergica di tipo II (HIT). È possibile un aumento asintomatico e reversibile dei livelli piastrinici.
Raramente: la pelle allergica o le reazioni generali, in alcuni casi possono portare al ritiro del farmaco.
Con il trattamento a lungo termine, come con l'uso di eparina non frazionata, il rischio di osteoporosi non può essere escluso.
Altri effetti collaterali includono:
- aumenti transitori nei livelli delle transaminasi;
- alcuni tipi di iperkaliemia;
- casi molto rari di vasculite causata da ipersensibilità cutanea.
Di seguito sono riportate informazioni sulle reazioni avverse registrate durante gli studi clinici e nel periodo post-marketing. La loro frequenza è definita come segue: molto spesso (≥ 1/10); spesso (≥ 1/100 e 400 mila in 1 mm 3.
Altre reazioni avverse clinicamente significative (descritte in ordine decrescente di gravità)
Classificazione del sistema di organi MedDRA
Malattie del sistema immunitario
Spesso: una reazione allergica
Di rado: reazione anafilattica / anafilattoide
Molto spesso: aumento dell'attività degli enzimi epatici (principalmente transaminasi *)
Malattie della pelle e del tessuto sottocutaneo
Spesso: orticaria, prurito, eritema
Raramente: dermatite bollosa
Malattie o reazioni comuni nel sito di iniezione
Spesso: ematoma nel sito di iniezione, dolore nel sito di iniezione, altre reazioni nel sito di iniezione **
Raramente: irritazione locale, necrosi cutanea nel sito di iniezione
* I livelli di transaminasi sono più di 3 volte superiori al limite superiore dell'intervallo normale.
** Come gonfiore nel sito di iniezione, sanguinamento, ipersensibilità, infiammazione, gonfiore, dolore.
overdose
Il sovradosaggio accidentale di enoxaparina con somministrazione endovenosa, extracorporea o sottocutanea può portare a complicanze emorragiche.
effetti anticoagulanti possono essere in gran parte neutralizzati mediante iniezione endovenosa lenta di solfato di protamina, la dose che dipende dalla enoxaparina immesso dose-SK. Così, 1 mg di solfato di protamina neutralizza l'effetto anticoagulante di 1 mg (100 anti-Xa U.I.) enoxaparina-SK., Enoxaparina se somministrato non più di 8 ore prima della somministrazione di protamina. 0,5 mg di protamina neutralizzare l'effetto anticoagulante di 1 mg (100 anti-Xa U.I.) enoxaparina-SK., Se al momento quest'ultimo è passato oltre 8 ore o se necessario, la seconda dose di protamina. Se, dopo somministrazione di enoxaparina, sono trascorse 12 ore o più, la somministrazione di protamina non è richiesta. Queste raccomandazioni si applicano ai pazienti con funzione renale normale che ricevono dosi ripetute del farmaco. Tuttavia, anche con grandi dosi di protamina solfato, enoxaparina attività anti-Xa non è completamente neutralizzata (massimo 60%). Inoltre, la cinetica di assorbimento di basso peso molecolare eparina sovradosaggio possono comportare la necessità di dividere la dose totale calcolato di protamina in più iniezioni (2-4) per 24 ore.
Con l'errata assunzione di eparina a basso peso molecolare per via orale, anche a dosi molto elevate, non ci si aspettano conseguenze gravi, dato il basso assorbimento del farmaco.
Interazione con altri farmaci
Enoxaparina - SK. non può essere mescolato con altri farmaci!
Fare enoxaparina non alternate e altre eparine a basso peso molecolare, poiché differiscono l'uno dall'altro in termini di produzione, peso molecolare, specifica attività anti-Xa, unità di misura e dosaggio, e di conseguenza, hanno differenti farmacocinetica e attività biologica (attività anti-Xa e tempo piastrinico).
Alcuni farmaci e classi terapeutiche possono contribuire allo sviluppo di iperkaliemia: sali di potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, inibitori dell'angiotensina II, farmaci anti-infiammatori non steroidei, eparina (a basso peso molecolare o eparina non frazionata), ciclosporina e tacrolimus, trimetoprim. Lo sviluppo di iperkaliemia può dipendere dalla presenza di fattori di rischio ad esso associati. Il rischio aumenta se i farmaci sopra citati vengono utilizzati contemporaneamente.
Combinazioni di farmaci non raccomandate:
- Acido acetilsalicilico in dosi che hanno effetti analgesici, antipiretici e anti-infiammatori (ed estrapolano altri sali di acido salicilico). Uso di antipiretici diversi dai sali dell'acido salicilico (come il paracetamolo).
- Farmaci antinfiammatori non steroidei (uso sistemico). Se l'uso combinato di enoxaparina e FANS non può essere evitato, è necessario eseguire un attento monitoraggio clinico.
- Dextran 40 (somministrazione parenterale).
Quando si utilizza enoxaparina con questi farmaci, aumenta il rischio di sanguinamento dovuto all'inibizione della funzione piastrinica e al danno alla mucosa dello stomaco e del duodeno.
Uso combinato di medicinali, che richiedono il rispetto delle precauzioni quando li si usa:
- Anticoagulanti orali (potenziamento dell'effetto degli anticoagulanti). Quando l'eparina viene sostituita con un anticoagulante orale, il monitoraggio clinico deve essere rafforzato.
Uso combinato di farmaci che dovrebbero essere presi in considerazione:
Se usato con agenti di aggregazione piastrinica iloprost, ticlopidina e tirofiban, c'è un aumentato rischio di sanguinamento.
Precauzioni di sicurezza
Rischio emorragico
È molto importante seguire i regimi terapeutici raccomandati (dose e durata del trattamento). Altrimenti, può verificarsi sanguinamento, specialmente nei pazienti a rischio (pazienti anziani, pazienti con insufficienza renale).
Sono stati osservati gravi episodi emorragici tra cui:
- nei pazienti anziani, in particolare a causa del deterioramento della funzionalità renale dovuto all'età,
- in insufficienza renale,
- in pazienti con un peso corporeo inferiore a 40 kg
- nel caso in cui la durata del trattamento sia superiore alla durata raccomandata, in media 10 giorni,
- in caso di non conformità con i metodi di trattamento raccomandati (compresa la durata del trattamento e l'aggiustamento della dose per il trattamento in base al peso),
- in combinazione con farmaci che aumentano il rischio di sanguinamento.
In tutti i casi, è necessario un attento monitoraggio nei pazienti anziani e / o in pazienti con insufficienza renale o nel caso in cui il trattamento dura più di 10 giorni. In alcuni casi, può essere utile determinare il grado di accumulo dell'attività anti-Xa.
Rischio di trombocitopenia indotta da eparina (HIT)
Se gli eventi trombotici si sviluppano in pazienti trattati con LMWH (in dosi terapeutiche o profilattiche), come peggioramento del decorso della trombosi, flebite, embolia polmonare, ischemia acuta degli arti inferiori, infarto miocardico o ictus cerebrale, lo specialista deve costantemente ricordare la possibilità di sviluppo trombocitopenia indotta da eparina (HIT) ed è imperativo eseguire il conteggio delle piastrine.
emorragia
Come con l'uso di altri anticoagulanti, può verificarsi sanguinamento. Con lo sviluppo di sanguinamento dovrebbe determinare la sua causa e prescrivere il trattamento appropriato.
Funzione renale
Prima di iniziare il trattamento con LMWH, è importante valutare la funzione dei reni, specialmente nei pazienti di età pari o superiore a 75 anni, calcolando la clearance della creatinina usando la formula di Cockroft:
Maschi: CrCl = (140 - età, anni) × peso, kg / (0,814 x creatinina sierica, μmol / l). Per le donne, il risultato calcolato utilizzando la formula precedente deve essere moltiplicato per 0,85.
Se la creatina sierica è espressa in mg / l, moltiplicare per 8,8.
L'assunzione di LMWH a scopo terapeutico è controindicata in caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina di circa 30 ml / min).
Monitoraggio biologico
Monitoraggio della conta piastrinica in pazienti trattati con LMWH a rischio di sviluppare trombocitopenia indotta da eparina (HIT tipo II)
LMWH può causare HIT di tipo II, una forma grave di trombocitopenia di origine immunitaria, che può portare a complicazioni come tromboembolia arteriosa e venosa che minacciano la vita del paziente o interrompono la funzione degli organi vitali. Al fine di identificare in modo ottimale HIT, è necessario monitorare le condizioni dei pazienti come segue:
• Pazienti che hanno subito recentemente un intervento chirurgico o una lesione (negli ultimi 3 mesi):
Il monitoraggio sistematico dei parametri di laboratorio deve essere effettuato in tutti i pazienti, indipendentemente dal fatto che la terapia sia profilattica o terapeutica, dato che il numero di casi di HIT in questi pazienti supera lo 0,1% e talvolta supera l'1%. Questo monitoraggio include osservazione clinica e conta piastrinica. Condotto: prima della nomina del trattamento di LMWH o successiva entro 24 ore dall'inizio; due volte a settimana per un mese (periodo ad alto rischio); poi una volta alla settimana fino alla sospensione del trattamento in caso di trattamento a lungo termine.
• Pazienti che non hanno subito interventi chirurgici o lesioni (negli ultimi 3 mesi):
Il monitoraggio sistematico dei parametri di laboratorio deve essere effettuato indipendentemente dal fatto che la terapia sia di natura profilattica o terapeutica, e anche in base alle raccomandazioni fornite per i pazienti che hanno subito un intervento chirurgico o trauma nei pazienti che hanno ricevuto eparina non frazionata o LMWH negli ultimi 6 mesi. (considerando che il numero di casi di HIT in questi pazienti supera lo 0,1% e talvolta supera l'1%), così come nei pazienti che hanno cuccioli confermati malattie Leica Geosystems e il potenziale rischio di HIT.
In altri casi, data la frequenza di HIT inferiore allo 0,1%, il monitoraggio della conta piastrinica può essere ridotto a quanto segue:
- una singola determinazione del numero di piastrine all'inizio o non oltre 24 ore dopo l'inizio del trattamento;
- conta piastrinica singola se i segni clinici indicano HIT (eventuali nuovi episodi di complicanze tromboemboliche arteriose e / o venose, eventuali lesioni cutanee dolorose nel sito di iniezione, allergico o anafilattoide). Il paziente deve essere informato dal medico curante sulla possibilità di tali eventi e sulla necessità di prevenzione.
- L'HIT deve essere sospettata con una conta piastrinica di 3 (o 150 Giga / L) e / o quando la conta piastrinica scende del 50% o del 30% rispetto al numero di piastrine all'inizio del trattamento. La probabilità di questo è più alta tra il 5 ° e il 21 ° giorno dall'inizio del trattamento con eparina (con un picco al decimo giorno), tuttavia, può verificarsi molto prima se ci sono stati casi di trombocitopenia con eparina nella storia; allo stesso tempo, i singoli casi sono stati segnalati dopo 21 giorni. Pertanto, è importante identificare sistematicamente la storia prima di prescrivere il trattamento. I casi di GIT sono situazioni di emergenza e richiedono la consulenza di esperti. Qualsiasi riduzione significativa (dal 30% al 50% della conta piastrinica iniziale) dovrebbe attirare l'attenzione anche prima che il valore raggiunga un punto critico. In tutti i casi di riduzione del numero di piastrine, devono essere prese le seguenti misure:
1) Monitorare urgentemente il conteggio delle piastrine.
2) Se la conferma o addirittura la progressione della trombocitopenia in assenza di un'altra causa evidente di questo fenomeno, il trattamento con eparina deve essere interrotto.
Il campione deve essere eseguito in una provetta di citrato per verificare l'aggregazione piastrinica in vitro e test immunologici. Tuttavia, in queste condizioni, l'azione diretta non sarà presa sulla base dei risultati dei test di aggregazione piastrinica in vitro e del test immunologico, perché solo alcuni laboratori specializzati li eseguono regolarmente, e il risultato è, nel migliore dei casi, in poche ore. Tuttavia, questi test devono essere eseguiti per diagnosticare complicazioni, poiché il rischio di trombosi è molto alto se l'eparina continua a essere trattata.
3) Prevenzione o trattamento delle complicanze trombotiche associate a HIT. Se la continuazione della terapia anticoagulante è importante, l'eparina deve essere sostituita da un'altra classe di farmaci antitrombotici: danaparoid o lepirudina, nella dose prescritta, profilattica o terapeutica.
Il passaggio all'AVK (antagonisti della vitamina K) è possibile dopo la normalizzazione del numero di piastrine, a causa del rischio di esacerbazione dei fenomeni trombotici. Quando si trasferisce da eparina a AVK (sostituzione di eparina con anticoagulanti orali), è necessario:
- rafforzare il monitoraggio clinico e di laboratorio (tempo di protrombina, INR) per controllare l'effetto dell'AVK.
- poiché richiede tempo per sviluppare l'effetto massimo di un anticoagulante orale, è necessario continuare la terapia con eparina a una dose costante per un tempo sufficiente a mantenere il valore di INR nell'intervallo terapeutico terapeutico desiderato tra due analisi consecutive.
A causa dello sviluppo ritardato dell'intero effetto dell'AVK, la dose di eparina deve essere mantenuta a un livello equivalente a tutte le indicazioni necessarie, preferibilmente con due controlli consecutivi.
Controllo dell'attività anti-Xa
La maggior parte degli studi clinici che mostrano l'efficacia di LMWH sono stati effettuati con un aggiustamento della dose in peso e senza un controllo biologico specifico, l'utilità del monitoraggio biologico per valutare l'efficacia del trattamento dell'LMWH non è stata stabilita. Tuttavia, il monitoraggio biologico per definizione dell'attività anti-Xa può essere utile per controllare il rischio di sanguinamento in alcune situazioni cliniche solitamente associate al rischio di sovradosaggio. Questo vale soprattutto per le dosi terapeutiche di LMWH quando ci sono:
- insufficienza renale lieve e moderata (la clearance della creatinina è stimata con la formula di Cockroft da 30 ml / min a 60 ml / min). Sebbene, a differenza dell'eparina standard, le LMWH non prendono gran parte dei processi nei reni e nell'insufficienza renale, l'insufficienza renale è una controindicazione all'uso di LMWH in dosi terapeutiche;
- indicatori di peso estremo (cachessia, obesità);
- sanguinamento di eziologia sconosciuta.
D'altra parte, il monitoraggio biologico non è raccomandato per le dosi profilattiche, se il trattamento di LMWH corrisponde ai metodi raccomandati (in particolare, per la durata del trattamento) e durante l'emodialisi.
Per rilevare l'eventuale accumulo (attività anti-Xa) circa 4 ore dopo la 3a iniezione (quando il farmaco viene somministrato per via sottocutanea per 2 giorni), si raccomanda di campionare un paziente. Misurazioni ripetute dei livelli di anti-Xa per determinare l'eparinemia, ad esempio, ogni 2-3 giorni, sono discusse individualmente sulla base dei risultati dei test precedenti e dovrebbero essere prese in considerazione per eventuali cambiamenti nella dose di LMWH.
Per ogni modalità di LMWH, viene generato un diverso livello di attività anti-Xa. Sulla base dei dati disponibili, la media (± deviazione standard) alla 4a ora dopo la settima somministrazione di enoxaparina alla dose di 1 mg / kg / iniezione (100 anti-XA IU / kg / iniezione) 2 volte al giorno è stata di 1,20 ± 0,17 anti-Ha IU / ml. Queste dosi medie di attività anti-Xa sono state osservate negli studi clinici e sono state ottenute mediante analisi cromogenica.
Tempo tromboplastico parziale attivato (APTT)
Alcuni LMWH allungano moderatamente l'APTT. In assenza di un significato clinico stabilito, qualsiasi monitoraggio del trattamento basato su questo test non ha senso.
Condizioni con rischio speciale:
- storia di ulcere della zona gastroduadenal o altre lesioni organiche, che determinano il sanguinamento;
- malattie vascolari corioretiniche;
- il periodo postoperatorio dopo l'intervento chirurgico sul cervello e sul midollo spinale;
- puntura lombare: il rischio di emorragia intraspinale deve essere considerato e, se possibile, posticipato;
- uso simultaneo con farmaci che influenzano l'emostasi.
Anestesia spinale / epidurale per uso profilattico di LMWH
Come con l'uso di altri anticoagulanti, vengono descritti casi di ematoma epidurale o cerebrospinale quando si utilizza enoxaparina durante l'anestesia spinale / epidurale o la puntura spinale con lo sviluppo di una paralisi transitoria o permanente a lungo termine. Il rischio di ematoma intraspinale è maggiore nei cateteri epidurali rispetto all'anestesia spinale. Il rischio di questa complicanza aumenta con l'uso prolungato di un catetere epidurale dopo l'intervento chirurgico, con alte dosi di enoxaparina o con l'uso simultaneo di ulteriori farmaci che influenzano la neostasi, così come nel caso di puntura neuroassiale traumatica o ripetuta o in pazienti con intervento chirurgico sulla colonna vertebrale o deformità colonna vertebrale.
Se è necessario un uso profilattico di LMWH e sono stati valutati attentamente i benefici dell'anestesia spinale, l'installazione e la rimozione del catetere devono essere effettuate almeno 12 ore dopo la somministrazione di dosi profilattiche di enoxaparina e almeno 24 ore con LMWH a dosi elevate. Per i pazienti con clearance della creatinina di 30 kg / m 2) non è stata definita completamente e non vi è accordo sulla questione dell'adattamento della dose. È necessario un monitoraggio più attento dell'occorrenza di segni e sintomi di tromboembolia in questi pazienti.
Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia in pazienti con malattie terapeutiche acute che si trovano a riposo a letto
Nel caso dello sviluppo di infezione acuta, condizioni reumatiche acute, la somministrazione profilattica di enoxaparina è giustificata solo se le condizioni sopra indicate sono combinate con uno dei seguenti fattori di rischio per la trombosi venosa:
- età oltre 75 anni;
- la presenza di cancro;
- storia di trombosi ed embolia;
- insufficienza respiratoria cronica.
Usare nei bambini
Poiché non ci sono dati sulla sicurezza di enoxaparina nei bambini, l'uso di Enoxaparin-S.K non è raccomandato. nei bambini.
Modulo di rilascio
Iniezione: 2000 anti-Ha IU / 0,2 ml; 4000 anti-Ha IU / 0,4 ml; 6000 anti-Ha IU / 0,6 ml; 8000 anti-Xa ME / 0.8 in siringhe da vetro neutro al borosilicato tipo 1, sigillate su un lato con uno stantuffo in un blister di film di cloruro di polivinile, in un pacco di cartone n. 2x1 e n. 2x5 con istruzioni per l'uso
Condizioni di conservazione
Conservare in un luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Periodo di validità
Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.