Capsule molli di gelatina, rosso mattone, ovali; contenuto della capsula - sospensione grigio-bianco, tonalità rosata o rosata-cremosa è consentita.
Eccipienti: sodio lauril sarcosinato - 3,3 mg, diossido di silicio colloidale - 3 mg, trigliceridi - 86,1 mg.
La composizione del guscio: gelatina - 55 mg, glicerolo - 21 mg, sodio etilico paraidrossibenzoato - 0,24 mg, sodio propil paraidrossibenzoato - 0,12 mg, biossido di titanio (E171) - 0,3 mg, ossido rosso ferro (E172) - 0,9 mg.
25 pezzi - blister (2) - imballa il cartone.
Soluzione per in / in e in / m l'introduzione di giallo chiaro o giallo, trasparente.
Eccipienti: sodio cloruro - 18 mg, acqua d / e - fino a 2 ml.
2 ml - fiale di vetro scuro (5) - blister (2) - confezioni di cartone.
2 ml - fiale di vetro scuro (10) - blister (1) - confezioni di cartone.
Azione diretta anticoagulante. Il principio attivo del farmaco Wessel Due F - sulodexide - è un prodotto naturale, estratto e isolato dalla mucosa dell'intestino tenue del maiale. È una miscela naturale di glicosaminoglicani: una frazione simile a eparina con un peso molecolare di 8.000 dalton (80%) e dermatan solfato (20%).
Ha un'azione anticoagulante, antitrombotica, angioprotettiva e profibrinolitica.
L'azione anticoagulante si manifesta a causa dell'affinità con il cofattore eparinico II, che inattiva la trombina.
Il meccanismo dell'azione antitrombotica è associato alla soppressione del fattore X attivato, alla maggiore sintesi e secrezione di prostaciclina (PG I2), con una diminuzione dei livelli di fibrinogeno plasmatico.
L'effetto profibrinolitico è dovuto ad un aumento del livello di attivatore del plasminogeno tissutale nel sangue e ad una diminuzione del contenuto del suo inibitore.
Il meccanismo di azione angioprotettiva è associato al ripristino dell'integrità strutturale e funzionale delle cellule dell'endotelio vascolare, il ripristino della normale densità della carica elettrica negativa dei pori della membrana basale dei vasi.
Inoltre, il farmaco normalizza le proprietà reologiche del sangue abbassando il livello dei trigliceridi (perché stimola l'enzima lipolitico - lipoproteina lipasi, che idrolizza i trigliceridi che fanno parte delle LDL).
L'efficacia del farmaco nella nefropatia diabetica è determinata dalla capacità del sulodexide di ridurre lo spessore della membrana basale e la produzione di matrice extracellulare riducendo la proliferazione delle cellule mesangium.
Aspirazione e distribuzione
Dopo somministrazione orale, il sulodexide viene assorbito dall'intestino tenue. Il 90% del sulodexide viene assorbito dall'endotelio vascolare, che supera di 20-30 volte la sua concentrazione nei tessuti di altri organi.
Metabolizzato nel fegato e nei reni A differenza dell'eparina non frazionata e delle eparine a basso peso molecolare, il sulodexide non subisce la desolfatazione, che porta ad una diminuzione dell'attività antitrombotica e accelera significativamente l'eliminazione dall'organismo.
Excreted dai reni dopo 4 h dopo la somministrazione.
Dopo la somministrazione di i / v, dopo 24 ore, l'escrezione urinaria è del 50%, dopo 48 ore, del 67%.
- Angiopatie con aumentato rischio di trombosi, incl. e dopo infarto miocardico;
- violazione della circolazione cerebrale, compreso il periodo acuto dell'ictus ischemico e il periodo di recupero precoce;
- encefalopatia dyscirculatory a causa di aterosclerosi, diabete mellito, ipertensione arteriosa;
- lesioni occlusive delle arterie periferiche della genesi aterosclerotica e diabetica;
- flebopatia, trombosi venosa profonda;
- microangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia);
- macroangiopatia nel diabete mellito (sindrome del piede diabetico, encefalopatia, cardiopatia);
- stati trombofilici, sindrome antifosfolipidica (prescritta insieme con acido acetilsalicilico, nonché a seguito di eparine a basso peso molecolare);
- trattamento della trombocitopenia trombotica indotta da eparina (poiché il farmaco non lo causa o lo aggrava).
- diatesi emorragica e malattie accompagnate da bassa coagulazione del sangue;
- I trimestre di gravidanza;
- ipersensibilità al farmaco
All'inizio della terapia, il farmaco viene iniettato per via parenterale in / me / in (bolo o flebo) 2 ml (1 fiala) di soluzione iniettabile (600 LU) per 15-20 giorni. Preparare la soluzione per l'on / nell'introduzione del contenuto di 1 fiala diluita in 150-200 ml di soluzione fisiologica.
Quindi passare al farmaco all'interno. Assegna 1 capsula (250 LU) 2 volte / die per 30-40 giorni.
Le capsule prendono tra i pasti.
L'intero ciclo di trattamento deve essere ripetuto almeno 2 volte all'anno.
A seconda dei risultati dell'esame diagnostico clinico del paziente, il regime posologico può essere modificato.
Da parte dell'apparato digerente: nausea, vomito, dolore epigastrico.
Reazioni allergiche: eruzione della pelle di varia localizzazione.
Reazioni locali: dolore, bruciore, ematoma nel sito di iniezione.
Sintomi: sanguinamento o sanguinamento.
Trattamento: ritiro della droga; la terapia sintomatica è effettuata se necessario.
L'interazione clinicamente significativa della Nave farmaco dovuta con altri farmaci non è stata stabilita.
Quando si utilizza sulodexide, non è consigliabile utilizzare contemporaneamente anticoagulanti (diretti e indiretti) e agenti antipiastrinici.
Quando si utilizza il farmaco, è necessario il controllo del coagulogramma. All'inizio e alla fine del trattamento, è consigliabile determinare i seguenti indicatori: APTT, antitrombina III, tempo di sanguinamento e tempo di coagulazione. Wessel Due F aumenta i normali APTT di circa 1,5 volte.
Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo
Il farmaco non influisce sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo.
L'uso nel primo trimestre di gravidanza è controindicato.
Esiste un'esperienza positiva con sulodexide in pazienti con diabete di tipo 1 nel secondo e terzo trimestre di gravidanza per il trattamento e la prevenzione delle complicanze vascolari durante lo sviluppo della tossicosi tardiva nelle donne in gravidanza.
Per utilizzare il farmaco Vessel Due f durante la gravidanza nei trimestri II e III dovrebbe essere rigorosamente sotto la supervisione di un medico.
I dati sull'uso del farmaco durante l'allattamento (allattamento al seno) non sono forniti.
Elenco B. Il farmaco deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 30 ° C. Periodo di validità - 5 anni.
Descrizione del 24 marzo 2015
Una capsula morbida in un guscio di gelatina contiene 250 LE del principio attivo sulodexide.
Ulteriori componenti sono: silice (forma colloidale), sodio lauril sarcosinato, trigliceridi.
Il guscio è costituito da biossido di titanio, gelatina, ossido rosso di Fe, propil paraidrossibenzoato di sodio, etil paraidrossibenzoato di sodio e glicerolo.
1 flaconcino con una soluzione limpida contiene 600 LE del principio attivo sulodexide. I componenti ausiliari sono acqua e cloruro di sodio.
Capsule e soluzione.
Le capsule rosse, gelatinose e molli di una forma ovale all'interno contengono la sospensione grigio-bianca (l'ombra rosa-crema supplementare è possibile).
In una confezione di cartone ci sono 2 blister (25 capsule ciascuno).
Una soluzione limpida con un'ombra di colore giallo o giallo chiaro in fiale da 2 ml.
In un pacchetto di cartone, 1 o 2 confezioni di cellule (5 fiale ciascuna).
Anticoagulante diretto Il principio attivo è il componente naturale Sulodexide, isolato ed estratto dalla mucosa dell'intestino tenue del maiale.
Il principio attivo è costituito da due glicosaminoglicani: dermatan solfato e frazione simile a eparina.
Il farmaco ha i seguenti effetti:
L'effetto anticoagulante si manifesta a causa dell'affinità dell'eparina nel cofattore-2, sotto l'azione di cui si verifica l'inattivazione di un coagulo di sangue.
L'effetto antitrombotico è fornito da un aumento della secrezione e sintesi della prostaciclina, dalla soppressione del fattore X attivo, da una diminuzione dell'indice del fibrinogeno nel sangue.
L'effetto profibrinolitico si ottiene abbassando il livello dell'inibitore del plasminogeno dell'attivatore tissutale e aumentando la velocità dell'attivatore stesso nel sangue.
L'effetto angioprotettivo è associato al ripristino di un'adeguata densità della carica elettrica negativa dei pori nelle membrane basali vascolari. Inoltre, l'effetto è assicurato ripristinando l'integrità delle cellule endoteliali vascolari (integrità funzionale e strutturale).
Wessel Due F riduce i livelli di trigliceridi, normalizzando i parametri reologici del sangue. Il principio attivo è in grado di stimolare la lipoproteasi (uno specifico enzima lipolitico), che idrolizza i trigliceridi che fanno parte del colesterolo "cattivo".
Nella nefropatia diabetica, il principio attivo Sulodexide riduce la produzione di matrice extracellulare sopprimendo la proliferazione delle cellule mesangium; riduce lo spessore della membrana basale.
Il farmaco viene metabolizzato nel sistema renale e nel fegato. Il principio attivo non subisce desolfatazione, a differenza delle forme a basso peso molecolare di eparina e eparina non frazionata.
La desolfatazione inibisce l'attività antitrombotica e accelera significativamente il processo di eliminazione dal corpo.
Il principio attivo viene assorbito nel lume dell'intestino tenue. Il 90% della sostanza attiva viene assorbito dall'endotelio vascolare. 4 ore dopo l'ammissione Sulodexide viene escreto attraverso il sistema renale.
Nei primi 15-20 giorni, il farmaco viene somministrato per via parenterale. Sono consentite iniezioni endovenose e intramuscolari. La somministrazione endovenosa può essere a goccia o bolo.
Schema: 2 ml (600 LE - 1 ml) del contenuto dell'ampolla vengono sciolti in soluzione salina con un volume di 200 ml. Al completamento della terapia iniettiva, passano a ricevere il farmaco sotto forma di capsule entro 30-40 giorni. Due volte al giorno, 1 capsula. Il tempo preferito è tra i pasti.
Si raccomanda di prendere 2 corsi all'anno. Le istruzioni su Vesel Due Dousel contengono un'indicazione della possibilità di modificare il suddetto regime di trattamento, tenendo conto delle caratteristiche individuali, della tollerabilità e di altre malattie associate.
In grandi dosi, il farmaco può causare sanguinamento e sanguinamento, che richiede l'abolizione del farmaco e la terapia post-sindromica.
Le interazioni significative non sono descritte. Non è consentita la terapia simultanea con agenti antipiastrinici e anticoagulanti (secondo il meccanismo: diretto e indiretto).
Il farmaco richiede la conformità a determinate condizioni: temperatura - fino a 30 gradi; lontano dalla luce del sole.
Le fiale e le capsule possono essere conservate per 5 anni senza perdita di efficacia.
Il trattamento richiede il monitoraggio obbligatorio di tutti gli indicatori di analisi della coagulazione del sangue (antitrombina-2, APTT, tempo di coagulazione, tempo di sanguinamento).
Il farmaco è in grado di aumentare gli indicatori APTT rispetto all'originale quasi una volta e mezza. Il farmaco non influisce sulla capacità di guidare.
Il prezzo degli analoghi è molto più basso del farmaco originale.
Il farmaco non deve essere prescritto nel primo trimestre di gravidanza. La letteratura medica descrive un'esperienza positiva nel trattamento del sulodexide in donne in gravidanza con diabete di tipo I diagnosticato in 2 e 3 trimestri per la prevenzione delle malattie vascolari e nella registrazione della tossicosi tardiva in gravidanza.
Il farmaco può essere utilizzato in 2 e 3 trimestri sotto la supervisione del medico curante e con il consenso dell'ostetrico-ginecologo, chirurgo vascolare.
Dati di sicurezza Wessel Duee F durante l'allattamento non è reperibile nella letteratura pertinente.
Le recensioni dei medici confermano l'elevata efficacia del farmaco nel trattamento della trombosi e delle macroangiopatie. Il farmaco si è dimostrato efficace nel trattamento delle complicanze vascolari nei pazienti con diabete.
Testimonianze su Vessel Due f durante la gravidanza: raramente provoca reazioni negative se usato per lo scopo previsto in conformità con il regime di trattamento indicato.
Il costo del farmaco dipende dalla forma di dosaggio, dalla catena di farmacie, dalla regione di vendita.
Il prezzo delle capsule di Wessel Due F in Russia è di 2.800 rubli (le compresse non sono disponibili).
Il prezzo dell'ampolla è di 200 rubli. È possibile acquistare farmaci in farmacie specializzate.
Nome latino: Vessel Due F
Codice ATX: B01AV11
Principio attivo: sulodexide (sulodexide)
Produttore: ALFA WASSERMANN (Italia)
Attualizzazione della descrizione e foto: 18/05/2018
Wessel Due F è un farmaco con azione antitrombotica, profibrinolitica, angioprotettiva e anticoagulante.
Wessel Due F è disponibile in 2 forme di dosaggio:
La composizione di 1 fiala comprende:
La struttura di 1 capsula comprende:
Wessel Due F, la cui sostanza attiva è sulodexide, è un farmaco biologico che è una miscela naturale di glicosaminoglicani (GAG). È costituito da dermatan solfato (20%) e una frazione simile a eparina, il cui peso molecolare è di 8000 dalton (80%).
Il meccanismo d'azione del sulodexide si basa su due proprietà principali: l'affinità della frazione simile all'eparina ad azione rapida rispetto all'antitrombina III (ATIII) e l'affinità della frazione dermatan rispetto al cofattore II di eparina (CGII).
L'effetto angioprotettivo è dovuto alla rigenerazione dell'integrità funzionale e strutturale delle cellule dell'endotelio vascolare, nonché alla normalizzazione della densità della carica elettrica negativa che i pori della membrana basale dei vasi hanno. Sulodexide migliora anche gli indici reologici del sangue riducendo il contenuto di trigliceridi (la sostanza attiva l'enzima lipolitico - lipoproteina lipasi, che è responsabile per l'idrolisi dei trigliceridi inclusi nelle LDL).
L'efficacia dell'uso di Wessel Dué F nella nefropatia diabetica è spiegata dalla capacità del sulodexide di inibire la sintesi della matrice extracellulare e di ridurre lo spessore della membrana basale a causa della diminuzione della proliferazione delle cellule mesangio.
L'effetto profibrinolitico è associato ad un aumento della concentrazione dell'attivatore del plasminogeno tissutale nel sangue e ad una diminuzione del livello del suo inibitore.
La soluzione iniettabile ha un effetto anticoagulante, che alla dose raccomandata (1 fiala al giorno) è espressa leggermente ed è spiegata dalla presenza di affinità per il cofattore di eparina II, che riduce costantemente la concentrazione di fattore X e trombina e antitrombina.
L'attività antitrombotica è dovuta a tutte le varietà di azione che caratterizzano il sulodexide: effetti sulle pareti dei vasi (effetto angioprotettivo), coagulazione del sangue (azione anticoagulante lievemente pronunciata), fibrinolisi (azione profibrinolitica) e inibizione dell'adesione piastrinica.
Il sulodexide viene assorbito nell'intestino tenue. Dopo somministrazione orale del farmaco marcato, la prima concentrazione di picco del principio attivo nel plasma sanguigno viene determinata dopo 2 ore e la seconda concentrazione di picco viene determinata dopo 4-6 ore, dopo di che il solodexide non viene più rilevato nel plasma. La concentrazione del componente attivo viene ripristinata dopo circa 12 ore, quindi mantenuta stabilmente allo stesso livello fino a circa la 48a ora. La concentrazione costante di sulodexide nel plasma sanguigno è determinata 12 ore dopo la somministrazione, che è presumibilmente spiegata dal suo lento rilascio dagli organi di assorbimento, incluso l'endotelio vascolare.
Se somministrato per via endovenosa o intramuscolare, il sulodexide viene assorbito abbastanza rapidamente e la velocità di assorbimento è determinata dalla velocità della circolazione sanguigna nel sito di iniezione. Il suo contenuto plasmatico dopo una singola iniezione endovenosa in bolo di Wessel Doue F in una dose di 50 mg dopo 15, 30 e 60 minuti era pari a 3,86 ± 0,37 mg / l, 1,87 ± 0,39 mg / l e 0,98 ± 0,09 mg / l, rispettivamente.
La sostanza è distribuita nell'endotelio vascolare e il suo contenuto è 20-30 volte superiore a quello di altri tessuti.
Il sulodexide viene metabolizzato nel fegato ed escreto principalmente nelle urine. Gli studi con un farmaco radiomarcato hanno confermato che il 55,23% della sostanza attiva è stata escreta attraverso i reni durante i primi 4 giorni.
In gravidanza, Vessel Due F è nominato sotto la stretta supervisione di un medico.
Wessel Due F può essere somministrato per via intramuscolare o endovenosa (dopo diluizione in soluzione salina in un volume di 150-200 ml), nonché assunto per via orale (lontano dai pasti).
All'inizio della terapia per 15-20 giorni, il farmaco viene somministrato per via intramuscolare in 1 fiala al giorno, poi in 30-40 giorni, 2 volte al giorno, 1 capsula.
L'intero corso dovrebbe essere ripetuto almeno 2 volte all'anno. A seconda delle indicazioni e della risposta alla terapia, il medico può modificare il regime di dosaggio.
Durante la terapia può svilupparsi:
L'unico sintomo di overdose di Wesselah Due f sanguina. In questo caso, si raccomanda l'introduzione immediata di una soluzione all'1% di protamina solfato, utilizzata per il sanguinamento provocato dall'eparina.
Esiste un'esperienza positiva nell'uso di Wessel Due F per la prevenzione e il trattamento delle complicanze vascolari nelle donne con diabete di tipo 1 nei trimestri di II-III gravidanza, nonché nello sviluppo di preeclampsia (tossicosi tardiva nelle donne in gravidanza).
Se necessario, si raccomanda di usare il farmaco sotto il controllo di un coagulogramma.
All'inizio della terapia e alla sua conclusione, è consigliabile determinare tali indicatori come:
Wessel Due F può aumentare i valori normali di circa 1,5 volte.
Secondo le istruzioni, Wessel Due F non influisce sulla capacità di guidare veicoli ed eseguire tipi di lavoro potenzialmente pericolosi che richiedono una maggiore concentrazione e reazioni psicomotorie veloci.
Ci sono segnalazioni di un'esperienza positiva di trattamento e profilassi con l'aiuto della preparazione di complicanze vascolari in pazienti affetti da diabete di tipo I nel secondo e terzo trimestre di gravidanza, nonché in caso di tossicosi tardiva nelle donne in gravidanza.
Mancano informazioni affidabili sull'uso di Wessel Due f nel periodo dell'allattamento.
L'uso simultaneo di Wessel Due f con farmaci che agiscono sul sistema emostatico (agenti antipiastrinici, anticoagulanti diretti e diretti) non è raccomandato.
Gli analoghi di Wessel Dué F sono: Angioflux, Sulodexide.
Tenere lontano dalla portata dei bambini a temperatura fino a 30 ° C.
Periodo di validità - 5 anni.
Prescrizione.
Recensioni di Wessel Due F, che sono lasciati da esperti, testimoniano la sua elevata efficienza nel trattamento di macroangiopatie e trombosi. L'uso del farmaco dà buoni risultati nel trattamento delle complicanze vascolari nei pazienti con diabete mellito. Nel nominare Wessel Dué F durante la gravidanza, le reazioni avverse sono estremamente rare se usate secondo le raccomandazioni del medico.
Il prezzo medio per Wessel Due F sotto forma di capsule è 2322-2882 rubli (in un pacchetto ci sono 50 pezzi). È possibile acquistare una soluzione per iniezione per circa 1.742-2115 rubli (10 fiale in una confezione).
Istruzione: prima Università medica statale di Mosca intitolata I.M. Sechenov, specialità "Medicina".
Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, sono fornite a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'autotrattamento è pericoloso per la salute!
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P N012490 / 01.MNN Sulodeksid
Nome commerciale Vessel Due F
Reg. Numero P N012490 / 01
Data di registrazione 01/14/2009
Data di cancellazione
Produttore Alpha Wassermann S.p.A. - Italia
Packer Pharmacor Production Ltd. Russia
imballaggio:
No. Confezione ND EAN
1 capsula 250 pezzi LE 25 pezzi, pacchetti di cellule Contour (2) - pacchetti di cartone ND 42-1421-07
2 capsule 250 LE 25 pezzi, confezioni di celle Contour (2) - confezioni di cartone ND 42-1421-07
rappresentazione:
Sea & Sea Ltd Codice ATX: B01AB11 Proprietario del certificato di registrazione:
ALFA WASSERMANN, S.p.A.
sulodexide
Rilasciare forma, composizione e imballaggio
Capsule molli di gelatina, rosso mattone, ovali. 1 caps
sulodexide 250 LE *
Eccipienti: sodio lauril solfato precipitato, biossido di silicio colloidale, trigliceridi.
La composizione del guscio: gelatina, glicerolo, sodio etilparaossibenzoato, sodio propilparaossibenzoato, titanio diossido (E171), ossido di ferro rosso (E172).
* Unità LE - lipoproteina lipasi.
25 pezzi - blister (2) - imballa il cartone.
Soluzione per in / in e in / m l'introduzione di giallo chiaro o giallo, trasparente. 1 ml di 1 amp.
sulodexide 300 LE * 600 LE *
Eccipienti: cloruro di sodio, acqua d / e.
2 ml - ampolle di vetro scuro con un volume di 2 ml (10) - confezioni di cartone.
* Unità LE - lipoproteina lipasi.
Gruppo clinico-farmacologico: un farmaco con effetti antitrombotici e angioprotettivi
Numero di registrazione:
rr d / in / in e in / m l'introduzione di 600 LE / 2 ml: amp. 10 pezzi - П №012490 / 02, 04.04.08
CBSA. 250 LE: 50 pezzi. - П №012490 / 01, 04.04.08
La descrizione del farmaco si basa su istruzioni d'uso approvate ufficialmente e approvate dal produttore per l'edizione 2008.
Azione farmacologica | Farmacocinetica | Indicazioni | Regime di dosaggio | Effetti collaterali | Controindicazioni | Gravidanza e allattamento | Istruzioni speciali | Overdose | Interazioni farmacologiche | Condizioni di vendita dalle farmacie | Condizioni di conservazione e durata
Azione farmacologica
Anticoagulante. Il principio attivo del farmaco Wessel Due F - sulodexide - è un prodotto naturale, estratto e isolato dalla mucosa dell'intestino tenue del maiale. È una miscela naturale di glicosaminoglicani: una frazione simile a eparina con un peso molecolare di 8.000 dalton (80%) e dermatan solfato (20%).
Ha un effetto antitrombotico, anticoagulante, angioprotettivo e profibrinolitico dovuto alle principali proprietà dei componenti del sulodexide: la frazione simil-eparina ad azione rapida ha affinità per l'antitrombina III e dermatan solfato per il cofattore eparina II.
Il meccanismo dell'azione antitrombotica è associato alla soppressione del fattore X attivato, alla soppressione del fattore IIa, alla maggiore sintesi e secrezione di prostaciclina (prostaglandina I2), con una diminuzione dei livelli di fibrinogeno plasmatico.
Il meccanismo dell'azione profibrinolitica è dovuto ad un aumento del livello di attivatore del plasminogeno tissutale nel sangue e ad una diminuzione del contenuto del suo inibitore.
Il meccanismo di azione angioprotettiva è associato al ripristino dell'integrità strutturale e funzionale delle cellule dell'endotelio vascolare, il ripristino della normale densità della carica elettrica negativa dei pori della membrana basale dei vasi.
Inoltre, il farmaco normalizza le proprietà reologiche del sangue abbassando il livello dei trigliceridi (perché stimola l'enzima lipolitico - lipoproteina lipasi, che idrolizza i trigliceridi che fanno parte delle LDL).
L'efficacia del farmaco nella nefropatia diabetica è determinata dalla capacità del sulodexide di ridurre lo spessore della membrana basale e la produzione di matrice extracellulare riducendo la proliferazione delle cellule mesangium.
L'azione anticoagulante del sulodexide con iniezione endovenosa in alte dosi si manifesta a causa della sua affinità con il cofattore eparina II, che inattiva la trombina.
Dopo somministrazione orale, il 90% viene assorbito nell'endotelio dell'intestino tenue.
Metabolizzato nel fegato e nei reni A differenza dell'eparina non frazionata e delle eparine a basso peso molecolare, il sulodexide non subisce la desolfatazione, che porta ad una diminuzione dell'attività antitrombotica e accelera significativamente l'eliminazione dall'organismo.
Excreted dai reni dopo 4 h dopo la somministrazione.
Dopo la somministrazione di i / v, dopo 24 ore, l'escrezione urinaria è del 50%, dopo 48 ore, del 67%.
- Angiopatie con aumentato rischio di coaguli di sangue;
- microangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia);
- macroangiopatia nel diabete mellito (sindrome del piede diabetico, encefalopatia, cardiopatia).
All'inizio della terapia, il farmaco viene somministrato per via parenterale in / me / in (bolo o flebo) in 2 ml di soluzione iniettabile (600 LU) per 15-20 giorni. Preparare la soluzione per l'on / nell'introduzione del contenuto di 1 fiala diluita in 150-200 ml di soluzione fisiologica.
Quindi passare al farmaco all'interno. Assegna 1 capsula (250 LU) 2 volte / die per 30-40 giorni.
Le capsule prendono tra i pasti.
L'intero ciclo di trattamento deve essere ripetuto almeno 2 volte all'anno.
A seconda dei risultati dell'esame diagnostico clinico del paziente, il regime posologico può essere modificato.
Da parte dell'apparato digerente: nausea, vomito, dolore epigastrico.
Reazioni allergiche: eruzione della pelle di varia localizzazione.
Reazioni locali: dolore, bruciore, ematoma nel sito di iniezione.
- diatesi emorragica e malattie accompagnate da bassa coagulazione del sangue;
- I trimestre di gravidanza;
- Ipersensibilità al farmaco.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Esiste un'esperienza positiva con sulodexide in pazienti con diabete di tipo 1 nel secondo e terzo trimestre di gravidanza per il trattamento e la prevenzione delle complicanze vascolari (gestosi - tardiva tossicosi di donne in gravidanza) che si verificano sullo sfondo della nefropatia di grado I e II, ipertensione arteriosa, DIC, cronica glomerulonefrite, tromboflebite, anche con un aumentato rischio di complicanze tromboemboliche, aborto spontaneo durante la sindrome da antifosfolipide, con elevata coagulabilità del sangue con varie opzioni patologie.
Per utilizzare il farmaco Vessel Due f durante la gravidanza nei trimestri II e III dovrebbe essere rigorosamente sotto la supervisione di un medico.
Si raccomanda di usare il farmaco sotto il controllo di un coagulogramma all'inizio e alla fine del trattamento. Assicurati di determinare l'indicatore APTT.
Wessel Due F aumenta le prestazioni di circa una volta e mezza rispetto alla norma.
È anche consigliabile determinare i seguenti indicatori: l'antitrombina III è un anticoagulante fisiologico (normalmente è 210-300 mg / l); tempo di sanguinamento (un indicatore di emostasi piastrinica vascolare, normalmente secondo Duca, 2-4 min); tempo di coagulazione del sangue non stabilizzato (normalmente 6-8 minuti con il metodo Milian nella modifica Moravits).
Sintomi: sanguinamento o sanguinamento.
Trattamento: ritiro della droga; la terapia sintomatica è effettuata se necessario.
L'interazione clinicamente significativa della Nave farmaco dovuta con altri farmaci non è stata stabilita.
Quando si utilizza sulodexide, non è consigliabile utilizzare contemporaneamente anticoagulanti (diretti e indiretti) e agenti antipiastrinici.
Condizioni di vendita della farmacia
Il farmaco viene rilasciato dalla prescrizione.
Termini e condizioni di conservazione
Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto inaccessibile ai bambini ad una temperatura non superiore a 30 ° C. Periodo di validità - 5 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza specificata.
Capsule molli di gelatina, rosso mattone, ovali; contenuto della capsula - sospensione grigio-bianco, tonalità rosata o rosata-cremosa è consentita.
Eccipienti: sodio lauril sarcosinato - 3,3 mg, diossido di silicio colloidale - 3 mg, trigliceridi - 86,1 mg.
La composizione del guscio: gelatina - 55 mg, glicerolo - 21 mg, sodio etilico paraidrossibenzoato - 0,24 mg, sodio propil paraidrossibenzoato - 0,12 mg, biossido di titanio (E171) - 0,3 mg, ossido rosso ferro (E172) - 0,9 mg.
25 pezzi - blister (2) - imballa il cartone.
Soluzione per in / in e in / m l'introduzione di giallo chiaro o giallo, trasparente.
Eccipienti: sodio cloruro - 18 mg, acqua d / e - fino a 2 ml.
2 ml - fiale di vetro scuro (5) - blister (2) - confezioni di cartone.
2 ml - fiale di vetro scuro (10) - blister (1) - confezioni di cartone.
Azione diretta anticoagulante. Il principio attivo del farmaco Wessel Due F - sulodexide - è un prodotto naturale, estratto e isolato dalla mucosa dell'intestino tenue del maiale. È una miscela naturale di glicosaminoglicani: una frazione simile a eparina con un peso molecolare di 8.000 dalton (80%) e dermatan solfato (20%).
Ha un'azione anticoagulante, antitrombotica, angioprotettiva e profibrinolitica.
L'azione anticoagulante si manifesta a causa dell'affinità con il cofattore eparinico II, che inattiva la trombina.
Il meccanismo dell'azione antitrombotica è associato alla soppressione del fattore X attivato, alla maggiore sintesi e secrezione di prostaciclina (PG I2), con una diminuzione dei livelli di fibrinogeno plasmatico.
L'effetto profibrinolitico è dovuto ad un aumento del livello di attivatore del plasminogeno tissutale nel sangue e ad una diminuzione del contenuto del suo inibitore.
Il meccanismo di azione angioprotettiva è associato al ripristino dell'integrità strutturale e funzionale delle cellule dell'endotelio vascolare, il ripristino della normale densità della carica elettrica negativa dei pori della membrana basale dei vasi.
Inoltre, il farmaco normalizza le proprietà reologiche del sangue abbassando il livello dei trigliceridi (perché stimola l'enzima lipolitico - lipoproteina lipasi, che idrolizza i trigliceridi che fanno parte delle LDL).
L'efficacia del farmaco nella nefropatia diabetica è determinata dalla capacità del sulodexide di ridurre lo spessore della membrana basale e la produzione di matrice extracellulare riducendo la proliferazione delle cellule mesangium.
Aspirazione e distribuzione
Dopo somministrazione orale, il sulodexide viene assorbito dall'intestino tenue. Il 90% del sulodexide viene assorbito dall'endotelio vascolare, che supera di 20-30 volte la sua concentrazione nei tessuti di altri organi.
Metabolizzato nel fegato e nei reni A differenza dell'eparina non frazionata e delle eparine a basso peso molecolare, il sulodexide non subisce la desolfatazione, che porta ad una diminuzione dell'attività antitrombotica e accelera significativamente l'eliminazione dall'organismo.
Excreted dai reni dopo 4 h dopo la somministrazione.
Dopo la somministrazione di i / v, dopo 24 ore, l'escrezione urinaria è del 50%, dopo 48 ore, del 67%.
La soluzione Wessel Duye F è un farmaco biologico, il cui principio attivo principale ha la capacità di ridurre la coagulazione del sangue, pertanto il farmaco appartiene al gruppo farmacologico degli anticoagulanti. È usato nel trattamento di malattie che sono accompagnate da una maggiore coagulazione del sangue.
La soluzione Wessel Duye F è destinata alla somministrazione parenterale. Ha un colore giallo chiaro o giallo, trasparente. Il principale ingrediente attivo è sulodexide, 1 ml di soluzione contiene 600 LU (unità medicinali) di questo principio attivo. Inoltre, la composizione del farmaco come solvente include acqua per iniezione. La soluzione è confezionata in fiale da 2 ml, che sono in blister in una quantità di 10 pezzi. La confezione contiene 1 confezione blister e le istruzioni per l'uso del farmaco.
Il principale ingrediente attivo della soluzione Wessel Due F Sulodexide è un estratto della mucosa dell'intestino tenue del maiale. Questo è un composto biologicamente attivo, l'80% del quale è eparinoide (in termini di proprietà e struttura chimica, è vicino all'eparina) e il 20% di dermatano solfato. Questi componenti forniscono un'azione anticoagulante (riduzione della coagulazione del sangue) e ipolipidemica (diminuzione dei lipidi nel sangue) a causa di tali effetti:
Sulodexide riduce anche l'attività di proliferazione delle cellule muscolari lisce, riducendo così l'attività del processo di formazione della placca aterosclerotica sulla parete dell'arteria.
Dopo somministrazione per via parenterale (intramuscolare o endovenosa), la concentrazione di sulodexide aumenta nel sangue e raggiunge una dose terapeutica entro 15 minuti. Quindi il principale principio attivo si accumula nelle pareti dei vasi arteriosi, dove esercita la sua azione terapeutica, e la sua concentrazione nelle arterie è molte volte superiore rispetto ad altri tessuti del corpo. Sulodexide è ampiamente escreto nelle urine dai reni, l'emivita (il tempo durante il quale il 50% della dose totale del farmaco viene escreta dal corpo) è di circa 12 ore.
L'uso della soluzione Wessel Due F è indicato in condizioni patologiche accompagnate da un alto rischio di formazione di trombi nelle navi senza interrompere l'integrità delle loro pareti e il loro inserimento di colesterolo (formazione di placche aterosclerotiche):
Inoltre, il farmaco viene utilizzato nel trattamento complesso della trombocitopenia indotta da eparina (diminuzione del numero di piastrine nel sangue).
Ci sono diversi stati patologici e fisiologici del corpo in cui l'uso del farmaco è controindicato:
Prima di iniziare a utilizzare il farmaco, è necessario assicurarsi che non vi siano controindicazioni.
Soluzione La vaso Due viene somministrato per via parenterale - per via intramuscolare o endovenosa. A seconda della gravità della patologia sottostante, il farmaco può essere somministrato per via endovenosa (ictus cerebrale ischemico, disturbi circolatori acuti in vari organi) in una quantità di 2 ml. Con il corso moderato del processo patologico, la soluzione viene iniettata per via intramuscolare nella quantità di 2 o 4 ml (a seconda della gravità della coagulazione). Di solito, il farmaco viene somministrato 1 volta al giorno, la durata della terapia è determinata dal medico curante, in base al decorso clinico della patologia e ai parametri di laboratorio della coagulazione del sangue (la durata del corso varia da 5 a 20 giorni). Inoltre, dopo il corso principale del trattamento, passano alla somministrazione orale del farmaco Wessel Due F sotto forma di capsule.
L'uso della soluzione Wessel Due F può portare allo sviluppo di effetti collaterali e reazioni negative da vari organi e sistemi:
In caso di sintomi di effetti collaterali, l'uso del farmaco viene interrotto.
La soluzione Wessel Due F viene utilizzata solo in un ospedale medico sotto costante controllo di laboratorio dell'attività funzionale del sistema di coagulazione del sangue, del fegato e dei reni. L'introduzione del farmaco nelle donne in gravidanza in periodi ritardati e nelle donne che allattano al seno è possibile solo dopo la prescrizione del medico, quando l'effetto atteso sulla madre supera il potenziale rischio per il feto o il neonato. Durante il trattamento, non è consigliabile eseguire un lavoro che richiede una maggiore concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie, poiché è possibile lo sviluppo di effetti collaterali dal sistema nervoso centrale. Il farmaco in farmacia è disponibile solo su prescrizione medica.
Un eccesso significativo della dose terapeutica raccomandata della soluzione di Wessel Due F sviluppa sanguinamento di varia localizzazione (nelle articolazioni, sanguinamento gastrointestinale). In tali casi, il farmaco deve essere annullato, l'introduzione di una soluzione all'1% di protamina solfato, l'osservazione e il controllo dei parametri di laboratorio della coagulazione del sangue.
Analoghi del farmaco sull'effetto farmacologico e terapeutico sono Axparin, Atenativ, Clexane.
La durata della soluzione Wessel Due F è di 5 anni dalla data di produzione. Deve essere conservato in un luogo buio inaccessibile ai bambini ad una temperatura dell'aria non superiore a + 25 ° C.
Il costo medio della soluzione Wessel Due F nelle farmacie di Mosca varia tra 1715-1892 rubli.