Vessel ® Due F

Capsule molli di gelatina, rosso mattone, ovali; contenuto della capsula - sospensione grigio-bianco, tonalità rosata o rosata-cremosa è consentita.

Eccipienti: sodio lauril sarcosinato - 3,3 mg, diossido di silicio colloidale - 3 mg, trigliceridi - 86,1 mg.

La composizione del guscio: gelatina - 55 mg, glicerolo - 21 mg, sodio etilico paraidrossibenzoato - 0,24 mg, sodio propil paraidrossibenzoato - 0,12 mg, biossido di titanio (E171) - 0,3 mg, ossido rosso ferro (E172) - 0,9 mg.

25 pezzi - blister (2) - imballa il cartone.

Soluzione per in / in e in / m l'introduzione di giallo chiaro o giallo, trasparente.

Eccipienti: sodio cloruro - 18 mg, acqua d / e - fino a 2 ml.

2 ml - fiale di vetro scuro (5) - blister (2) - confezioni di cartone.
2 ml - fiale di vetro scuro (10) - blister (1) - confezioni di cartone.

Azione diretta anticoagulante. Il principio attivo del farmaco Wessel Due F - sulodexide - è un prodotto naturale, estratto e isolato dalla mucosa dell'intestino tenue del maiale. È una miscela naturale di glicosaminoglicani: una frazione simile a eparina con un peso molecolare di 8.000 dalton (80%) e dermatan solfato (20%).

Ha un'azione anticoagulante, antitrombotica, angioprotettiva e profibrinolitica.

L'azione anticoagulante si manifesta a causa dell'affinità con il cofattore eparinico II, che inattiva la trombina.

Il meccanismo dell'azione antitrombotica è associato alla soppressione del fattore X attivato, alla maggiore sintesi e secrezione di prostaciclina (PG I₂), con una diminuzione dei livelli di fibrinogeno plasmatico.

L'effetto profibrinolitico è dovuto ad un aumento del livello di attivatore del plasminogeno tissutale nel sangue e ad una diminuzione del contenuto del suo inibitore.

Il meccanismo di azione angioprotettiva è associato al ripristino dell'integrità strutturale e funzionale delle cellule dell'endotelio vascolare, il ripristino della normale densità della carica elettrica negativa dei pori della membrana basale dei vasi.

Inoltre, il farmaco normalizza le proprietà reologiche del sangue abbassando il livello dei trigliceridi (perché stimola l'enzima lipolitico - lipoproteina lipasi, che idrolizza i trigliceridi che fanno parte delle LDL).

L'efficacia del farmaco nella nefropatia diabetica è determinata dalla capacità del sulodexide di ridurre lo spessore della membrana basale e la produzione di matrice extracellulare riducendo la proliferazione delle cellule mesangium.

Aspirazione e distribuzione

Dopo somministrazione orale, il sulodexide viene assorbito dall'intestino tenue. Il 90% del sulodexide viene assorbito dall'endotelio vascolare, che supera di 20-30 volte la sua concentrazione nei tessuti di altri organi.

Metabolizzato nel fegato e nei reni A differenza dell'eparina non frazionata e delle eparine a basso peso molecolare, il sulodexide non subisce la desolfatazione, che porta ad una diminuzione dell'attività antitrombotica e accelera significativamente l'eliminazione dall'organismo.

Excreted dai reni dopo 4 h dopo la somministrazione.

Dopo la somministrazione di i / v, dopo 24 ore, l'escrezione urinaria è del 50%, dopo 48 ore, del 67%.

- Angiopatie con aumentato rischio di trombosi, incl. e dopo infarto miocardico;

- violazione della circolazione cerebrale, compreso il periodo acuto dell'ictus ischemico e il periodo di recupero precoce;

- encefalopatia dyscirculatory a causa di aterosclerosi, diabete mellito, ipertensione arteriosa;

- lesioni occlusive delle arterie periferiche della genesi aterosclerotica e diabetica;

- flebopatia, trombosi venosa profonda;

- microangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia);

- macroangiopatia nel diabete mellito (sindrome del piede diabetico, encefalopatia, cardiopatia);

- stati trombofilici, sindrome antifosfolipidica (prescritta insieme con acido acetilsalicilico, nonché a seguito di eparine a basso peso molecolare);

- trattamento della trombocitopenia trombotica indotta da eparina (poiché il farmaco non lo causa o lo aggrava).

- diatesi emorragica e malattie accompagnate da bassa coagulazione del sangue;

- I trimestre di gravidanza;

- ipersensibilità al farmaco

All'inizio della terapia, il farmaco viene iniettato per via parenterale in / me / in (bolo o flebo) 2 ml (1 fiala) di soluzione iniettabile (600 LU) per 15-20 giorni. Preparare la soluzione per l'on / nell'introduzione del contenuto di 1 fiala diluita in 150-200 ml di soluzione fisiologica.

Quindi passare al farmaco all'interno. Assegna 1 capsula (250 LU) 2 volte / die per 30-40 giorni.

Le capsule prendono tra i pasti.

L'intero ciclo di trattamento deve essere ripetuto almeno 2 volte all'anno.

A seconda dei risultati dell'esame diagnostico clinico del paziente, il regime posologico può essere modificato.

Da parte dell'apparato digerente: nausea, vomito, dolore epigastrico.

Reazioni allergiche: eruzione della pelle di varia localizzazione.

Reazioni locali: dolore, bruciore, ematoma nel sito di iniezione.

Sintomi: sanguinamento o sanguinamento.

Trattamento: ritiro della droga; la terapia sintomatica è effettuata se necessario.

L'interazione clinicamente significativa della Nave farmaco dovuta con altri farmaci non è stata stabilita.

Quando si utilizza sulodexide, non è consigliabile utilizzare contemporaneamente anticoagulanti (diretti e indiretti) e agenti antipiastrinici.

Quando si utilizza il farmaco, è necessario il controllo del coagulogramma. All'inizio e alla fine del trattamento, è consigliabile determinare i seguenti indicatori: APTT, antitrombina III, tempo di sanguinamento e tempo di coagulazione. Wessel Due F aumenta i normali APTT di circa 1,5 volte.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

Il farmaco non influisce sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo.

L'uso nel primo trimestre di gravidanza è controindicato.

Esiste un'esperienza positiva con sulodexide in pazienti con diabete di tipo 1 nel secondo e terzo trimestre di gravidanza per il trattamento e la prevenzione delle complicanze vascolari durante lo sviluppo della tossicosi tardiva nelle donne in gravidanza.

Per utilizzare il farmaco Vessel Due f durante la gravidanza nei trimestri II e III dovrebbe essere rigorosamente sotto la supervisione di un medico.

I dati sull'uso del farmaco durante l'allattamento (allattamento al seno) non sono forniti.

Elenco B. Il farmaco deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 30 ° C. Periodo di validità - 5 anni.

Nave Due F

Descrizione del 24 marzo 2015

• Nome latino: Vessel Due F
• Codice ATC: B01AB11
• Ingrediente attivo: Sulodeksid (Sulodexide)
• Produttore: ALFA WASSERMANN (Italia)

struttura

Una capsula morbida in un guscio di gelatina contiene 250 LE del principio attivo sulodexide.

Ulteriori componenti sono: silice (forma colloidale), sodio lauril sarcosinato, trigliceridi.

Il guscio è costituito da biossido di titanio, gelatina, ossido rosso di Fe, propil paraidrossibenzoato di sodio, etil paraidrossibenzoato di sodio e glicerolo.

1 flaconcino con una soluzione limpida contiene 600 LE del principio attivo sulodexide. I componenti ausiliari sono acqua e cloruro di sodio.

Modulo di rilascio

Capsule e soluzione.

Le capsule rosse, gelatinose e molli di una forma ovale all'interno contengono la sospensione grigio-bianca (l'ombra rosa-crema supplementare è possibile).

In una confezione di cartone ci sono 2 blister (25 capsule ciascuno).

Una soluzione limpida con un'ombra di colore giallo o giallo chiaro in fiale da 2 ml.

In un pacchetto di cartone, 1 o 2 confezioni di cellule (5 fiale ciascuna).

Azione farmacologica

Anticoagulante diretto Il principio attivo è il componente naturale Sulodexide, isolato ed estratto dalla mucosa dell'intestino tenue del maiale.

Il principio attivo è costituito da due glicosaminoglicani: dermatan solfato e frazione simile a eparina.

Il farmaco ha i seguenti effetti:

• angioprotective;
• anticoagulante;
• pro-fibrinolitica;
• antitrombotico.

L'effetto anticoagulante si manifesta a causa dell'affinità dell'eparina nel cofattore-2, sotto l'azione di cui si verifica l'inattivazione di un coagulo di sangue.

L'effetto antitrombotico è fornito da un aumento della secrezione e sintesi della prostaciclina, dalla soppressione del fattore X attivo, da una diminuzione dell'indice del fibrinogeno nel sangue.

L'effetto profibrinolitico si ottiene abbassando il livello dell'inibitore del plasminogeno dell'attivatore tissutale e aumentando la velocità dell'attivatore stesso nel sangue.

L'effetto angioprotettivo è associato al ripristino di un'adeguata densità della carica elettrica negativa dei pori nelle membrane basali vascolari. Inoltre, l'effetto è assicurato ripristinando l'integrità delle cellule endoteliali vascolari (integrità funzionale e strutturale).

Wessel Due F riduce i livelli di trigliceridi, normalizzando i parametri reologici del sangue. Il principio attivo è in grado di stimolare la lipoproteasi (uno specifico enzima lipolitico), che idrolizza i trigliceridi che fanno parte del colesterolo "cattivo".

Nella nefropatia diabetica, il principio attivo Sulodexide riduce la produzione di matrice extracellulare sopprimendo la proliferazione delle cellule mesangium; riduce lo spessore della membrana basale.

Farmacodinamica e farmacocinetica

Il farmaco viene metabolizzato nel sistema renale e nel fegato. Il principio attivo non subisce desolfatazione, a differenza delle forme a basso peso molecolare di eparina e eparina non frazionata.

La desolfatazione inibisce l'attività antitrombotica e accelera significativamente il processo di eliminazione dal corpo.

Il principio attivo viene assorbito nel lume dell'intestino tenue. Il 90% della sostanza attiva viene assorbito dall'endotelio vascolare. 4 ore dopo l'ammissione Sulodexide viene escreto attraverso il sistema renale.

Indicazioni per l'uso

• trombosi venosa profonda, flebopatia;
• patologia della circolazione sanguigna del cervello (ictus acuto e periodo di recupero);
• angiopatie ad alto rischio di trombogenesi (dopo infarto miocardico);
• demenza della genesi vascolare;
• forma discircolare di encefalopatia causata da diabete mellito, aterosclerosi totale, ipertensione arteriosa;
• microangiopatia (retinopatia, nefropatia, neuropatia);
• lesioni occlusive delle arterie periferiche (in presenza di diabete e aterosclerosi);
• sindrome antifosfolipidica, stati trombolitici (possono essere prescritti dopo eparina a basso peso molecolare o insieme con acido acetilsalicilico);
• cambiamenti macroangiopatici in pazienti con diabete mellito diagnosticato (encefalopatia, sindrome del piede diabetico, cardiopatia);
• terapia della trombocitopenia trombotica indotta dall'eparina.

Controindicazioni

• malattie accompagnate da bassa coagulazione del sangue;
• gravidanza, io parlo;
• ipersensibilità individuale;
• diatesi emorragica.

Effetti collaterali

• eruzioni cutanee;
• dolore epigastrico;
• vomito;
• risposte allergiche;
• formazione di ematoma dopo somministrazione della soluzione;
• dolore nella zona di iniezione;
• nausea;
• sensazione di bruciore al sito di iniezione.

Vesel Douai, istruzioni per l'uso (metodo e dosaggio)

Nei primi 15-20 giorni, il farmaco viene somministrato per via parenterale. Sono consentite iniezioni endovenose e intramuscolari. La somministrazione endovenosa può essere a goccia o bolo.

Schema: 2 ml (600 LE - 1 ml) del contenuto dell'ampolla vengono sciolti in soluzione salina con un volume di 200 ml. Al completamento della terapia iniettiva, passano a ricevere il farmaco sotto forma di capsule entro 30-40 giorni. Due volte al giorno, 1 capsula. Il tempo preferito è tra i pasti.

Si raccomanda di prendere 2 corsi all'anno. Le istruzioni su Vesel Due Dousel contengono un'indicazione della possibilità di modificare il suddetto regime di trattamento, tenendo conto delle caratteristiche individuali, della tollerabilità e di altre malattie associate.

overdose

In grandi dosi, il farmaco può causare sanguinamento e sanguinamento, che richiede l'abolizione del farmaco e la terapia post-sindromica.

interazione

Le interazioni significative non sono descritte. Non è consentita la terapia simultanea con agenti antipiastrinici e anticoagulanti (secondo il meccanismo: diretto e indiretto).

Condizioni di vendita

Condizioni di conservazione

Il farmaco richiede la conformità a determinate condizioni: temperatura - fino a 30 gradi; lontano dalla luce del sole.

Periodo di validità

Le fiale e le capsule possono essere conservate per 5 anni senza perdita di efficacia.

Istruzioni speciali

Il trattamento richiede il monitoraggio obbligatorio di tutti gli indicatori di analisi della coagulazione del sangue (antitrombina-2, APTT, tempo di coagulazione, tempo di sanguinamento).

Il farmaco è in grado di aumentare gli indicatori APTT rispetto all'originale quasi una volta e mezza. Il farmaco non influisce sulla capacità di guidare.

Analoghi Wessel Due F

Il prezzo degli analoghi è molto più basso del farmaco originale.

Wessel Due F durante la gravidanza (e l'allattamento)

Il farmaco non deve essere prescritto nel primo trimestre di gravidanza. La letteratura medica descrive un'esperienza positiva nel trattamento del sulodexide in donne in gravidanza con diabete di tipo I diagnosticato in 2 e 3 trimestri per la prevenzione delle malattie vascolari e nella registrazione della tossicosi tardiva in gravidanza.

Il farmaco può essere utilizzato in 2 e 3 trimestri sotto la supervisione del medico curante e con il consenso dell'ostetrico-ginecologo, chirurgo vascolare.

Dati di sicurezza Wessel Duee F durante l'allattamento non è reperibile nella letteratura pertinente.

Recensioni di Vessel Due F

Le recensioni dei medici confermano l'elevata efficacia del farmaco nel trattamento della trombosi e delle macroangiopatie. Il farmaco si è dimostrato efficace nel trattamento delle complicanze vascolari nei pazienti con diabete.

Testimonianze su Vessel Due f durante la gravidanza: raramente provoca reazioni negative se usato per lo scopo previsto in conformità con il regime di trattamento indicato.

Price Vessel Due F, dove acquistare

Il costo del farmaco dipende dalla forma di dosaggio, dalla catena di farmacie, dalla regione di vendita.

Il prezzo delle capsule di Wessel Due F in Russia è di 2.800 rubli (le compresse non sono disponibili).

Il prezzo dell'ampolla è di 200 rubli. È possibile acquistare farmaci in farmacie specializzate.

WESSEL DUE F manuale di istruzioni

Titolare del certificato di registrazione:

imballato:

Informazioni di contatto:

Forme di dosaggio

Modulo di rilascio, imballaggio e composizione Vessel Due F

Capsule molli di gelatina, rosso mattone, ovali; contenuto della capsula - sospensione grigio-bianco, tonalità rosata o rosata-cremosa è consentita.

Eccipienti: sodio lauril sarcosinato - 3,3 mg, diossido di silicio colloidale - 3 mg, trigliceridi - 86,1 mg.

La composizione del guscio: gelatina - 55 mg, glicerolo - 21 mg, sodio etilico paraidrossibenzoato - 0,24 mg, sodio propil paraidrossibenzoato - 0,12 mg, biossido di titanio (E171) - 0,3 mg, ossido rosso ferro (E172) - 0,9 mg.

25 pezzi - blister (2) - imballa il cartone.

Soluzione per in / in e in / m l'introduzione di giallo chiaro o giallo, trasparente.

Eccipienti: sodio cloruro - 18 mg, acqua d / e - fino a 2 ml.

2 ml - fiale di vetro scuro (5) - blister (2) - confezioni di cartone.
2 ml - fiale di vetro scuro (10) - blister (1) - confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Azione diretta anticoagulante. Il principio attivo del farmaco Wessel Due F - sulodexide - è un prodotto naturale, estratto e isolato dalla mucosa dell'intestino tenue del maiale. È una miscela naturale di glicosaminoglicani: una frazione simile a eparina con un peso molecolare di 8.000 dalton (80%) e dermatan solfato (20%).

Ha un'azione anticoagulante, antitrombotica, angioprotettiva e profibrinolitica.

L'azione anticoagulante si manifesta a causa dell'affinità con il cofattore eparinico II, che inattiva la trombina.

Il meccanismo dell'azione antitrombotica è associato alla soppressione del fattore X attivato, alla maggiore sintesi e secrezione di prostaciclina (PG I₂), con una diminuzione dei livelli di fibrinogeno plasmatico.

L'effetto profibrinolitico è dovuto ad un aumento del livello di attivatore del plasminogeno tissutale nel sangue e ad una diminuzione del contenuto del suo inibitore.

Il meccanismo di azione angioprotettiva è associato al ripristino dell'integrità strutturale e funzionale delle cellule dell'endotelio vascolare, il ripristino della normale densità della carica elettrica negativa dei pori della membrana basale dei vasi.

Inoltre, il farmaco normalizza le proprietà reologiche del sangue abbassando il livello dei trigliceridi (perché stimola l'enzima lipolitico - lipoproteina lipasi, che idrolizza i trigliceridi che fanno parte delle LDL).

L'efficacia del farmaco nella nefropatia diabetica è determinata dalla capacità del sulodexide di ridurre lo spessore della membrana basale e la produzione di matrice extracellulare riducendo la proliferazione delle cellule mesangium.

farmacocinetica

Aspirazione e distribuzione

Dopo somministrazione orale, il sulodexide viene assorbito dall'intestino tenue. Il 90% del sulodexide viene assorbito dall'endotelio vascolare, che supera di 20-30 volte la sua concentrazione nei tessuti di altri organi.

Metabolizzato nel fegato e nei reni A differenza dell'eparina non frazionata e delle eparine a basso peso molecolare, il sulodexide non subisce la desolfatazione, che porta ad una diminuzione dell'attività antitrombotica e accelera significativamente l'eliminazione dall'organismo.

Excreted dai reni dopo 4 h dopo la somministrazione.

Dopo la somministrazione di i / v, dopo 24 ore, l'escrezione urinaria è del 50%, dopo 48 ore, del 67%.

Wessel Due F: istruzioni per l'uso

La soluzione Wessel Duye F è un farmaco biologico, il cui principio attivo principale ha la capacità di ridurre la coagulazione del sangue, pertanto il farmaco appartiene al gruppo farmacologico degli anticoagulanti. È usato nel trattamento di malattie che sono accompagnate da una maggiore coagulazione del sangue.

Rilascia forma e composizione

La soluzione Wessel Duye F è destinata alla somministrazione parenterale. Ha un colore giallo chiaro o giallo, trasparente. Il principale ingrediente attivo è sulodexide, 1 ml di soluzione contiene 600 LU (unità medicinali) di questo principio attivo. Inoltre, la composizione del farmaco come solvente include acqua per iniezione. La soluzione è confezionata in fiale da 2 ml, che sono in blister in una quantità di 10 pezzi. La confezione contiene 1 confezione blister e le istruzioni per l'uso del farmaco.

Azione farmacologica

Il principale ingrediente attivo della soluzione Wessel Due F Sulodexide è un estratto della mucosa dell'intestino tenue del maiale. Questo è un composto biologicamente attivo, l'80% del quale è eparinoide (in termini di proprietà e struttura chimica, è vicino all'eparina) e il 20% di dermatano solfato. Questi componenti forniscono un'azione anticoagulante (riduzione della coagulazione del sangue) e ipolipidemica (diminuzione dei lipidi nel sangue) a causa di tali effetti:

• Piastrine di inibizione dell'aggregazione (incollaggio insieme) e adesione (attaccamento alle pareti dei vasi sanguigni).
• Diminuzione del livello di fibrinogeno nel sangue, che è il principale substrato del coagulo di sangue.
• L'aumento del plasminogeno tissutale è un enzima che promuove il riassorbimento di un coagulo di sangue.
• Inibizione del fattore X della proteina del sistema di coagulazione del sangue.
• Blocco dell'enzima, un inibitore del plasminogeno tissutale.
• Aumento dell'attività dell'enzima lipoproteina lipasi, che abbatte le lipoproteine ​​aterogene (portando alla deposizione di colesterolo nelle pareti dei vasi sanguigni).

Sulodexide riduce anche l'attività di proliferazione delle cellule muscolari lisce, riducendo così l'attività del processo di formazione della placca aterosclerotica sulla parete dell'arteria.

Dopo somministrazione per via parenterale (intramuscolare o endovenosa), la concentrazione di sulodexide aumenta nel sangue e raggiunge una dose terapeutica entro 15 minuti. Quindi il principale principio attivo si accumula nelle pareti dei vasi arteriosi, dove esercita la sua azione terapeutica, e la sua concentrazione nelle arterie è molte volte superiore rispetto ad altri tessuti del corpo. Sulodexide è ampiamente escreto nelle urine dai reni, l'emivita (il tempo durante il quale il 50% della dose totale del farmaco viene escreta dal corpo) è di circa 12 ore.

Indicazioni per l'uso

L'uso della soluzione Wessel Due F è indicato in condizioni patologiche accompagnate da un alto rischio di formazione di trombi nelle navi senza interrompere l'integrità delle loro pareti e il loro inserimento di colesterolo (formazione di placche aterosclerotiche):

• L'angiopatia è una malattia della parete vascolare ad alto rischio di trombosi, anche dopo infarto miocardico.
• Gravi disturbi circolatori nel cervello, compreso l'ictus ischemico.
• Encefalopatia danceraria (disturbi funzionali e organici della circolazione cerebrale) sullo sfondo del diabete mellito, ipertensione o aterosclerosi dei vasi sanguigni.
• La demenza vascolare è una diminuzione dell'intelligenza e della capacità mentale a causa dell'insufficienza prolungata dell'afflusso di sangue alla corteccia cerebrale.
• La flebopatia è una patologia dei vasi venosi, accompagnata da trombosi in essi (compresa la trombosi delle vene profonde delle estremità).
• Microangiopatia - cambiamenti somatici nei vasi della microvascolarizzazione (capillari), che portano a una diminuzione del volume del flusso sanguigno in essi (angiopatia della retina dell'occhio, dei reni, dei nervi periferici).
• La macroangiopatia è un processo patologico nei grandi vasi dei piedi, dei reni, del cuore e del cervello con un corrispondente deterioramento della circolazione sanguigna.
• Malattie del sangue con aumento della coagulazione - condizioni trombofiliche, sindrome antifosfolipidica.

Inoltre, il farmaco viene utilizzato nel trattamento complesso della trombocitopenia indotta da eparina (diminuzione del numero di piastrine nel sangue).

Controindicazioni

Ci sono diversi stati patologici e fisiologici del corpo in cui l'uso del farmaco è controindicato:

• Intolleranza individuale o ipersensibilità al sulodexide o componenti ausiliari della soluzione Wessel Due.
• La diatesi emorragica è una patologia del sangue, accompagnata da una diminuzione della coagulazione del sangue.
• Qualsiasi condizione patologica in cui si riduce la coagulazione del sangue, comprese alcune fasi della DIC (sindrome disseminata di coagulazione intravascolare).
• Gravidanza nel primo trimestre.

Prima di iniziare a utilizzare il farmaco, è necessario assicurarsi che non vi siano controindicazioni.

Dosaggio e somministrazione

Soluzione La vaso Due viene somministrato per via parenterale - per via intramuscolare o endovenosa. A seconda della gravità della patologia sottostante, il farmaco può essere somministrato per via endovenosa (ictus cerebrale ischemico, disturbi circolatori acuti in vari organi) in una quantità di 2 ml. Con il corso moderato del processo patologico, la soluzione viene iniettata per via intramuscolare nella quantità di 2 o 4 ml (a seconda della gravità della coagulazione). Di solito, il farmaco viene somministrato 1 volta al giorno, la durata della terapia è determinata dal medico curante, in base al decorso clinico della patologia e ai parametri di laboratorio della coagulazione del sangue (la durata del corso varia da 5 a 20 giorni). Inoltre, dopo il corso principale del trattamento, passano alla somministrazione orale del farmaco Wessel Due F sotto forma di capsule.

Effetti collaterali

L'uso della soluzione Wessel Due F può portare allo sviluppo di effetti collaterali e reazioni negative da vari organi e sistemi:

• Il sistema digestivo - nausea, vomito, dolore e disagio nell'addome (più pronunciato dopo aver usato la forma orale del farmaco). In rari casi, può svilupparsi sanguinamento gastrointestinale.
• Sistema nervoso centrale - mal di testa, vertigini, raramente può essere perdita di coscienza.
• Midollo osseo rosso e sistema sanguigno - anemia (diminuzione dell'emoglobina e conta dei globuli rossi).
• Il sistema urinario e riproduttivo - gonfiore degli organi genitali, nella donna polimenorrea (ciclo mestruale).
• Reazioni allergiche - un'eruzione cutanea si sviluppa spesso, prurito, orticaria (elementi dell'eruzione sullo sfondo di gonfiore assomigliano a un'ustione di ortica). Meno comunemente, angioedema, angioedema del Quincke (marcato gonfiore della cute e del tessuto sottocutaneo del viso e dei genitali esterni) o shock anafilattico (sviluppo di insufficienza multiorgano).

In caso di sintomi di effetti collaterali, l'uso del farmaco viene interrotto.

Istruzioni speciali

La soluzione Wessel Due F viene utilizzata solo in un ospedale medico sotto costante controllo di laboratorio dell'attività funzionale del sistema di coagulazione del sangue, del fegato e dei reni. L'introduzione del farmaco nelle donne in gravidanza in periodi ritardati e nelle donne che allattano al seno è possibile solo dopo la prescrizione del medico, quando l'effetto atteso sulla madre supera il potenziale rischio per il feto o il neonato. Durante il trattamento, non è consigliabile eseguire un lavoro che richiede una maggiore concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie, poiché è possibile lo sviluppo di effetti collaterali dal sistema nervoso centrale. Il farmaco in farmacia è disponibile solo su prescrizione medica.

overdose

Un eccesso significativo della dose terapeutica raccomandata della soluzione di Wessel Due F sviluppa sanguinamento di varia localizzazione (nelle articolazioni, sanguinamento gastrointestinale). In tali casi, il farmaco deve essere annullato, l'introduzione di una soluzione all'1% di protamina solfato, l'osservazione e il controllo dei parametri di laboratorio della coagulazione del sangue.

Wessel Due F analoghi

Analoghi del farmaco sull'effetto farmacologico e terapeutico sono Axparin, Atenativ, Clexane.

Termini e condizioni di conservazione

La durata della soluzione Wessel Due F è di 5 anni dalla data di produzione. Deve essere conservato in un luogo buio inaccessibile ai bambini ad una temperatura dell'aria non superiore a + 25 ° C.

Prezzo di Wessel Due F.

Il costo medio della soluzione Wessel Due F nelle farmacie di Mosca varia tra 1715-1892 rubli.

Wessel Duee Injection: istruzioni per l'uso

struttura

principio attivo: 1 fiala (2 ml di soluzione) contiene 600 LO (lipoproteine ​​lipasi unitarie) sulodexide;

Eccipienti: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Forma di dosaggio

Soluzione iniettabile

Gruppo farmacologico

Agenti antitrombotici. Sulodexide.

Codice ATC B01A B11.

testimonianza

• Angiopatie con aumentato rischio di trombosi, incl. trombosi dopo infarto miocardico acuto
• malattie cerebrovascolari: ictus (ictus ischemico acuto e periodo di riabilitazione precoce dopo un ictus)
• encefalopatia dincircolatoria causata da aterosclerosi, diabete mellito, ipertensione e demenza vascolare;
• malattie arteriose periferiche occlusive della genesi aterosclerotica e diabetica
• flebopatia e trombosi venosa profonda
• microangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia) e macroangiopatia (sindrome del piede diabetico, encefalopatia, cardiopatia) causata dal diabete mellito;
• trombofilia, sindrome antifosfolipidica
• trombocitopenia eparina.

Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo, alle sostanze epariniche ed epariniche o ad altri componenti del farmaco
• diatesi emorragica e malattie accompagnate da una diminuzione della coagulazione del sangue.

Dosaggio e somministrazione

istruzioni generali

Regimi di trattamento comunemente usati comprendono la somministrazione parenterale del farmaco, seguita da capsule; in alcuni casi, il trattamento con sulodexide può essere avviato direttamente prendendo le capsule. Il regime di trattamento e le dosi utilizzate possono essere adattati dalla decisione del medico sulla base di un esame clinico e dei risultati della determinazione dei parametri di laboratorio.

In generale, si consiglia di assumere le capsule negli intervalli tra i pasti; se la dose giornaliera di capsule è divisa in più dosi, si raccomanda di resistere all'intervallo di 12 ore tra le dosi del farmaco.

In generale, si raccomanda di ripetere l'intero ciclo di trattamento almeno 2 volte all'anno.

Angiopatie con aumentato rischio di trombosi, incl. trombosi dopo infarto miocardico acuto

Durante il primo mese, vengono somministrate iniezioni intramuscolari di 600 sol sulfexide (contenuto di 1 fiala) ogni giorno, dopo di che il trattamento viene continuato, assumendo per via orale 1-2 capsule due volte al giorno (500-1000 l / die). I migliori risultati possono essere ottenuti se il trattamento viene iniziato entro i primi 10 giorni dopo un episodio di infarto miocardico acuto.

Malattie cerebrovascolari: ictus (ictus ischemico acuto e periodo di riabilitazione precoce dopo un ictus)

Il trattamento inizia con la somministrazione giornaliera di 600 sulodexide o di un bolo o infusione a goccia, per cui il contenuto di 1 fiala del farmaco viene sciolto in 150-200 ml di soluzione fisiologica. La durata dell'infusione - da 60 minuti (velocità 25-50 gocce / min) a 120 minuti (velocità 35-65 gocce / min). La durata del trattamento raccomandata è di 15-20 giorni. Quindi la terapia deve essere continuata con l'uso di capsule, che vengono ingerite 1 capsula due volte al giorno (500 LO / die) per 30-40 giorni.

Encefalopatia danceraria causata da aterosclerosi, diabete mellito, ipertensione arteriosa e demenza vascolare

Si consiglia di assumere 1-2 capsule del farmaco due volte al giorno (500-1000 LO / die) per via orale per 3-6 mesi. Il corso del trattamento può iniziare con l'introduzione di 600 sulodexide LO al giorno per 10-30 giorni.

Malattie occlusive delle arterie periferiche sia della genesi aterosclerotica che diabetica

Il trattamento inizia con la somministrazione giornaliera intramuscolare di 600 sulodexide e continua per 20-30 giorni. Quindi il corso continua, assumendo per via orale 1-2 capsule due volte al giorno (500-1000 LO / die) per 2-3 mesi.

Flebopatia e trombosi venosa profonda

Di solito si prescrive la somministrazione orale di capsule di sulodexide alla dose di 500-1000 LO / die (2 o 4 capsule) per 2-6 mesi. Il corso del trattamento può iniziare con una somministrazione giornaliera di 600 sulodexide LO al giorno per 10-30 giorni.

Microangiopatie (nefropatia, retinopatia, neuropatia) e macroangiopatie (sindrome del piede diabetico, encefalopatia, cardiopatia) causate da diabete mellito

Il trattamento dei pazienti affetti da micro e macroangiopatie è raccomandato in due fasi. Inizialmente, 600 sulodexide di LO vengono somministrati giornalmente per 15 giorni, quindi si continua il trattamento assumendo 1-2 capsule due volte al giorno (500-1000 l / die). Poiché i risultati del trattamento a breve termine possono essere in una certa misura persi, si raccomanda di aumentare la durata della seconda fase del trattamento ad almeno 4 mesi.

Trombofilia, sindrome antifosfolipidica

Il consueto regime di trattamento prevede la somministrazione orale di 500-1000 l sulodexide al giorno (2 o 4 capsule) per 6-12 mesi. Solitamente le capsule di solodexide vengono prescritte dopo il trattamento con eparina a basso peso molecolare in combinazione con acido acetilsalicilico e il regime posologico di quest'ultimo non deve essere modificato.

trombocitopenia eparina

Nel caso dello sviluppo della trombocitopenia eparinica, la somministrazione di eparina o eparina a basso peso molecolare è sostituita dall'infusione di sulodexide. Per fare ciò, il contenuto di 1 fiala del farmaco (600 sulodexide LO) viene diluito in 20 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% e somministrato come infusione lenta di 5 minuti (80 gocce / min). Successivamente, 600 solfosidolo di LO diluiti in 100 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% e somministrati sotto forma di infusioni a goccia di 60 minuti (velocità di 35 gocce / min) ogni 12 ore fintanto che vi è la necessità di terapia anticoagulante.

Reazioni avverse

Di seguito sono riportate le informazioni sulle reazioni avverse che sono state osservate in studi clinici su 3258 pazienti trattati con dosi standard e regimi di trattamento.

Reazioni avverse associate all'uso di sulodexide, classificate secondo le classi di organi sistemici e frequenza. La seguente terminologia viene utilizzata per determinare la frequenza delle reazioni avverse: molto spesso (≥ 1/10); spesso (da ≥ 1/100 a

overdose

Un sovradosaggio del farmaco può portare allo sviluppo di sintomi emorragici, come la diatesi emorragica o il sanguinamento. In caso di sanguinamento, è necessario iniettare 1% di soluzione di solfato di protamina. In generale, con un sovradosaggio, il farmaco deve essere interrotto e deve essere iniziata una terapia sintomatica appropriata.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento

Poiché non vi è esperienza sull'uso del farmaco nel primo trimestre di gravidanza, l'uso del farmaco per le donne durante questo periodo deve essere evitato, a meno che, a giudizio del medico, il beneficio atteso dal trattamento per la madre superi il possibile rischio per il feto.

Esiste un'esperienza limitata nell'uso del sulodexide nei II e III trimestri di gravidanza per il trattamento delle complicanze vascolari causate dal diabete di tipo I e II e dalla tossicosi tardiva. In tali casi, il sulodexide è stato somministrato per via intramuscolare giornalmente a una dose di 600 LO al giorno per 10 giorni, dopodiché la somministrazione orale del farmaco è stata somministrata in 1 capsula due volte al giorno (500 LO / die) per 15-30 giorni. Nel caso della tossicosi, questo regime di trattamento può essere combinato con i metodi di trattamento tradizionali.

Durante il II e III trimestre di gravidanza, il farmaco deve essere usato con cautela, sotto la supervisione di un medico.

Non è ancora noto se sulodexide oi suoi metaboliti siano escreti nel latte materno. Pertanto, per motivi di sicurezza, non è consigliabile nominare donne durante l'allattamento.

Esiste un'esperienza limitata sull'uso del sulodexide nel trattamento della nefropatia diabetica e della glomerulonefrite negli adolescenti di età compresa tra 13 e 17 anni. In tali casi, 600 sulodexide di LO sono stati somministrati per via intramuscolare giornalmente per 15 giorni, e quindi 1-2 capsule del farmaco sono state somministrate per via orale due volte al giorno (500-1000 LO / die) per 2 settimane.

I dati sull'efficacia e la sicurezza del farmaco nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono disponibili.

Caratteristiche dell'applicazione

Durante il corso del trattamento, i parametri di emocoagulazione (determinazione del coagulogramma) devono essere monitorati periodicamente. All'inizio e dopo il completamento della terapia, devono essere determinati i seguenti parametri di laboratorio: tempo di tromboplastina parziale attivato, tempo di sanguinamento / tempo di coagulazione e antitrombina III. Quando si utilizza il farmaco, il tempo di tromboplastina parziale attivata aumenta di circa 1,5 volte.

La capacità di influenzare la velocità di reazione quando si guida o si lavora con altri meccanismi.

Se si manifestano capogiri durante il trattamento, è necessario astenersi dal guidare e lavorare con macchinari.

Interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni

Poiché il sulodexide è una molecola che si ripiega eparina, se usato contemporaneamente, può favorire la crescita dell'effetto anticoagulante dell'eparina e degli anticoagulanti orali. Non sono state rilevate altre interazioni farmacologiche clinicamente significative con farmaci.

Proprietà farmacologiche

Farmacologica. Wessel Due F è un farmaco di sulodexide, una miscela naturale di glicosaminoglicani isolata dalla mucosa intestinale dei suini, costituita da una frazione ricca di eparina con un peso molecolare di circa 8.000 Da (80%) e dermatan solfato (20%).

Sulodexide ha un effetto antitrombotico, anticoagulante, profibrinolitico e angioprotettivo.

L'azione anticoagulante del sulodexide è dovuta alla sua relazione con il cofattore di eparina II, che inibisce la trombina.

L'effetto antitrombotico del sulodexide è mediato dall'inibizione dell'attività di Xa, promuovendo la sintesi e la secrezione di prostaciclina (PGI2) e diminuendo il livello di fibrinogeno nel plasma sanguigno.

Effetto profibrinolitico dovuto all'aumentata attività dell'attivatore del plasminogeno tissutale e alla diminuzione dell'attività del suo inibitore.

L'effetto angioprotettivo è associato al ripristino dell'integrità strutturale e funzionale delle cellule endoteliali e alla normalizzazione della densità della carica negativa delle membrane vascolari basali.

Inoltre, sulodexide normalizza le proprietà reologiche del sangue riducendo il livello dei trigliceridi (che è associato all'attivazione della lipoproteina lipasi, un enzima responsabile dell'idrolisi dei trigliceridi).

L'efficacia del farmaco nella nefropatia diabetica è determinata dalla capacità del sulodexide di ridurre lo spessore delle membrane basali e la produzione di matrice extracellulare riducendo la proliferazione delle cellule mesangium.

Farmacocinetica. Il sulodexide viene assorbito nell'intestino tenue. Il 90% della dose somministrata di sulodexide si accumula nell'endotelio vascolare, dove la sua concentrazione è 20-30 volte superiore alla concentrazione nei tessuti di altri organi. Il sulodexide è metabolizzato dal fegato ed è escreto principalmente dai reni. In contrasto con eparina non frazionata e a basso peso molecolare, desulfatuvannya, che porterebbe ad una diminuzione dell'effetto antitrombotico e ad una significativa accelerazione dell'output di sulodexide, non si verifica. In studi sulla distribuzione di sulodexide, è stato mostrato che è espulso dai reni con un'emivita di 4:00.

Proprietà fisiche e chimiche di base

una soluzione limpida di colore giallo, posta in ampolle di vetro scuro.

incompatibilità

Poiché il sulodexide è un polisaccaride con proprietà debolmente acide, quando somministrato come combinazione di estensione, può formare complessi con altre sostanze che hanno proprietà basiche. C Sulodexide incompatibile le seguenti sostanze, che sono ampiamente utilizzate per l'iniezione combinata estemporanea: vitamina K, un complesso di vitamine del gruppo B, ialuronidasi, idrocortisone, calcio gluconato, sali di ammonio quaternario, cloramfenicolo, tetraciclina e streptomicina.

Periodo di validità

Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Condizioni di conservazione

Conservare a una temperatura non superiore a 30 ° C.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

imballaggio

Su 2 millilitri (600 LO) soluzioni per iniezioni in ampolle di vetro scuro; 5 fiale in un blister; su 2 imballaggi planimetrici in una scatola di cartone.

Recensione: Soluzione per la somministrazione endovenosa e intramuscolare di Alfa Wassermann "WESTER DUE F" - Un rimedio efficace.

Il corso dura 10 giorni, una iniezione al giorno.
Ampula-2 ml, così tanto e nominato per punzecchiare un giorno.
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10 fiale, il mio trattamento.

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Ed è necessario pungerlo in un complesso con altre medicine.
Composizione: una fiala da 2 ml contiene: Sulodexide 600 LE.
Eccipienti: sodio cloruro 18 mg, acqua per preparazioni iniettabili fino a 2 ml.
Metodo di applicazione: somministrato per via endovenosa e intramuscolare.
La durata di conservazione del farmaco è di cinque anni.
Produttore: Italia.
Vediamo come appaiono le fiale all'interno della scatola.

Due scomparti di cinque pezzi ciascuno.
La soluzione è di colore giallo chiaro.
Non ho causato alcuna reazione allergica, ma negli effetti collaterali
indicato: eruzione cutanea di varie localizzazioni, dolore, bruciore, ematoma in atto
iniezione.

Le istruzioni dettagliate per l'uso sono all'interno della scatola.

Ci sono molte indicazioni per l'uso, non le riscriverò, dirò solo
solo questo farmaco aiuta a fluidificare il sangue, che
Dovevo.
E dopo le iniezioni, dovresti anche bere un corso delle compresse di Wessel Due F.
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Ciò è confermato dai test che prendo prima e dopo il corso del trattamento.
Quest'anno avrò il terzo ciclo di trattamento con questo farmaco e cambierò
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Condizioni di conservazione del farmaco - a una temperatura non superiore a 30 gradi
e, naturalmente, non può essere utilizzato dopo la data di scadenza specificata.

Compresse Vesel DuF

Con alcune malattie nel corpo, il rischio di coaguli di sangue aumenta drammaticamente, che è una seria minaccia non solo per la salute, ma anche per la vita umana. Wessel Due F è uno dei farmaci più efficaci per prevenire lo sviluppo del tromboembolismo.

Principio d'azione Vessel Due F

La medicina appartiene al gruppo degli anticoagulanti diretti. Ciò significa che influisce direttamente sui fattori che contribuiscono alla formazione di coaguli di sangue. Il componente attivo di Wessel è sulodexide. È una sostanza di origine animale, è isolata dalla mucosa dell'intestino tenue del maiale.

Sulodexide include due glicosaminoglicani che svolgono la funzione trombolitica:

• la parte simile a eparina è dell'80%;
• dermatan solfato - 20%.

Sulodexide attiva la sintesi della lipoproteina lipasi, un enzima che abbatte i grassi, in particolare, VLDL, che funge da trasporto per il colesterolo "cattivo" nel corpo.

Riducendo la quantità di grasso diminuisce la densità del sangue, migliora il flusso di sangue nei piccoli vasi.

Wessel ha il seguente effetto:

• anticoagulante (riduce l'attività delle piastrine, la loro capacità di aggregarsi e interagire con la parete vascolare);
• angioprotettivo (ripristina le membrane vascolari basali, migliora la struttura e la funzionalità dello strato interno dei vasi sanguigni);
• fibrinolitico (distrugge i filamenti di fibrina, che sono la base del trombo).

La diminuzione della densità delle membrane delle cellule vascolari le rende più permeabili, il che migliora la microcircolazione negli organi e il loro nutrimento.

Il farmaco è disponibile in due forme: in fiale come soluzione per iniezione o infusione e in capsule. Le fiale da 2 ml contengono 600 LU (lipoproteine ​​lipasi unit) sulodexide. In capsule in un guscio gelatinoso di colore rosso mattone, il dosaggio è 250 LE.

Chi sta prendendo il farmaco?

Le indicazioni per l'uso delle compresse Vesel DueF sono ampie. Questo è uno dei farmaci più efficaci e frequentemente prescritti per il trattamento delle complicanze tardive gravi del diabete mellito:

• nefropatia;
• angiopatia;
• retinopatia;
• lesioni del piede diabetico.

Inoltre, è usato in terapia:

• demenza vascolare;
• trombosi venosa profonda;

Nella nefropatia diabetica e SAFA, la filtrazione e la funzione escretoria dei reni soffre di una violazione della circolazione sistemica e di una diminuzione della pressione nei glomeruli renali. La carenza funzionale porta ad un aumento della creatinina nel sangue. Wessel Due F normalizza il flusso sanguigno nelle arteriole e nei piccoli vasi del parenchima renale, normalizzando la clearance della creatinina.

Quando non è possibile utilizzare Vessel Due F?

La nave non è prescritta in presenza delle seguenti malattie e condizioni:

• emofilia, porpora trombocitopenica, leucemia e altra diatesi emorragica;
• emorroidi sanguinanti e lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale;
• avitaminosi C e K;
• primi quattro mesi di gravidanza.

Trattamento farmacologico inaccettabile in presenza di ipersensibilità o intolleranza ai suoi componenti.

Effetti negativi

Durante la terapia con l'uso del farmaco Vessel Due f, sono possibili le seguenti reazioni negative:

• eruzione cutanea;
• dolore addominale;
• sintomi dispeptici;
• lividi e bruciore al sito di iniezione.

Se si supera la dose, può verificarsi sanguinamento, che richiede l'interruzione immediata del farmaco.

Wessel si riferisce a eparine a basso peso molecolare, che raramente causano effetti collaterali.

Il farmaco viene prescritto con cautela per il trattamento dei bambini.

Istruzioni per l'uso

Nella fase iniziale del trattamento, si raccomanda una terapia intensiva sotto forma di iniezioni:

• iniezioni intramuscolari o endovenose;
• farmaci antigoccia (in questo caso, la soluzione da 1 fiala viene combinata con 150-200 ml di soluzione fisiologica).

Nei prossimi 30-40 giorni, un Wessel di supporto viene somministrato in forma di capsule. Lo schema di utilizzo - 1 capsula due volte al giorno in una volta e mezza - due ore dopo i pasti o un'ora prima. Le indicazioni per l'uso determinano il numero di corsi. Il trattamento può essere richiesto due volte l'anno.

Interazioni farmacologiche e istruzioni speciali

Interazione non stabilita Vessel Due F in altri farmaci. Ma il suo uso simultaneo con altri anticoagulanti e agenti antipiastrinici è controindicato.

Si raccomanda di effettuare un coagulogramma prima e dopo il trattamento.

Con cura e solo sotto la supervisione di un medico La ricezione di Wessel è prescritta durante la gravidanza. È raccomandato per le donne con diabete insulino-dipendente durante gli ultimi due trimestri al fine di evitare lo sviluppo della gestosi tardiva e per la prevenzione delle complicanze vascolari.

Il prezzo della medicina e dei suoi analoghi

Wessel Due F è un farmaco costoso. 10 fiale da 600 LE costano quasi 2000 rubli.

Confezionamento di capsule (50 pz.) Di 250 costi LU da 2.300 a 3.000 rubli. Analoghi del farmaco: