Fragmin

Fragmin è un farmaco che ha un effetto antitrombotico. Si riferisce alle eparine a basso peso molecolare secrete nel processo di depolimerizzazione controllata.

Effetti farmacologici

La composizione di dalteparina sodica è rappresentata da catene polisaccaridiche solfatate, aventi un peso molecolare medio di 5.000 dalton e indicatori del grado di solfatazione di circa 2-2,5 per disaccaride.

Si distingue per effetti fibrinolitici, coronarodilanti, ipolipemizzanti e immunosoppressivi, contribuisce alla soppressione della trombokinase. Se la composizione entra nel corpo, l'effetto terapeutico viene raggiunto piuttosto rapidamente e dura fino a 6 ore.

Modulo di rilascio

Il farmaco è disponibile esclusivamente sotto forma di soluzioni per iniezione per iniezioni endovenose e sottocutanee. Esistono le seguenti forme:

• 10.000 soluzione di iniezione IU, 10 fiale per confezione in un volume di 1 ml ciascuna;
• Soluzione d'iniezione da 2.500 UI, 10 fiale per confezione in un volume di 0,2 ml ciascuna;
• una soluzione per iniezione di 5.000 UI, 10 fiale per confezione in un volume di 0,2 ml ciascuna.

Soluzione Il fragmin è trasparente, incolore o può avere una sfumatura giallastra.

Istruzioni per l'uso

Le principali indicazioni per l'appuntamento di Fragmin sono:

• prevenzione della coagulazione del sangue nella circolazione extracorporea associata all'emodialisi o all'emofiltrazione in quei pazienti a cui è stata diagnosticata un'insufficienza renale;
• prevenzione di coaguli di sangue, che possono essere il risultato di interventi chirurgici;
• prevenzione delle complicanze tromboemboliche nelle persone con esacerbazioni di disturbi terapeutici e mobilità limitata;
• angina instabile e infarto miocardico;
• una lunga lotta contro il tromboembolismo venoso sintomatico, che ridurrà al minimo la probabilità di sviluppare tumori maligni in futuro.

Dopo il primo piercing dell'ago del tappo del flacone del farmaco, l'agente può essere conservato per 2 settimane in un luogo freddo, dopo la data di scadenza che può essere smaltito.

Oggi, Fragmin può essere acquistato presso quasi qualsiasi farmacia online e negozio online farmaceutico, ei prezzi variano a seconda del dosaggio del principio attivo e del produttore.

analoghi

Fragmin appartiene a droghe straniere, che per una ragione o l'altra potrebbero non essere in vendita, quindi la questione di trovare analoghi efficaci è abbastanza rilevante. È possibile sostituire il farmaco con i seguenti composti:

• Clexane è un anticoagulante ad azione diretta a base di enoxaparina sodium 4000 anti-Ha IU. Viene anche prescritto per il trattamento e la prevenzione della trombosi venosa e del tromboembolismo, infarto del miocardio, angina instabile. Disponibile sotto forma di una chiara soluzione iniettabile. Venduto nella quantità di 10 fiale in una confezione da 0,4 ml ciascuna. Il costo medio di confezionamento di un farmaco è di 2.930 rubli (Sanofi Winthrop Industry, Francia).
• La novoparina è un agente anticoagulante (anticoagulante) ad azione diretta. Appartiene alla categoria di eparine a basso peso molecolare, che inattivano la trombina (fattore IIa) e inibiscono la trombokinasi (fattore Xa). Ha la stessa composizione di Fragmin, il cui principio attivo principale è rappresentato dall'enoxaparina di sodio. Disponibile sotto forma di soluzioni (100 mg / ml) per iniezione con volumi di 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 e 1 ml. Il costo medio di imballaggio con due siringhe da 0,4 ml è di 1,390 rubli (il paese di origine è la Cina).
• Flenox è un altro farmaco antitrombotico a base di enoxaparina. Disponibile sotto forma di soluzioni per iniezione da 2 o 10 pz. nel pacchetto. Il volume di una fiala può essere 0,2, 0,4, 0,6 e 0,8 ml. Allo stesso tempo in 1 ml di composizione è di circa 10.000 UI di ingrediente attivo. Il costo medio di un pacchetto con 10 siringhe con un volume di 0,6 ml ciascuno è 6.160 rubli.
• Pradaksa è un farmaco prescritto per prevenire il tromboembolismo venoso nei pazienti dopo interventi ortopedici. Diverso dal principio attivo Fragmin, che nel caso di Pradaks ha rappresentato il dabigatran etexilato mesilato. Disponibile in forma di capsule per somministrazione orale. Nelle farmacie, puoi trovare solo i prodotti del produttore Beringer Ingelheim dall'Austria. Il costo medio di un pacchetto con 30 compresse è di 1.800 rubli, con 60 compresse - 3.060 rubli.
• Fraxiparin è un farmaco prescritto per la prevenzione del tromboembolismo durante interventi chirurgici, trombosi e il loro trattamento. Disponibile sotto forma di soluzioni di iniezione a base di nadroparina calcio UI anti-Xa 2.850, 3.800, 5.700, 7.600 e 9.500. Oggi le farmacie hanno prodotti dal produttore irlandese Aspen Pharma Trading Limited. Il prezzo medio del farmaco è di 2.460 rubli (2.850 UI 0.3 ml, 10 pz.), 5.260 rubli (7.600 UI 0.8 ml, 10 pz.).

Controindicazioni

L'uso di Fragmin a scopi terapeutici e profilattici è controindicato in:

• sanguinamento clinicamente significativo nella regione degli organi del tratto gastrointestinale, che può essere associato all'ulcera gastrica o all'ulcera duodenale;
• trombocitopenia immune, che è il risultato di esposizione a eparina (il pericolo non è solo una patologia trasferita, ma anche una predisposizione al suo sviluppo);
• precedenti lesioni o interventi chirurgici sul sistema nervoso centrale, organi visivi e uditivi;
• endocardite settica;
• disturbi emorragici pronunciati;
• ipersensibilità ad elementi come la dalteparina sodica e altre eparine a basso peso molecolare.

Se il paziente deve sottoporsi a procedure per le quali si raccomanda l'anestesia epidurale o la puntura lombare, non usare alte dosi di Fragmin. Altrimenti, c'è il rischio di sanguinamento grave. Questa raccomandazione si applica anche a quei pazienti che sono in riabilitazione dopo l'intervento chirurgico.

Immediatamente prima della nomina del paziente, lo specialista deve valutare i possibili rischi di sanguinamento. I pazienti con diagnosi di trombocitopenia, anormale funzione piastrinica, grave insufficienza epatica o renale, ipertensione arteriosa incontrollata, retinopatia ipertensiva o diabetica devono essere considerati nella categoria ad alto rischio.

Fragmin appartiene alla categoria di farmaci a basso rischio di effetti avversi sul bambino e sulla donna durante la gravidanza e l'allattamento. Nonostante la relativa sicurezza, si raccomanda vivamente di assumere il farmaco durante il periodo di trasporto del bambino e dell'allattamento al seno solo come prescritto dal medico curante.

dosaggio

Per il trattamento della trombosi venosa profonda e del tromboembolismo polmonare, si raccomandano iniezioni sottocutanee del farmaco 1-2 volte al giorno. La durata del trattamento è di circa 5 giorni e può essere aumentata per ottenere l'effetto terapeutico desiderato.

Al fine di prevenire la formazione di coaguli di sangue durante interventi chirurgici, si raccomanda inoltre di iniettare il farmaco per via sottocutanea in conformità con i seguenti dosaggi ottimali:

• Se esiste il rischio di complicazioni di natura tromboembolica, è necessario iniettare 2.500 UI due ore prima dell'operazione e 2.500 UI al giorno durante la settimana dopo l'intervento.
• Se ci sono ulteriori fattori di rischio, si raccomanda una doppia dose. Il giorno prima dell'operazione, devono essere somministrati 5.000 UI, e dopo l'intervento chirurgico, lo stesso dosaggio deve essere somministrato ogni giorno durante il periodo di riabilitazione.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali del trattamento con Fragmin possono verificarsi sulla parte del sistema ematopoietico, sugli organi digestivi e anche sotto forma di reazioni locali. Come mostra la pratica medica, il più delle volte i pazienti devono affrontare:

• sanguinamento;
• un aumento transitorio dell'attività delle transaminasi epatiche;
• lo sviluppo di ematomi nei siti di iniezione, dolore e necrosi della pelle, che è molto meno comune;
• reazioni anafilattiche.

compatibilità

L'uso simultaneo di Fragmin e farmaci che agiscono sull'emostasi, può portare ad un aumento degli effetti anticoagulanti del primo. Il trattamento con la composizione sullo sfondo di preparati antistaminici, glicosidi cardiaci, tetracicline, acido ascorbico può essere accompagnato da un indebolimento dell'effetto terapeutico di Fragmin.

overdose

Ricevimenti Fragmin in dosaggi eccessivi sono carichi di sviluppo di complicanze emorragiche. In questo caso, i pazienti devono affrontare sanguinamento della pelle e delle mucose, gastrointestinali e tratti urogenitali.

La presenza di emorragia latente nel corpo sarà indicata da sintomi specifici, rappresentati da una diminuzione della pressione sanguigna e dell'ematocrito. Quando si osservano tali eventi avversi, il farmaco deve essere immediatamente sospeso.

Per correggere l'effetto anticoagulante del farmaco, si raccomanda l'uso di protamina solfato, che viene somministrato per via endovenosa per neutralizzare parzialmente l'effetto della dalteparina sodica. Il dosaggio ottimale dell'antidoto deve essere calcolato nel rapporto di 1 mg di protamina solfato per 100 UI di principio attivo, che deve essere neutralizzato.

Recensioni

Il fragmin ha un'attività antitrombotica, migliora i processi di inibizione. L'efficacia del farmaco è confermata da studi clinici. Mostra la composizione attuale dei reni. Disponibile su prescrizione.

Fragmin: istruzioni per l'uso

struttura

Principio attivo: dalteparina sodica 2500 ME (anti-Xa) / 0,2 ml, 5000 ME (anti-Xa) / 0,2 ml, 10.000 ME (anti-Xa) / 1 ml, rispettivamente.

Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili, idrossido di sodio (Е524) o

acido cloridrico (E507) (per fornire il pH richiesto), cloruro di sodio (per dosaggi di 2500 ME (anti-Xa) /0,2 ml e 10.000 UI (anti-Xa) / ml).

descrizione

soluzione limpida, incolore o giallastra.

Azione farmacologica

La Dalteparina sodica è un'eparina a basso peso molecolare isolata durante la depolimerizzazione controllata (con acido nitroso) di eparina sodica dalla membrana mucosa dell'intestino tenue del maiale e sottoposta a ulteriore purificazione mediante cromatografia a scambio ionico. Il farmaco consiste in catene di polisaccaridi solfatate con un peso molecolare medio di 5.000 dalton; mentre il 90% ha un peso molecolare da 2.000 a 9.000 dalton; il grado di solfatazione è da 2 a 2,5 per disaccaride. farmacodinamica

La dalteparina sodica attraverso l'antitrombina plasmatica inibisce l'attività del fattore Xa e della trombina. L'effetto anticoagulante della dalteparina sodica è principalmente dovuto all'inibizione del fattore Xa; al momento della coagulazione del sangue il farmaco ha scarso effetto. Rispetto all'eparina, la dalteparina sodica ha un effetto debole sull'adesione piastrinica e quindi ha un effetto minore sull'emostasi primaria.

farmacocinetica

L'emivita di eliminazione dopo i / v del farmaco è di 2 ore, dopo somministrazione sottocutanea - 3-5 ore. La biodisponibilità dopo somministrazione sottocutanea è di circa il 90%; i parametri farmacocinetici non dipendono dalla dose.

Nei pazienti con uremia, l'emivita del farmaco aumenta. La dalteparina sodica viene escreta principalmente attraverso i reni.

Nei bambini di età inferiore a 2-3 mesi o con un peso corporeo di 100.000 / mm 3, dalteparina.

In caso di grave insufficienza renale con un livello di creatinina superiore a VGN più di 3 volte, la dose di dalteparina deve essere aggiustata in modo da mantenere il livello terapeutico di anti-Xa 1 IU / ml (range 0,5-1,5 UI / ml), determinato entro 4-6 ore dopo la somministrazione di dalteparina. Se il livello di anti-Xa è inferiore o superiore all'intervallo terapeutico, la dose di dalteparina deve essere aumentata o diminuita di conseguenza, per cui vengono utilizzate siringhe con una dose fissa del farmaco e la misurazione di anti-Xa deve essere ripetuta dopo la somministrazione di 3-4 nuove dosi. La correzione della dose deve essere eseguita per raggiungere un livello terapeutico di anti-Xa.

Applicazione nella pratica pediatrica

La sicurezza e l'efficacia dell'uso di dalteparina sodica nei pazienti pediatrici non sono state stabilite. I dati ottenuti finora non consentono di formulare raccomandazioni sul regime di dosaggio.

Monitoraggio dei livelli di anti-Ha nei bambini

In alcuni gruppi di pazienti speciali, compresi i pazienti pediatrici, è necessario misurare i livelli di anti-Xa dopo circa 4 ore dal momento della somministrazione di sodio dalteparina. La dose di dalteparina deve essere aggiustata in modo da mantenere il livello terapeutico di anti-Xa nell'intervallo 0,5-1,0 UI / ml, determinato dopo 4 ore dall'introduzione di dalteparina. In caso di funzionalità renale fisiologica debole o mutevole, ad esempio nei neonati, è necessario un attento monitoraggio dei livelli di anti-Xa. Con il trattamento profilattico, i livelli di anti-Xa sono di solito mantenuti nell'intervallo di 0,2-0,4 UI / ml.

Effetti collaterali

Circa il 3% dei pazienti che hanno ricevuto un trattamento profilattico con dalteparina sodica ha mostrato lo sviluppo di eventi avversi.

Gli effetti indesiderati riportati, che possono essere stati associati al trattamento con daltaparina sodica, sono elencati nella tabella seguente e sono suddivisi in classi di sistemi di organi e frequenza di occorrenza: molto spesso (> 1/10), spesso (> 1/100, 1/1000, 1 / 10.000 a 0

Fragmin

Soluzione per iv e p / all'introduzione di una sfumatura trasparente, incolore o con sfumature giallastre.

Eccipienti: sodio cloruro, sodio idrossido o acido cloridrico q.s., acqua d / e.

0,2 ml - siringhe di vetro monodose (5) - blister (2) - confezioni di cartone.

Soluzione per iv e p / all'introduzione di una sfumatura trasparente, incolore o con sfumature giallastre.

Eccipienti: idrossido di sodio o acido cloridrico q.s., acqua d / e.

0,2 ml - siringhe di vetro monodose (5) - blister (2) - confezioni di cartone.

Soluzione per iv e p / all'introduzione di una sfumatura trasparente, incolore o con sfumature giallastre.

Eccipienti: acqua d / e.

0,3 ml - siringhe di vetro monodose (5) - blister (2) - confezioni di cartone.

Soluzione per iv e p / all'introduzione di una sfumatura trasparente, incolore o con sfumature giallastre.

Eccipienti: acqua d / e.

0,4 ml - siringhe di vetro monodose (5) - blister (1) - confezioni di cartone.

Soluzione per iv e p / all'introduzione di una sfumatura trasparente, incolore o con sfumature giallastre.

Eccipienti: sodio cloruro, sodio idrossido o acido cloridrico q.s., acqua d / e.

1 ml - ampolle (10) - imballa il cartone.

Soluzione per iv e p / all'introduzione di una sfumatura trasparente, incolore o con sfumature giallastre.

Eccipienti: acqua d / e.

0,5 ml - siringhe di vetro monodose (5) - blister (1) - confezioni di cartone.

Soluzione per iv e p / all'introduzione di una sfumatura trasparente, incolore o con sfumature giallastre.

Eccipienti: acqua d / e.

0,6 ml - siringhe di vetro monodose (5) - blister (1) - confezioni di cartone.

Soluzione per iv e p / all'introduzione di una sfumatura trasparente, incolore o con sfumature giallastre.

Eccipienti: acqua d / e.

0,72 ml - siringhe di vetro monodose (5) - blister (1) - imballa il cartone.

Azione diretta anticoagulante. È un'eparina a basso peso molecolare isolata nel processo di depolimerizzazione controllata (con acido nitroso) di eparina sodica dalla membrana mucosa dell'intestino tenue del maiale e sottoposta a ulteriore purificazione mediante cromatografia a scambio ionico. Consiste in catene di polisaccaridi solfatate aventi un peso molecolare medio di 5.000 dalton; mentre il 90% ha un peso molecolare da 2000 a 9000 dalton; il grado di solfatazione è da 2 a 2,5 per disaccaride.

Lega l'antitrombina plasmatica e quindi inibisce l'attività del fattore Xa e della trombina. L'effetto anticoagulante della dalparina sodica è principalmente dovuto all'inibizione del fattore Xa; durante la coagulazione interessa poco. Rispetto all'eparina, ha un debole effetto sull'adesione piastrinica e, quindi, ha un effetto minore sull'emostasi primaria.

I parametri farmacocinetici della sodio dalteparina non cambiano a seconda della dose somministrata del farmaco.

Dopo la somministrazione di s / c, la biodisponibilità di dalteparina sodica è di circa il 90%.

T_1/2 dopo l'on / nell'introduzione è di 2 ore, dopo l'iniezione di s / c - 3-5 ore La sodio di Dalteparina viene escreta principalmente dai reni, tuttavia l'attività biologica dei frammenti escreti nelle urine non è ben compresa. Nelle urine viene rilevato meno del 5% dell'attività anti-Xa. La clearance dell'attività anti-Xa della dalteparina dal plasma dopo una singola iniezione endovenosa di un farmaco in bolo a una dose di 30 e 120 UI (anti-Xa) / kg in media 24,6 ± 5,4 e 15,6 ± 2,4 ml / h / kg, rispettivamente, e T_1/2 - 1,47 ± 0,3 e 2,5 ± 0,3 h.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

Nei pazienti con uremia T_1/2 aumenta.

In pazienti con insufficienza renale cronica sottoposti a trattamento con emodialisi, dopo una singola iniezione endovenosa di dalteparina sodica in una dose di 5000 IU T_1/2, determinato dall'attività anti-Xa, era 5,7 ± 2 ore ed era significativamente più alto rispetto ai volontari sani. Di conseguenza, in questi pazienti è prevedibile un accumulo più pronunciato del farmaco.

- trombosi venosa profonda acuta;

- embolia polmonare;

- prevenzione della coagulazione del sangue nella circolazione extracorporea durante l'emodialisi o l'emofiltrazione in pazienti con insufficienza renale acuta o cronica;

- prevenzione della trombosi durante interventi chirurgici;

- prevenzione delle complicanze tromboemboliche in pazienti con una malattia terapeutica in fase acuta e mobilità limitata (comprese le condizioni che richiedono riposo a letto);

- angina instabile e infarto del miocardio (senza un'onda Q patologica sull'ECG);

- trattamento a lungo termine (fino a 6 mesi) per prevenire il ripetersi di trombosi venosa e tromboembolia polmonare in pazienti con malattie oncologiche.

- una storia di trombocitopenia immune (causata da eparina) o sospetto di essa;

- sanguinamento (clinicamente significativo, ad esempio, dal tratto gastrointestinale sullo sfondo dell'ulcera gastrica e / o dell'ulcera duodenale, emorragia intracranica);

- gravi disturbi del sistema di coagulazione del sangue;

- lesioni o interventi chirurgici recenti sul sistema nervoso centrale, organi visivi, udito;

- ipersensibilità al farmaco;

- ipersensibilità ad altre eparine a basso peso molecolare e / o all'eparina.

A causa di un aumento del rischio di sanguinamento Fragmin a dosi elevate (utilizzate, ad esempio, per il trattamento della trombosi acuta venosa profonda, embolia polmonare, angina instabile e infarto miocardico senza patologica dente Q all'ECG) non può essere utilizzato in pazienti che sono previsti per anestesia spinale o epidurale, o altre procedure che comportano la puntura lombare.

Con cautela, specialmente nei pazienti nel primo periodo postoperatorio, Fragmin deve essere somministrato in dosi elevate (ad esempio per il trattamento della trombosi venosa profonda acuta, dell'embolia polmonare, dell'angina instabile e dell'infarto del miocardio senza onda Q sull'ECG); con cautela dovrebbe nominare pazienti Fragmin con un aumentato rischio di sanguinamento, incl. in pazienti con trombocitopenia, ridotta funzionalità piastrinica, grave insufficienza epatica o renale, ipertensione arteriosa incontrollata, retinopatia ipertensiva o diabetica.

Fragmin non può entrare in / m!

Trattamento della trombosi venosa profonda acuta e del tromboembolismo polmonare

Fragmin iniettato s / c 1-2 volte al giorno. È possibile iniziare immediatamente la terapia con anticoagulanti indiretti (antagonisti della vitamina K). Questa terapia di associazione deve essere continuata fino a quando l'indice di protrombina raggiunge un livello terapeutico (di solito non prima di 5 giorni). I pazienti possono essere trattati in regime ambulatoriale in dosi raccomandate per la terapia ospedaliera.

Se somministrato una volta al giorno, viene iniettata una dose di 200 UI / kg di peso corporeo. Una singola dose non deve superare i 18.000 UI. Il monitoraggio dell'attività anticoagulante del farmaco non può essere effettuato.

Con l'introduzione di 2 volte al giorno iniettati a 100 UI / kg di peso corporeo n / a. Non è possibile monitorare l'attività anticoagulante del farmaco, ma si deve tenere presente che ciò potrebbe essere necessario nel trattamento di determinati gruppi di pazienti. La concentrazione massima raccomandata del farmaco nel plasma deve essere 0,5-1 IU anti-Xa / ml.

Prevenzione della coagulazione del sangue nella circolazione extracorporea durante l'emodialisi o l'emofiltrazione

Fragmin iniettato in / in.

I pazienti con insufficienza renale cronica o pazienti senza rischio di sanguinamento, di regola, richiedono una lieve correzione del regime posologico, quindi nella maggior parte dei casi non è necessario monitorare frequentemente il livello di anti-XA. Con l'introduzione delle dosi raccomandate durante l'emodialisi, si ottiene di solito un livello anti-Xa di 0,5-1 IU / ml. Con una durata di emodialisi o emofiltrazione di non più di 4 ore, il farmaco viene somministrato per via endovenosa in flussi di 30-40 UI / kg di peso corporeo, seguiti da iniezioni di flebo endovenose ad una velocità di 10-15 UI / kg / h o una volta con uno streamer ad una dose di 5000 UI. Con una durata di emodialisi o emofiltrazione per più di 4 ore, un'iniezione endovenosa del farmaco viene somministrata in modo dose-saggio ad una velocità di 30-40 UI / kg, seguita da iniezione di gocciolamento IV alla velocità di 10-15 UI / kg / h.

Quando si usa Fragmin in pazienti con insufficienza renale acuta o in pazienti ad alto rischio di sanguinamento, il farmaco viene somministrato in un getto al tasso di 5-10 UI / kg, seguito da flebo IV a una velocità di 4-5 IU / kg / h. L'emodialisi di emergenza (per insufficienza renale acuta) richiede un monitoraggio più attento del livello di attività anti-Xa, poiché l'intervallo di dosi terapeutiche per tali pazienti è molto più ristretto rispetto a quello dei pazienti in emodialisi cronica. Il livello massimo raccomandato di attività anti-Xa nel plasma dovrebbe essere nell'intervallo 0,2-0,4 IU / ml.

Prevenzione della trombosi durante interventi chirurgici

Fragmin inserire s / c. Di solito non è richiesto il monitoraggio dell'attività dell'anticoagulante. Quando si utilizza il farmaco nelle dosi raccomandate C_max nel plasma essi vanno da 0,1 a 0,4 UI anti-Xa / ml.

Quando si esegue un'operazione nella pratica chirurgica generale in pazienti a rischio di sviluppare complicanze tromboemboliche, il farmaco viene iniettato s / c alla dose di 2500 UI 2 ore prima dell'operazione, quindi dopo l'operazione, 2500 UI / die (ogni mattina) durante l'intero periodo mentre il paziente è in riposo a letto (di solito 5-7 giorni).

Pazienti con fattori di rischio aggiuntivi per lo sviluppo di complicanze tromboemboliche (inclusi i pazienti con tumori maligni) Fragmin deve essere usato durante l'intero periodo di riposo a letto (di solito 5-7 giorni o più). Allo stesso tempo, all'inizio della terapia il giorno prima dell'operazione, Fragmin viene iniettato s / c in una dose di 5000 IU la sera prima dell'operazione, quindi dopo l'operazione, 5000 IU ogni sera. All'inizio della terapia il giorno dell'operazione, n / a 2500 UI vengono somministrate 2 ore prima dell'operazione e 2500 UI dopo 8-12 ore, ma non prima di 4 ore dopo la fine dell'operazione; poi dal giorno dopo ogni mattina a 5000 IU.

Quando si eseguono interventi ortopedici (ad esempio per l'artroplastica dell'articolazione dell'anca), Fragmin deve essere somministrato per un massimo di 5 settimane dopo l'intervento chirurgico, scegliendo uno dei regimi di dosaggio alternativi. All'inizio della terapia, il farmaco viene somministrato in una dose di 5.000 UI p / c alla sera, alla vigilia dell'operazione, quindi 5.000 UI ogni sera dopo l'operazione. All'inizio della terapia il giorno dell'operazione, Fragmin viene iniettato s / c alla dose di 2500 UI 2 ore prima dell'operazione e 2500 UI dopo 8-12 ore, ma non prima di 4 ore dopo la fine dell'operazione; poi dal giorno dopo ogni mattina - 5000 IU.

All'inizio della terapia dopo l'intervento, il farmaco viene iniettato s / c alla dose di 2500 UI 4-8 ore dopo l'operazione, ma non prima di 4 ore dopo la fine dell'operazione; poi dal giorno successivo p / a 5000 IU / giorno.

Prevenzione delle complicanze tromboemboliche in pazienti con una malattia terapeutica in fase acuta e mobilità limitata (comprese le condizioni che richiedono riposo a letto)

Fragmin deve essere somministrato sc / iU 5.000 UI 1 volta / giorno, di solito entro 12-14 giorni o più a lungo (in pazienti con limitazione continua della mobilità). Di solito non è richiesto il monitoraggio dell'attività dell'anticoagulante.

Angina instabile o infarto del miocardio senza un'onda Q patologica sull'ECG

Il monitoraggio dell'attività anticoagulante, di regola, non è richiesto, ma va tenuto presente che potrebbe essere richiesto nel trattamento di gruppi speciali di pazienti. Consigliato C_max il farmaco nel plasma deve essere 0,5-1 IU anti-Xa / ml (allo stesso tempo è consigliabile eseguire la terapia con acido acetilsalicilico in una dose da 75 a 325 mg / die). Fragmin viene iniettato ad una dose di 120 UI / kg di peso corporeo ogni 12 ore.La dose massima non deve superare le 10.000 UI / 12 ore. La terapia deve essere continuata fino a quando le condizioni cliniche del paziente sono stabili (di solito almeno 6 giorni) o più a lungo (a discrezione del medico). Quindi si raccomanda di passare alla terapia a lungo termine con Fragmin in una dose costante fino alla rivascolarizzazione (intervento percutaneo o intervento di bypass delle arterie coronarie). La durata totale della terapia non deve superare i 45 giorni.

FRAGMIN (FRAGMIN) istruzioni per l'uso

Rilasciare forma, composizione e imballaggio

Soluzione iniettabile trasparente, incolore o giallastra.

Eccipienti: acqua d / i, acido cloridrico o sodio idrossido - q.s., sodio cloruro.

1 ml - fiale di vetro incolore (10) - scatole di cartone.

rr d / iniezione. 2500 UI (anti-Ha) / 0,2 ml: siringhe 10 pz.
Reg. N. 3311/98/03/08/13 del 06/06/2013 - Corrente

Soluzione iniettabile trasparente, incolore o giallastra.

Eccipienti: acqua d / i, acido cloridrico o sodio idrossido - q.s., sodio cloruro.

0,2 ml - siringhe monouso di vetro trasparente con un ago (5) - blister (2) - scatole di cartone.

rr d / iniezione. 5000 UI (anti-Ha) / 0,2 ml: siringhe 10 pz.
Reg. N. 3311/98/03/08/13 del 06/06/2013 - Corrente

Soluzione iniettabile trasparente, incolore o giallastra.

Eccipienti: acqua d / i, acido cloridrico o idrossido di sodio - q.s..

0,2 ml - siringhe monouso di vetro trasparente con un ago (5) - blister (2) - scatole di cartone.

Azione farmacologica

Anticoagulante ad azione diretta (eparina a basso peso molecolare). L'effetto anticoagulante del dalparin sodico è dovuto alla sua capacità di inibire il fattore Xa e la trombina. Si ritiene che la dalteparina sodica abbia una capacità più pronunciata di inibire il fattore Xa piuttosto che allungare l'APTT. La dalteparina sodica ha un effetto trascurabile sulla funzione piastrinica e sull'adesione piastrinica e, quindi, ha un effetto minore sull'emostasi primaria rispetto all'eparina.

farmacocinetica

La biodisponibilità assoluta in volontari sani, misurata dall'attività anti-Xa, era dell'87 ± 6%. L'aumento della dose da 2500 a 10.000 UI ha portato ad un aumento complessivo dell'AUC del fattore anti-Xa, che era proporzionalmente più di 1/3.

V_d L'attività dell'anti-Xa Dalteparin sodico è compresa tra 40 e 60 ml / kg.

Dopo l'on / nell'introduzione di 40 e 60 UI / kg T_1/2 era 2,1 ± 0,3 e 2,3 ± 0,4 h, rispettivamente. Dopo l'iniezione di s / c T_1/2 variava da 3 a 5 ore, probabilmente a causa dell'assorbimento ritardato.

Il sodio dalteparina viene principalmente escreto dai reni. Tuttavia, l'attività biologica dei frammenti derivati ​​dai reni è scarsamente caratterizzata. Meno del 5% dell'attività anti-Xa è determinata nelle urine.

La clearance plasmatica media dell'attività del fattore anti-Xa dalteparina in volontari sani dopo una singola dose in bolo di dateparina sodio 30 e 120 anti-Xa IU / kg è stata di 24,6 ± 5,4 e di 2,4 ± 2,4 ml / h / kg, rispettivamente.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

In pazienti con insufficienza renale cronica che necessitano di emodialisi, dopo una singola dose di IV di dalteparina sodio 5000 UI in media T_1/2 l'attività anti-Xa è stata di 5,7 ± 2 ore (significativamente più che nei volontari sani), il che suggerisce un grande accumulo di sodio daltaparina.

Indicazioni per l'uso

• trombosi venosa profonda acuta;
• embolia polmonare;
• prevenzione della coagulazione del sangue nella circolazione extracorporea durante l'emodialisi o l'emofiltrazione in pazienti con insufficienza renale acuta o cronica;
• prevenzione della trombosi in pazienti con mobilità limitata a causa di condizioni acute;
• prevenzione della trombosi durante interventi chirurgici;
• angina instabile e / o infarto del miocardio (senza onda Q sull'ECG);
• trattamento a lungo termine del tromboembolismo venoso sintomatico (TEV, trombosi venosa profonda prossimale e / o embolia polmonare) per ridurre la recidiva di TEV nei pazienti oncologici.

Regime di dosaggio

Fragmin non può entrare in / m!

Trattamento della trombosi venosa profonda acuta e del tromboembolismo polmonare

Fragmin iniettato s / c 1-2 volte al giorno. Allo stesso tempo, è possibile iniziare immediatamente la terapia anticoagulante con antagonisti della vitamina K. La terapia di associazione deve essere continuata fino a quando l'indice di protrombina raggiunge il livello terapeutico (di solito almeno 5 giorni). I pazienti possono essere trattati in regime ambulatoriale in dosi raccomandate per la terapia ospedaliera.

Con l'introduzione di 1 volta / giorno, il farmaco viene iniettato s / c alla dose di 200 UI / kg di peso corporeo. Una singola dose non deve superare i 18.000 UI. Il monitoraggio dell'attività anticoagulante del farmaco non può essere effettuato.

Con l'introduzione di 2 volte / die del farmaco iniettato n / a 100 UI / kg di peso corporeo. Non è possibile monitorare l'attività anticoagulante del farmaco, ma si deve tenere presente che ciò potrebbe essere necessario nel trattamento di determinati gruppi di pazienti. I campioni di sangue devono essere prelevati alla concentrazione plasmatica massima (da 3 a 4 ore dopo l'iniezione di s / c). La concentrazione plasmatica massima raccomandata del farmaco è 0,5-1 IU anti-Xa / ml.

Prevenzione della coagulazione del sangue nella circolazione extracorporea durante l'emodialisi o l'emofiltrazione

Fragmin iniettato in / in.

I pazienti con insufficienza renale cronica o un rischio noto di sanguinamento, di regola, richiedono un aggiustamento del regime posologico, quindi questi pazienti richiedono un frequente monitoraggio del livello di anti-Xa. Con l'introduzione delle dosi raccomandate durante l'emodialisi, si ottiene di solito un livello anti-Xa di 0,5-1 IU / ml.

Con una durata di emodialisi o emofiltrazione non superiore a 4 ore, il farmaco viene somministrato per via endovenosa sotto forma di iniezione di bolo in una dose di 30-40 UI / kg di peso corporeo in parallelo con iniezioni di fleboclisi endovenosa ad una velocità di 10-15 UI / kg / h, o una volta / sotto forma di iniezione di bolo in una dose di 5000 UI.

Con la durata dell'emodialisi o dell'emofiltrazione per più di 4 ore, il farmaco viene somministrato per via endovenosa sotto forma di iniezione di bolo in una dose di 30-40 UI / kg di peso corporeo in parallelo con iniezioni di flebo endovenosa ad una velocità di 10-15 UI / kg / h.

Nei pazienti con insufficienza renale acuta o alto rischio di sanguinamento, il farmaco viene somministrato per via endovenosa sotto forma di iniezione di bolo alla dose di 5-10 UI / kg in parallelo con iniezioni di flebo endovenosa ad una velocità di 4-5 IU / kg / h.

L'emodialisi di emergenza richiede un monitoraggio più attento del livello di attività anti-Xa, poiché la gamma di dosi terapeutiche per questi pazienti è molto più ristretta rispetto a quella dei pazienti in emodialisi permanente. Il livello di attività anti-Xa nel plasma dovrebbe essere nell'intervallo di 0,2-0,4 UI / ml.

Prevenzione delle complicanze da trombosi durante interventi chirurgici

Fragmin inserire s / c. Di solito non è richiesto il monitoraggio dell'attività dell'anticoagulante. Se viene eseguita, i campioni di sangue devono essere prelevati alla massima concentrazione plasmatica (da 3 a 4 ore dopo l'iniezione sc). Quando si utilizza il farmaco nelle dosi raccomandate, la concentrazione plasmatica massima è 0,1-0,4 UI anti-Xa / ml.

I pazienti a rischio di sviluppare complicanze tromboemboliche ricevono il farmaco a una dose di 2500 UI 2 ore prima dell'intervento chirurgico, quindi dopo l'intervento 2500 UI / die (ogni mattina) durante l'intero periodo mentre il paziente è a riposo a letto (di solito 5-7 giorni o più).

Pazienti con fattori di rischio aggiuntivi per lo sviluppo di complicanze tromboemboliche (inclusi i pazienti con tumori maligni) Fragmin deve essere usato durante l'intero periodo di riposo a letto (di solito 5-7 giorni o più).

All'inizio della terapia il giorno prima dell'intervento:

• Fragmin iniettato s / c in una dose di 5000 UI la sera prima dell'operazione. Dopo l'operazione, le SC di 5000 UI vengono somministrate ogni sera.

All'inizio della terapia il giorno di:

• Fragmin viene iniettato con S / C 2500 UI 2 ore prima dell'operazione e s / c 2500 UI dopo 8-12 ore, ma non prima di 4 ore dopo l'operazione. Un giorno dopo l'operazione, vengono somministrate SC di 5000 UI ogni mattina.

Complicanze tromboemboliche in chirurgia ortopedica (ad esempio artroplastica dell'anca)

Applicare Fragmin deve essere non più di 5 settimane dopo l'intervento chirurgico, scegliendo uno dei seguenti regimi di dosaggio.

All'inizio della terapia prima dell'intervento chirurgico:

• il farmaco viene iniettato s / c in una dose di 5000 IU la sera prima dell'operazione. Dopo l'operazione, le SC di 5000 UI vengono somministrate ogni sera.

All'inizio della terapia il giorno dell'intervento:

• il farmaco viene iniettato s / c alla dose di 2500 UI 2 ore prima dell'operazione e s / c 2500 UI dopo 8-12 ore, ma non prima di 4 ore dopo l'operazione. Un giorno dopo l'operazione, vengono somministrate SC di 5000 UI ogni mattina.

All'inizio della terapia dopo l'intervento:

• il farmaco viene iniettato s / c alla dose di 2500 UI 4-8 ore dopo l'operazione, ma non prima di 4 ore dopo la fine dell'operazione. Un giorno dopo l'operazione, vengono somministrate SC di 5000 UI ogni mattina.

Prevenzione delle complicanze tromboemboliche nei pazienti con mobilità limitata

Fragmin deve essere somministrato sc / c in una dose di 5000 IU 1 volta / giorno, di solito entro 12-14 giorni o più a lungo (in pazienti con mobilità continua).

Angina instabile o infarto miocardico senza onda Q.

Fragmin viene iniettato s / c a 120 UI / kg di peso corporeo ogni 12 ore.La dose massima è di 10.000 UI / 12 ore.Se non vi sono controindicazioni, l'acido acetilsalicilico deve essere somministrato a una dose compresa tra 75 e 325 mg / die.

La terapia deve essere continuata fino a quando le condizioni cliniche del paziente diventano stabili (di solito almeno 6 giorni) o più lunghe (a discrezione del medico). Quindi si raccomanda di passare alla terapia a lungo termine con Fragmin in una dose costante fino alla rivascolarizzazione (intervento percutaneo o intervento di bypass delle arterie coronarie). La durata totale della terapia non deve superare i 45 giorni.

La dose di Fragmin è selezionata tenendo conto del sesso e del peso corporeo del paziente:

- per le donne con un peso corporeo di 80 kg e gli uomini con un peso corporeo di> 70 kg, al farmaco devono essere somministrate dosi sottocutanee di 7500 UI / 12 h.

Di solito non è richiesto il monitoraggio dell'attività dell'anticoagulante. Se viene eseguita, i campioni di sangue devono essere prelevati alla massima concentrazione plasmatica (da 3 a 4 ore dopo l'iniezione sc). Quando si utilizza il farmaco nelle dosi raccomandate, la concentrazione plasmatica massima è 0,1-0,4 UI anti-Xa / ml.

Trattamento a lungo termine di TEV sintomatica per ridurre la recidiva di TEV in pazienti con tumori maligni

Durante il primo mese di terapia, Fragmin deve essere applicato a una dose di 200 UI / kg 1 volta / giorno. La dose totale non deve superare i 18.000 IU / giorno.

Entro 2-6 mesi di terapia, Fragmin n / a deve essere applicato a una dose di 150 UI / kg 1 volta / giorno. Per l'introduzione del farmaco deve utilizzare una siringa con una dose fissa.

Determinazione della dose di Fragmin in base al peso corporeo del paziente per la terapia per 2-6 mesi

Fragmin

Descrizione al 30 giugno 2015

• Nome latino: Fragmin
• Codice ATC: B01AB04
• Ingrediente attivo: sodio di Dalteparin (sodio di Dalteparin)
• Produttore: Vetter Pharma-Fertigung (Germania), Pfizer MFG. Belgio N.V. (Belgio)

struttura

Fragmin è prodotto in vari dosaggi:

• in una fiala da 0,2 ml di 2500 UI o 5000 di medalteparina sodica + acqua, sodio idrossido, acido cloridrico, cloruro di sodio;
• in una fiala di 0,3 ml di 7500 UI di principio attivo + cloruro di sodio e acqua purificata;
• in una fiala di 0,4 ml di 10.000 UI di daltaparina sodica + acqua e sodio cloruro;
• in una fiala da 0,5 ml di capacità contiene 12.500 UI di principio attivo + elementi ausiliari;
• in 0,6 ml di p-ra è 15000 UI del principio attivo + cloruro di sodio e acqua;
• 0,75 ml del farmaco rappresentano 18.000 UI + ingredienti aggiuntivi;
• 1 ml di prodotto contiene 10000ME dalteparina sodica + acqua e sodio cloruro.

Modulo di rilascio

La soluzione è limpida, incolore o ha una tinta gialla debole, è venduta in fiale o siringhe monouso, di varie capacità (0,2; 0,3; 0,4; 0,5; 0,7; 0,72; 1 ml), in blister secondo 5 pezzi, in un fagotto di cartone un blister.

Azione farmacologica

Anticoagulante.

Farmacodinamica e farmacocinetica

Il principio attivo del farmaco è l'eparina a basso peso molecolare, ottenuta mediante depolimerizzazione controllata con l'uso di acido nitroso, eparina sodica proveniente dalla mucosa dell'intestino tenue dei maiali. Il componente è anche sottoposto a ulteriore purificazione mediante cromatografia a scambio ionico.

La Dalteparina sodica è una catena polisaccaridica solfatata, il cui peso molecolare medio è di 5000 dalton, con un grado di solfatazione di 2-2,5 per saccaride.

Il farmaco ha una spiccata attività antitrombotica. La sostanza è in grado di potenziare i processi di inibizione del fattore Xa e della trombina a causa dei processi di legame dell'antitrombina. Il farmaco è una debole influenza sul processo di adesione piastrinica e dell'emostasi primaria.

L'efficacia e la sicurezza di questo farmaco sono state confermate da numerosi studi clinici.

Dopo somministrazione endovenosa e sottocutanea, il farmaco viene eliminato entro 120 o 240 minuti. La biodisponibilità dopo somministrazione sottocutanea è circa 88%. I parametri farmacocinetici non dipendono dal dosaggio. Nelle persone che soffrono di urinemia, l'emivita è prolungata. Il farmaco viene escreto dai reni.

Nei pazienti in emodialisi, la dalteparina può accumularsi nel corpo.

I neonati di età compresa tra 2-3 mesi o il cui peso è inferiore a 5 mg richiedono un aumento del dosaggio del medicinale di un chilogrammo di peso corporeo.

Indicazioni per l'uso

• con trombosi venosa profonda (trattamento);
• per la prevenzione della trombosi prima delle operazioni e nel periodo postoperatorio;
• nella tromboembolia venosa con trombosi venosa profonda e / o embolia polmonare;
• come agente profilattico per la trombosi venosa profonda, se il paziente è a riposo a letto, ha un cuore congestizio, insufficienza respiratoria o infezioni acute;
• per la prevenzione della trombosi nelle persone dopo 75 anni, con obesità, cancro, tromboembolismo venoso;
• con angina instabile o infarto del miocardio senza onda Q in combinazione con aspirina;
• come agente profilattico per i processi tromboembolici venosi ricorrenti nei pazienti oncologici;
• durante l'emodialisi, emofiltrazione in pazienti con insufficienza renale acuta.

Controindicazioni

Fragmin non è raccomandato per l'uso:

• in trombocitopenia immune causata da eparina, inclusa una storia e sospettata della malattia;
• dopo recenti infortuni o interventi chirurgici sul sistema nervoso centrale, occhi, orecchie;
• con sanguinamento clinicamente significativo;
• se il paziente ha gravi disturbi del sistema di coagulazione del sangue;
• pazienti con endocardite settica;
• se si è allergici ai componenti dello strumento o ad altre eparine a basso peso molecolare.

Il farmaco non deve essere prescritto in alte dosi:

• se è prevista l'anestesia epidurale o spinale o la puntura lombare;
• con ipertensione arteriosa incontrollata;
• subito dopo l'intervento chirurgico;
• con retinopatia diabetica o ipertensiva;
• pazienti con trombocitopenia;
• con gravi malattie del fegato e dei reni.

Effetti collaterali

Circa il 3% dei pazienti che hanno assunto il farmaco per la prevenzione di varie malattie, di fronte a reazioni avverse.

Più spesso manifestato:

• trombocitopenia lieve (reversibile), sanguinamento;
• aumento dell'attività degli enzimi epatici;
• sensazione dolorosa al sito di iniezione, formazione di ematoma sottocutaneo.

Raro e molto osservato:

• acidosi metabolica;
• shock anafilattico, prurito e orticaria, reazioni allergiche;
• alopecia e necrosi della pelle;
• sclerosi al sito di iniezione, arrossamento, decolorazione della pelle;
• sanguinamento nel sito in cui è stata effettuata l'iniezione.

I casi di sviluppo sono descritti:

• ematoma spinale o epidurale;
• aumento dei livelli di tiroxina, ritenzione di potassio inversa;
• risultati falsi del test del colesterolo, del glucosio e della bromsulfaleina;
• sanguinamento dall'uretra o genitali;
• porpora, petecchie;
• bradicardia, vasospasmo;
• trombosi di una valvola artificiale nel cuore;
• emorragia intracranica;
• shock anafilattico, nausea, mal di testa, vomito, naso che cola, mancanza di respiro, broncospasmo;
• trombocitopenia grave iniziata dal farmaco.

Ci sono segnalazioni di casi di sanguinamento grave, a volte fatale.

L'uso prolungato del farmaco aumenta il rischio di osteoporosi.

Istruzioni su Fragmin (metodo e dosaggio)

Il farmaco non deve essere iniettato nel muscolo.

Il farmaco in siringhe pre-preparate iniettate per via sottocutanea. In ampolle - endovenosamente.

Istruzioni per l'uso Fragmina

Nel trattamento della trombosi venosa profonda acuta e del tromboembolismo polmonare, il farmaco viene somministrato per via sottocutanea, 1-2 volte al giorno. In parallelo, si raccomanda di nominare anticoagulanti indiretti (antagonisti della vitamina K). Il corso del trattamento - almeno 5 giorni o per raggiungere un normale IP.

Con l'introduzione di fondi una volta al giorno con un dosaggio di 200 UI per kg di peso del paziente. L'immissione del farmaco viene eseguita per via sottocutanea.

Quando si sceglie un'introduzione di due volte utilizzare 100 UI per kg di peso corporeo, per via sottocutanea.

Se il farmaco viene utilizzato per prevenire la coagulazione del sangue durante l'emofiltrazione o la dialisi, il farmaco viene somministrato per via endovenosa.

Con insufficienza renale moderata o basso rischio di sanguinamento, è necessario regolare i mezzi di dosaggio. Il livello raccomandato di attività anti-Xa è 0,5-1 IU per ml.

Se la procedura dura meno di 4 ore, il medicinale viene somministrato per via endovenosa, getto, 30-40 UI per kg di peso, e quindi un altro 10-15 UI per kg all'ora di gocciolamento (o getto di più 5 UI).

Se l'emodialisi o l'emofiltrazione vengono eseguite per più di 4 ore, l'agente viene somministrato per via endovenosa in un flusso di 30-40 UI per kg di peso e un altro 10-15 UI per kg di gocciolamento all'ora.

In caso di insufficienza renale acuta, in individui con alto rischio di sanguinamento, vengono somministrati per via endovenosa, 5-10 UI per kg di peso corporeo, quindi altri 4-5 UI per kg di peso corporeo all'ora, flebo. È auspicabile che il livello di anti-Xa non sia superiore a 0,2-0,4 UI per ml.

Per la prevenzione dei coaguli di sangue durante le operazioni, l'agente viene iniettato per via sottocutanea. Il contenuto massimo del farmaco nel sangue è 0,1-0,4 UI in 1 ml.

Prima di eseguire interventi chirurgici ea rischio di tromboembolia, 2500 UI vengono iniettati per via sottocutanea 120 minuti prima dell'operazione e 2500 UI al giorno ogni mattina per 5-7 giorni.

Se il paziente è a riposo a letto, come profilassi della trombosi, 5000 UI vengono somministrati per via sottocutanea 1 UI per 12-14 giorni o più al giorno.

Le persone che hanno neoplasie maligne o un aumentato rischio di coaguli di sangue, Fragmin devono essere assunte per tutto il periodo di recupero. Alla vigilia dell'operazione, 5000 UI del farmaco vengono iniettati per via sottocutanea e quindi un'altra settimana prima di coricarsi, 5000 UI ciascuno.

Inoltre, il giorno dell'operazione, 2500 UI vengono somministrati per via sottocutanea in 2 ore e la stessa quantità 12 ore dopo l'operazione.

Per le operazioni ortopediche, il farmaco viene somministrato per altri 35 giorni dopo le protesi. La sera prima dell'operazione, 5000 UI vengono iniettati per via sottocutanea e quindi 5000 IU durante la notte per il periodo di tempo richiesto. È inoltre possibile utilizzare lo schema 2 ore prima dell'operazione, per via sottocutanea, 2500 UI e dopo 12 ore, un altro 2500 UI, quindi al mattino, 5000 UI ciascuno.

Per angina pectoris o infarto miocardico, il dosaggio massimo è 0,5-1 IU di farmaco per ml. L'aspirina viene anche prescritta alla dose di 75 o 325 mg al giorno. Si consiglia di somministrare Fragmin per via sottocutanea a 120 UI per kg di peso con un intervallo di 12 ore. La dose giornaliera massima non superiore a 20.000 UI (10.000 UI ogni 12 ore). Il corso del trattamento è di solito 6 giorni o più, su indicazione del medico curante.

Quindi, per lungo tempo, viene utilizzato un dosaggio di mantenimento, fino a quando viene eseguito l'intervento di bypass dell'arteria coronaria o altro intervento percutaneo. Il medicinale può essere somministrato al paziente per non più di 45 giorni.

Il dosaggio deve essere selezionato, tenendo conto del sesso e del peso corporeo del paziente. Per le donne più leggere di 80 kg e gli uomini con meno di 70 kg, si raccomanda di iniettare per via sottocutanea 5000 UI una volta. Se il peso di una donna è superiore a 80 kg e gli uomini sono più di 70, iniettano 7.500 UI per via sottocutanea allo stesso modo.

Con il trattamento a lungo termine di pazienti affetti da cancro per 30 giorni, si raccomanda di assumere 200 UI per kg di peso corporeo 1 volta al giorno (fino a 18.000 UI al giorno). Se il trattamento viene effettuato entro 2-6 mesi, utilizzare 150 UI per kg di peso corporeo 1 volta al giorno. Quando si seleziona il dosaggio, viene utilizzato un tavolo speciale a seconda del peso corporeo del paziente.

Se la trombocitopenia si verifica durante il trattamento e la conta piastrinica è inferiore a 50 mila per μl, il farmaco viene sospeso fino a normalizzazione del livello piastrinico. La correzione del dosaggio è necessaria anche quando il numero di piastrine varia da 50 mila per μl a 100 mila per μl.

Regolare il dosaggio è necessario per gravi malattie renali, se il livello di QC è più di 3 volte superiore al normale. La dose del farmaco viene selezionata in modo tale che l'anti-Xa sia nell'intervallo da 0,5 a 1,5 UI per ml, il livello di anti-Xa viene determinato 5 ore dopo la somministrazione dell'agente e la dose viene nuovamente corretta.

overdose

In caso di sovradosaggio, complicanze emorragiche, sanguinamento nel tratto gastrointestinale, sulla pelle, l'uretra e i genitali possono svilupparsi.

Il sanguinamento è accompagnato da una diminuzione della pressione sanguigna, livello ematocrino, sudore freddo, debolezza e sensazioni dolorose.

Ricezione significa fermarsi per valutare il sanguinamento. Viene mostrata la somministrazione di protamina solfato (1 mg per 100 UI di Fragmin).

interazione

Il fragmin può essere miscelato con il 9% di cloruro di sodio e il 5% di glucosio.

Quando combinato con agenti trombolitici, urokinasi, alteplazy, streptochinasi, antagonisti della vitamina K, anticoagulanti indiretti, indometacina, aspirina, altri FANS, aumenta il rischio di sanguinamento.

Condizioni di vendita

Condizioni di conservazione

Il farmaco in ampolle è immagazzinato a una temperatura di non più di 30 gradi, in siringhe - non più di 25.

Periodo di validità

Istruzioni speciali

Per determinare l'attività di anti-XA dovrebbero essere metodi che utilizzano un substrato cromogenico. Altri metodi per determinare l'anti-Ha non sono adatti.

Non ci sono dati clinici sull'uso di farmaci per il trattamento del tromboembolismo polmonare, se la vittima ha interrotto la normale circolazione sanguigna, abbassata la pressione sanguigna, shock.

Quando si usa il farmaco nei bambini, nei pazienti con obesità o basso peso alla nascita, nelle donne in gravidanza, con il rischio di trombosi ripetuta o sanguinamento, è necessario controllare l'attività anticoagulante del farmaco.

Dopo che l'ago è stato trafitto con un flacone multidose, un farmaco può essere preso da esso entro due settimane, quindi la bottiglia con il farmaco deve essere smaltita.

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Fragmin durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco può essere usato durante la gravidanza, il rischio di complicazioni per il feto è minimo. Tuttavia, rimane, quindi la medicina dovrebbe essere presa solo su consiglio di un medico.

Non è noto se il principio attivo sia rilasciato dal latte materno.

Recensioni

Le recensioni sul farmaco sono buone. Dopo l'iniezione sottocutanea, le tracce appaiono spesso sotto forma di lividi. A molte persone piace che la medicina possa essere usata per le donne in gravidanza e in allattamento. L'efficacia del farmaco è determinata dal fatto che dopo l'uso non si formano coaguli di sangue, quindi il risultato dopo aver attraversato il corso del farmaco è difficile da notare.

Prezzo Fragmina

Costo Fragmin, 5000 IU - circa 1800 rubli, 10 pezzi.

Prezzo Fragmin, il dosaggio di 10.000 UI è di circa 3.600 rubli per 10 pezzi.