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Vessel ® Due F

Capsule molli di gelatina, rosso mattone, ovali; contenuto della capsula - sospensione grigio-bianco, tonalità rosata o rosata-cremosa è consentita.

Eccipienti: sodio lauril sarcosinato - 3,3 mg, diossido di silicio colloidale - 3 mg, trigliceridi - 86,1 mg.

La composizione del guscio: gelatina - 55 mg, glicerolo - 21 mg, sodio etilico paraidrossibenzoato - 0,24 mg, sodio propil paraidrossibenzoato - 0,12 mg, biossido di titanio (E171) - 0,3 mg, ossido rosso ferro (E172) - 0,9 mg.

25 pezzi - blister (2) - imballa il cartone.

Soluzione per in / in e in / m l'introduzione di giallo chiaro o giallo, trasparente.

Eccipienti: sodio cloruro - 18 mg, acqua d / e - fino a 2 ml.

2 ml - fiale di vetro scuro (5) - blister (2) - confezioni di cartone.
2 ml - fiale di vetro scuro (10) - blister (1) - confezioni di cartone.

Azione diretta anticoagulante. Il principio attivo del farmaco Wessel Due F - sulodexide - è un prodotto naturale, estratto e isolato dalla mucosa dell'intestino tenue del maiale. È una miscela naturale di glicosaminoglicani: una frazione simile a eparina con un peso molecolare di 8.000 dalton (80%) e dermatan solfato (20%).

Ha un'azione anticoagulante, antitrombotica, angioprotettiva e profibrinolitica.

L'azione anticoagulante si manifesta a causa dell'affinità con il cofattore eparinico II, che inattiva la trombina.

Il meccanismo dell'azione antitrombotica è associato alla soppressione del fattore X attivato, alla maggiore sintesi e secrezione di prostaciclina (PG I2), con una diminuzione dei livelli di fibrinogeno plasmatico.

L'effetto profibrinolitico è dovuto ad un aumento del livello di attivatore del plasminogeno tissutale nel sangue e ad una diminuzione del contenuto del suo inibitore.

Il meccanismo di azione angioprotettiva è associato al ripristino dell'integrità strutturale e funzionale delle cellule dell'endotelio vascolare, il ripristino della normale densità della carica elettrica negativa dei pori della membrana basale dei vasi.

Inoltre, il farmaco normalizza le proprietà reologiche del sangue abbassando il livello dei trigliceridi (perché stimola l'enzima lipolitico - lipoproteina lipasi, che idrolizza i trigliceridi che fanno parte delle LDL).

L'efficacia del farmaco nella nefropatia diabetica è determinata dalla capacità del sulodexide di ridurre lo spessore della membrana basale e la produzione di matrice extracellulare riducendo la proliferazione delle cellule mesangium.

Aspirazione e distribuzione

Dopo somministrazione orale, il sulodexide viene assorbito dall'intestino tenue. Il 90% del sulodexide viene assorbito dall'endotelio vascolare, che supera di 20-30 volte la sua concentrazione nei tessuti di altri organi.

Metabolizzato nel fegato e nei reni A differenza dell'eparina non frazionata e delle eparine a basso peso molecolare, il sulodexide non subisce la desolfatazione, che porta ad una diminuzione dell'attività antitrombotica e accelera significativamente l'eliminazione dall'organismo.

Excreted dai reni dopo 4 h dopo la somministrazione.

Dopo la somministrazione di i / v, dopo 24 ore, l'escrezione urinaria è del 50%, dopo 48 ore, del 67%.

- Angiopatie con aumentato rischio di trombosi, incl. e dopo infarto miocardico;

- violazione della circolazione cerebrale, compreso il periodo acuto dell'ictus ischemico e il periodo di recupero precoce;

- encefalopatia dyscirculatory a causa di aterosclerosi, diabete mellito, ipertensione arteriosa;

- lesioni occlusive delle arterie periferiche della genesi aterosclerotica e diabetica;

- flebopatia, trombosi venosa profonda;

- microangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia);

- macroangiopatia nel diabete mellito (sindrome del piede diabetico, encefalopatia, cardiopatia);

- stati trombofilici, sindrome antifosfolipidica (prescritta insieme con acido acetilsalicilico, nonché a seguito di eparine a basso peso molecolare);

- trattamento della trombocitopenia trombotica indotta da eparina (poiché il farmaco non lo causa o lo aggrava).

- diatesi emorragica e malattie accompagnate da bassa coagulazione del sangue;

- I trimestre di gravidanza;

- ipersensibilità al farmaco

All'inizio della terapia, il farmaco viene iniettato per via parenterale in / me / in (bolo o flebo) 2 ml (1 fiala) di soluzione iniettabile (600 LU) per 15-20 giorni. Preparare la soluzione per l'on / nell'introduzione del contenuto di 1 fiala diluita in 150-200 ml di soluzione fisiologica.

Quindi passare al farmaco all'interno. Assegna 1 capsula (250 LU) 2 volte / die per 30-40 giorni.

Le capsule prendono tra i pasti.

L'intero ciclo di trattamento deve essere ripetuto almeno 2 volte all'anno.

A seconda dei risultati dell'esame diagnostico clinico del paziente, il regime posologico può essere modificato.

Da parte dell'apparato digerente: nausea, vomito, dolore epigastrico.

Reazioni allergiche: eruzione della pelle di varia localizzazione.

Reazioni locali: dolore, bruciore, ematoma nel sito di iniezione.

Sintomi: sanguinamento o sanguinamento.

Trattamento: ritiro della droga; la terapia sintomatica è effettuata se necessario.

L'interazione clinicamente significativa della Nave farmaco dovuta con altri farmaci non è stata stabilita.

Quando si utilizza sulodexide, non è consigliabile utilizzare contemporaneamente anticoagulanti (diretti e indiretti) e agenti antipiastrinici.

Quando si utilizza il farmaco, è necessario il controllo del coagulogramma. All'inizio e alla fine del trattamento, è consigliabile determinare i seguenti indicatori: APTT, antitrombina III, tempo di sanguinamento e tempo di coagulazione. Wessel Due F aumenta i normali APTT di circa 1,5 volte.

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

Il farmaco non influisce sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo.

L'uso nel primo trimestre di gravidanza è controindicato.

Esiste un'esperienza positiva con sulodexide in pazienti con diabete di tipo 1 nel secondo e terzo trimestre di gravidanza per il trattamento e la prevenzione delle complicanze vascolari durante lo sviluppo della tossicosi tardiva nelle donne in gravidanza.

Per utilizzare il farmaco Vessel Due f durante la gravidanza nei trimestri II e III dovrebbe essere rigorosamente sotto la supervisione di un medico.

I dati sull'uso del farmaco durante l'allattamento (allattamento al seno) non sono forniti.

Elenco B. Il farmaco deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 30 ° C. Periodo di validità - 5 anni.

Nave Due F

Descrizione del 24 marzo 2015

  • Nome latino: Vessel Due F
  • Codice ATC: B01AB11
  • Ingrediente attivo: Sulodeksid (Sulodexide)
  • Produttore: ALFA WASSERMANN (Italia)

struttura

Una capsula morbida in un guscio di gelatina contiene 250 LE del principio attivo sulodexide.

Ulteriori componenti sono: silice (forma colloidale), sodio lauril sarcosinato, trigliceridi.

Il guscio è costituito da biossido di titanio, gelatina, ossido rosso di Fe, propil paraidrossibenzoato di sodio, etil paraidrossibenzoato di sodio e glicerolo.

1 flaconcino con una soluzione limpida contiene 600 LE del principio attivo sulodexide. I componenti ausiliari sono acqua e cloruro di sodio.

Modulo di rilascio

Capsule e soluzione.

Le capsule rosse, gelatinose e molli di una forma ovale all'interno contengono la sospensione grigio-bianca (l'ombra rosa-crema supplementare è possibile).

In una confezione di cartone ci sono 2 blister (25 capsule ciascuno).

Una soluzione limpida con un'ombra di colore giallo o giallo chiaro in fiale da 2 ml.

In un pacchetto di cartone, 1 o 2 confezioni di cellule (5 fiale ciascuna).

Azione farmacologica

Anticoagulante diretto Il principio attivo è il componente naturale Sulodexide, isolato ed estratto dalla mucosa dell'intestino tenue del maiale.

Il principio attivo è costituito da due glicosaminoglicani: dermatan solfato e frazione simile a eparina.

Il farmaco ha i seguenti effetti:

  • angioprotective;
  • anticoagulante;
  • pro-fibrinolitica;
  • antitrombotico.

L'effetto anticoagulante si manifesta a causa dell'affinità dell'eparina nel cofattore-2, sotto l'azione di cui si verifica l'inattivazione di un coagulo di sangue.

L'effetto antitrombotico è fornito da un aumento della secrezione e sintesi della prostaciclina, dalla soppressione del fattore X attivo, da una diminuzione dell'indice del fibrinogeno nel sangue.

L'effetto profibrinolitico si ottiene abbassando il livello dell'inibitore del plasminogeno dell'attivatore tissutale e aumentando la velocità dell'attivatore stesso nel sangue.

L'effetto angioprotettivo è associato al ripristino di un'adeguata densità della carica elettrica negativa dei pori nelle membrane basali vascolari. Inoltre, l'effetto è assicurato ripristinando l'integrità delle cellule endoteliali vascolari (integrità funzionale e strutturale).

Wessel Due F riduce i livelli di trigliceridi, normalizzando i parametri reologici del sangue. Il principio attivo è in grado di stimolare la lipoproteasi (uno specifico enzima lipolitico), che idrolizza i trigliceridi che fanno parte del colesterolo "cattivo".

Nella nefropatia diabetica, il principio attivo Sulodexide riduce la produzione di matrice extracellulare sopprimendo la proliferazione delle cellule mesangium; riduce lo spessore della membrana basale.

Farmacodinamica e farmacocinetica

Il farmaco viene metabolizzato nel sistema renale e nel fegato. Il principio attivo non subisce desolfatazione, a differenza delle forme a basso peso molecolare di eparina e eparina non frazionata.

La desolfatazione inibisce l'attività antitrombotica e accelera significativamente il processo di eliminazione dal corpo.

Il principio attivo viene assorbito nel lume dell'intestino tenue. Il 90% della sostanza attiva viene assorbito dall'endotelio vascolare. 4 ore dopo l'ammissione Sulodexide viene escreto attraverso il sistema renale.

Indicazioni per l'uso

  • trombosi venosa profonda, flebopatia;
  • patologia della circolazione sanguigna del cervello (ictus acuto e periodo di recupero);
  • angiopatie ad alto rischio di trombogenesi (dopo infarto miocardico);
  • demenza della genesi vascolare;
  • forma discircolare di encefalopatia causata da diabete mellito, aterosclerosi totale, ipertensione arteriosa;
  • microangiopatia (retinopatia, nefropatia, neuropatia);
  • lesioni occlusive delle arterie periferiche (in presenza di diabete e aterosclerosi);
  • sindrome antifosfolipidica, stati trombolitici (possono essere prescritti dopo eparina a basso peso molecolare o insieme con acido acetilsalicilico);
  • cambiamenti macroangiopatici in pazienti con diabete mellito diagnosticato (encefalopatia, sindrome del piede diabetico, cardiopatia);
  • terapia della trombocitopenia trombotica indotta dall'eparina.

Controindicazioni

  • malattie accompagnate da bassa coagulazione del sangue;
  • gravidanza, io parlo;
  • ipersensibilità individuale;
  • diatesi emorragica.

Effetti collaterali

  • eruzioni cutanee;
  • dolore epigastrico;
  • vomito;
  • risposte allergiche;
  • formazione di ematoma dopo somministrazione della soluzione;
  • dolore nella zona di iniezione;
  • nausea;
  • sensazione di bruciore al sito di iniezione.

Vesel Douai, istruzioni per l'uso (metodo e dosaggio)

Nei primi 15-20 giorni, il farmaco viene somministrato per via parenterale. Sono consentite iniezioni endovenose e intramuscolari. La somministrazione endovenosa può essere a goccia o bolo.

Schema: 2 ml (600 LE - 1 ml) del contenuto dell'ampolla vengono sciolti in soluzione salina con un volume di 200 ml. Al completamento della terapia iniettiva, passano a ricevere il farmaco sotto forma di capsule entro 30-40 giorni. Due volte al giorno, 1 capsula. Il tempo preferito è tra i pasti.

Si raccomanda di prendere 2 corsi all'anno. Le istruzioni su Vesel Due Dousel contengono un'indicazione della possibilità di modificare il suddetto regime di trattamento, tenendo conto delle caratteristiche individuali, della tollerabilità e di altre malattie associate.

overdose

In grandi dosi, il farmaco può causare sanguinamento e sanguinamento, che richiede l'abolizione del farmaco e la terapia post-sindromica.

interazione

Le interazioni significative non sono descritte. Non è consentita la terapia simultanea con agenti antipiastrinici e anticoagulanti (secondo il meccanismo: diretto e indiretto).

Condizioni di vendita

Condizioni di conservazione

Il farmaco richiede la conformità a determinate condizioni: temperatura - fino a 30 gradi; lontano dalla luce del sole.

Periodo di validità

Le fiale e le capsule possono essere conservate per 5 anni senza perdita di efficacia.

Istruzioni speciali

Il trattamento richiede il monitoraggio obbligatorio di tutti gli indicatori di analisi della coagulazione del sangue (antitrombina-2, APTT, tempo di coagulazione, tempo di sanguinamento).

Il farmaco è in grado di aumentare gli indicatori APTT rispetto all'originale quasi una volta e mezza. Il farmaco non influisce sulla capacità di guidare.

Analoghi Wessel Due F

Il prezzo degli analoghi è molto più basso del farmaco originale.

Wessel Due F durante la gravidanza (e l'allattamento)

Il farmaco non deve essere prescritto nel primo trimestre di gravidanza. La letteratura medica descrive un'esperienza positiva nel trattamento del sulodexide in donne in gravidanza con diabete di tipo I diagnosticato in 2 e 3 trimestri per la prevenzione delle malattie vascolari e nella registrazione della tossicosi tardiva in gravidanza.

Il farmaco può essere utilizzato in 2 e 3 trimestri sotto la supervisione del medico curante e con il consenso dell'ostetrico-ginecologo, chirurgo vascolare.

Dati di sicurezza Wessel Duee F durante l'allattamento non è reperibile nella letteratura pertinente.

Recensioni di Vessel Due F

Le recensioni dei medici confermano l'elevata efficacia del farmaco nel trattamento della trombosi e delle macroangiopatie. Il farmaco si è dimostrato efficace nel trattamento delle complicanze vascolari nei pazienti con diabete.

Testimonianze su Vessel Due f durante la gravidanza: raramente provoca reazioni negative se usato per lo scopo previsto in conformità con il regime di trattamento indicato.

Price Vessel Due F, dove acquistare

Il costo del farmaco dipende dalla forma di dosaggio, dalla catena di farmacie, dalla regione di vendita.

Il prezzo delle capsule di Wessel Due F in Russia è di 2.800 rubli (le compresse non sono disponibili).

Il prezzo dell'ampolla è di 200 rubli. È possibile acquistare farmaci in farmacie specializzate.

Compresse Vesel DuF

Con alcune malattie nel corpo, il rischio di coaguli di sangue aumenta drammaticamente, che è una seria minaccia non solo per la salute, ma anche per la vita umana. Wessel Due F è uno dei farmaci più efficaci per prevenire lo sviluppo del tromboembolismo.

Principio d'azione Vessel Due F

La medicina appartiene al gruppo degli anticoagulanti diretti. Ciò significa che influisce direttamente sui fattori che contribuiscono alla formazione di coaguli di sangue. Il componente attivo di Wessel è sulodexide. È una sostanza di origine animale, è isolata dalla mucosa dell'intestino tenue del maiale.

Sulodexide include due glicosaminoglicani che svolgono la funzione trombolitica:

  • la parte simile a eparina è dell'80%;
  • dermatan solfato - 20%.

Sulodexide attiva la sintesi della lipoproteina lipasi, un enzima che abbatte i grassi, in particolare, VLDL, che funge da trasporto per il colesterolo "cattivo" nel corpo.

Riducendo la quantità di grasso diminuisce la densità del sangue, migliora il flusso di sangue nei piccoli vasi.

Wessel ha il seguente effetto:

  • anticoagulante (riduce l'attività delle piastrine, la loro capacità di aggregarsi e interagire con la parete vascolare);
  • angioprotettivo (ripristina le membrane vascolari basali, migliora la struttura e la funzionalità dello strato interno dei vasi sanguigni);
  • fibrinolitico (distrugge i filamenti di fibrina, che sono la base del trombo).

La diminuzione della densità delle membrane delle cellule vascolari le rende più permeabili, il che migliora la microcircolazione negli organi e il loro nutrimento.

Il farmaco è disponibile in due forme: in fiale come soluzione per iniezione o infusione e in capsule. Le fiale da 2 ml contengono 600 LU (lipoproteine ​​lipasi unit) sulodexide. In capsule in un guscio gelatinoso di colore rosso mattone, il dosaggio è 250 LE.

Chi sta prendendo il farmaco?

Le indicazioni per l'uso delle compresse Vesel DueF sono ampie. Questo è uno dei farmaci più efficaci e frequentemente prescritti per il trattamento delle complicanze tardive gravi del diabete mellito:

  • nefropatia;
  • angiopatia;
  • retinopatia;
  • lesioni del piede diabetico.

Inoltre, è usato in terapia:

  • demenza vascolare;
  • trombosi venosa profonda;

Nella nefropatia diabetica e SAFA, la filtrazione e la funzione escretoria dei reni soffre di una violazione della circolazione sistemica e di una diminuzione della pressione nei glomeruli renali. La carenza funzionale porta ad un aumento della creatinina nel sangue. Wessel Due F normalizza il flusso sanguigno nelle arteriole e nei piccoli vasi del parenchima renale, normalizzando la clearance della creatinina.

Quando non è possibile utilizzare Vessel Due F?

La nave non è prescritta in presenza delle seguenti malattie e condizioni:

  • emofilia, porpora trombocitopenica, leucemia e altra diatesi emorragica;
  • emorroidi sanguinanti e lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale;
  • avitaminosi C e K;
  • primi quattro mesi di gravidanza.

Trattamento farmacologico inaccettabile in presenza di ipersensibilità o intolleranza ai suoi componenti.

Effetti negativi

Durante la terapia con l'uso del farmaco Vessel Due f, sono possibili le seguenti reazioni negative:

  • eruzione cutanea;
  • dolore addominale;
  • sintomi dispeptici;
  • lividi e bruciore al sito di iniezione.

Se si supera la dose, può verificarsi sanguinamento, che richiede l'interruzione immediata del farmaco.

Wessel si riferisce a eparine a basso peso molecolare, che raramente causano effetti collaterali.

Il farmaco viene prescritto con cautela per il trattamento dei bambini.

Istruzioni per l'uso

Nella fase iniziale del trattamento, si raccomanda una terapia intensiva sotto forma di iniezioni:

  • iniezioni intramuscolari o endovenose;
  • farmaci antigoccia (in questo caso, la soluzione da 1 fiala viene combinata con 150-200 ml di soluzione fisiologica).

Nei prossimi 30-40 giorni, un Wessel di supporto viene somministrato in forma di capsule. Lo schema di utilizzo - 1 capsula due volte al giorno in una volta e mezza - due ore dopo i pasti o un'ora prima. Le indicazioni per l'uso determinano il numero di corsi. Il trattamento può essere richiesto due volte l'anno.

Interazioni farmacologiche e istruzioni speciali

Interazione non stabilita Vessel Due F in altri farmaci. Ma il suo uso simultaneo con altri anticoagulanti e agenti antipiastrinici è controindicato.

Si raccomanda di effettuare un coagulogramma prima e dopo il trattamento.

Con cura e solo sotto la supervisione di un medico La ricezione di Wessel è prescritta durante la gravidanza. È raccomandato per le donne con diabete insulino-dipendente durante gli ultimi due trimestri al fine di evitare lo sviluppo della gestosi tardiva e per la prevenzione delle complicanze vascolari.

Il prezzo della medicina e dei suoi analoghi

Wessel Due F è un farmaco costoso. 10 fiale da 600 LE costano quasi 2000 rubli.

Confezionamento di capsule (50 pz.) Di 250 costi LU da 2.300 a 3.000 rubli. Analoghi del farmaco:

Nave Due F

Forme di rilascio

Istruzioni Vessel Due F

La droga di origine italiana con il bizzarro a prima vista, il nome "Vessel du F" è una sostanza naturale ottenuta dalla mucosa dell'intestino tenue del maiale. Questa è la miscela naturale di mucopolisaccaridi, l'80% dei quali è frazione simile a eparina, e il restante 20% è dermatano solfato. L'effetto farmacologico di questo farmaco (e il suo nome non proprietario internazionale suona come sulodexin) è in qualche modo correlato al sangue e ai vasi sanguigni ed è formato riassumendo il profibrinolitico (capacità di abbattere la fibrina, che è la base dei coaguli di sangue), antitrombotico (tutto è chiaro), angioprotettivo (diminuzione della permeabilità delle pareti) vasi) e gli effetti anticoagulanti (ostruzione della coagulazione del sangue). La frazione simile all'eparina ad azione rapida nutre "sentimenti correlati" all'antitrombina III, e la frazione di dermatano, a sua volta, ha un'affinità per il cofattore di eparina II, che "disarma" l'ingrediente più importante del sistema di coagulazione del sangue, la trombina. Questo è, se brevemente descritto, il meccanismo dell'azione anticoagulante del Wessel Due F. Sviluppa il suo effetto antitrombotico dovuto all'attivazione della formazione e del rilascio di prostaciclina (PGI2), alla diminuzione della concentrazione ematica di fibrinogeno, all'inibizione del fattore X attivato, ecc. L'effetto profibrinolitico di Wes Due F Ф a causa dell'aumento del contenuto ematico di plasminogeno - il precursore dell'attivatore di plasmina tissutale, così come la contemporanea diminuzione del livello del suo inibitore.

L'effetto angioprotettivo del farmaco consiste nella rigenerazione dell'integrità morfologica e funzionale delle cellule vascolari endoteliali, la normalizzazione della carica negativa dei pori delle membrane vascolari basali. Inoltre, vi è un miglioramento nel flusso sanguigno a causa di una diminuzione del contenuto di trigliceridi in esso (il farmaco attiva l'enzima lipoproteina lipasi, che scompone i trigliceridi che fanno parte del colesterolo "cattivo"). A causa del suo effetto puramente positivo sul letto vascolare, il farmaco viene utilizzato in varie malattie dei vasi sanguigni di qualsiasi localizzazione, disturbi circolatori, tra cui causato dal diabete.

Wessel Due F è disponibile in due forme di dosaggio: capsule e soluzione iniettabile. La soluzione viene iniettata sia per via intramuscolare che per via endovenosa (in quest'ultimo caso, insieme a 150-200 ml di soluzione salina). All'inizio del corso del farmaco per 15-20 giorni, viene utilizzata 1 fiala del farmaco ogni giorno, quindi una transizione verso la forma orale viene eseguita con una frequenza di 2 volte al giorno, 1 capsula tra i pasti per 30-40 giorni. L'intero ciclo di trattamento deve essere ripetuto ad intervalli di almeno 2 volte l'anno. Il medico curante può, a sua discrezione, modificare il regime di dosaggio del farmaco.

Wessel Due F (capsule): istruzioni per l'uso

Forma di dosaggio

struttura

Una capsula contiene:

principio attivo - sulodexide 250 LE (lipoproteine ​​lipasi unit),

eccipienti: sodio lauril sarcosinato, diossido di silicio, triacetina,

Composizione shell: gelatina, glicerina, sodio etil paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato sodio, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso (E 172).

descrizione

Le capsule sono di color rosso mattone. Il contenuto delle capsule è una sospensione omogenea dal bianco al grigio.

Gruppo farmacoterapeutico

Anticoagulanti. Anticoagulanti diretti (eparina e suoi derivati). Sulodexide.

Codice ATX B01AB11

Proprietà farmacologiche

Il 90% del sulodexide si accumula nell'endotelio vascolare, che supera di 20-30 volte la sua concentrazione nei tessuti di altri organi. Sulodexide è assorbito nel tratto gastrointestinale. Metabolizzato nel fegato ed escreto attraverso i reni La distribuzione di sulodexide negli organi ha mostrato che il farmaco viene escreto dai reni 4 ore dopo la somministrazione.

24 ore dopo la somministrazione, l'escrezione urinaria è del 50% del composto e dopo 48 ore, il 67% della dose somministrata.

Wessel Due F ha effetti antitrombotici, anticoagulanti (somministrazione parenterale), angioprotettivi e profibrinolitici.

Wessel Due F è un farmaco sulodexide biologico, estratto e isolato dalla mucosa dell'intestino tenue del maiale. Sulodexide è una miscela naturale di frazione glicosaminoglicani (GAG) eparina con un peso molecolare di 8000 dalton (80%) e dermatan solfato (20%).

Il meccanismo d'azione del sulodexide è dovuto a due proprietà principali: la frazione simil-eparina ad azione rapida ha un'affinità per l'antitrombina III (ATIII) e una frazione dermatano per l'eparina II (CGII).

Il meccanismo dell'azione antitrombotica è associato alla soppressione dell'attività del fattore Xa, con aumento della sintesi e della secrezione di prostaciclina (prostaglandina I2), con una diminuzione del livello di fibrinogeno nel plasma sanguigno.

Il meccanismo dell'azione profibrinolitica è dovuto ad un aumento del livello ematico di attivatore del plasminogeno tissutale (TAP) e ad una diminuzione del contenuto del suo inibitore.

Il meccanismo di azione angioprotettiva è associato al ripristino dell'integrità strutturale e funzionale delle cellule dell'endotelio vascolare, il ripristino della normale densità della carica elettrica negativa dei pori della membrana basale dei vasi. Inoltre, il farmaco normalizza le proprietà reologiche del sangue riducendo il livello dei trigliceridi (perché stimola l'enzima lipolitico - lipoproteina lipasi, che idrolizza i trigliceridi).

L'efficacia del farmaco nella nefropatia diabetica è determinata dalla capacità del sulodexide di ridurre lo spessore della membrana basale e la produzione di matrice extracellulare riducendo la proliferazione delle cellule mesangium.

L'azione anticoagulante si manifesta a causa dell'affinità per l'antitrombina III e il cofattore di eparina II, che inattiva la trombina.

Indicazioni per l'uso

- angiopatie con un aumentato rischio di trombosi, anche dopo infarto miocardico acuto

- violazione della circolazione cerebrale, compreso un periodo acuto di ictus ischemico e un periodo di recupero precoce; encefalopatia dincircolatoria dovuta a aterosclerosi, diabete mellito, ipertensione arteriosa; demenza vascolare

- lesioni occlusive delle arterie periferiche della genesi aterosclerotica e diabetica

- flebopatia, trombosi venosa profonda

- microangiopatia (nefropatia, retinopatia, neuropatia) e macroangiopatia nel diabete mellito (sindrome del piede diabetico, encefalopatia, cardiopatia)

- stati trombofilici, sindrome antifosfolipidica (prescritta insieme con acido acetilsalicilico dopo trattamento con eparina a basso peso molecolare)

Dosaggio e somministrazione

1 capsula 2 volte al giorno per via orale tra i pasti per 30-40 giorni. La dose singola massima è di 4 capsule, la dose giornaliera è di 8 capsule. L'intero ciclo di trattamento deve essere ripetuto almeno 2 volte all'anno. In caso di esacerbazione della malattia o nei casi più gravi, il trattamento deve essere continuato con Wessel Due F, soluzione iniettabile, per 20-40 giorni.

Effetti collaterali

- nausea, vomito, dolore epigastrico

- eruzione cutanea (reazione allergica)

Controindicazioni

- ipersensibilità ai componenti della droga

- diatesi emorragica e malattie accompagnate da bassa coagulazione del sangue

- gravidanza nel primo trimestre

Interazioni farmacologiche

L'interazione significativa del farmaco con Due farmaci non è stata installata. Quando si utilizza Wessel Due F, non è raccomandato l'uso simultaneo di farmaci che agiscono sul sistema emostatico come anticoagulanti diretti o indiretti.

Istruzioni speciali

A causa della presenza nella preparazione del conservante di sodio etilparaidrossibenzoato e sodio propil paraidrossibenzoato, sono possibili reazioni allergiche del tipo ritardato.

Uso pediatrico

Non sono disponibili dati sullo studio della sicurezza e dell'efficacia del farmaco nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.

Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza, applicare sotto stretto controllo medico.

Esiste un'esperienza positiva con l'uso di Wessel Due F in pazienti con diabete insulino-dipendente nel secondo e nel terzo trimestre di gravidanza per il trattamento e la prevenzione delle complicanze vascolari (gestosi * - tossicosi tardiva nelle donne in gravidanza).

* - gestosi derivante su uno sfondo di: nefropatia Grado I e II, ipertensione e DIC di tipo ipertensivo, glomerulonefrite cronica, la trombosi e il rischio di complicanze tromboemboliche, aborto spontaneo in sindrome da anticorpi antifosfolipidi, aumento dei tassi di coagulazione del sangue in diverse varianti patologiche.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o un macchinario potenzialmente pericoloso

La capacità di guidare un'auto e i meccanismi di controllo del farmaco non influisce.

overdose

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con capsule di Wessel Due F.

Trattamento: in caso di sovradosaggio accidentale, terapia sintomatica e di supporto.

Rilasciare forma e imballaggio

Su 25 capsule in cella planimetric che fa i bagagli da un film di PVC / PVDH e una lamina di metallo di alluminio / PVDH.

2 blister contengono le istruzioni per l'uso medico nello stato e le lingue russe sono inserite in una scatola di cartone.

Condizioni di conservazione

Conservare a una temperatura non superiore a 30 ° C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Periodo di validità

Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Wessel Due F capsule istruzioni per l'uso

Codice ATX B01AV11

Categoria farmacoterapeutica: anticoagulanti.

Forma di dosaggio: capsule, soluzione per iniezioni endovenose e intramuscolari.

Forma del prodotto: capsule di gelatina ovale morbida di colore rosso mattone, contenente una sospensione di colore bianco-grigio, rosato o rosato, blister, confezione di cartone;

Soluzione trasparente giallo o giallo chiaro, ampolle, confezione blister, scatola di cartone.

Proprietà farmacologiche

Droga anticoagulante di azione diretta. Questo farmaco è un prodotto naturale, estratto dall'intestino tenue dei maiali domestici. Presentato come una miscela di dermatan solfato, frazione simile a eparina e glicosaminoglicani. Il meccanismo d'azione dell'anticoagulante è dovuto all'affinità della frazione di eparina ad azione rapida rispetto all'antitrombina III e dalla frazione di dermatano al cofattore eparinico II.

ingredienti:

Sostanza attiva:

  • Sulodexide (250 LE (capsule) 600 LE (iniezione)).

Capsule: biossido di silicio colloidale, trigliceridi, sodio lauril sarcosinato. Guaina di gelatina: glicerolo, gelatina, biossido di titanio, sodio etilparossibenzoato, sodio propilparossibenzoato, ossido di ferro rosso.

Soluzione di iniezione

: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

farmacodinamica

Le proprietà di anti-coagulazione del farmaco si manifestano grazie alla sua affinità con il cofattore di eparina II, che inattiva la trombina. Il meccanismo dell'azione antitrombotica è dovuto alla soppressione del fattore X attivato, alla maggiore sintesi e secrezione di PGI 2 e ad una diminuzione del livello plasmatico di fibrinogeno.

L'effetto pro-fibrinolitico dell'anticoagulante è causato da un aumento del livello di attivatore del plasminogeno e da una diminuzione della quantità del suo inibitore nel sangue.

Con il ripristino dell'integrità funzionale e strutturale dell'endotelio vascolare e il ripristino della densità della carica elettrica negativa della membrana porbasale, si associa l'effetto angioprotettivo del farmaco. Allo stesso tempo, Vesel Due Déf, stimolando la lipoproteina lipasi, che idrolizza i trigliceridi che compongono l'LDL, normalizza le proprietà reologiche del sangue.

L'efficacia dell'anticoagulante nella nefropatia diabetica è determinata dalla capacità del componente attivo, dovuta alla proliferazione delle cellule mesangio, di ridurre la produzione di matrice extracellulare e lo spessore della membrana basale.

farmacocinetica

Circa il 90% del sulodexide viene adsorbito nelle cellule dell'endotelio vascolare. Qui, la sua concentrazione è 20-30 volte superiore rispetto alla concentrazione in altri tessuti. L'assorbimento si verifica nell'intestino tenue.

Vesel meselizzato Dovuto nei reni e nel fegato ed escreto 4 ore dopo l'applicazione. Il componente attivo non è soggetto alla desolfatazione. Di conseguenza, non c'è diminuzione della sua attività antitrombotica e l'eliminazione dal corpo non viene accelerata.

Dopo 24 ore dalla somministrazione endovenosa del farmaco, la sua secrezione con le urine è del 50% e dopo 2 giorni - 67%.

Indicazioni per l'uso

  • Angiopatie caratterizzate da un alto rischio di trombosi (incluso dopo infarto miocardico);
  • Trombosi venosa profonda;
  • Violazione della circolazione cerebrale;
  • Encefalopatia dancileare;
  • flebopatia;
  • Condizioni trombofiliche;
  • Microangiopatie di varia genesi;
  • Sindrome antifosfolipidica;
  • Trombocitopenia trombotica indotta da eparina.

Controindicazioni

  • Intolleranza individuale ai componenti del farmaco;
  • Condizioni patologiche accompagnate da bassa coagulazione del sangue;
  • Diatesi emorragica;
  • I trimestre di gravidanza.

Dosaggio e somministrazione

Soluzione per iniezione per somministrazione intramuscolare o endovenosa.

Una fiala del farmaco viene somministrata ogni giorno, per via endovenosa o intramuscolare, per 15-20 giorni. Per bolo o gocciolamento, l'anticoagulante è pre-sciolto in 150-200 ml di soluzione fisiologica.

Capsule.

Ricevimento delle capsule Vesel Doue F è raccomandato per i successivi 30-40 giorni (1 capsula due volte al giorno, lontano dai pasti). Il corso del trattamento è prescritto due volte l'anno. Il regime di dosaggio del farmaco può essere modificato dal medico curante. Naturalmente, i risultati dell'esame diagnostico clinico dovrebbero essere presi in considerazione.

Effetti collaterali

Da parte del tubo digerente: dolore nella regione epigastrica, nausea, vomito.

Sulla parte della pelle: prurito, orticaria, eruzioni cutanee di diversa localizzazione.

Altri disturbi: bruciore, dolore e formazione di ematoma nel sito di iniezione.

Interazione farmacologica

Con l'uso simultaneo di anticoagulante con altri farmaci non viene installata una significativa interazione dei componenti. Si sconsiglia l'uso insieme a Vesel Doue F come anticoagulanti diretti e indiretti e farmaci antipiastrinici che agiscono sul sistema emostatico.

Istruzioni speciali

L'uso del farmaco dovrebbe essere sotto il controllo di un coagulogramma. Prima e alla fine del trattamento, è necessario determinare il tempo di coagulazione e il sanguinamento, l'antitrombina II e il tempo di tromboplatina parziale attivato (quando si utilizza il farmaco, quest'ultima cifra aumenta di 1,5 volte). Il divertimento di Douai F non influisce sulla capacità di guidare una macchina e controllare le attrezzature meccanizzate.

Se necessario, utilizzare durante la gravidanza il trattamento deve essere sotto la stretta supervisione di un medico.

overdose

Con un sovradosaggio del farmaco può essere sanguinamento e lo sviluppo di sanguinamento. In questa situazione, è necessario cancellare l'anticoagulante e effettuare una terapia sintomatica.

Condizioni di vacanza

Si riferisce a farmaci da prescrizione.

Condizioni di conservazione

Conservare in luogo asciutto, al riparo dalla luce, fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 30 ° C.

Periodo di validità

La durata di conservazione del farmaco è di 5 anni dalla data di rilascio. Dopo la data di scadenza indicata sulla confezione, il farmaco non è autorizzato a utilizzare.

Nave Due F

Nome latino: Vessel Due F

Codice ATX: B01AV11

Principio attivo: sulodexide (sulodexide)

Produttore: ALFA WASSERMANN (Italia)

Attualizzazione della descrizione e foto: 18/05/2018

Wessel Due F è un farmaco con azione antitrombotica, profibrinolitica, angioprotettiva e anticoagulante.

Rilascia forma e composizione

Wessel Due F è disponibile in 2 forme di dosaggio:

  • Soluzione iniettabile - una soluzione di colore giallo chiaro o giallo chiaro (2 ml ciascuno in fiale di vetro scuro trasparente, 5 o 10 fiale in un blister, 1 o 2 confezioni in una scatola di cartone);
  • Le capsule sono gelatinose, morbide, rosso mattone, di forma ovale (25 ciascuna in un blister, 2 blister in una scatola di cartone).

La composizione di 1 fiala comprende:

  • Principio attivo: sulodexide - 600 LU (unità lipasemiche);
  • Componenti ausiliari: cloruro di sodio - 18 mg; acqua per la preparazione di iniezioni - fino a 2 ml.

La struttura di 1 capsula comprende:

  • Principio attivo: sulodexide - 250 LU (unità lipasemiche);
  • Componenti ausiliari: sodio lauril solfato - 3,3 mg; colloide di silice, 3,0 mg; trigliceridi - 86,1 mg;
  • La composizione della capsula: biossido di titanio (E171) - 0,30 mg; glicerina - 21,0 mg; gelatina - 55,0 mg; ossido di ferro rosso - 0,90 mg; sodio propil paraossibenzoato - 0,12 mg; Sodio etil p-idrossibenzoato - 0,24 mg.

Proprietà farmacologiche

farmacodinamica

Wessel Due F, la cui sostanza attiva è sulodexide, è un farmaco biologico che è una miscela naturale di glicosaminoglicani (GAG). È costituito da dermatan solfato (20%) e una frazione simile a eparina, il cui peso molecolare è di 8000 dalton (80%).

Il meccanismo d'azione del sulodexide si basa su due proprietà principali: l'affinità della frazione simile all'eparina ad azione rapida rispetto all'antitrombina III (ATIII) e l'affinità della frazione dermatan rispetto al cofattore II di eparina (CGII).

L'effetto angioprotettivo è dovuto alla rigenerazione dell'integrità funzionale e strutturale delle cellule dell'endotelio vascolare, nonché alla normalizzazione della densità della carica elettrica negativa che i pori della membrana basale dei vasi hanno. Sulodexide migliora anche gli indici reologici del sangue riducendo il contenuto di trigliceridi (la sostanza attiva l'enzima lipolitico - lipoproteina lipasi, che è responsabile per l'idrolisi dei trigliceridi inclusi nelle LDL).

L'efficacia dell'uso di Wessel Dué F nella nefropatia diabetica è spiegata dalla capacità del sulodexide di inibire la sintesi della matrice extracellulare e di ridurre lo spessore della membrana basale a causa della diminuzione della proliferazione delle cellule mesangio.

L'effetto profibrinolitico è associato ad un aumento della concentrazione dell'attivatore del plasminogeno tissutale nel sangue e ad una diminuzione del livello del suo inibitore.

La soluzione iniettabile ha un effetto anticoagulante, che alla dose raccomandata (1 fiala al giorno) è espressa leggermente ed è spiegata dalla presenza di affinità per il cofattore di eparina II, che riduce costantemente la concentrazione di fattore X e trombina e antitrombina.

L'attività antitrombotica è dovuta a tutte le varietà di azione che caratterizzano il sulodexide: effetti sulle pareti dei vasi (effetto angioprotettivo), coagulazione del sangue (azione anticoagulante lievemente pronunciata), fibrinolisi (azione profibrinolitica) e inibizione dell'adesione piastrinica.

farmacocinetica

Il sulodexide viene assorbito nell'intestino tenue. Dopo somministrazione orale del farmaco marcato, la prima concentrazione di picco del principio attivo nel plasma sanguigno viene determinata dopo 2 ore e la seconda concentrazione di picco viene determinata dopo 4-6 ore, dopo di che il solodexide non viene più rilevato nel plasma. La concentrazione del componente attivo viene ripristinata dopo circa 12 ore, quindi mantenuta stabilmente allo stesso livello fino a circa la 48a ora. La concentrazione costante di sulodexide nel plasma sanguigno è determinata 12 ore dopo la somministrazione, che è presumibilmente spiegata dal suo lento rilascio dagli organi di assorbimento, incluso l'endotelio vascolare.

Se somministrato per via endovenosa o intramuscolare, il sulodexide viene assorbito abbastanza rapidamente e la velocità di assorbimento è determinata dalla velocità della circolazione sanguigna nel sito di iniezione. Il suo contenuto plasmatico dopo una singola iniezione endovenosa in bolo di Wessel Doue F in una dose di 50 mg dopo 15, 30 e 60 minuti era pari a 3,86 ± 0,37 mg / l, 1,87 ± 0,39 mg / l e 0,98 ± 0,09 mg / l, rispettivamente.

La sostanza è distribuita nell'endotelio vascolare e il suo contenuto è 20-30 volte superiore a quello di altri tessuti.

Il sulodexide viene metabolizzato nel fegato ed escreto principalmente nelle urine. Gli studi con un farmaco radiomarcato hanno confermato che il 55,23% della sostanza attiva è stata escreta attraverso i reni durante i primi 4 giorni.

Indicazioni per l'uso

  • Disturbi della circolazione cerebrale, inclusi periodi di recupero precoce e periodi acuti di ictus ischemico;
  • Angiopatie con aumentato rischio di trombosi, comprese le condizioni dopo infarto miocardico;
  • Demenza vascolare;
  • Encefalopatia danceraria a causa di ipertensione, diabete, aterosclerosi;
  • Trombosi venosa profonda, flebopatia;
  • Lesioni occlusive delle arterie periferiche della genesi diabetica e aterosclerotica;
  • Sindrome antifosfolipidica, stati trombofilici (contemporaneamente con acido acetilsalicilico, nonché a seguito di eparine a basso peso molecolare);
  • Microangiopatie (neuropatia, retinopatia, nefropatia) e macroangiopatie (cardiopatia, encefalopatia, sindrome del piede diabetico) nel diabete mellito;
  • Terapia di GTT - trombocitopenia trombotica indotta da eparina (il farmaco non causa GTT e non aggrava il decorso della malattia).

Controindicazioni

  • Accompagnare le malattie della coagulazione del sangue basso e la diatesi emorragica;
  • I trimestre di gravidanza;
  • Ipersensibilità al farmaco.

In gravidanza, Vessel Due F è nominato sotto la stretta supervisione di un medico.

Istruzioni per l'uso Wessela Duee F: metodo e dosaggio

Wessel Due F può essere somministrato per via intramuscolare o endovenosa (dopo diluizione in soluzione salina in un volume di 150-200 ml), nonché assunto per via orale (lontano dai pasti).

All'inizio della terapia per 15-20 giorni, il farmaco viene somministrato per via intramuscolare in 1 fiala al giorno, poi in 30-40 giorni, 2 volte al giorno, 1 capsula.

L'intero corso dovrebbe essere ripetuto almeno 2 volte all'anno. A seconda delle indicazioni e della risposta alla terapia, il medico può modificare il regime di dosaggio.

Effetti collaterali

Durante la terapia può svilupparsi:

  • Reazioni allergiche: eruzione;
  • Organi del tratto gastrointestinale: dolore epigastrico, vomito, nausea;
  • Altro: bruciore, dolore ed ematoma nel sito di iniezione.

overdose

L'unico sintomo di overdose di Wesselah Due f sanguina. In questo caso, si raccomanda l'introduzione immediata di una soluzione all'1% di protamina solfato, utilizzata per il sanguinamento provocato dall'eparina.

Istruzioni speciali

Esiste un'esperienza positiva nell'uso di Wessel Due F per la prevenzione e il trattamento delle complicanze vascolari nelle donne con diabete di tipo 1 nei trimestri di II-III gravidanza, nonché nello sviluppo di preeclampsia (tossicosi tardiva nelle donne in gravidanza).

Se necessario, si raccomanda di usare il farmaco sotto il controllo di un coagulogramma.

All'inizio della terapia e alla sua conclusione, è consigliabile determinare tali indicatori come:

  • Tempo di tromboplastina parziale attivato (la norma è di 30-40 secondi, a seconda della concentrazione e del tipo di attivatore utilizzato, può variare tra 25-30 o 35-50 secondi);
  • Tempo di sanguinamento (norma su Duke - 2-4 minuti);
  • Il contenuto di antitrombina III (normale - 210-300 mg / l);
  • Il tempo di coagulazione di sangue non stabilizzato (la norma secondo il metodo di Milian nella modifica Moravits - 6-8 minuti).

Wessel Due F può aumentare i valori normali di circa 1,5 volte.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli a motore e meccanismi complessi

Secondo le istruzioni, Wessel Due F non influisce sulla capacità di guidare veicoli ed eseguire tipi di lavoro potenzialmente pericolosi che richiedono una maggiore concentrazione e reazioni psicomotorie veloci.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Ci sono segnalazioni di un'esperienza positiva di trattamento e profilassi con l'aiuto della preparazione di complicanze vascolari in pazienti affetti da diabete di tipo I nel secondo e terzo trimestre di gravidanza, nonché in caso di tossicosi tardiva nelle donne in gravidanza.

Mancano informazioni affidabili sull'uso di Wessel Due f nel periodo dell'allattamento.

Interazione farmacologica

L'uso simultaneo di Wessel Due f con farmaci che agiscono sul sistema emostatico (agenti antipiastrinici, anticoagulanti diretti e diretti) non è raccomandato.

analoghi

Gli analoghi di Wessel Dué F sono: Angioflux, Sulodexide.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere lontano dalla portata dei bambini a temperatura fino a 30 ° C.

Periodo di validità - 5 anni.

Condizioni di vendita della farmacia

Prescrizione.

Wessel Due F recensioni

Recensioni di Wessel Due F, che sono lasciati da esperti, testimoniano la sua elevata efficienza nel trattamento di macroangiopatie e trombosi. L'uso del farmaco dà buoni risultati nel trattamento delle complicanze vascolari nei pazienti con diabete mellito. Nel nominare Wessel Dué F durante la gravidanza, le reazioni avverse sono estremamente rare se usate secondo le raccomandazioni del medico.

Il prezzo della nave Due F nelle farmacie

Il prezzo medio per Wessel Due F sotto forma di capsule è 2322-2882 rubli (in un pacchetto ci sono 50 pezzi). È possibile acquistare una soluzione per iniezione per circa 1.742-2115 rubli (10 fiale in una confezione).

Istruzione: prima Università medica statale di Mosca intitolata I.M. Sechenov, specialità "Medicina".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, sono fornite a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'autotrattamento è pericoloso per la salute!

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