sull'uso medico del farmaco
Numero di registrazione:
Nome commerciale del farmaco:
Nome o nome di gruppo internazionale non proprietario:
Forma di dosaggio:
Descrizione:
Gruppo farmacoterapeutico:
Codice ATX:
Azione farmacologica
L'acido acetilsalicilico (ASA) è un estere complesso di acido salicilico, appartiene al gruppo di farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS). Il meccanismo d'azione si basa sull'inattivazione irreversibile dell'enzima cicloossigenasi (COX-1), a seguito della quale viene bloccata la sintesi di prostaglandine, prostacicline e trombossano. Riduce l'aggregazione, l'adesione piastrinica e la formazione di trombi sopprimendo la sintesi del trombossano A2 nelle piastrine.
Aumenta l'attività fibrinolitica plasmatica e riduce la concentrazione di fattori di coagulazione dipendenti dalla vitamina K (II, VII, IX, X). L'effetto antipiastrinico è più pronunciato nelle piastrine, in quanto non sono in grado di ri-sintetizzare la cicloossigenasi. L'effetto antipiastrinico si sviluppa dopo l'uso di piccole dosi del farmaco e persiste per 7 giorni dopo una singola dose. Queste proprietà di ASA sono utilizzate nella prevenzione e nel trattamento dell'infarto miocardico, delle cardiopatie coronariche, delle complicanze delle vene varicose.
ASA ha anche effetti anti-infiammatori, antipiretici e analgesici.
Quando somministrato, l'ASA viene assorbito rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale. Compresse trombotica ACC rivestimento enterico, che riduce effetti irritanti diretta di ASA sulla mucosa gastrica: ACK parzialmente metabolizzato durante assorbimento: Durante e dopo l'assorbimento ASA convertito al metabolita principale - acido salicilico, che viene metabolizzata principalmente nel fegato dagli enzimi fegato con la formazione di tali metaboliti come fenil salicilato, glucuronide salicilato e acido salicilico, presente in molti tessuti e nelle urine. Nelle donne, il processo metabolico è più lento (minore attività enzimatica nel siero).
L'ASK e l'acido salicilico sono altamente legati alle proteine plasmatiche (dal 66% al 98%, a seconda della dose) e sono rapidamente distribuiti nel corpo. L'acido salicilico attraversa la placenta ed è escreto nel latte materno.
L'emivita di ASA da plasma sanguigno è di circa 15-20 minuti. A differenza di altri salicilati, con l'uso ripetuto del farmaco, l'ASA non idrolizzato non si accumula nel siero del sangue. Solo l'1% accettato; all'interno dell'ASC viene escreto dai reni come ASC non idrolizzato, il resto viene escreto sotto forma di salicilati e dei loro metaboliti. Nei pazienti con funzionalità renale normale, l'80-100% di una singola dose del farmaco viene escreto dai reni entro 24-72 ore.
Indicazioni per l'uso
- Prevenzione primaria di infarto miocardico acuto con fattori di rischio (ad esempio diabete mellito, iperlipidemia, ipertensione arteriosa, obesità, fumo, vecchiaia);
- prevenzione secondaria dell'infarto miocardico (ripetuta);
- angina stabile e instabile;
- prevenzione dell'ictus (anche in pazienti con incidente cerebrovascolare transitorio);
- prevenzione della circolazione cerebrale transitoria;
- prevenzione del tromboembolismo dopo interventi chirurgici e interventi invasivi sulle navi (ad esempio chirurgia di bypass aorto-coronarico, endoarteriectomia dell'arteria carotide, angioplastica e stenting dell'arteria coronaria);
- prevenzione della trombosi venosa profonda e tromboembolismo dell'arteria polmonare e dei suoi rami (anche in caso di immobilizzazione prolungata a seguito di un intervento chirurgico esteso).
Controindicazioni
- Ipersensibilità all'ASA, eccipienti nella composizione del farmaco e di altri FANS;
- lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (nella fase acuta);
- sanguinamento gastrointestinale;
- diatesi emorragica;
- asma bronchiale indotta da salicilati e altri FANS;
- una combinazione di asma bronchiale, poliposi nasale ricorrente e seni paranasali e intolleranza ASA;
- uso combinato con metotrexato alla dose di 15 mg per settimana o più;
- gravidanza (I e III trimestre) e allattamento;
- età fino a 18 anni;
- insufficienza renale grave (clearance della creatinina (CC) inferiore a 30 ml / min);
- insufficienza epatica grave (grado B o superiore sulla scala Child-Pugh);
- scompenso cardiaco cronico della classe funzionale III-IV secondo la classificazione NYHA;
- intolleranza al lattosio, deficit di lattasi e malassorbimento di glucosio-galattosio.
Precauzioni: gotta, iperuricemia, ulcera gastrica e duodenale 12 o sanguinamento gastrointestinale (storia), insufficienza renale (clearance della creatinina superiore a 30 ml / min), insufficienza epatica (classe B al di sotto di Child-Pugh) asma bronchiale, malattie croniche dell'apparato respiratorio, raffreddore da fieno, poliposi nasale, allergia ai farmaci, compresi i farmaci FANS, analgesici, antinfiammatori, antireumatici; gravidanza (II trimestre), con l'intervento chirurgico previsto (incluso minore, ad esempio, estrazione del dente); mentre assume i seguenti farmaci (vedi la sezione Interazioni con altri farmaci):
- metotrexato ad una dose inferiore a 15 mg a settimana;
- con anticoagulanti, farmaci trombolitici o antipiastrinici;
- con FANS e derivati dell'acido salicilico in alte dosi;
- con digossina;
- con agenti ipoglicemici orali (derivati sulfonilurea) e insulina;
- con acido valproico;
- con alcool (bevande alcoliche in particolare);
- con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina;
- con ibuprofene.
Utilizzare durante la gravidanza
Nell'ultimo trimestre di salicilati gravidanza in alte dosi (300 mg / die) causa l'inibizione del lavoro, chiusura prematura del dotto arterioso nel feto, aumento del sanguinamento nella madre e il feto, e la destinazione poco prima della nascita può causare emorragia intracranica, soprattutto nei neonati prematuri. L'uso di salicilati nell'ultimo trimestre di gravidanza è controindicato.
Nell'II trimestre di gravidanza, i salicilati possono essere utilizzati solo con una valutazione rigorosa del rischio e dei benefici per la madre e il feto, preferibilmente in dosi non superiori a 150 mg / die e non per lungo tempo.
Utilizzare durante l'allattamento
I salicilati e i loro metaboliti in piccole quantità passano nel latte materno. Il ricevimento accidentale di salicilati durante l'allattamento non è accompagnato dallo sviluppo di reazioni avverse nel bambino e non richiede la sospensione dell'allattamento al seno. Tuttavia, con l'uso a lungo termine del farmaco o l'uso a dosi elevate, l'allattamento al seno deve essere interrotto immediatamente.
Dosaggio e somministrazione:
Effetti collaterali
overdose
Sintomi di sovradosaggio:
- con gravità da lieve a moderata (dose singola inferiore a 150 mg / kg): capogiri, tinnito, perdita dell'udito, aumento della sudorazione, nausea e vomito, mal di testa, confusione; tachipnea, iperventilazione, alcalosi respiratoria. Trattamento: lavanda gastrica, somministrazione ripetuta di carbone attivo, diuresi alcalina forzata, ripristino del bilancio idrico-elettrolitico e stato acido-base.
- con la gravità moderata e grave (singola dose di 150 mg / kg-300 mg / kg, - la gravità media di più di 300 mg / kg - grado severo di intossicazione) con alcalosi respiratoria, metabolica compensativo l'acidosi, iperpiressia, iperventilazione,, edema polmonare non cardiogeno, depressione respiratoria, asfissia; da parte del sistema cardiovascolare: aritmie cardiache, marcata riduzione della pressione arteriosa, depressione dell'attività cardiaca; da parte dell'equilibrio idrico-elettrolitico: disidratazione, compromissione della funzionalità renale da oliguria fino allo sviluppo di insufficienza renale, caratterizzata da ipopotassiemia, ipernatriemia, iponatriemia; disturbi del metabolismo del glucosio: iperglicemia, ipoglicemia (specialmente nei bambini), chetoacidosi; tinnito, sordità; sanguinamento gastrointestinale; disturbi ematologici: dall'inibizione dell'aggregazione piastrinica alla coagulopatia, prolungamento del tempo di protrombina, ipoprotrombinemia; disturbi neurologici: encefalopatia tossica e depressione della funzione del sistema nervoso centrale (sonnolenza, confusione, coma, convulsioni). Trattamento: ricovero immediato in reparti specializzati per cure di emergenza - lavanda gastrica, somministrazione ripetuta di carbone attivo, diuresi alcalina forzata, emodialisi, ripristino del bilancio idrico-elettrolitico e stato acido-base, terapia sintomatica.
Interazione con altri farmaci
L'uso simultaneo di ASA in dosi elevate può indebolire l'effetto dei farmaci elencati di seguito; se necessario, la nomina simultanea dell'ASC con i fondi elencati dovrebbe considerare la necessità di un aggiustamento della dose dei fondi elencati:
- eventuali diuretici (quando usati insieme ad ASA in dosi elevate, c'è una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare (GFR) come risultato di una diminuzione della sintesi delle prostaglandine nei reni);
- enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) (riduzione dose-dipendente marcata della velocità di filtrazione glomerulare inibendo prostaglandine possedere, vasodilatatore azione, rispettivamente, l'attenuazione dell'azione ipotensiva è osservata. declino GFR clinica ad una dose giornaliera di ASA 160 mg. Inoltre, v'è una diminuzione degli effetti cardioprotettivi positivi di ACE-inibitori assegnato ai pazienti per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica.Questo effetto appare anche quando usato in combinazione con ASA in grande dosi).
- farmaci ad azione uricosurica - benzbromarone, probenecid (riduzione dell'effetto uricosurico dovuto alla soppressione competitiva dell'escrezione tubulare renale dell'acido urico);
- con l'uso simultaneo di glucocorticosteroidi sistemici (ad eccezione dell'idrocortisone, usato per la terapia sostitutiva della malattia di Addison), si verifica un aumento dell'eliminazione dei salicilati e, di conseguenza, un indebolimento della loro azione.
Istruzioni speciali
L'ASK può provocare broncospasmo e causare attacchi di asma e altre reazioni di ipersensibilità. I fattori di rischio sono una storia di asma bronchiale, raffreddore da fieno, poliposi nasale, malattie croniche dell'apparato respiratorio e reazioni allergiche ad altri farmaci (ad esempio, reazioni cutanee, prurito, orticaria).
L'effetto inibitorio dell'ASA sull'aggregazione piastrinica persiste per diversi giorni dopo l'ingestione e, pertanto, potrebbe esserci un aumento del rischio di sanguinamento durante l'intervento chirurgico o nel periodo postoperatorio. Se necessario, l'esclusione assoluta di sanguinamento durante l'intervento chirurgico, è necessario, se possibile, abbandonare completamente l'uso di ASA nel periodo preoperatorio.
La combinazione di ASA con anticoagulanti, agenti trombolitici e antiaggreganti è associata ad un aumentato rischio di sanguinamento.
L'ASC a basse dosi può innescare lo sviluppo della gotta in individui predisposti (con ridotta escrezione di acido urico).
La combinazione di ASA con metotrexato è accompagnata da un'aumentata incidenza di effetti collaterali da parte degli organi che formano il sangue.
Le alte dosi di ASA hanno un effetto ipoglicemico, che deve essere tenuto presente quando lo prescrivono a pazienti con diabete mellito che ricevono agenti ipoglicemici per somministrazione orale (derivati sulfonilurea) e insulina.
Con l'appuntamento combinato di glucocorticosteroidi (GCS) e salicilati va ricordato che durante il trattamento il livello di salicilati nel sangue è ridotto, e dopo l'abolizione del sovradosaggio di salicilati GCS è possibile.
La combinazione di ASA con ibuprofene non è raccomandata in pazienti con un aumentato rischio di malattie cardiovascolari, poiché quest'ultima riduce l'effetto positivo dell'ASA sull'aspettativa di vita (riduce l'effetto cardioprotettivo dell'ASA)
Dosi eccessive di ASA sono associate al rischio di sanguinamento gastrointestinale. Il sovradosaggio è particolarmente pericoloso nei pazienti più anziani.
Quando combinato ASA con etanolo (bevande alcoliche) aumentato il rischio di danni alla mucosa gastrointestinale e allungando il tempo di sanguinamento.
Trombot me
◊ Compresse, rivestite con film rivestite di bianco enterico, rotonde, biconvesse; con una superficie lucida, liscia o leggermente ruvida.
Eccipienti: lattosio, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale, fecola di patate, talco, triacetina, agente antischiuma siliconico SE2, eudragit L30D (acido metacrilico e copolimero di etacrilato).
10 pezzi - blister (3) - imballa il cartone.
Azione farmacologica
FANS. La base del meccanismo d'azione dell'acido acetilsalicilico (ASK) è l'inibizione irreversibile della cicloossigenasi, che determina la sintesi del trombossano A2 bloccato e l'aggregazione piastrinica inibita. Si ritiene che esistano altri meccanismi per la soppressione dell'aggregazione piastrinica, che espande il suo campo di applicazione in varie patologie vascolari.
Ha anche effetto anti-infiammatorio, analgesico e antipiretico.
farmacocinetica
Dopo aver preso il farmaco all'interno dell'acido acetilsalicilico viene assorbito dall'intestino tenue superiore. La Cmax nel plasma è osservata in media 3 ore dopo l'assunzione del farmaco.
L'acido acetilsalicilico subisce un metabolismo parziale nel fegato per formare metaboliti meno attivi.
Viene escreto dai reni, sia immodificati che sotto forma di metaboliti. T1 / 2 per ASA è di circa 15 minuti, per metaboliti - circa 3 ore.
dosaggio
Le compresse devono essere assunte per via orale, senza masticare, prima dei pasti, lavate con una piccola quantità di liquido.
Assegna 50-100 mg 1 volta / giorno.
Thrombotic ACC® è inteso per uso a lungo termine. La durata della terapia è determinata individualmente.
overdose
Sovradosaggio è improbabile a causa del basso contenuto di ASA nel farmaco. Dosi eccessive di ASA sono associate al rischio di sanguinamento gastrointestinale. Il sovradosaggio è particolarmente pericoloso nei pazienti anziani.
Sintomi: nausea, vomito, tinnito, vertigini, confusione, malessere generale.
Trattamento: vomito artificiale, nomina di carbone attivo, lassativi; se necessario, eseguire la correzione del bilancio acido-base.
Interazione farmacologica
Con l'uso simultaneo di Thrombotic ACC ® aumenta l'effetto dei seguenti farmaci:
- metotrexato riducendo la clearance renale e spingendolo fuori dalla comunicazione con le proteine;
- Eparina e anticoagulanti indiretti dovuti a disfunzione delle piastrine e spostamento di anticoagulanti indiretti dovuti a proteine;
- agenti trombolitici e antipiastrinici (ticlopidina);
- digossina dovuta a una diminuzione della sua escrezione renale;
- agenti ipoglicemici (derivati dell'insulina e sulfonilurea) dovuti alle proprietà ipoglicemiche dell'ASA stesso in dosi elevate e che costringono i derivati sulfonilurea dai legami con le proteine;
- acido valproico a causa del suo spostamento dai legami con le proteine.
Si osserva un effetto additivo durante l'assunzione di ASA con etanolo.
L'ASA indebolisce l'effetto dei farmaci uricosurici (benzbromarone) a causa dell'eliminazione tubulare competitiva dell'acido urico.
Con l'uso simultaneo di GCS aumenta l'escrezione dei salicilati e indebolisce la loro azione.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di grandi dosi di salicilati nei primi 3 mesi di gravidanza è associato ad una maggiore frequenza di difetti nello sviluppo fetale (palato spaccato, difetti cardiaci). Nell'II trimestre di gravidanza, i salicilati possono essere prescritti solo con una rigorosa valutazione del rischio e del beneficio. La nomina di ASC nell'ultimo trimestre è controindicata.
I salicilati e i loro metaboliti in piccole dosi passano nel latte materno. L'uso prolungato di salicilati è un motivo per fermare l'allattamento al seno. Il ricevimento accidentale di salicilati durante l'allattamento non è accompagnato dallo sviluppo di reazioni avverse nel bambino e non richiede la sospensione dell'allattamento al seno.
Effetti collaterali
Reazioni allergiche: orticaria, angioedema, reazioni anafilattiche.
Da parte dell'apparato digerente: nausea, bruciore di stomaco, vomito, dolore addominale, ulcere della mucosa dello stomaco e del duodeno (compreso il perforativo), aumento dell'attività degli enzimi epatici.
Da parte del sistema respiratorio: broncospasmo.
Da parte del sistema sanguigno: anemia (rara), aumento del sanguinamento.
Dal lato del sistema nervoso centrale: vertigini, tinnito.
In generale, l'ACC® Thrombotic è ben tollerato dai pazienti (a causa del basso contenuto di acido acetilsalicilico nella preparazione). Gli effetti collaterali sono annotati in alcuni casi.
Termini e condizioni di conservazione
La preparazione deve essere conservata in luogo asciutto, al riparo dalla luce, fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C. Periodo di validità - 3 anni.
testimonianza
- prevenzione di infarto miocardico acuto in presenza di fattori di rischio (come diabete, iperlipidemia, ipertensione, obesità, fumo, vecchiaia);
- prevenzione secondaria dell'infarto del miocardio;
- prevenzione dell'ictus (anche in pazienti con disturbi transitori della circolazione cerebrale);
- prevenzione dei disturbi transitori della circolazione cerebrale;
- prevenzione del tromboembolismo dopo interventi chirurgici e invasivi sulle navi (come chirurgia di bypass aorto-coronarico, endoarterectomia dell'arteria carotide, intervento di bypass artero-venoso, angioplastica con arteria carotide);
- prevenzione della trombosi venosa profonda e del tromboembolismo polmonare e dei suoi rami (ad esempio, durante un'immobilizzazione prolungata a seguito di un serio intervento chirurgico).
Controindicazioni
- lesioni erosive e ulcerative del tubo digerente, sanguinamento gastrointestinale;
- asma "Aspirina" (asma bronchiale indotto da salicilati e FANS);
- "Triade di aspirina" (una combinazione di asma bronchiale, poliposi ricorrente del naso e seni paranasali e intolleranza all'acido acetilsalicilico);
- uso combinato con metotrexato alla dose di 15 mg o più a settimana;
- I e III trimestri di gravidanza;
- allattamento (allattamento al seno);
- bambini e adolescenti fino ai 18 anni;
- ipersensibilità all'acido acetilsalicilico, agli eccipienti del farmaco e ad altri FANS.
Con cautela prescritta per la gotta, iperuricemia, lesioni ulcerative del tratto gastrointestinale o sanguinamento dal tratto gastrointestinale nella storia, con insufficienza renale ed epatica, asma bronchiale, malattie croniche dell'apparato respiratorio, con febbre da fieno, poliposi nasale, con reazioni allergiche ai farmaci nella storia; uso simultaneo con metotrexato alla dose di 15 mg o meno a settimana.
Istruzioni speciali
L'ASK può provocare broncospasmo e causare attacchi di asma e altre reazioni di ipersensibilità. I fattori di rischio sono una storia di asma bronchiale, raffreddore da fieno, poliposi nasale, malattie respiratorie croniche e reazioni allergiche ad altri farmaci (prurito, orticaria).
L'ASK può causare sanguinamento di diversa gravità durante e dopo l'intervento chirurgico.
La combinazione di ASA con anticoagulanti, agenti trombolitici, agenti antipiastrinici è accompagnata da un aumentato rischio di sanguinamento.
L'ASA a basso dosaggio può innescare lo sviluppo della gotta in soggetti sensibili con ridotta escrezione di acido urico.
La combinazione di ASA con metotrexato è accompagnata da un'aumentata incidenza di effetti collaterali dal sistema ematopoietico.
Le alte dosi di ASA hanno un effetto ipoglicemico, che deve essere preso in considerazione quando prescritto a pazienti con diabete che stanno assumendo farmaci ipoglicemici.
Quando combinato con la nomina di corticosteroidi deve essere ricordato che durante il trattamento il livello di salicilati nel sangue è ridotto, e dopo l'abolizione dei corticosteroidi possibile sovradosaggio di salicilati.
La combinazione di ASA con ibuprofene non è raccomandata, poiché quest'ultima peggiora l'effetto benefico dell'ASA sull'aspettativa di vita.
Quando combinato ASA con alcool aumentato il rischio di danni alla mucosa gastrointestinale e allungando il tempo di sanguinamento.
Uso in violazione della funzione renale
Con cautela dovrebbe usare il farmaco per le violazioni dei reni.
Utilizzare in violazione del fegato
Con cautela dovrebbe usare il farmaco per la funzionalità epatica anormale.
Condizioni di vendita della farmacia
Il farmaco è approvato per l'uso come mezzo di OTC.
TROMBO ACC ® (THROMBO ASS) istruzioni per l'uso
Titolare del certificato di registrazione:
Prodotto da:
Informazioni di contatto:
Forme di dosaggio
Modulo di rilascio, confezione e composizione Thrombos Ass ®
Le targhe coperte con una copertura di pellicola enterica di colore bianco, rotondo, biconvex; con una superficie lucida, liscia o leggermente ruvida.
Eccipienti: lattosio monoidrato - 65 mg, cellulosa microcristallina - 28,5 mg, diossido di silicio colloidale - 1,5 mg, fecola di patata - 5 mg.
La composizione del guscio: talco - 2,53 mg, triacetina - 680 μg, un copolimero di acido metacrilico e etil acrilato (1: 1) (Eudragit L) - 6,79 mg.
14 pezzi - blister (2) - imballa il cartone.
20 pezzi - blister (5) - imballa il cartone.
Le targhe coperte con una copertura di pellicola enterica di colore bianco, rotondo, biconvex; con una superficie lucida, liscia o leggermente ruvida.
Eccipienti: lattosio monoidrato - 60 mg, cellulosa microcristallina - 27 mg, diossido di silicio colloidale - 3 mg, fecola di patate - 10 mg.
La composizione del guscio: talco - 3,795 mg, triacetina - 1,02 mg, copolimero di acido metacrilico e etil acrilato (1: 1) (Eudragit L) - 10,185 mg.
14 pezzi - blister (2) - imballa il cartone.
20 pezzi - blister (5) - imballa il cartone.
Azione farmacologica
L'acido acetilsalicilico (ASA) è un estere dell'acido salicilico, appartiene al gruppo dei FANS. Il meccanismo d'azione si basa sull'inattivazione irreversibile dell'enzima COX-1, a seguito del quale viene bloccata la sintesi di prostaglandine, prostacicline e trombossano. Riduce l'aggregazione, l'adesione piastrinica e la formazione di trombi sopprimendo la sintesi del trombossano A2 nelle piastrine.
Aumenta l'attività fibrinolitica plasmatica e riduce la concentrazione di fattori di coagulazione dipendenti dalla vitamina K (II, VII, IX, X). L'effetto antipiastrinico è più pronunciato nelle piastrine, perché non sono in grado di ri-sintetizzare COX.
L'effetto antipiastrinico si sviluppa dopo l'uso di piccole dosi del farmaco e persiste per 7 giorni dopo una singola dose. Queste proprietà di ASA sono utilizzate nella prevenzione e nel trattamento di infarto miocardico, cardiopatia ischemica, complicanze delle vene varicose.
ASA ha anche effetti anti-infiammatori, antipiretici e analgesici.
farmacocinetica
Quando ingerito, ASC viene assorbito rapidamente e completamente dal tratto gastrointestinale. Le compresse sono rivestite per via enterica, che riduce l'effetto irritante diretto dell'ASA sulla mucosa gastrica. L'ASK è parzialmente metabolizzata durante l'assorbimento.
Distribuzione e metabolismo
Durante e dopo l'assorbimento, l'ASA viene convertito nel metabolita principale - acido salicilico, che viene metabolizzato principalmente nel fegato sotto l'influenza di enzimi epatici per formare metaboliti come fenil salicilato, glucuronide salicilato e acido salicilico, presente in molti tessuti e nelle urine. Nelle donne, il processo metabolico è più lento (minore attività enzimatica nel siero).
L'ASK e l'acido salicilico sono altamente legati alle proteine plasmatiche (dal 66% al 98%, a seconda della dose) e sono rapidamente distribuiti nel corpo. L'acido salicilico penetra nella barriera placentare ed è escreto nel latte materno.
T1/2 ASC dal plasma sanguigno è di circa 15-20 minuti. A differenza di altri salicilati, con l'uso ripetuto del farmaco, l'ASA non idrolizzato non si accumula nel siero del sangue. Solo l'1% di ASA ingerito viene escreto dai reni sotto forma di ASA non idrolizzato, il resto viene escreto sotto forma di salicilati e loro metaboliti. Nei pazienti con funzionalità renale normale, l'80-100% di una singola dose del farmaco viene escreto dai reni entro 24-72 ore.
Indicazioni del farmaco Trombos Ass ®
- prevenzione primaria di infarto miocardico acuto in presenza di fattori di rischio (come diabete, iperlipidemia, ipertensione arteriosa, obesità, fumo, vecchiaia);
- prevenzione secondaria dell'infarto miocardico (ripetuta);
- angina stabile e instabile;
- prevenzione dell'ictus (anche in pazienti con incidente cerebrovascolare transitorio);
- prevenzione dei disturbi circolatori cerebrali cerebrali;
- prevenzione del tromboembolismo dopo operazioni e interventi invasivi sulle navi (ad esempio, intervento chirurgico di bypass delle arterie coronarie, endoarteriectomia dell'arteria carotide, angioplastica e stenting dell'arteria coronaria);
- prevenzione della trombosi venosa profonda e tromboembolia dell'arteria polmonare e dei suoi rami (ad esempio, durante l'immobilizzazione prolungata a seguito di un intervento chirurgico esteso).
Regime di dosaggio
L'ACC ® trombotico viene assunto preferibilmente prima dei pasti con molti liquidi.
Il farmaco è destinato all'uso a lungo termine. La durata della terapia è determinata dal medico.
Prevenzione primaria di infarto miocardico acuto in presenza di fattori di rischio: 50-100 mg / die.
Prevenzione secondaria dell'infarto del miocardio, angina: 50-100 mg / die.
Prevenzione dell'ictus e circolazione cerebrale transitoria: 50-100 mg / die.
Prevenzione del tromboembolismo dopo l'intervento chirurgico e interventi invasivi sui vasi: 50-100 mg / die.
Prevenzione della trombosi venosa profonda e del tromboembolismo polmonare e dei suoi rami: 100-200 mg (2 tab.) / Giorno.
Effetti collaterali
In generale, Thrombotic ACC ® è ben tollerato dai pazienti a causa del suo basso dosaggio.
Le reazioni avverse si verificano in rari casi.
Da parte dell'apparato digerente: nausea, bruciore di stomaco, vomito, dolore all'addome; raramente - ulcere dello stomaco e del duodeno, incl. sanguinamento perforato, gastrointestinale, alterazione della funzionalità epatica transitoria con aumento dell'attività delle transaminasi epatiche.
Da parte del sistema nervoso centrale: vertigini, perdita dell'udito, tinnito, che può essere un segno di overdose del farmaco.
Da parte del sistema ematopoietico: aumento della frequenza del sanguinamento perioperatorio (intra- e postoperatorio), ematomi, sanguinamento nasale, gengive sanguinanti, sanguinamento dal tratto urinario. Vi sono segnalazioni di casi gravi di sanguinamento, che includono sanguinamento gastrointestinale e sanguinamento nel cervello (specialmente in pazienti con ipertensione arteriosa che non hanno raggiunto la pressione sanguigna target e / o hanno ricevuto terapia anticoagulante concomitante, che in alcuni casi può essere pericolosa per la vita in natura. Il sanguinamento può portare allo sviluppo di anemia da deficienza acuta o cronica post-hemorrhagic / ferro (ad esempio, a causa di sanguinamento latente) con appropriati problemi clinici e di laboratorio. sintomi Athorne (stanchezza, pallore, ipoperfusione).
Reazioni allergiche: rash cutaneo, prurito, orticaria, angioedema, rinite, gonfiore della mucosa nasale, broncospasmo, sindrome da distress respiratorio cardio-respiratorio, nonché reazioni gravi, incluso shock anafilattico.
Controindicazioni
- lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (nella fase acuta);
- sanguinamento gastrointestinale;
- diatesi emorragica;
- asma bronchiale indotta da salicilati e altri FANS;
- una combinazione di asma bronchiale, poliposi nasale ricorrente e seni paranasali e intolleranza ASA;
- uso simultaneo con metotrexato alla dose di 15 mg per settimana o più;
- insufficienza renale grave (CC inferiore a 30 ml / min);
- insufficienza epatica grave (grado B o superiore sulla scala Child-Pugh);
- scompenso cardiaco cronico della classe funzionale III-IV secondo la classificazione NYHA;
- gravidanza (I e III trimestre);
- periodo di allattamento;
- età fino a 18 anni;
- intolleranza al lattosio, deficit di lattasi e malassorbimento di glucosio-galattosio;
- ipersensibilità all'ASA, eccipienti nella composizione del farmaco e di altri FANS.
Con cautela: per gotta, iperuricemia, ulcera gastrica e ulcera duodenale o sanguinamento gastrointestinale (storia), insufficienza renale (CC più di 30 ml / min), insufficienza epatica (inferiore alla classe B sulla scala di Child-Pugh), asma bronchiale, malattie croniche dell'apparato respiratorio, raffreddore da fieno, poliposi nasale, allergie ai farmaci, tra cui su farmaci FANS, analgesici, antinfiammatori, antireumatici; gravidanza (II trimestre), con l'intervento chirurgico previsto (incluso minore, ad esempio, estrazione del dente); mentre assume i seguenti farmaci (metotrexato a una dose inferiore a 15 mg a settimana, anticoagulanti, agenti trombolitici o antipiastrinici, FANS e derivati dell'acido salicilico in grandi dosi; digossina; mezzi ipoglicemizzanti per somministrazione orale (derivati sulfonilurea) e insulina; etanolo (bevande alcoliche in particolare), inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, ibuprofene).
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
L'uso di grandi dosi di salicilati nei primi 3 mesi di gravidanza è associato ad una maggiore frequenza di difetti dello sviluppo fetale (palato superiore scisso, difetti cardiaci). L'uso di salicilati nel primo trimestre di gravidanza è controindicato. Nell'ultimo trimestre di gravidanza, salicilati a dosi elevate (più di 300 mg / die) causano inibizione del travaglio, chiusura prematura del dotto arterioso nel feto, aumento del sanguinamento nella madre e nel feto e somministrazione immediatamente prima della nascita può causare emorragie intracraniche, specialmente nei bambini prematuri. L'uso di salicilati nell'ultimo trimestre di gravidanza è controindicato. Nell'II trimestre di gravidanza, i salicilati possono essere utilizzati solo con una valutazione rigorosa del rischio e dei benefici per la madre e il feto, preferibilmente in dosi non superiori a 150 mg / die e di breve durata.
I salicilati e i loro metaboliti in piccole quantità passano nel latte materno. Il ricevimento accidentale di salicilati durante l'allattamento non è accompagnato dallo sviluppo di reazioni avverse nel bambino e non richiede la sospensione dell'allattamento al seno. Tuttavia, con l'uso a lungo termine del farmaco o l'uso a dosi elevate, l'allattamento al seno deve essere interrotto immediatamente.
Domanda di violazioni del fegato
Controindicato nell'insufficienza epatica grave (classe B e superiore sulla scala Child-Pugh).
Con cautela dovrebbe usare il farmaco per insufficienza epatica (inferiore alla classe B sulla scala di Child-Pugh).
Domanda di violazioni della funzione renale
Controindicato in insufficienza renale grave (CC inferiore a 30 ml / min).
Con cautela dovrebbe usare il farmaco per insufficienza renale (CC più di 30 ml / min).
Usare nei bambini
Uso nei pazienti anziani
Istruzioni speciali
Il farmaco deve essere usato dopo la prescrizione.
L'ASK può provocare broncospasmo e causare attacchi di asma e altre reazioni di ipersensibilità. I fattori di rischio sono una storia di asma bronchiale, raffreddore da fieno, poliposi nasale, malattie croniche dell'apparato respiratorio e reazioni allergiche ad altri farmaci (ad esempio, reazioni cutanee, prurito, orticaria).
L'effetto inibitorio dell'ASA sull'aggregazione piastrinica persiste per diversi giorni dopo l'ingestione, pertanto, potrebbe esserci un aumento del rischio di sanguinamento durante l'intervento chirurgico o nel periodo postoperatorio. Se necessario, l'esclusione assoluta del sanguinamento durante l'intervento chirurgico, è necessario, se possibile, abbandonare completamente l'uso dell'acido acetilsalicilico nel periodo preoperatorio.
La combinazione di ASA con anticoagulanti, agenti trombolitici e antiaggreganti è associata ad un aumentato rischio di sanguinamento.
L'ASC a basse dosi può innescare lo sviluppo della gotta in individui predisposti (con ridotta escrezione di acido urico).
La combinazione di ASA con metotrexato è accompagnata da un'aumentata incidenza di effetti collaterali da parte degli organi che formano il sangue.
L'ASC in dosi elevate ha un effetto ipoglicemico, che deve essere tenuto presente quando si prescrive il farmaco a pazienti con diabete mellito che ricevono agenti ipoglicemici per somministrazione orale (derivati sulfonilurea) e insulina.
Con la nomina combinata di GCS e salicilati, va ricordato che durante il trattamento il livello di salicilati nel sangue è ridotto, e dopo la cancellazione di GCS, è possibile un sovradosaggio di salicilati.
La combinazione di ASA con ibuprofene in pazienti con un aumentato rischio di malattie cardiovascolari non è raccomandata, poiché quest'ultima riduce l'effetto positivo dell'acido acetilsalicilico sulla longevità, vale a dire riduce l'effetto cardioprotettivo dell'ASA.
Dosi eccessive di ASA sono associate al rischio di sanguinamento gastrointestinale.
Il sovradosaggio è particolarmente pericoloso nei pazienti anziani.
Quando combinato ASA con etanolo (bevande contenenti alcool) aumentato il rischio di danni alla mucosa gastrointestinale e allungando il tempo di sanguinamento.
Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo
Durante il periodo di trattamento, occorre prestare attenzione quando si guidano veicoli e si intraprendono attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità psicomotoria, perché l'uso del farmaco Thrombotic ACC ® può causare vertigini.
overdose
Un sovradosaggio del farmaco può avere gravi conseguenze, soprattutto nei pazienti anziani e nei bambini. La sindrome salicilica si sviluppa assumendo acido acetilsalicilico in una dose superiore a 100 mg / kg / die per più di 2 giorni a causa dell'uso di dosi tossiche del farmaco come parte di un uso terapeutico inappropriato (intossicazione cronica) o di un singolo accidentale o intenzionale ricevimento di una dose tossica del farmaco da parte di un adulto o bambino (intossicazione acuta ).
Sovradosaggio di gravità da lieve a moderata (dose singola inferiore a 150 mg / kg)
Sintomi: vertigini, tinnito, perdita dell'udito, aumento della sudorazione, nausea e vomito, mal di testa, confusione, tachipnea, iperventilazione, alcalosi respiratoria.
Trattamento: lavanda gastrica, somministrazione ripetuta di carbone attivo, diuresi alcalina forzata, ripristino del bilancio idrico-elettrolitico e stato acido-base.
Sovradosaggio di gravità moderata e grave (dose singola di 150-300 mg / kg - gravità moderata, più di 300 mg / kg - grave grado di avvelenamento)
Sintomi: sistema respiratorio - alcalosi respiratoria con acidosi metabolica compensatoria, iperpiressia, iperventilazione, edema polmonare non cardiogeno, depressione respiratoria, asfissia; da parte del sistema cardiovascolare - aritmie cardiache, diminuzione pronunciata della pressione sanguigna, inibizione dell'attività cardiaca; da parte dell'acqua e dell'equilibrio elettrolitico - disidratazione, compromissione della funzione renale da oliguria fino allo sviluppo di insufficienza renale, caratterizzata da ipopotassiemia, ipernatriemia, iponatriemia; violazione del metabolismo del glucosio - iperglicemia, ipoglicemia (specialmente nei bambini), chetoacidosi; da parte dell'organo dell'udito - tinnito, sordità; da parte del sistema digestivo - sanguinamento gastrointestinale; disturbi ematologici - dall'inibizione dell'aggregazione piastrinica alla coagulopatia, prolungamento del tempo di protrombina, ipoprotrombinemia; disturbi neurologici - encefalopatia tossica e depressione della funzione del sistema nervoso centrale (sonnolenza, confusione, coma, convulsioni).
Trattamento: ricovero immediato in reparti specializzati per cure di emergenza - lavanda gastrica, somministrazione ripetuta di carbone attivo, diuresi alcalina forzata, emodialisi, ripristino del bilancio idrico-elettrolitico e stato acido-base, terapia sintomatica.
Interazione farmacologica
Con l'uso simultaneo di acido acetilsalicilico migliora l'azione dei seguenti farmaci (se necessario, l'uso simultaneo del farmaco Thrombos ACC ® con i fondi elencati dovrebbe considerare la necessità di ridurre la dose):
Metotrexato - riducendo la clearance renale e spostandolo dalla connessione con le proteine.
Con l'uso simultaneo di anticoagulanti, agenti trombolitici e antipiastrinici (ticlopidina, clopidogrel), vi è un aumentato rischio di sanguinamento a causa del sinergismo dei principali effetti terapeutici degli agenti utilizzati.
Con l'uso simultaneo di farmaci che hanno effetto anticoagulante, trombolitico o antiaggregante, vi è un aumento dell'effetto dannoso sulla mucosa gastrointestinale.
Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina - possono aumentare il rischio di sanguinamento dal tratto gastrointestinale superiore (sinergismo con acido acetilsalicilico).
Digossina - a causa di una diminuzione della sua escrezione renale, che può portare a un sovradosaggio.
Agenti ipoglicemizzanti per la somministrazione orale (derivati sulfonilurea) e insulina - a causa delle proprietà ipoglicemiche dell'acido acetilsalicilico stesso in dosi elevate e costringendo i derivati sulfonilurea dalla loro associazione con le proteine plasmatiche.
Con l'uso simultaneo dell'acido valproico, la sua tossicità aumenta a causa dello spostamento della sua associazione con le proteine plasmatiche.
FANS e derivati dell'acido salicilico in alte dosi - un aumento del rischio di effetti ulcerogeni e sanguinamento dal tratto gastrointestinale a seguito di un'azione sinergica. Con l'uso simultaneo di ibuprofene, si osserva antagonismo rispetto all'inibizione irreversibile delle piastrine causata dall'azione, che porta ad una diminuzione degli effetti cardioprotettivi dell'acido acetilsalicilico.
Etanolo - aumento del rischio di danni alla mucosa gastrointestinale e allungamento del tempo di sanguinamento come risultato del mutuo miglioramento degli effetti dell'acido acetilsalicilico e dell'etanolo.
L'uso simultaneo di acido acetilsalicilico in dosi elevate può ridurre l'effetto dei medicinali elencati di seguito (se necessario, la somministrazione simultanea del farmaco Thromboth ACC ® con i farmaci elencati dovrebbe considerare la necessità di aggiustare la dose):
Qualsiasi diuretici - quando combinato con acido acetilsalicilico in dosi elevate, c'è una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare (GFR) come risultato di una diminuzione della sintesi delle prostaglandine nei reni.
ACE-inibitori - vi è una diminuzione dose-dipendente del GFR come risultato dell'inibizione delle prostaglandine con azione vasodilatatrice, rispettivamente, indebolimento dell'effetto ipotensivo. Il declino clinico del GFR si osserva con una dose giornaliera di acido acetilsalicilico superiore a 160 mg. Inoltre, vi è una diminuzione dell'effetto cardioprotettivo positivo degli ACE-inibitori assegnati ai pazienti per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica. Questo effetto appare anche se usato in combinazione con acido acetilsalicilico a dosi elevate.
Farmaci uricosurici (benzbromarone, probenecid) - riduzione dell'effetto uricosurico dovuto alla soppressione competitiva dell'escrezione tubulare renale dell'acido urico.
Con l'uso simultaneo di corticosteroidi sistemici (ad eccezione dell'idrocortisone, usato per la terapia sostitutiva della malattia di Addison), si verifica un aumento dell'eliminazione dei salicilati e, di conseguenza, un indebolimento della loro azione.
Condizioni di conservazione di Thrombo Ass ®
Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini, asciutto, protetto dalla luce, ad una temperatura non superiore a 25 ° C.
THROMB ACC, TABLET RIVESTITO NELLA COPERTURA SOSTENIBILE INTESTINALE
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- Classificazione ATX: acido acetilsalicilico N02BA01
- INN o nome di gruppo: allopurinolo
- Gruppo farmacologico: B01C - INIBITORI DI AGGREGAZIONE DELLA PIASTRINA
- Produttore: GEROT LANNACH PH.
- Proprietario della licenza: VALEANT
- Paese: sconosciuto
Istruzioni per uso medico
medicinale
Thrombo ACC ®
Nome commerciale
Thrombo ACC ®
Nome internazionale non proprietario
Forma di dosaggio
Compresse, film con rivestimento enterico, 50 mg e
struttura
Una compressa contiene
principio attivo è l'acido acetilsalicilico 50 mg o 100 mg,
eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, biossido di silicio colloidale, fecola di patate,
composizione del guscio: talco, triacetina, copolimero acido metacrilico-etil acrilato (1: 1) dispersione del 30% 1.
1 22,63 mg di sospensione corrispondono a 6,79 mg di sostanza secca (per un dosaggio di 50 mg)
33,95 mg di sospensione corrispondono a 10,185 mg di sostanza secca (per un dosaggio di 100 mg)
descrizione
Compresse rotonde con una superficie biconvessa rivestite con un rivestimento bianco
Gruppo farmacoterapeutico
Analgesici. Analgesici, altri antipiretici. Acido salicilico e suoi derivati Acido acetilsalicilico
Codice ATX N02BA01
Proprietà farmacologiche
farmacocinetica
Quando si utilizza il farmaco viene assorbito nell'intestino tenue, in quanto ha un guscio che è resistente all'azione del succo gastrico. I livelli massimi del farmaco nel plasma si osservano 3 ore dopo il suo utilizzo.
Sotto l'azione degli enzimi l'acido acetilsalicilico (ASA) viene idrolizzato in acido salicilico nel fegato e in parte nella mucosa dell'intestino tenue. Inoltre, l'acido salicilico è glucoronizzato nel fegato. A causa dell'attività dell'enzima esterasi, la concentrazione di acido acetilsalicilico nel plasma diminuisce rapidamente, mentre la concentrazione del principale metabolita - acido salicilico - aumenta e raggiunge un massimo di 4 ore dopo l'assunzione del farmaco.
La distribuzione dell'acido acetilsalicilico e dell'acido salicilico nei tessuti e nei fluidi corporei viene effettuata principalmente attraverso la diffusione passiva, che dipende dal livello e dalla concentrazione del pH. Pertanto, i salicilati si accumulano nei tessuti con bassi valori di pH.
Il volume di distribuzione dei salicilati dipende dalla dose. Con l'uso di dosi basse (antitrombotiche), è di circa 0,2 l / kg, il che indica una distribuzione prevalentemente extracellulare dovuta all'elevato legame alle proteine plasmatiche dall'89 al 90%.
L'emivita dell'acido acetilsalicilico nel sangue è compresa tra 15 e 20 minuti. Acido acetilsalicilico subisce una trasformazione completa e viene quindi eliminato dal corpo soltanto come metaboliti nelle urine. Al uso di dosi terapeutiche di aspirina suo metabolita primario - acido salicilico trovato nelle urine principalmente sotto forma del coniugato glicina (acido salitsilmochevaya - 75%), così come glucuronidi etere e estere (da 5 a 10% di acido salicilico come liberi (10% ).
Un aumento del pH delle urine, ad esempio, con infusione di bicarbonato, aumenta significativamente l'escrezione di salicilati (5-10 volte).
farmacodinamica
L'acido acetilsalicilico è un agente antinfiammatorio non steroideo. A basse dosi (30-300 mg), il meccanismo principale di azione dell'aspirina è l'inattivazione dell'enzima cicloossigenasi, con conseguente sintesi disturbato di prostaglandine, prostacicline e trombossano da acido arachidonico. rottura irreversibile della sintesi del trombossano A2 nelle piastrine provoca l'effetto antipiastrinico dell'aspirina. Inoltre, i blocchi di acido acetilsalicilico la reazione di rilascio delle piastrine, che ha comportato una grande quantità di sostanze che causano anche l'aggregazione piastrinica, come l'ADP (adenosina difosfato), serotonina, piastrine fattore di attivazione, ecc A dosi di ASA 30-300mg inibisce efficacemente la formazione di trombi in un danneggiata endotelio della parete vascolare, impedendo la crescita del trombo piastrinico. Così, si manifesta l'effetto antiaggregante dell'acido acetilsalicilico per la prevenzione e il trattamento di malattie associate con aumentata aggregabilità piastrinica. Il farmaco migliora la funzione delle piastrine nei pazienti con malattia cerebrovascolare, malattia arteriosa periferica, malattia coronarica (compreso l'infarto miocardico) e altre malattie vascolari. Inoltre, l'acido acetilsalicilico riduce fenomeni tromboembolici e riduce restenosi in pazienti (dopo chirurgia cardiaca).
Indicazioni per l'uso
- prevenzione primaria e secondaria dell'infarto del miocardio in pazienti con angina pectoris
- ridurre il rischio di recidiva di infarto del miocardio tra i pazienti con malattia coronarica
- prevenzione dei disturbi circolatori cerebrali per tipo di ischemia e ictus
- prevenzione della trombosi ed embolia, anche in pazienti con un aumentato rischio di insorgenza (dopo chirurgia cardiaca e vascolare, intervento chirurgico di bypass delle arterie coronarie)
- prevenzione delle malattie cardiovascolari nel diabete mellito
Dosaggio e somministrazione
Le compresse di trombone ACC, coperte con una pellicola di rivestimento enterico, devono essere prese per via orale, senza masticare, con una piccola quantità di liquido alla stessa ora del giorno. Per preservare l'integrità della pellicola del tablet non è consigliabile dividere. La dose raccomandata per le indicazioni sopra indicate va da 50 a 300 mg una volta al giorno. Nei pazienti anziani non è richiesto un aggiustamento della dose. La dose giornaliera massima di 300 mg.
Si raccomanda che il farmaco impieghi molto tempo a basse dosi. La dose e la durata del trattamento sono determinate dal medico curante.
Effetti collaterali
-disturbi gastrointestinali (bruciore di stomaco, nausea, vomito, dolore epigastrico, diarrea)
-microboletti gastrointestinali
-sanguinamento e ulcere del tratto gastrointestinale (segni dei quali sono feci nere o vomito di sangue)
- trombocitopenia, aumento del tempo di sanguinamento, leucopenia
- reazioni di ipersensibilità (broncospasmo, angioedema, manifestazioni cutanee, reazioni anafilattiche, angioedema, problemi cardio-respiratori)
- disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea)
- sanguinamento gastrointestinale latente che può portare ad anemia sideropenica
- allungamento del ciclo mestruale
- provocazione di attacchi d'asma
- con terapia a lungo termine con alte dosi del farmaco possono essere disturbi dei reni (ematuria, nefropatia, leucocituria, albuminuria)
- mal di testa, vertigini, confusione
- perdita dell'udito, tinnito
- aumento dell'attività delle transaminasi epatiche
- emorragia cerebrale (specialmente nei pazienti con ipertensione arteriosa incontrollata)
Controindicazioni
- Ipersensibilità all'acido salicilico e ai suoi derivati o analgesici / antinfiammatori non steroidei (FANS), nonché agli eccipienti
- ulcera peptica del tratto gastrointestinale nella fase acuta
- diatesi emorragica, trombocitopenia, emofilia
- insufficienza renale e ossaluria
- grave insufficienza epatica
- insufficienza cardiaca grave incontrollata
- uso concomitante di metotrexato alla dose di 15 mg o più a settimana
- gipoprotrombinemii
- carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi
- gravidanza e allattamento
- bambini fino a 18 anni
- intolleranza ereditaria al fruttosio, deficienza dell'enzima Lapp - lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio
Interazioni farmacologiche
L'ACC di trombone migliora:
-azione di anticoagulanti e antiaggreganti (ad esempio warfarin e altri cumarinici, eparina, dipiridamolo, derivati sulfinpirazone)
-azione di altri inibitori dell'aggregazione piastrinica, come la ticlopidina, il clopidogrel: possibile aumento del tempo di sanguinamento
-azione dei farmaci antidiabetici - effetto ipoglicemico dei derivati sulfonilurea
-effetti desiderabili e indesiderabili di prodotti antinfiammatori e antireumatici non steroidei
-effetti desiderabili e indesiderabili di metotrexato
-rischio di sanguinamento gastrointestinale con uso simultaneo di glucocorticoidi o alcool
-la concentrazione di digossina, barbiturici e litio nel plasma sanguigno
-azione dei farmaci sulfa e combinazioni di sulfonamidi, incluso il co-trimoxazolo
-azione dell'acido valproico.
-azione degli antagonisti dell'aldosterone (spironolattone e kanrenon)
-azione dei diuretici dell'ansa (ad esempio, furosemide)
-azione di farmaci uricosurici (probenecid, sulfinpirazon)
-azione degli ACE inibitori
Con l'uso simultaneo di tetracicline, possono formarsi complessi non assorbibili. Pertanto, è necessario osservare l'intervallo di almeno 1-3 ore tra l'assunzione di questi farmaci.
Si deve prestare attenzione con l'uso concomitante di ciclosporina o tacrolimus.
Se necessario, l'uso complesso di Thrombone ACC e dei farmaci di cui sopra, l'intervallo tra loro dovrebbe essere di almeno 1-3 ore.
Istruzioni speciali
La trombosi dell'ACC deve essere prescritta con cautela nei seguenti casi:
-Dati anamnestici sulle reazioni di ipersensibilità all'uso dei FANS
- asma bronchiale, raffreddore da fieno, gonfiore della mucosa nasale, malattie respiratorie croniche
- terapia anticoagulante concomitante (derivati cumarinici, eparina, ad eccezione della terapia con eparina a basse dosi)
-malattie erosivo-ulcerative e infiammatorie del tratto gastrointestinale senza esacerbazione
-disturbi funzionali del fegato o dei reni
Prima di eseguire le procedure chirurgiche (anche per piccoli interventi, come la chirurgia dentale) per informare il medico pillola trombotica ACC, rivestite con film, e considerare l'effetto antiaggregante dell'acido acetilsalicilico. È possibile un aumento del tempo di sanguinamento.
Evitare l'uso addizionale di altri salicilati o di prodotti antinfiammatori / antireumatici non steroidei.
Nel caso di ricevere alte dosi del farmaco per diversi anni può sviluppare insufficienza renale. È necessario monitorare periodicamente la funzione dei reni.
Si raccomanda di esaminare i pazienti ai quali è stata prescritta la terapia trombolitica per i segni di emorragia esterna o interna (ad esempio ematoma).
A basse dosi, l'acido acetilsalicilico riduce l'escrezione di acido urico, che può causare attacchi di gotta nei pazienti suscettibili.
Il farmaco contiene lattosio monoidrato. I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi di Lapp o sindrome da malassorbimento di glucosio e galattosio non sono raccomandati per assumere questo farmaco.
Caratteristiche dell'influenza del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o un macchinario potenzialmente pericoloso.
Data la possibilità di sviluppo di tali effetti collaterali come capogiro, confusione, è necessario essere attento guidando un veicolo con meccanismi potenzialmente pericolosi.
overdose
Come regola generale, dobbiamo distinguere l'acido acetilsalicilico overdose cronica, preferibilmente accompagnati da disturbi del sistema nervoso, come la sonnolenza, vertigini, confusione o nausea (avvelenamento di acido salicilico o suoi composti) e intossicazione acuta.
Sintomi di avvelenamento acuto: grave squilibrio acido-base. Anche con dosi terapeutiche, può verificarsi alcalosi respiratoria con respirazione rapida. Viene compensato dall'aumento dell'escrezione di bicarbonato da parte dei reni, pertanto il pH del sangue rimane nel normale intervallo di valori. A dosi tossiche, tale compensazione è insufficiente, pertanto il pH del sangue e la concentrazione di bicarbonato diminuiscono. I valori di pCO2 nel sangue possono rimanere normali. I segni esterni indicano un quadro clinico dell'acidosi metabolica. In realtà, tali sintomi sono una combinazione di acidosi respiratoria e metabolica, quali ragioni sono: insufficienza respiratoria causata da un acido dosaggio cumulo tossica, in parte a causa di escrezione renale ridotta (solforico e acido fosforico, e salicilico, lattico, acido acetoacetico, ecc.) causato da una violazione del metabolismo dei carboidrati. Inoltre, l'equilibrio dell'elettrolita è disturbato e si verifica un'enorme perdita di potassio.
Avvelenamento acuto lieve o moderato (200-400 μg / ml): compromissione dell'equilibrio acido-base, squilibrio elettrolitico (ad es. Perdita di potassio), ipoglicemia, rash cutaneo, emorragia gastrointestinale, iperventilazione, tinnito, nausea, vomito, disabilità visive e uditive, mal di testa, vertigini e confusione.
Avvelenamento grave (oltre 400 μg / ml): possibile sviluppo di stato delirante, tremore, mancanza di respiro, aumento della sudorazione, esiccosi, ipertermia e coma.
Avvelenamento letale: la morte di solito si verifica a seguito di arresto respiratorio.
Trattamento: la scelta del trattamento per l'avvelenamento da acido acetilsalicilico si basa sulla gravità, sullo stadio e sui sintomi clinici dell'avvelenamento. Come terapia, adottano misure convenzionali per ridurre l'assorbimento del principio attivo, controllare l'equilibrio idrico ed elettrolitico, nonché normalizzare la termoregolazione e la respirazione compromesse.
L'attenzione prioritaria dovrebbe essere prestata alle misure che promuovono la rimozione e la normalizzazione dell'equilibrio acido-base ed elettrolitico. Oltre alla somministrazione endovenosa di soluzioni di bicarbonato e cloruro di potassio, è possibile assegnare diuretici. L'urina deve essere alcalina per aumentare il grado di ionizzazione dei salicilati e ridurre il riassorbimento tubulare.
Si raccomanda di monitorare il pH del sangue, pCO2, bicarbonato, potassio, ecc. Nei casi più gravi può essere necessaria una terapia intensiva (diuresi alcalina forzata, emodialisi), diazepam per le convulsioni.
Rilasciare forma e imballaggio
Su 10 o 20 targhe mettono in cella planimetric che fa i bagagli da un film di un cloruro di polivinile e una lacca di lacca di alluminio stampata.
3 blister (10 compresse ciascuno) o 5 blister (20 compresse ciascuno) insieme con le istruzioni per l'uso medico nelle lingue statali e russe sono inseriti in un pacchetto di cartone.
Condizioni di conservazione
Conservare in un luogo asciutto e buio a una temperatura non superiore a 25 ° C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini!
Periodo di validità
Non usare il farmaco dopo la data di scadenza.
Condizioni di vendita della farmacia
fabbricante
«G.L. Pharma GmbH Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Austria
Titolare del certificato di registrazione
OOO Valeant, Mosca, Russia
Indirizzo dell'organizzazione che riceve richieste dai consumatori sulla qualità del prodotto nella Repubblica del Kazakhstan
Ufficio di rappresentanza di OOO Valeant nella Repubblica del Kazakistan
Kazakistan, 050059, Almaty, Al-Farabi Avenue,
17, blocco 4B, stanza 4-4B-11
Telefono 3 111 516 Fax 3 111 517
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