Enixum appartiene al gruppo degli anticoagulanti ad azione diretta, il cui principale componente attivo è l'Enoxaparina sodica, che nella sua composizione chimica è un'eparina a basso peso molecolare.
La composizione del farmaco include enoxaparina sodica in una dose da 20 mg a 100 mg.
Disponibile in siringhe da 0,2 ml, 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml, 1,0 ml. 2 siringhe sono confezionate in un imballaggio di contorno e 5 di tali imballaggi cellulari in un cartone.
Profilo farmacologico
Le principali proprietà farmacologiche del farmaco:
- alta attività per fattore Xa;
- bassa attività al fattore di coagulazione IIa.
Le proprietà riducono la coagulazione del sangue manifestata dall'uso dell'antitrombina III. Oltre alla capacità di prevenire i coaguli di sangue, il farmaco esibisce anche proprietà anti-infiammatorie. Queste qualità sono state determinate conducendo ricerche sugli animali e sugli esseri umani. Si manifesta nella soppressione di un fattore di coagulazione come VIIa.
Quando si prescrive un farmaco con uno scopo profilattico può essere osservato
- il principio attivo del farmaco apporta cambiamenti nell'APTT;
- non influisce sui coaguli di sangue;
- non influenza la quantità di legame del fibrinogeno ai recettori piastrinici.
La formula strutturale di enoxaparina sodica
Le caratteristiche farmacocinetiche del farmaco appaiono in una relazione lineare. Con una singola iniezione sottocutanea del farmaco alla dose di 1 milligrammo per chilogrammo di peso del paziente, la concentrazione massima nel sangue è pari a 0,49 IU / ml.
Nel valutare la concentrazione del farmaco dopo l'iniezione, i risultati sono stati ottenuti per via sottocutanea circa il 100% della sua biodisponibilità.
Il processo di metabolizzazione del farmaco avviene nel fegato. Nel processo di desolfatazione o depolimerizzazione, si formano sostanze con una struttura a basso peso molecolare che hanno una bassa attività biologica.
La rimozione dei frammenti attivi avviene per via dei reni e non supera il 10% e il numero totale di tutti i frammenti non supera il 40% della dose totale del preparato somministrato.
Indicazioni e controindicazioni per l'uso
Enixum è usato in questi casi:
- durante le operazioni chirurgiche per prevenire lo sviluppo di coaguli di sangue ed emboli nelle vene;
- nel trattamento della trombosi venosa profonda, in cui esiste una possibilità di sviluppo di embolia polmonare;
- terapia con l'infarto miocardico Aspirina e angina instabile;
- se necessario, intervento coronarico percutaneo.
Le principali controindicazioni alla nomina di questo farmaco sono:
- reazioni allergiche ai principali componenti del farmaco;
- abbondante emorragia di varie eziologie;
- la presenza di valvole cardiache artificiali in donne in gravidanza;
- bambini sotto i 18 anni.
Esistono condizioni in cui esiste un'alta probabilità di sanguinamento, quindi l'uso di Enixum in questi casi dovrebbe verificarsi con estrema cautela:
- il paziente ha emostasi e grave vasculite;
- storia di lesioni erosive e ulcerative nel tratto gastrointestinale;
- ictus ischemico, che si è verificato di recente;
- diabete mellito grave;
- intervento chirurgico di natura neurologica o oftalmica;
- anestesia: spinale, epidurale;
- la necessità di una puntura spinale;
- endocardite batterica in forma acuta o subacuta;
- la presenza di dispositivo intrauterino;
- politrauma o grandi ferite aperte;
- somministrazione combinata di farmaci che hanno proprietà per influenzare l'emostasi.
Ad oggi non ci sono dati necessari sull'uso del farmaco per il trattamento di pazienti con tubercolosi e durante la radioterapia.
Caratteristiche di applicazione a condizioni diverse
Enixum deve essere somministrato per via sottocutanea. L'uso intramuscolare del farmaco è proibito. L'iniezione viene fatta sdraiata alternativamente nell'addome sinistro e destro. La siringa medicinale è pronta per l'uso, è sufficiente rimuovere la protezione dall'ago.
Sulla base del fatto che il farmaco viene utilizzato per il sollievo di varie malattie, quindi per ogni situazione c'è un diverso schema di terapia, dosaggio e durata del trattamento:
- Prevenzione dei coaguli di sangue e degli emboli durante le operazioni. Con un rischio moderato di trombosi, 20 mg del farmaco vengono usati due ore prima dell'intervento chirurgico e ad alto rischio, 40 mg una volta ogni 24 ore. La durata della terapia va dai 7 ai 10 giorni.
- Trombosi venosa profonda Il corso del trattamento con il farmaco 1,5 mg / kg una volta ogni 24 ore per 10 giorni.
- Prevenzione di coaguli di sangue in pazienti che sono senza movimento, è necessario effettuare iniezioni in una dose di 40 mg una volta ogni 24 ore. La durata della terapia è 7-14 giorni.
- In infarto del miocardio con elevazione, il segmento ST. Deve prima somministrare al paziente 30 mg e dopo altri 15 minuti 1 mg / kg del peso corporeo del paziente.
- Quando si esegue l'intervento coronarico percutaneo. Per eseguire questa procedura, è necessario immettere una singola dose del farmaco per 8 ore prima dell'inizio della manipolazione.
- Per la prevenzione di coaguli di sangue nel sistema circolatorio extracorporeo durante l'emodialisi. La dose richiesta del farmaco viene calcolata 1 mg / kg di peso del paziente e viene somministrata una volta.
Un video su come pungere Clexane, le iniezioni di Enixum sono fatte nello stesso modo:
Sovradosaggio ed effetti collaterali
Con l'introduzione di dosi elevate del farmaco per via sottocutanea, esiste una probabilità di complicanze emorragiche. Con la somministrazione orale di questo farmaco, l'assorbimento del farmaco quasi non si verifica e la possibilità di un sovradosaggio è improbabile.
Antidoto: protamina solfato. Con l'aiuto di questo farmaco, l'Enixum precedentemente somministrato viene neutralizzato. Prima di somministrare un antidoto, è necessario assicurarsi che il giusto equilibrio tra rischi e benefici sia associato al possibile sviluppo di shock anafilattico.
La protamina solfato può inattivare Enixum in un rapporto 1: 1, a condizione che Enoxaparina Sodium sia stata somministrata non più di 8 ore prima.
Quando si rientra nella dose viene calcolato come 0,5 mg di antidoto per 1 mg del farmaco somministrato.
Se l'enoxaparina sodica è stata somministrata 12 ore prima della decisione di introdurre un antidoto, l'introduzione del solfato di protamina non è più appropriata.
Durante l'uso di questa sostanza medicinale può sviluppare le seguenti complicanze:
- sanguinamento di diversa eziologia;
- ematomi neuroxial che possono causare disturbi neurologici;
- possibile sviluppo di trombocitosi e trombocitopenia;
- manifestazioni allergiche ai principali componenti del farmaco;
- i noduli infiammatori solidi possono infiltrarsi nel sito di iniezione, scompaiono dopo un paio di giorni e non è necessario interrompere l'uso del farmaco;
- aumenta l'attività delle transaminasi epatiche;
- aumento della concentrazione di potassio nel sangue;
- la terapia a lungo termine aumenta il rischio di osteoporosi.
Pazienti e condizioni speciali
Ad oggi, non ci sono dati sufficienti sul possibile sviluppo delle proprietà teratogeniche o fetotossiche del farmaco durante il suo utilizzo durante la gravidanza, per questo motivo non è raccomandata la nomina di Enixum durante questo periodo. Le eccezioni sono casi in cui i benefici per una donna sono molto più alti dei rischi per il nascituro.
Questo farmaco non viene utilizzato durante la gravidanza nelle donne che hanno valvole cardiache protesiche. Se il medico ha deciso di prescrivere enoxaparina sodica durante l'allattamento, l'allattamento al seno deve essere temporaneamente sospeso.
A causa della mancanza di ricerche sulla sicurezza del farmaco durante l'infanzia, il suo uso nei bambini sotto i 18 anni è vietato.
Se il paziente non presenta una funzionalità renale compromessa, i pazienti anziani non devono ridurre la dose del farmaco.
Se hai una storia di gravi violazioni dei reni, è necessario ridurre la dose del farmaco e condurre uno studio sulla clearance della creatinina.
Quando si prescrive Enixum a pazienti con malattie epatiche, si deve prestare attenzione a causa della mancanza di dati sull'effetto del farmaco sull'uomo durante questo periodo.
È necessario prendere precauzioni quando si usano farmaci per il trattamento di pazienti che hanno le seguenti malattie nella loro storia:
- insufficienza cardiaca nella fase cronica;
- cirrosi epatica;
- gipovoliemiya.
Durante il trattamento farmacologico, è necessario astenersi dal guidare una macchina o lavorare con altri meccanismi, perché durante gli studi clinici è stato riscontrato che il sodio Enaproxen provoca mal di testa, vertigini, sonnolenza.
Interazione con altri farmaci
Durante l'utilizzo di Enixum, è necessario prestare attenzione alle seguenti interazioni farmacologiche:
- È vietato somministrare il farmaco nella stessa siringa con altri farmaci;
- Non è consigliabile somministrare a sua volta il farmaco e altre eparine a basso peso molecolare, ciò è dovuto alle loro diverse proprietà farmacocinetiche e all'attività biologica;
- quando combinato con salicilati, farmaci anti-infiammatori non steroidei, ticlopidina, trombolitici, aumenta la possibilità di sanguinamento.
Opinione corrente
Sarà utile studiare le opinioni di medici e pazienti che hanno assunto o stanno prendendo Enixum al momento.
Sto usando Enixum da molto tempo nella mia pratica medica. Ad oggi, per il trattamento del blocco delle vene profonde delle gambe con i coaguli di sangue, non ho trovato un rimedio migliore.
Flebologo, esperienza 19 anni
Da quando lavoro nella clinica di cardiologia da 20 anni, conosco personalmente i farmaci che contengono enoxaparina sodica. Vale la pena notare che Enixum non è diverso dai suoi concorrenti più famosi, la sua principale differenza è un prezzo più accessibile.
Cardiologo, 20 anni di esperienza
Non molto tempo fa, la nonna fu ricoverata in ospedale con angina instabile. Il medico la esaminò e prescrisse Enixum in associazione con Aspirina 325 mg. Ci sono voluti solo 4 giorni e la nonna è diventata molto più facile, e dopo due settimane il dottore ha tranquillamente scaricato la sua casa.
Alina Nikolaevna, 38 anni
Durante la gravidanza c'era un bisogno urgente di usare Clexane. Dal momento che il farmaco è piuttosto costoso, ha chiesto consigli su qualcosa di più economico. Il dottore ha prescritto Enixum. Lo punse con prescrizione e diede alla luce un figlio in tempo.
Nastya, 27 anni
Condizioni di acquisto e conservazione
Il farmaco non richiede condizioni di conservazione speciali, è sufficiente non superare una temperatura di 25 gradi Celsius e non congelare le siringhe con il farmaco.
La durata di conservazione del farmaco è di 2 anni dalla data di rilascio. Dopo la fine di questo periodo di utilizzo del farmaco è vietato. Lasciare le farmacie solo dietro presentazione di una prescrizione medica.
Il prezzo del farmaco dipende dalla quantità del principale ingrediente attivo, ed è al livello di 1500 - 3200 rubli per confezione, è inoltre possibile acquistare i seguenti analoghi di Enixum in farmacia:
Eniksum
Enixum: istruzioni per l'uso e recensioni
Nome latino: Enixum
Codice ATX: B01AB05
Principio attivo: Enoxaparina sodica (sodio Enoxaparina)
Produttore: Sotex FarmFirma (Russia)
Attualizzazione della descrizione e della foto: 28/11/2018
Prezzi in farmacia: da 1253 rubli.
Enixum è un farmaco ad azione diretta che inibisce l'attività del sistema di coagulazione del sangue e previene la formazione di coaguli di sangue (anticoagulante).
Rilascia forma e composizione
Enixum è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile: liquido limpido da tinta da incolore a giallastro o giallastro-giallastro [in siringhe di vetro complete di ago (potrebbe essere presente un dispositivo di protezione dell'ago): 1 o 2 set in un blister, in una scatola di cartone 1 o 5 pacchi; in fiale di vetro incolore con un anello di frattura di colore / punto di colore e una tacca (anelli di uno o due o tre colori e / o un codice a barre bidimensionale / codice alfanumerico possono essere aggiunti alle fiale): 1 o 5 fiale in un blister, in un pacco di cartone 1 o 2 pacchi; Blister da 2 fiale per cellula, in una confezione di cartone da 1 confezione; Ogni confezione contiene anche istruzioni per l'utilizzo di Enixum. Il volume di soluzione in ciascuna siringa: 2000 anti-Xa ME - 0,2 ml, 3000 anti-Xa ME - 0,3 ml, 4000 anti-Xa ME - 0,4 ml, 5000 anti-Xa ME - 0,5 ml, 6000 anti-Ha IU - 0,6 ml, 7000 anti-Ha IU - 0,7 ml, 8000 anti-Ha IU - 0,8 ml, 10 000 anti-Ha IU - 1 ml].
La composizione della soluzione in 1 siringa:
- principio attivo: enoxaparina sodica - 20 mg (2000 anti-Ha IU), 30 mg (3000 IU anti-Ha), 40 mg (4000 IU anti-Ha), 50 mg (5000 IU anti-Ha), 60 mg (6000 anti-Ha IU), 70 mg (7000 anti-Ha IU), 80 mg (8000 anti-Ha IU) o 100 mg (10.000 anti-Ha IU);
- componente ausiliario: acqua per iniezione.
Proprietà farmacologiche
farmacodinamica
Il componente efficace di Enixum - enoxaparina sodica, è un'eparina a basso peso molecolare, un anticoagulante ad azione diretta. Il peso molecolare medio è di circa 4500 dalton: il 68% - 2000-8000 dalton, 30 kg / m 2) non sono completamente determinati. Non vi è consenso tra i medici specialisti sulla correzione del regime posologico A questo proposito, i pazienti con sovrappeso durante il periodo di terapia devono essere attentamente monitorati per lo sviluppo di emboli e trombosi.
Con l'uso di eparine a basso peso molecolare, esiste il rischio di sviluppare una HIT mediata dall'anticorpo (trombocitopenia indotta da eparina), che viene solitamente rilevata nei giorni 5-21 del corso. Per questo motivo, è necessario monitorare regolarmente il numero di piastrine nel sangue periferico, sia prima dell'inizio della somministrazione di Enixum che durante il trattamento. Se la conta piastrinica viene ridotta del 30-50% rispetto al basale, la terapia anticoagulante viene immediatamente annullata e viene prescritto un trattamento alternativo.
Enixum deve essere usato con estrema cautela nei pazienti con una storia di trombocitopenia indotta da eparina. Il rischio del suo sviluppo può persistere per diversi anni. Se, secondo la storia, si ipotizza la trombocitopenia indotta da eparina, i risultati dei test di aggregazione piastrinica in vitro hanno un'importanza limitata nel predire il rischio della sua recidiva. La decisione sulla fattibilità dell'uso di enoxaparina sodica viene presa solo da un medico.
L'installazione e la rimozione del catetere sono raccomandate con basso effetto anticoagulante. Tuttavia, occorre tenere presente che il tempo necessario per una riduzione sufficiente dell'effetto anticoagulante non è stato determinato con precisione, pertanto il catetere deve essere installato / rimosso almeno 12 ore dopo la somministrazione di dosi più basse di Enixum (20 mg una volta al giorno o 30 mg 1-2 volte al giorno). giorno, o 40 mg 1 volta al giorno), 24 ore dopo la somministrazione di dosi più elevate di Enixum (0,75 mg / kg 2 volte al giorno o 1 mg / kg 2 volte al giorno o 1,5 mg / kg 1 una volta al giorno). Durante questi periodi, l'attività anti-Xa continua a essere rilevata, quindi un ritardo nel tempo non garantisce che sarà possibile evitare lo sviluppo di ematoma neuroassiale.
I pazienti a cui Enixum viene somministrato 2 volte al giorno non devono usare la seconda dose per aumentare l'intervallo prima di installare / sostituire il catetere.
Dopo aver rimosso il catetere, si raccomanda inoltre di ritardare la somministrazione della dose successiva di enoxaparina sodica per almeno 4 ore, dovuta alla probabilità di sanguinamento durante la procedura e alla trombosi (soprattutto se vi sono fattori di rischio). Tuttavia, non ci sono raccomandazioni chiare per l'introduzione della dose successiva del farmaco.
È necessario considerare quello quando la clearance di creatinine
ENIKSUM
La soluzione iniettabile è limpida, incolore o giallastra o giallastra-giallastra.
Eccipienti: acqua d / e - fino a 0,2 ml.
0,2 ml - siringhe di vetro (1) complete di un dispositivo di protezione dell'ago e dell'ago o senza esso - blister (1) - pacchi di cartone.
0,2 ml - siringhe di vetro (1) complete di un dispositivo di protezione dell'ago e dell'ago o senza di esso - blister (5) - pacchi di cartone.
0,2 ml - siringhe di vetro (2) complete di un dispositivo di protezione dell'ago e dell'ago o senza esso - blister (1) - pacchi di cartone.
0,2 ml - siringhe di vetro (2) complete di un dispositivo di protezione dell'ago e dell'ago o senza esso - blister (5) - pacchi di cartone.
0,2 ml - fiale di vetro incolore (1) - confezioni di cellule sagomate (1) - confezioni di cartone.
0,2 ml - fiale di vetro incolore (1) - confezioni di cellule sagomate (2) - confezioni di cartone.
0,2 ml - fiale di vetro incolore (2) - confezioni di cellule sagomate (1) - confezioni di cartone.
0,2 ml - fiale di vetro incolore (5) - confezioni di cellule sagomate (1) - confezioni di cartone.
0,2 ml - fiale di vetro incolore (5) - confezioni di cellule sagomate (2) - confezioni di cartone.
La soluzione iniettabile è limpida, incolore o giallastra o giallastra-giallastra.
Eccipienti: acqua d / e - fino a 0,3 ml.
0,3 ml - siringhe di vetro (1) complete di un ago e un dispositivo di protezione dell'ago o senza esso - blister (1) - pacchi di cartone.
0,3 ml - siringhe di vetro (1) complete con un dispositivo di protezione dell'ago e dell'ago o senza esso - blister (5) - pacchi di cartone.
0,3 ml - siringhe di vetro (2) complete con un ago e un dispositivo di protezione dell'ago o senza esso - blister (1) - pacchi di cartone.
0,3 ml - siringhe di vetro (2) complete di un ago e un dispositivo di protezione dell'ago o senza esso - blister (5) - pacchi di cartone.
0,3 ml - fiale di vetro incolore (1) - confezioni di cellule sagomate (1) - confezioni di cartone.
0,3 ml - fiale di vetro incolore (1) - confezioni di cellule sagomate (2) - confezioni di cartone.
0,3 ml - fiale di vetro incolore (2) - confezioni di cellule sagomate (1) - confezioni di cartone.
0,3 ml - fiale di vetro incolore (5) - confezioni di cellule sagomate (1) - confezioni di cartone.
0,3 ml - fiale di vetro incolore (5) - confezioni di cellule di contorno (2) - confezioni di cartone.
La soluzione iniettabile è limpida, incolore o giallastra o giallastra-giallastra.
Eccipienti: acqua d / e - fino a 0,4 ml.
0,4 ml - siringhe di vetro (1) complete di un dispositivo di protezione dell'ago e dell'ago o senza esso - blister (1) - pacchi di cartone.
0,4 ml - siringhe di vetro (1) complete di ago e dispositivo di protezione dell'ago o senza di esso - blister (5) - pacchi di cartone.
0,4 ml - siringhe di vetro (2) complete di un dispositivo di protezione dell'ago e dell'ago o senza esso - blister (1) - pacchi di cartone.
0,4 ml - siringhe di vetro (2) complete di un ago e un dispositivo di protezione dell'ago o senza esso - blister (5) - pacchi di cartone.
0,4 ml - fiale di vetro incolore (1) - pacchi di cellule di contorno (1) - confezioni di cartone.
0,4 ml - fiale di vetro incolore (1) - confezioni di cellule sagomate (2) - confezioni di cartone.
0,4 ml - fiale di vetro incolore (2) - confezioni di cellule sagomate (1) - confezioni di cartone.
0,4 ml - fiale di vetro incolore (5) - confezioni di cellule di contorno (1) - confezioni di cartone.
0,4 ml - fiale di vetro incolore (5) - confezioni di cellule sagomate (2) - confezioni di cartone.
La soluzione iniettabile è limpida, incolore o giallastra o giallastra-giallastra.
Eccipienti: acqua d / e - fino a 0,5 ml.
0,5 ml - siringhe di vetro (1) complete di un dispositivo di protezione dell'ago e dell'ago o senza esso - blister (1) - pacchi di cartone.
0,5 ml - siringhe di vetro (1) complete di un dispositivo di protezione dell'ago e dell'ago o senza di esso - blister (5) - pacchi di cartone.
0,5 ml - siringhe di vetro (2) complete con un dispositivo di protezione dell'ago e dell'ago o senza esso - blister (1) - pacchi di cartone.
0,5 ml - siringhe di vetro (2) complete di un dispositivo di protezione dell'ago e dell'ago o senza esso - blister (5) - pacchi di cartone.
0,5 ml - fiale di vetro incolore (1) - confezioni di cellule sagomate (1) - confezioni di cartone.
0,5 ml - fiale di vetro incolore (1) - confezioni di cellule sagomate (2) - confezioni di cartone.
0,5 ml - fiale di vetro incolore (2) - pacchetti di cellule sagomate (1) - confezioni di cartone.
0,5 ml - fiale di vetro incolore (5) - confezioni di cellule sagomate (1) - confezioni di cartone.
0,5 ml - fiale di vetro incolore (5) - confezioni di cellule sagomate (2) - confezioni di cartone.
La soluzione iniettabile è limpida, incolore o giallastra o giallastra-giallastra.
Eccipienti: acqua d / e - fino a 0,6 ml.
0,6 ml - siringhe di vetro (1) complete di un dispositivo di protezione dell'ago e dell'ago o senza di esso - blister (1) - pacchi di cartone.
0,6 ml - siringhe di vetro (1) complete di un dispositivo di protezione dell'ago e dell'ago o senza di esso - blister (5) - pacchi di cartone.
0,6 ml - siringhe di vetro (2) complete di un dispositivo di protezione dell'ago e dell'ago o senza esso - blister (1) - pacchi di cartone.
0,6 ml - siringhe di vetro (2) complete di un dispositivo di protezione dell'ago e dell'ago o senza esso - blister (5) - pacchi di cartone.
0,6 ml - fiale di vetro incolore (1) - confezioni di cellule sagomate (1) - confezioni di cartone.
0,6 ml - fiale di vetro incolore (1) - confezioni di cellule sagomate (2) - confezioni di cartone.
0,6 ml - fiale di vetro incolore (2) - pacchetti di cellule sagomate (1) - confezioni di cartone.
0,6 ml - fiale di vetro incolore (5) - confezioni di cellule sagomate (1) - confezioni di cartone.
0,6 ml - fiale di vetro incolore (5) - confezioni di cellule sagomate (2) - confezioni di cartone.
La soluzione iniettabile è limpida, incolore o giallastra o giallastra-giallastra.
Eccipienti: acqua d / e - fino a 0,7 ml.
0,7 ml - siringhe di vetro (1) complete di un dispositivo di protezione dell'ago e dell'ago o senza esso - blister (1) - pacchi di cartone.
0,7 ml - siringhe di vetro (1) complete di un ago e un dispositivo di protezione dell'ago o senza di esso - blister (5) - pacchi di cartone.
0,7 ml - siringhe di vetro (2) complete di un dispositivo di protezione dell'ago e dell'ago o senza esso - blister (1) - pacchi di cartone.
0,7 ml - siringhe di vetro (2) complete con un dispositivo di protezione dell'ago e dell'ago o senza esso - blister (5) - pacchi di cartone.
0,7 ml - fiale di vetro incolore (1) - confezioni di cellule sagomate (1) - confezioni di cartone.
0,7 ml - fiale di vetro incolore (1) - confezioni di cellule sagomate (2) - confezioni di cartone.
0,7 ml - fiale di vetro incolore (2) - confezioni di cellule sagomate (1) - confezioni di cartone.
0,7 ml - fiale di vetro incolore (5) - confezioni di cellule sagomate (1) - confezioni di cartone.
0,7 ml - fiale di vetro incolore (5) - confezioni di cellule sagomate (2) - confezioni di cartone.
La soluzione iniettabile è limpida, incolore o giallastra o giallastra-giallastra.
Eccipienti: acqua d / e - fino a 0,8 ml.
0,8 ml - siringhe di vetro (1) complete di un dispositivo di protezione dell'ago e dell'ago o senza esso - blister (1) - pacchi di cartone.
0,8 ml - siringhe di vetro (1) complete di un dispositivo di protezione dell'ago e dell'ago o senza di esso - blister (5) - pacchi di cartone.
0,8 ml - siringhe di vetro (2) complete di un dispositivo di protezione dell'ago e dell'ago o senza esso - blister (1) - pacchi di cartone.
0,8 ml - siringhe di vetro (2) complete di un dispositivo di protezione dell'ago e dell'ago o senza di esso - blister (5) - pacchi di cartone.
0,8 ml - fiale di vetro incolore (1) - pacchetti di cellule sagomate (1) - confezioni di cartone.
0,8 ml - fiale di vetro incolore (1) - confezioni di cellule sagomate (2) - confezioni di cartone.
0,8 ml - fiale di vetro incolore (2) - pacchetti di cellule sagomate (1) - confezioni di cartone.
0,8 ml - fiale di vetro incolore (5) - confezioni di cellule sagomate (1) - confezioni di cartone.
0,8 ml - fiale di vetro incolore (5) - confezioni di cellule sagomate (2) - confezioni di cartone.
La soluzione iniettabile è limpida, incolore o giallastra o giallastra-giallastra.
Eccipienti: acqua d / e - fino a 1 ml.
1 ml - siringhe di vetro (1) complete di un dispositivo di protezione dell'ago e dell'ago o senza esso - blister (1) - pacchi di cartone.
1 ml - siringhe di vetro (1) complete di un dispositivo di protezione dell'ago e dell'ago o senza esso - blister (5) - pacchi di cartone.
1 ml - siringhe di vetro (2) complete di un dispositivo di protezione dell'ago e dell'ago o senza esso - blister (1) - pacchi di cartone.
1 ml - siringhe di vetro (2) complete con un dispositivo di protezione dell'ago e dell'ago o senza esso - blister (5) - pacchi di cartone.
1 ml - fiale di vetro incolore (1) - pacchetti di cellule sagomate (1) - confezioni di cartone.
1 ml - fiale di vetro incolore (1) - confezioni di cellule sagomate (2) - confezioni di cartone.
1 ml - fiale di vetro incolore (2) - pacchetti di cellule sagomate (1) - confezioni di cartone.
1 ml - fiale di vetro incolore (5) - confezioni di cellule sagomate (1) - confezioni di cartone.
1 ml - ampolle di vetro incolore (5) - confezioni di cellule sagomate (2) - confezioni di cartone.
Azione diretta anticoagulante. Enoxaparina sodica: eparina a basso peso molecolare. Peso molecolare medio di circa 4.500 dalton: meno di 2.000 dalton - 68%, oltre 8.000 dalton - 75 anni
Quando si utilizza il farmaco a scopo profilattico, si raccomanda la seguente correzione del regime posologico:
Il regime di dosaggio correttivo raccomandato non è applicabile durante l'emodialisi.
In caso di insufficienza renale dei polmoni (CC 50-80 ml / min) e moderata (CC 30-50 ml / min) non è richiesto un aggiustamento della dose, ma i pazienti devono essere sotto l'attenta supervisione di un medico.
A causa della mancanza di studi clinici, si deve usare cautela quando si utilizza Enoxaparina Sodium in pazienti con funzionalità epatica compromessa.
Determinazione della frequenza delle reazioni avverse: molto spesso (≥1 / 10), spesso (≥1 / 100, 2) non è completamente definito, e non vi è consenso sull'aggiustamento della dose. È necessario monitorare attentamente le condizioni di questi pazienti per lo sviluppo di sintomi e segni di trombosi ed embolia.
Controllo della conta piastrinica nel sangue periferico
Il rischio di sviluppare trombocitopenia indotta da eparina e mediata da anticorpi esiste anche con l'uso di eparine a basso peso molecolare. Se si sviluppa trombocitopenia, di solito viene rilevata tra il 5 ° e il 21 ° giorno dall'inizio della terapia con enoxaparina sodica. A questo proposito, il numero di piastrine nel sangue periferico deve essere monitorato regolarmente prima dell'inizio del trattamento con Enixum e durante il suo utilizzo. Se c'è una significativa riduzione confermata del numero di piastrine (del 30-50% rispetto al basale), è necessario cancellare immediatamente Enixum e trasferire il paziente in un'altra terapia.
Vengono descritti casi di ematoma neuroassiale con l'uso di enoxaparina sodica mentre si esegue l'anestesia spinale / epidurale con lo sviluppo di una paralisi a lungo esistente o irreversibile. Il rischio di questi fenomeni si riduce con l'uso di enoxaparina sodica alla dose di 40 mg o inferiore.
Il rischio aumenta con l'aumentare della dose del farmaco, così come con l'uso di cateteri permanenti dopo l'intervento chirurgico o con l'uso simultaneo di farmaci aggiuntivi che influenzano l'emostasi, come i FANS. Il rischio aumenta anche con la puntura spinale traumatica o ripetuta o nei pazienti che hanno una storia di interventi chirurgici nella colonna vertebrale o deformità della colonna vertebrale. Per ridurre il possibile rischio di sanguinamento associato all'uso di enoxaparina sodica e alla conduzione di anestesia / analgesia epidurale o spinale, il profilo farmacocinetico del farmaco deve essere preso in considerazione. È meglio installare o rimuovere un catetere con un basso effetto anticoagulante di Enoxaparina sodica, ma il tempo esatto per ottenere una sufficiente riduzione dell'effetto anticoagulante in diversi pazienti non è noto.
Il catetere deve essere installato o rimosso dopo almeno 12 ore dalla somministrazione di dosi più basse di Enixum (20 mg 1 volta / giorno, 30 mg 1 o 2 volte / die, 40 mg 1 volta / giorno) e, almeno, dopo 24 ore dopo la somministrazione di dosi più elevate di Enixum (0,75 mg / kg di peso corporeo 2 volte / die, 1 mg / kg di peso corporeo 2 volte / die, 1,5 mg / kg 1 volta / giorno). In questi momenti, l'attività anti-Xa di enoxaparina sodica continua a essere rilevata e ritardi nel tempo non garantiscono che lo sviluppo dell'ematoma neuroassiale possa essere evitato.
I pazienti trattati con enoxaparina sodica in dosi di 0,75 mg / kg di peso corporeo 2 volte / die o 1 mg / kg di peso corporeo 2 volte / die, con questo regime di dosaggio (due volte al giorno) non devono essere somministrati la seconda dose per aumentare intervallo prima di installare o sostituire un catetere. Allo stesso modo, dovrebbe essere considerata la possibilità di ritardare la dose successiva di enoxaparina sodica per almeno 4 ore, sulla base della valutazione del rapporto rischio / beneficio (rischio di trombosi e sanguinamento durante la procedura, tenendo conto della presenza di fattori di rischio nei pazienti). Tuttavia, non è possibile fornire raccomandazioni chiare sul tempo di somministrazione della dose successiva di enoxaparina sodica dopo la rimozione del catetere. Va tenuto presente che nei pazienti con QA inferiore a 30 ml / min l'escrezione di enoxaparina sodica viene rallentata. Pertanto, in questa categoria di pazienti, si dovrebbe prendere in considerazione il raddoppio del tempo dal momento della rimozione del catetere: almeno 24 ore per le dosi più basse di enoxaparina sodica (30 mg 1 volta / giorno) e almeno 48 ore per le dosi più elevate (1 mg / kg di peso corporeo al giorno).
Se la terapia anticoagulante viene utilizzata come prescritto dal medico durante l'anestesia epidurale / spinale o la puntura lombare, il paziente deve essere costantemente monitorato per identificare eventuali sintomi neurologici, come mal di schiena, alterazioni delle funzioni sensoriali e motorie (intorpidimento o debolezza degli arti inferiori), compromissione intestino e / o funzione della vescica. Il paziente deve essere istruito a informare immediatamente il medico quando si verificano i sintomi di cui sopra. Se sospetti sintomi caratteristici dell'ematoma spinale, sono necessarie diagnosi e trattamento urgenti, compresa, se necessario, la decompressione del midollo spinale.
Enixum deve essere usato con particolare cautela nei pazienti con una storia di trombocitopenia indotta da eparina in combinazione con o senza trombosi.
Il rischio di sviluppare trombocitopenia indotta da eparina può persistere per diversi anni. Se, in connessione con i dati storici, si ipotizza la trombocitopenia indotta da eparina, i test di aggregazione piastrinica in vitro hanno un'importanza limitata nel predire il rischio del suo sviluppo. La decisione sull'uso del farmaco Enixum in questo caso può essere presa solo dopo aver consultato lo specialista appropriato.
Angioplastica coronarica percutanea
Al fine di minimizzare il rischio di sanguinamento associato alla manipolazione invasiva vascolare strumentale nel trattamento di angina instabile e infarto del miocardio senza onda Q e infarto miocardico acuto con elevazione del segmento ST, queste procedure devono essere eseguite negli intervalli tra la somministrazione di Enixum. Questo è necessario per ottenere l'emostasi dopo l'intervento coronarico percutaneo. Quando si utilizza un dispositivo di chiusura, l'introduttore dell'arteria femorale può essere rimosso immediatamente. Quando si applica la compressione manuale della guaina femorale devono essere rimossi a 6 ore dopo l'ultimo n / k iniezione / o enoxaparina sodica. Se il trattamento con enoxaparina sodica continua, la dose successiva deve essere somministrata non prima di 6-8 ore dopo la rimozione dell'introduttore dell'arteria femorale. È necessario monitorare il luogo di introduzione dell'introduttore al fine di individuare tempestivamente i segni di emorragia e formazione di ematoma.
Pazienti con valvole cardiache artificiali meccaniche
L'uso di enoxaparina sodica per la prevenzione della trombosi in pazienti con valvole cardiache meccaniche non è stata adeguatamente studiata. Ci sono rapporti separati sullo sviluppo della trombosi delle valvole cardiache in pazienti con valvole cardiache artificiali meccaniche durante la terapia con sodio enoxaparina per la prevenzione della trombosi. La valutazione di questi messaggi è limitata a causa della presenza di fattori concorrenti che contribuiscono allo sviluppo della trombosi artificiale della valvola cardiaca, inclusa la malattia di base, e alla mancanza di dati clinici.
L'uso di enoxaparina sodica per la prevenzione della trombosi in donne in gravidanza con valvole cardiache meccaniche non è stato studiato abbastanza. In uno studio clinico in donne gravide con valvole meccaniche cardiache prostetiche nell'applicare enoxaparina sodica 1 mg / kg, 2 volte / giorno per ridurre il rischio di trombosi ed embolie in 2 su 8 donne sono formate trombi, che conduce al blocco delle valvole cardiache e morte della madre e del feto. Ci sono rapporti separati post-marketing di trombosi delle valvole cardiache in donne in gravidanza con valvole cardiache meccaniche trattate con enoxaparina sodica per la prevenzione della trombosi. Le donne in gravidanza con valvole cardiache meccaniche hanno un alto rischio di trombosi ed embolia.
Nelle dosi utilizzate per la prevenzione delle complicanze tromboemboliche, l'enoxaparina sodica non influisce significativamente sul tempo di sanguinamento e sui tassi di coagulazione del sangue, così come sull'aggregazione piastrinica o sul legame con il fibrinogeno.
A dosi più elevate, l'APTT e il tempo di coagulazione attivato possono essere prolungati. L'aumento di questi indicatori non è in una relazione lineare diretta con l'aumento dell'attività anticoagulante del farmaco, quindi non è necessario il loro monitoraggio.
Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia in pazienti con malattie terapeutiche acute che si trovano a riposo a letto
Nel caso di infezione acuta, condizioni reumatiche acute profilattico enoxaparina sodica è giustificata solo se le condizioni di cui sopra sono combinati con uno dei seguenti fattori di rischio per eventi trombotici venosi: età superiore a 75 anni, il cancro, la trombosi ed embolia nella storia, l'obesità, la terapia ormonale, l'insufficienza cardiaca insufficienza respiratoria cronica.
Utilizzare in pediatria
La sicurezza e l'efficacia di enoxaparina sodica nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi
Non ci sono dati che indicano l'impatto negativo di enoxaparina sodica sulla capacità di guidare veicoli a motore e impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione di attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.
I propri studi preclinici condotti non hanno mostrato effetti teratogeni di Enixum sul feto. Non sono stati condotti studi clinici in donne in gravidanza. Non ci sono informazioni sul fatto che l'enoxaparina sodica penetri nella barriera placentare nel secondo trimestre di gravidanza negli esseri umani.
Non ci sono informazioni relative al primo e al terzo trimestre di gravidanza. perché Non condotti studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza, studi su animali non sempre predicono la risposta alla introduzione di enoxaparina sodica durante la gravidanza negli esseri umani, l'uso del farmaco Eniksum possibile solo nei casi in cui il potenziale beneficio per la madre giustifica il potenziale rischio per il feto.
Non è noto se il sodio enoxaparina immodificato sia escreto nel latte materno nelle donne. L'assorbimento di enoxaparina sodica dal tratto gastrointestinale in un neonato è improbabile. Tuttavia, come misura precauzionale, alle donne che allattano che ricevono un trattamento con enoxaparina sodica deve essere consigliato di interrompere l'allattamento al seno.
ENIKSUM
Oggi era in programma un'ammissione nell'LCD, ha dato una ricetta gratuita per "clexane" :-) ma naturalmente nella ricetta è indicato solo il principio attivo. Emissione di enixum.
Qualcun altro l'ha arato, come è stato trasferito?
Natalia, come l'hai trasferito? E cosa da una droga all'altra?
Anna, sto bene, non mi sento affatto quella dell'altro, ho chiesto al dottore, mi ha detto che poteva, è la stessa cosa, ha appena detto che Clexan sembra essere più morbido, quindi per le donne in gravidanza è meglio., informazioni piuttosto vaghe, un altro dottore dirà il contrario, quindi non mi sono più preoccupato e non ho cercato Enixum. Se sei un re, non preoccuparti, andrà tutto bene!
Wow, e come l'hai preso? L'ho comprato tutto durante la gravidanza.
Elena, è lui? Neanche io :-) Ho fatto qualsiasi cosa. La ginecologa stessa sul display LCD mi ha dato una ricetta gratuita e sono entrato in farmacia :-) Mi ha sorpreso che in generale davano qualcosa :-)
Recensioni del farmaco Enixum
Soluzione iniettabile, Sotex FarmFirma
Indicazioni per l'uso
prevenzione della trombosi venosa ed embolia durante interventi chirurgici, in particolare durante interventi chirurgici ortopedici e in generale;
prevenzione della trombosi venosa ed embolia nei pazienti a letto a riposo a causa di malattie terapeutiche acute, tra cui insufficienza cardiaca acuta e scompenso dell'insufficienza cardiaca cronica (classe III o IV NYHA), insufficienza respiratoria acuta; malattie infettive acute; lo stadio acuto delle malattie reumatiche in combinazione con uno dei fattori di rischio per la formazione di trombi venosi (vedere "Istruzioni speciali");
trattamento della trombosi venosa profonda, che è accompagnato o non accompagnato da embolia polmonare;
prevenzione della trombosi nella circolazione extracorporea durante l'emodialisi (di solito con una sessione di non più di 4 ore);
trattamento di angina instabile e infarto miocardico non-Q in combinazione con acido acetilsalicilico;
trattamento di infarto miocardico acuto con elevazione del tratto ST in pazienti sottoposti a trattamento medico o successivo intervento coronarico percutaneo.
Enixum ® (Enixum)
Principio attivo:
Il contenuto
Gruppo farmacologico
Classificazione Nosologica (ICD-10)
Immagini 3D
struttura
Descrizione della forma di dosaggio
Liquido trasparente giallastro o giallastro o brunastro chiaro.
Azione farmacologica
farmacodinamica
Enoxaparina sodica: eparina a basso peso molecolare. Il peso molecolare medio è di circa 4500 Da: meno di 2000 Da - 68%, più di 8000 Da - ® alla dose di 1 mg / kg Cmax è (0,49 ± 0,07) IU / ml, Tmax è (3,19 + 1,08) h, AUC 0-24= (4,44 + 0,91) IU · ml / h. Secondo la letteratura, dopo somministrazione ripetuta di s / c di enoxaparina sodica alla dose di 40 mg 1 volta al giorno e somministrazione di s / c di enoxaparina sodica alla dose di 1,5 mg / kg 1 volta al giorno Css raggiunto entro il 2 ° giorno, con AUC in media del 15% superiore rispetto a una singola iniezione. Dopo ripetute iniezioni sottocutanee di enoxaparina sodica in una dose giornaliera di 1 mg / kg 2 volte al giorno Css raggiunto in 3-4 giorni, con AUC in media del 65% superiore rispetto a una singola iniezione. La biodisponibilità di enoxaparina sodica in s / c somministrazione, stimata sulla base dell'attività anti-Xa, è vicina al 100%.
Vd L'attività anti-Xa di enoxaparina sodica è di circa 5 litri e si avvicina al volume del sangue.
L'enoxaparina sodica è un farmaco a bassa clearance. Dopo somministrazione endovenosa per 6 ore alla dose di 1,5 mg / kg, il valore medio della clearance di anti-Xa nel plasma è 0,74 l / h.
L'Enoxaparina sodica viene principalmente metabolizzata nel fegato mediante desolfatazione e / o depolimerizzazione con formazione di sostanze a basso peso molecolare con attività biologica molto bassa.
La rimozione del farmaco è di natura monofasica con T1/2 - 4 ore (dopo una singola iniezione) e 7 ore (dopo somministrazione ripetuta del farmaco).
L'escrezione di frammenti attivi attraverso i reni è pari a circa il 10% della dose somministrata e l'escrezione totale di frammenti attivi e inattivi è pari a circa il 40% della dose somministrata.
Pazienti anziani L'escrezione è ritardata a causa del declino fisiologico della funzione renale. Questo cambiamento non influenza il dosaggio e la modalità di somministrazione durante la terapia profilattica, se la funzione renale di questi pazienti rimane entro limiti accettabili, vale a dire leggermente ridotto.
Funzionalità renale compromessa. La clearance di enoxaparina sodica è ridotta nei pazienti con ridotta funzionalità renale. C'è stata una diminuzione della clearance di enoxaparina sodica nell'insufficienza renale. Dopo ripetuti n / a 40 mg di sodio enoxaparina 1 volta al giorno è un aumento della attività anti-Xa rappresentato da AUC in lieve (Cl creatinina 50-80 ml / min) e moderata (Cl creatinina 30-50 ml / min) di insufficienza renale. In pazienti con insufficienza renale grave (Cl creatinina inferiore a 30 ml / min) AUC allo stato stazionario in media il 65% superiore a ripetuti n / una dose di 40 mg somministrato una volta al giorno.
Pazienti in sovrappeso Nelle persone in sovrappeso con somministrazione di s / c del farmaco, la clearance è un po 'meno. Se non fare un peso paziente sulla base della dose correzione, quindi dopo un singolo s / c iniezione di 40 mg di enoxaparina sodica anti-Xa-attività è superiore del 50% nelle donne di peso inferiore a 45 kg, e il 27% più alta in maschi pesatura meno di 57 kg rispetto ai pazienti con peso corporeo medio normale.
Indicazioni per Enixum ®
prevenzione della trombosi venosa ed embolia durante interventi chirurgici, in particolare durante interventi chirurgici ortopedici e in generale;
prevenzione della trombosi venosa ed embolia nei pazienti a letto a riposo a causa di malattie terapeutiche acute, tra cui insufficienza cardiaca acuta e scompenso dell'insufficienza cardiaca cronica (classe III o IV NYHA), insufficienza respiratoria acuta; malattie infettive acute; lo stadio acuto delle malattie reumatiche in combinazione con uno dei fattori di rischio per la formazione di trombi venosi (vedere "Istruzioni speciali");
trattamento della trombosi venosa profonda, che è accompagnato o non accompagnato da embolia polmonare;
prevenzione della trombosi nella circolazione extracorporea durante l'emodialisi (di solito con una sessione di non più di 4 ore);
trattamento di angina instabile e infarto miocardico non-Q in combinazione con acido acetilsalicilico;
trattamento di infarto miocardico acuto con elevazione del tratto ST in pazienti sottoposti a trattamento medico o successivo intervento coronarico percutaneo.
Controindicazioni
ipersensibilità a enoxaparina sodica, eparina o suoi derivati, comprese altre eparine a basso peso molecolare;
attivo un sacco di sanguinamento, nonché le condizioni e malattie per le quali esiste un elevato rischio di emorragia - minaccia di aborto, aneurismi cerebrali o dissezione aortica (eccetto nel caso di intervento chirurgico su questa questione);
ictus emorragico recente;
trombocitopenia in combinazione con un test positivo in vitro per gli anticorpi antitrombocitari in presenza di enoxaparina sodica;
età da bambini fino a 18 anni (l'efficienza e la sicurezza non sono stabilite) (vedi. "Istruzioni speciali").
Precauzioni: una condizione in cui v'è un potenziale rischio di sanguinamento - disturbi dell'emostasi (tra cui l'emofilia, trombocitopenia, hypocoagulation, la malattia di von Willebrand), una grave vasculite; ulcera peptica dello stomaco o del duodeno o altre lesioni erosivo-ulcerative del tratto gastrointestinale nella storia; ictus ischemico recente; ipertensione severa incontrollata; retinopatia diabetica o emorragica; diabete grave; chirurgia neurologica o oftalmica recente o sospetta; anestesia spinale o epidurale (rischio potenziale di ematoma), puntura lombare (recentemente trasferita); parto recente; endocardite batterica (acuta o subacuta); pericardite o versamento pericardico; insufficienza renale e / o epatica; contraccezione intrauterina; lesioni gravi (in particolare il sistema nervoso centrale), ferite aperte su grandi superfici; somministrazione simultanea di farmaci che agiscono sul sistema emostatico; trombocitopenia indotta da eparina (nella storia) con o senza trombosi.
Non ci sono dati sull'uso clinico del farmaco nelle seguenti malattie: tubercolosi attiva, radioterapia (recentemente trasferita).
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Allo stato attuale, i dati clinici disponibili sono insufficienti per determinare i possibili effetti teratogeni o fetotossici di enoxaparina sodica quando prescritti a scopo profilattico durante la gravidanza. Enixum ® non deve essere usato durante la gravidanza a meno che il potenziale beneficio per la madre superi il potenziale rischio per il feto.
L'anestesia spinale o epidurale non deve essere eseguita durante il trattamento farmacologico. Se è prevista l'anestesia epidurale, il trattamento preventivo con enoxaparina sodica deve essere interrotto, se possibile, almeno 12 ore prima dell'anestesia.
L'enoxaparina sodica non è raccomandata per l'uso in donne in gravidanza con valvole cardiache protesiche.
Non è noto se il sodio enoxaparina immodificato sia escreto nel latte materno umano. L'assorbimento di enoxaparina sodica nel tratto gastrointestinale nei neonati è improbabile. Tuttavia, come misura precauzionale, le donne che allattano al trattamento con enoxaparina sodica devono essere avvisate di interrompere l'allattamento.
Effetti collaterali
Gli effetti collaterali sono stati classificati per frequenza come segue: molto spesso - ≥1 / 10; spesso - ≥1 / 100- ® con altri farmaci nella stessa siringa.
Quando applicate simultaneamente con altre preparazioni colpiscono emostasi (salicilati incluso l'acido acetilsalicilico, FANS, inclusi ketorolac, destrano con un peso molecolare di 40 kDa, ticlopidina, clopidogrel, corticosteroidi sistemici, farmaci antipiastrinici trombolitici o anticoagulanti e altri, tra cui antagonisti recettori della glicoproteina IIb / IIIa), aumenta il rischio di sanguinamento (vedere "Istruzioni speciali").
Dosaggio e somministrazione
N / a (profondità), salvo casi particolari (vedi Trattamento di infarto segmento miocardico elevazione ST, medicato o tramite intervento coronarico percutaneo -. / In bolo e prevenzione di trombogenesi nel sistema di circolazione extracorporea durante emodialisi - nella porzione arterioso dello shunt all'inizio di una seduta di emodialisi).
Il farmaco non può essere somministrato in / m.
Le iniezioni vengono preferibilmente eseguite nel paziente sdraiato. Le iniezioni devono essere eseguite alternativamente sulla superficie anterolaterale o posterolaterale sinistra o destra dell'addome. L'ago deve essere inserito verticalmente (non lateralmente) nella piega cutanea per l'intera lunghezza, raccolto e tenuto fino alla fine dell'iniezione tra il pollice e l'indice. Una piega cutanea viene rilasciata solo dopo il completamento dell'iniezione. Non massaggiare il sito di iniezione dopo l'iniezione.
Siringa monouso preriempita pronta per l'uso.
Prevenzione della trombosi venosa ed embolia durante interventi chirurgici, in particolare nelle operazioni chirurgiche ortopediche e generali
Per i pazienti con rischio moderato di trombosi ed embolia (ad esempio, operazioni addominali), la dose raccomandata del farmaco è 20 mg 1 volta al giorno p / k. La prima iniezione viene effettuata 2 ore prima dell'intervento.
Per i pazienti ad alto rischio di trombosi ed embolie (ad esempio chirurgia ortopedica, operazioni chirurgiche in oncologia, la presenza di fattori di rischio non associati al funzionamento, come congenita o acquisita trombofilia, malignità, riposo a letto per più di 3 giorni, obesità, trombosi venosa nella storia, vene varicose degli arti inferiori, gravidanza) il farmaco è raccomandato a una dose di 40 mg 1 volta al giorno n / a; con l'introduzione della prima dose 12 ore prima dell'intervento o 30 mg 2 volte al giorno con l'inizio della somministrazione 12-24 ore dopo l'intervento.
La durata del trattamento è in media 7-10 giorni. Se necessario, la terapia può essere continuata fino a quando il rischio di trombosi ed embolia persiste e fino a quando il paziente non passa a un regime ambulatoriale.
Nelle operazioni ortopediche, può essere consigliabile continuare il trattamento dopo la terapia iniziale somministrando il farmaco alla dose di 40 mg / die per 3 settimane.
Caratteristiche del farmaco nell'anestesia spinale / epidurale, così come durante le procedure di rivascolarizzazione coronarica - vedi "Istruzioni speciali".
Prevenzione della trombosi venosa ed embolia nei pazienti a letto a riposo a causa di malattie terapeutiche acute
La dose raccomandata di enoxaparina sodica è di 40 mg / die p / c per almeno 6 giorni. La terapia deve essere continuata fino al completo trasferimento del paziente in modalità ambulatoriale (massimo per 14 giorni).
Trattamento della trombosi venosa profonda, che è accompagnata o non accompagnata da embolia polmonare
Enixum ® viene somministrato sc / c, al tasso di 1,5 mg / kg / die o alla dose di 1 mg / kg 2 volte al giorno. Nei pazienti con disturbi tromboembolici complicati, si raccomanda di assumere il farmaco alla dose di 1 mg / kg 2 volte al giorno.
La durata del trattamento è in media di 10 giorni. Deve iniziare immediatamente la terapia con anticoagulanti orali, mentre la terapia con enoxaparina sodica deve essere proseguita fino al raggiungimento di un effetto anticoagulante terapeutico (il valore di INR dovrebbe essere 2-3). Se necessario, il controllo dell'effetto anticoagulante deve essere valutato dall'attività anti-Xa.
Trattamento di angina instabile e infarto miocardico non-Q in combinazione con acido acetilsalicilico
Enixum ® viene somministrato alla velocità di 1 mg / kg ogni 12 ore di s / c, mentre l'acido acetilsalicilico viene somministrato per via orale alla dose di 100-325 mg una volta al giorno.
La durata media del trattamento è di almeno 2 giorni e dura fino a quando le condizioni cliniche del paziente non si stabilizzano. Di solito la somministrazione del farmaco dura da 2 a 8 giorni.
Trattamento di infarto del miocardio con elevazione del tratto ST, farmaco o con intervento coronarico percutaneo
Trattamento inizia con / in bolo di enoxaparina sodio, 30 mg, e subito dopo (entro 15 minuti) è stato somministrato s / c in una dose di 1 mg / kg (e durante le prime due s / c di iniezione non può essere somministrato a 100 mg di enoxaparina sodica). Poi tutti s successive / c dosi somministrate ogni 12 ore alla velocità di 1 mg / kg (cioè quando un peso corporeo di oltre 100 kg dosaggio può superare i 100 mg).
Nelle persone di età pari o superiore a 75 anni, il bolo IV iniziale non viene utilizzato.
Enoxaparina sodica viene iniettata sc / c alla dose di 0,75 mg / kg ogni 12 ore (e, quando si eseguono le prime due iniezioni sc, 75 mg di enoxaparina sodica possono essere somministrati il più possibile). Quindi tutte le successive dosi sc sono somministrate ogni 12 ore alla velocità di 0,75 mg / kg (cioè, con un peso superiore a 100 kg, la dose può superare 75 mg).
Quando combinato con trombolitici (fibrinspetsificheskimi e fibrinnespetsificheskimi) enoxaparina sodio deve essere somministrato nell'intervallo da 15 minuti prima dell'inizio della terapia trombolitica a 30 minuti successivi. Dopo il rilevamento di infarto acuto del miocardio con elevazione del segmento ST, appena possibile dovrebbe iniziare acido acetilsalicilico simultaneamente, che in assenza di controindicazioni, dovrebbe continuare per almeno 30 giorni, a dosi da 75 a 325 mg al giorno.
La durata raccomandata del trattamento farmacologico è di 8 giorni o fino a quando il paziente non viene dimesso dall'ospedale se il periodo di ospedalizzazione è inferiore a 8 giorni.
B / nel bolo di enoxaparina sodica deve essere condotta attraverso un catetere venoso, enoxaparina sodica e non deve essere miscelato o somministrato insieme con altri farmaci. Al fine di evitare la presenza nel sistema altri farmaci in tracce e la loro interazione con enoxaparina sodio, catetere venoso deve essere lavato con una quantità sufficiente di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o di destrosio al 5% prima e dopo / nel bolo di enoxaparina sodica. L'Enoxaparina sodica può essere somministrata in modo sicuro con una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% e una soluzione di destrosio al 5%.
Per bolo di 30 mg enoxaparina sodio nel trattamento dell'infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST di siringhe di vetro 60, 80 e 100 mg di una quantità eccessiva di farmaco viene rimosso, in modo che potessero solo 30 mg (0,3 ml). Una dose di 30 mg può essere somministrata direttamente per via endovenosa.
Per la somministrazione endovenosa di bolo di enoxaparina sodica attraverso un catetere venoso, si possono usare siringhe preriempite per iniezione sottocutanea del farmaco da 60, 80 e 100 mg. Si raccomanda di usare siringhe da 60 mg, perché Questo riduce la quantità di farmaco rimosso dalla siringa. Le siringhe da 20 mg non vengono utilizzate, perché non sono abbastanza farmaci per il bolo di 30 mg di sodio enoxaparina. Le siringhe da 40 mg non vengono utilizzate, perché non ci sono divisioni su di loro, e quindi è impossibile misurare con precisione la quantità di 30 mg.
Nei pazienti sottoposti ad intervento coronarico percutaneo, se l'iniezione enoxaparina sodica ultimo n / k è svolta in meno di 8 ore prima di gonfiare introdotto nella costrizione del catetere a palloncino coronarico arteria, è necessaria la somministrazione aggiuntiva di enoxaparina sodica. Se l'iniezione enoxaparina sodica ultimo n / k è stata effettuata per più di 8 ore prima gonfiare il catetere a palloncino deve essere formulata in / a ulteriori bolo di enoxaparina sodica alla dose di 0,3 mg / kg.
Per migliorare la precisione di ulteriori iniezioni di bolo di piccoli volumi nel catetere venoso durante gli interventi coronarici percutanei, si consiglia di diluire il farmaco con una soluzione per infusione a una concentrazione di 3 mg / ml. La diluizione della soluzione è raccomandata immediatamente prima della somministrazione.
Si raccomanda di utilizzare un contenitore della soluzione per infusione da cui utilizzando una siringa convenzionale viene rimosso porzione della soluzione al volume desiderato per ottenere una soluzione con concentrazione enoxaparina sodico di 3 mg / ml con una siringa pre-riempita. L'enoxaparina sodica (il contenuto della siringa per l'iniezione s / c) viene iniettata nella soluzione di infusione rimanente nel serbatoio (vedere Tabella 1).
Il contenuto del contenitore con la soluzione diluita di enoxaparina sodica viene delicatamente miscelato. Per l'introduzione, il volume richiesto di soluzione diluita di sodio enoxaparina viene estratto usando una siringa, che viene calcolata con la formula:
Il volume di soluzione diluita = peso corporeo del paziente, kg × 0,1; o usando la Tabella 2.
Volumi da somministrare iv dopo la diluizione
Prevenzione della trombosi nel sistema circolatorio extracorporeo durante l'emodialisi (di solito con una sessione di non più di 4 ore)
La dose di enoxaparina sodica è 1 mg / kg. Per i pazienti ad alto rischio di sanguinamento, la dose deve essere ridotta a 0,5 mg / kg con doppio accesso vascolare o 0,75 mg / kg con accesso vascolare singolo.
In emodialisi Eniksum ® dovrebbe essere introdotto nella porzione arteriosa dello shunt all'inizio di emodialisi. Una dose solitamente sufficiente per una sessione di 4 ore, ma al momento del rilevamento del ring di fibrina con la dialisi più lungo, è possibile immettere il farmaco Eniksum ® alla dose di 0,5-1 mg / kg.
Gruppi di pazienti speciali
Vecchiaia Tranne che per il trattamento di infarto miocardico segmento elevazione del tratto ST (cm. Sopra) per tutte le altre indicazioni dosi di declino di sodio enoxaparina nei pazienti anziani, se non hanno insufficienza renale, non è necessaria.
Insufficienza renale. In caso di grave insufficienza renale (Cl di creatinina endogena inferiore a 30 ml / min), la dose di enoxaparina sodica viene ridotta secondo le tabelle presentate di seguito, dal questi pazienti hanno un aumento dell'esposizione sistemica (durata dell'azione) del farmaco.
Raccomandazioni per la correzione del regime di dosaggio quando si utilizza il farmaco a scopo terapeutico
Trattamento di infarto miocardico acuto con elevazione del tratto ST in pazienti di età inferiore ai 75 anni
Trattamento di infarto miocardico acuto con innalzamento del tratto ST in pazienti di età pari o superiore a 75 anni
Raccomandazioni per la correzione del regime di dosaggio quando si utilizza il farmaco a scopo profilattico
Il regime di dosaggio correttivo raccomandato non è applicabile durante l'emodialisi.
In lieve (Cl creatinina 50-80 ml / min) e moderata (Cl creatinina 30-50 ml / min) è necessario un aggiustamento della dose insufficienza renale, ma i pazienti devono essere tenuti sotto attento controllo medico.
Insufficienza epatica A causa della mancanza di studi clinici, si deve usare cautela quando si utilizza Enoxaparina Sodium in pazienti con funzionalità epatica compromessa.
overdose
Sintomi: complicazioni emorragiche in caso di sovradosaggio accidentale con somministrazione di sodio enoxaparina s / c. In caso di ingestione di dosi anche elevate, l'assorbimento del farmaco è improbabile.
Trattamento: neutralizzare l'effetto di enoxaparina sodica mediante somministrazione lenta e viceversa di protamina solfato (o cloridrato). Prima di applicare protamina solfato, a causa della possibilità di effetti collaterali (in particolare shock anafilattico), è necessario valutare attentamente il rapporto rischio / beneficio.
1 mg di protamina solfato neutralizza l'effetto anticoagulante di 1 mg di enoxaparina sodica, se il farmaco è stato somministrato non più di 8 ore prima dell'introduzione di protamina solfato.
0,5 mg di protamina solfato neutralizzano l'effetto anticoagulante di 1 mg di enoxaparina sodica, se è stata somministrata più di 8 ore prima o, se necessario, la seconda dose di protamina solfato.
Se, dopo la somministrazione di enoxaparina sodica, sono trascorse 12 ore o più, la somministrazione di protamina solfato non è richiesta. Tuttavia, anche con l'introduzione di grandi dosi di protamina solfato, l'attività anti-Xa di enoxaparina sodica non è completamente neutralizzata (massimo 60%).
Istruzioni speciali
Le eparine a basso peso molecolare non sono intercambiabili, perché differiscono nel processo di produzione, nel peso molecolare, nell'attività anti-Xa specifica, nelle unità di dosaggio e nel regime posologico, con le quali sono associate differenze nella loro farmacocinetica e attività biologica (attività antitrombinica e interazione con le piastrine). Pertanto, è necessario seguire scrupolosamente le raccomandazioni per l'uso di ciascun farmaco appartenente alla classe delle eparine a basso peso molecolare.
Come con l'uso di altri anticoagulanti, con l'uso di Enixum ® è possibile lo sviluppo di sanguinamento di qualsiasi localizzazione (vedere "Effetti collaterali"). Con lo sviluppo di sanguinamento, è necessario trovare la sua fonte e prescrivere il trattamento appropriato.
Sanguinamento nei pazienti anziani
Quando si utilizzava enoxaparina sodica nelle dosi profilattiche nei pazienti anziani, non è stata riscontrata alcuna tendenza ad aumentare il sanguinamento. Con l'uso di enoxaparina sodica nelle dosi terapeutiche nei pazienti anziani (in particolare quelli di età superiore agli 80 anni), vi è un aumentato rischio di sanguinamento. Si raccomanda di effettuare un attento monitoraggio delle condizioni di questi pazienti (vedere "Farmacocinetica" e "Dosaggio e somministrazione", Anziani).
L'uso simultaneo di altri farmaci che influenzano l'emostasi
Si raccomanda che l'uso di farmaci che influenzano emostasi (salicilati incluso l'acido acetilsalicilico, FANS, inclusi ketorolac, destrano con un peso molecolare di 40 kDa, ticlopidina, clopidogrel, corticosteroidi, trombolitici, anticoagulanti, agenti antipiastrinici, antagonisti dei recettori glicoproteici compreso IIb / IIIa) è stato interrotto prima del trattamento con enoxaparina sodica, tranne quando è necessario il loro uso. Se sono indicate combinazioni di enoxaparina sodica con questi farmaci, deve essere effettuata un'attenta osservazione clinica e il monitoraggio dei parametri di laboratorio pertinenti.
Nei pazienti con funzionalità renale compromessa, esiste il rischio di sanguinamento a seguito di un aumento dell'esposizione sistemica all'enoxaparina sodica.
In pazienti con insufficienza renale grave (Cl creatinina inferiore a 30 ml / min) ha mostrato un significativo aumento dell'esposizione di enoxaparina sodica, quindi consigliato correzione dose in uso profilattico e terapeutico del farmaco. Anche se non è tenuto ad effettuare la correzione della dose in pazienti con insufficienza renale lieve e moderata (Cl creatinina 30-50 o 50-80 ml / min), si raccomanda di condurre uno stato approfondito il controllo di questi pazienti (vedere. "Farmacocinetica" e "Dosaggio e Amministrazione" Insufficienza renale).
Basso peso corporeo
Ha mostrato un aumento dell'esposizione di enoxaparina sodica durante l'uso profilattico in donne di peso inferiore a 45 kg e uomini di peso inferiore a 57 kg, che può portare ad un aumentato rischio di sanguinamento. Si raccomanda di condurre un monitoraggio completo delle condizioni di questi pazienti.
Pazienti obesi
I pazienti obesi hanno un aumentato rischio di trombosi ed embolia. La sicurezza e l'efficacia di enoxaparina sodica nelle dosi profilattiche in pazienti con obesità (BMI superiore a 30 kg / m2) non è stata completamente determinata e non vi è consenso sull'adeguamento della dose. È necessario monitorare attentamente le condizioni di questi pazienti per lo sviluppo di sintomi e segni di trombosi ed embolia.
Controllo della conta piastrinica nel sangue periferico
Il rischio di sviluppare trombocitopenia indotta da eparina e mediata da anticorpi esiste anche con l'uso di eparine a basso peso molecolare. Se si sviluppa trombocitopenia, di solito viene rilevata tra il 5 ° e il 21 ° giorno dall'inizio della terapia con enoxaparina sodica. A questo proposito, si raccomanda di monitorare regolarmente il numero di piastrine nel sangue periferico prima dell'inizio del trattamento con Enixum ® e durante il suo utilizzo. Se c'è una significativa riduzione confermata del numero di piastrine (del 30-50% rispetto alla linea di base), l'enoxaparina sodica deve essere immediatamente sospesa e il paziente trasferito a un'altra terapia.
Vengono descritti casi di ematoma neuroassiale con l'uso di enoxaparina sodica mentre si esegue l'anestesia spinale / epidurale con lo sviluppo di una paralisi a lungo esistente o irreversibile. Il rischio di questi fenomeni si riduce con l'uso di enoxaparina sodica alla dose di 40 mg o inferiore.
Il rischio aumenta con dosi più elevate di enoxaparina, e quando si utilizzano cateteri o dall'intervento, mentre l'applicazione di farmaci aggiuntivi che colpisce emostasi, quali i FANS (cfr. "Interazione"). Il rischio aumenta anche con la puntura spinale traumatica o ripetuta o nei pazienti che hanno una storia di interventi chirurgici nella colonna vertebrale o deformità della colonna vertebrale. Per ridurre il possibile rischio di sanguinamento associato all'uso di enoxaparina sodica e alla conduzione di anestesia / analgesia epidurale o spinale, è necessario tenere conto del profilo farmacocinetico del farmaco (vedere "Farmacocinetica"). È meglio installare o rimuovere un catetere con un basso effetto anticoagulante di Enoxaparina sodica, ma il tempo esatto per ottenere una sufficiente riduzione dell'effetto anticoagulante in diversi pazienti non è noto.
Il catetere deve essere installato o rimosso almeno 12 ore dopo la somministrazione di dosi più basse di Enixum ® (20 mg 1 volta al giorno, 30 mg 1 o 2 volte al giorno, 40 mg 1 volta al giorno) e almeno 24 ore dopo somministrare dosi più alte di Enixum ® (0,75 mg / kg 2 volte al giorno, 1 mg / kg 2 volte al giorno, 1,5 mg / kg / die). In questi momenti, l'attività anti-Xa di enoxaparina sodica continua a essere rilevata e ritardi nel tempo non garantiscono che lo sviluppo dell'ematoma neuroassiale possa essere evitato.
I pazienti trattati con enoxaparina sodica in dosi di 0,75 mg / kg 2 volte al giorno o 1 mg / kg 2 volte al giorno, con questo regime posologico (due volte al giorno) non introducono una seconda dose per aumentare l'intervallo prima dell'installazione o sostituzione di un catetere. Analogamente, dovrebbe essere presa in considerazione la possibilità di ritardare la dose successiva di enoxaparina sodica per almeno 4 ore, in base al rapporto rischio / beneficio (rischio di trombosi e sanguinamento durante la procedura, tenendo conto della presenza di fattori di rischio nei pazienti). Tuttavia, non è possibile fornire raccomandazioni chiare sul tempo di somministrazione della dose successiva di enoxaparina sodica dopo la rimozione del catetere. Si noti che nei pazienti con creatinina Cl inferiore a 30 ml / min, l'eliminazione di enoxaparina sodica rallenta. Pertanto, in questa categoria di pazienti, si dovrebbe prendere in considerazione il raddoppio del tempo dal momento della rimozione del catetere: almeno 24 ore per le dosi più basse di sodio enoxaparina (30 mg / die) e almeno 48 ore per le dosi più elevate (1 mg / kg / die).
Se la terapia anticoagulante viene utilizzata come prescritto dal medico durante l'anestesia epidurale / spinale o la puntura lombare, il paziente deve essere costantemente monitorato per identificare eventuali sintomi neurologici, come mal di schiena, alterazioni delle funzioni sensoriali e motorie (intorpidimento o debolezza degli arti inferiori), compromissione intestino e / o funzione della vescica. Il paziente deve essere istruito a informare immediatamente il medico quando si verificano i sintomi di cui sopra. Se sospetti sintomi caratteristici dell'ematoma spinale, sono necessarie diagnosi e trattamento urgenti, compresa, se necessario, la decompressione del midollo spinale.
Con estrema cautela, Enixum ® deve essere usato in pazienti con una storia di trombocitopenia indotta da eparina in combinazione con o senza trombosi.
Il rischio di sviluppare trombocitopenia indotta da eparina può persistere per diversi anni. Se si ipotizza anamnesi di trombocitopenia indotta da eparina, i test di aggregazione piastrinica in vitro hanno un valore limitato nel predire il rischio del suo sviluppo. La decisione sull'uso di Enixum ® in questo caso può essere presa solo dopo aver consultato lo specialista appropriato.
Angioplastica coronarica percutanea
Al fine di minimizzare il rischio di sanguinamento associato alla manipolazione invasiva vascolare strumentale nel trattamento di angina instabile e infarto miocardico senza onda Q e infarto miocardico acuto con elevazione del segmento ST, queste procedure devono essere eseguite negli intervalli tra la somministrazione di Enixum ®. Questo è necessario per ottenere l'emostasi dopo l'intervento coronarico percutaneo. Quando si utilizza un dispositivo di chiusura, l'introduttore dell'arteria femorale può essere rimosso immediatamente. Quando si applica la compressione manuale della guaina femorale devono essere rimossi a 6 ore dopo l'ultimo n / k iniezione / o enoxaparina sodica. Se il trattamento con enoxaparina sodica continua, la dose successiva deve essere somministrata non prima di 6-8 ore dopo la rimozione dell'introduttore dell'arteria femorale. È necessario monitorare il luogo di introduzione dell'introduttore al fine di individuare tempestivamente i segni di emorragia e formazione di ematoma.
Pazienti con valvole cardiache artificiali meccaniche
L'uso di enoxaparina sodica per la prevenzione della trombosi in pazienti con valvole cardiache meccaniche non è stata adeguatamente studiata. Esistono rapporti separati sullo sviluppo della trombosi della valvola cardiaca in pazienti con valvole cardiache artificiali meccaniche sullo sfondo della somministrazione di enoxaparina sodica per la prevenzione della trombosi. La valutazione di questi messaggi è limitata a causa della presenza di fattori concorrenti che contribuiscono allo sviluppo della trombosi artificiale della valvola cardiaca, inclusa la malattia di base, e alla mancanza di dati clinici.
Donne incinte con valvole cardiache artificiali meccaniche
L'uso di enoxaparina sodica per la prevenzione della trombosi in donne in gravidanza con valvole cardiache meccaniche non è stato studiato abbastanza. In uno studio clinico su donne in gravidanza con valvole cardiache meccaniche con sodio enoxaparina alla dose di 1 mg / kg 2 volte al giorno per ridurre il rischio di trombosi ed embolia in 2 su 8 donne si è formato un coagulo di sangue che ha provocato il blocco delle valvole cardiache e la morte della madre e del feto. Ci sono rapporti separati post-marketing di trombosi delle valvole cardiache in donne in gravidanza con valvole cardiache meccaniche trattate con enoxaparina sodica per la prevenzione della trombosi. Le donne in gravidanza con valvole cardiache meccaniche hanno un alto rischio di trombosi ed embolia.
Nelle dosi utilizzate per la prevenzione delle complicanze tromboemboliche, l'enoxaparina sodica non influisce significativamente sul tempo di sanguinamento e sui tassi di coagulazione del sangue, così come sull'aggregazione piastrinica o sul legame con il fibrinogeno.
A dosi più elevate, l'APTT e il tempo di coagulazione attivato possono essere prolungati. L'aumento di APTT e il tempo di coagulazione attivato non dipendono direttamente dall'aumento dell'attività anticoagulante del farmaco, quindi non è necessario monitorarli.
Prevenzione della trombosi venosa e dell'embolia in pazienti con malattie terapeutiche acute che si trovano a riposo a letto
In caso di infezione acuta, condizioni reumatiche acute, l'uso profilattico di enoxaparina sodica è giustificato solo se le condizioni di cui sopra sono combinate con uno dei seguenti fattori di rischio per trombosi venosa: età superiore a 75 anni; neoplasie maligne; storia di trombosi ed embolia; l'obesità; terapia ormonale; insufficienza cardiaca; insufficienza respiratoria cronica.
Uso pediatrico
La sicurezza e l'efficacia di enoxaparina sodica nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Impatto sulla realizzazione di attività potenzialmente pericolose che richiedono particolare attenzione e velocità di reazione. Non ci sono dati che indicano l'effetto negativo di enoxaparina sodica sulla capacità di guidare veicoli a motore e di impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono alta concentrazione di attenzione e rapidità delle reazioni psicomotorie.
Modulo di rilascio
Soluzione iniettabile, 10.000 UI anti-Xa (100 mg) / ml.
0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 o 1 ml in siringhe di vetro sterili, graduate o senza graduazione; con un ago, un cappuccio protettivo, con un dispositivo aggiuntivo automatico o non automatico per proteggere l'ago dopo aver usato una siringa. 1 o 2 siringhe in un blister in PVC o PET e una pellicola di materiale composito o di polipropilene, film PE, o carta da imballaggio con rivestimento polimerico, o carta per imballare prodotti medicali, o lamina di alluminio.
1 o 5 blister rivestiti in un pacchetto di cartone.
fabbricante
Sotex FarmFirm CJSC. 141345, Russia, regione di Mosca, distretto municipale di Sergiev-Posadsky, sec. Bereznyakovskoye, Belikovo, 11.
Tel / Fax: (495) 956-29-30.
Il nome della persona giuridica in nome del quale viene rilasciato il certificato di registrazione: CJSC FarmFirma Sotex.
Reclami dei consumatori inviati al produttore.
Condizioni di vendita della farmacia
Condizioni di stoccaggio per Enixum ®
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Data di scadenza del farmaco Enixum ®
Non usare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.