GEMAX Acido tranexamico

rr d / in. 50 mg / ml di amp. 5 ml, n. 10, n. 50

rr d / in. 50 mg / ml di amp. 10 ml, n. 10

№ UA / 13418/01/01 dal 01.23.2014 al 01.2.2010 Secondo la prescrizione B

farmacodinamica. L'acido tranexamico è un agente antifibrinolitico che inibisce specificamente l'attivazione della profibrinolisina (plasminogeno) e la sua conversione in fibrinolizina (plasmina). Ha un effetto emostatico locale e sistemico per sanguinamento associato ad aumento della fibrinolisi (patologia piastrinica, menorragia). Inoltre, l'acido tranexamico, sopprimendo la formazione di chinine e altri peptidi attivi coinvolti in reazioni allergiche e infiammatorie, ha effetti anti-infiammatori, anti-allergici, anti-infettivi e anti-tumorale. Sperimentazione sperimentale propria attività analgesica dell'acido tranexamico, così come la capacità di migliorare l'effetto analgesico degli oppiacei.

Farmacocinetica. Distribuito nei tessuti in modo relativamente uniforme (eccetto CSF dove la concentrazione è 1 /₁₀ dal plasma); penetra la BBB e le barriere placentari nel latte materno (≈1% della concentrazione nel plasma della madre). Determinato nel liquido seminale, dove riduce l'attività fibrinolitica, ma non influenza la migrazione degli spermatozoi. Il volume iniziale di distribuzione è 9-12 l. Associato con proteine plasmatiche (profibrinolisina)

sanguinamento o rischio di sanguinamento nel amplificazione della fibrinolisi come generalizzata (sanguinamento durante l'intervento chirurgico e nel periodo post-operatorio, emorragia post-partum, la rimozione manuale della placenta, corionica placentare, sanguinamento durante la gravidanza, neoplasie maligne del pancreas, e il cancro alla prostata, l'emofilia, le complicanze emorragiche della terapia fibrinolitica, porpora trombocitopenica, leucemia, malattie epatiche, precedente terapia con streptochinasi) e locale (uterina, nasi Per esempio, polmonare, sanguinamento gastrointestinale, ematuria, sanguinamento dopo prostatectomia, conizzazione del carcinoma cervicale sopra, l'estrazione dei denti in pazienti con diatesi emorragica). Chirurgia sulla vescica. manipolazione chirurgica della risposta infiammatoria sistemica (sepsi, peritonite, pancreas, grave preeclampsia moderata, shock differenti eziologie e altre condizioni critiche).

Gemaksam somministrato in / in (flebo, getto).

Il regime di dosaggio è individuale, a seconda della situazione clinica.

Nella fibrinolisi generalizzata, una dose singola di 15 mg / kg di peso corporeo viene somministrata ogni 6-8 ore, la velocità di somministrazione è di 1 ml / min.

Con fibrinolisi locale, si consiglia di utilizzare il farmaco su 200-500 mg 2-3 volte al giorno.

Durante la prostatectomia o l'intervento chirurgico sulla vescica, 1 g viene somministrato durante l'operazione, quindi 1 g ogni 8 ore per 3 giorni, dopodiché si passa all'assunzione della forma della compressa fino alla scomparsa della macro ematuria.

Se c'è un alto rischio di sanguinamento durante una risposta infiammatoria sistemica, si raccomanda di usare il farmaco alla dose di 10-11 mg / kg per 20-30 minuti prima dell'intervento chirurgico.

I pazienti con coagulopatia prima dell'estrazione del dente, il farmaco viene somministrato alla dose di 10 mg / kg, dopo l'estrazione del dente prescritto per l'ingestione di compresse di acido tranexamico.

In caso di violazione della funzione escretoria renale, la correzione del regime posologico è necessaria quando la concentrazione di creatinina nel sangue è:

120-250 μmol / l nominano 10 mg / kg 2 volte al giorno;
250-500 μmol / l - 10 mg / kg una volta al giorno;
> 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 volta al giorno.

Bambini. La dose singola massima non deve superare i 10 mg / kg di peso corporeo. La dose giornaliera massima è di 20 mg / kg.

storia della malattia tromboembolica; alto rischio di coaguli di sangue; ematuria macroscopica; coagulopatia dovuta alla diffusa coagulazione del sangue intravascolare (FSC) senza attivazione significativa della fibrinolisi; infarto miocardico; emorragia subaracnoidea; insufficienza renale grave; violazione della visione dei colori; ipersensibilità al farmaco.

da parte del sistema immunitario: reazioni allergiche (rash, prurito, orticaria).

Da parte del sistema digestivo: anoressia, nausea, vomito, bruciore di stomaco, diarrea.

Dal momento che il sistema cardiovascolare: tachicardia, dolore toracico, ipotensione arteriosa (con un rapido su / nell'introduzione).

Da parte dell'organo visivo: violazione della visione dei colori, visione offuscata.

Da parte del sistema sanguigno e del sistema linfatico: trombosi o tromboembolismo (il rischio di sviluppo è minimo).

Disturbi generali: vertigini, debolezza, sonnolenza.

Per evitare l'ipertensione, il farmaco deve essere somministrato lentamente, ad una dose non superiore a 1 mg / min.

L'acido tranexamico viene escreto principalmente nelle urine in una forma invariata, pertanto si consiglia ai pazienti con funzionalità renale compromessa di ridurre la dose e il numero di iniezioni. Per la somministrazione endovenosa è necessario un aggiustamento della dose del farmaco (vedi APPLICAZIONE).

Quando si tratta di ematuria della genesi renale, il rischio di anuria meccanica aumenta a causa della formazione di un coagulo nell'uretra.

I pazienti che assumono acido tranexamico possono avere casi di trombosi venosa e arteriosa o tromboembolia. Inoltre, l'acido tranexamico non deve essere usato in pazienti con malattia tromboembolica, poiché vi è un aumento del rischio di trombosi venosa o arteriosa.

L'acido tranexamico non è raccomandato per l'uso simultaneo con complessi del fattore IX (complesso del fattore IX) o complessi di coagulazione anti-inibitoria, poiché aumenta il rischio di trombosi.

La terapia combinata con clorpromazina e acido tranexamico in pazienti con emorragia subaracnoidea può portare a vasospasmo cerebrale e ischemia cerebrale, ed è anche possibile una diminuzione della circolazione cerebrale.

Durante il trattamento per diversi giorni, è necessario osservare un oculista con controllo dell'acuità visiva, campi visivi e visione dei colori, con esame del fondo dell'occhio a causa di un possibile blocco dei vasi della retina e della vena centrale della retina.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento. Non ci sono dati su studi clinici controllati adeguati sulla sicurezza dell'uso di acido tranexamico durante la gravidanza. Tuttavia, vi è evidenza dell'assenza di effetti teratogeni ed embriotossici. Viene descritto l'uso dell'acido tranexamico per la terapia emostatica nell'I-II trimestre di gravidanza con la minaccia di aborto spontaneo, che consente di eliminare rapidamente la minaccia di interruzione della gravidanza e contribuisce al successo della gravidanza.

Il farmaco viene utilizzato nella gestione del travaglio e del taglio cesareo in dosi normali.

In piccole quantità (

A causa di dati limitati, complessi protrombinici altamente attivi e altri agenti antifibrinolitici, i complessi anti-inibitori della coagulazione non dovrebbero essere usati contemporaneamente all'acido tranexamico. L'acido tranexamico può essere miscelato con la maggior parte del p-fossato (elettroliti, soluzione di glucosio, soluzione antishock).

Con flebo IV, si può aggiungere eparina.

L'acido tranexamico è incompatibile con urokinase, noradrenalina bitartrato, deossiapinefrina cloridrato, dipiridamolo, diazepam.

Incompatibilità. Gemaxam è incompatibile con prodotti sanguigni, p-rami contenenti penicillina, agenti ipertensivi (norepinefrina, deossiepinefrina cloridrato), tetracicline, dipiridamolo, diazepam.

Incompatibile con urokinase, tranne quando usato come antidoto dopo un sovradosaggio di quest'ultimo.

in caso di sovradosaggio, sono possibili nausea, vomito, ipotensione ortostatica.

Trattamento sintomatico, diuresi forzata indicata. È necessario mantenere l'equilibrio del sale dell'acqua.

nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ° C.

Data di inserimento: 10/03/2018

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Prezzi per GEMAKSAM nelle città dell'Ucraina

Vinnitsa 456,77 UAH / su.

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Dnieper 490,81 UAH / su.

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Zaporozhye 448,45 UAH / impresa unitaria.

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Kiev 474,62 UAH / su.

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"SALUTE DI BAZAHEMO" Odessa, st. Pasteur, 14, tel.: +380487267766

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"SALUTE DI BAZAHEMO" Sumy, st. Petropavlovskaya 74, tel.: +380542610004

Ternopol 510,67 UAH / su.

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"FARMACIA 24" Ternopil, st. Tessile, 28H, tel.: +380352561257

Uzhgorod 544,1 UAH / Pacchetto.

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"D.S." Uzhgorod, prosp. Libertà, 7/26, tel.: +380312612395

Kharkov 481.37 UAH / su.

GEMAKSAM rr d / in. 50 mg / ml di amp. 5 ml numero 10, LLC "Niko". 423,57 UAH / su.
"BIOCON" Kharkov, st. Pushkinskaya, 82, tel.: +380634546492

Herson 448,2 UAH / su.

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"FARMACIA 24" Kherson, st. Privokzalnaya, 1, tel.: +380552701250

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"FARMACIA 24" Chernivtsi, st. Casa, 200, tel.: +380372931378

Descrizione delle istruzioni di Gemaxam

Codice PBX

Mezzi che influenzano il sistema sanguigno e emopoiesi

B02 Farmaci antiemorragici

Inibitori di fibrinolisi B02A

B02AAminoacidi

B02AA02 Acido tansexamico

struttura

Ingrediente attivo: acido tranexamico 1 ml di soluzione contiene 50 mg di acido tranexamico, eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili.

Forma di dosaggio

Soluzione iniettabile Proprietà fisico-chimiche di base: trasparente o quasi trasparente, incolore o con una soluzione di tinta marrone chiaro.

Proprietà farmacologiche

L'acido tranexamico è un agente antifibrinolitico che inibisce specificamente l'attivazione della profibrinolisina (plasminogeno) e la sua conversione in fibrinolizina (plasmina). Ha un effetto emostatico locale e sistemico per sanguinamento associato ad aumento della fibrinolisi (patologia piastrinica, menorragia). Inoltre, l'acido tranexamico, sopprimendo la formazione di chinine e altri peptidi attivi coinvolti in reazioni allergiche e infiammatorie, ha effetti anti-infiammatori, anti-allergici, anti-infettivi e anti-tumorale. Sperimentato sperimentalmente la propria attività analgesica dell'acido tranexamico, nonché la capacità di potenziare l'effetto analgesico degli oppiacei.

Distribuito nei tessuti in modo relativamente uniforme (ad eccezione del liquido cerebrospinale, dove la concentrazione è 1/10 del plasma) penetra nel sangue-cervello e nelle barriere placentari nel latte materno (circa l'1% della concentrazione nel plasma della madre). Appare nel liquido seminale, che riduce l'attività fibrinolitica, ma non influenza la migrazione degli spermatozoi. Il volume iniziale di distribuzione - 9-12 litri. Con proteine plasmatiche (profibrinolizinom) combinate meno del 3%. La concentrazione antifibrinolitica in vari tessuti dura 17 ore, nel plasma - fino a 7-8 ore. La parte insignificante è metabolizzata. La curva del tempo di concentrazione ha una forma trifase con un'emivita nella fase terminale di 2:00. La clearance renale totale è uguale al plasma (7 l / h). Escreto dai reni (la via principale è la filtrazione glomerulare): circa il 95% invariato durante le prime 12:00. Sono stati identificati due metaboliti dell'acido tranexamico (N-acetilato e deaminazione). Se si verifica un danno renale, esiste il rischio di accumulo di acido tranexamico.

Controindicazioni

Storia della malattia tromboembolica
alto rischio di coaguli di sangue;
ematuria macroscopica
coagulopatia dovuta alla diffusa coagulazione del sangue intravascolare (DVSC) senza attivazione significativa della fibrinolisi;
infarto miocardico
emorragia subaracnoidea
grave insufficienza renale
visione dei colori alterata;
ipersensibilità al farmaco.

Misure di sicurezza speciali

Per evitare l'ipertensione arteriosa, il farmaco deve essere somministrato lentamente a una dose non superiore a 1 mg al minuto.

Dosaggio e somministrazione

Gemaxam viene somministrato per via endovenosa (flebo, getto). Il regime di dosaggio è individuale, a seconda della situazione clinica. Nella fibrinolisi generalizzata, una dose singola di 15 mg / kg di peso corporeo viene somministrata ogni 6-8 ore, la velocità di somministrazione è di 1 ml / min. Quando si raccomanda fibrinolisi locale per utilizzare il farmaco nel 200-500 mg 2-3 volte al giorno. Per la prostatectomia o l'intervento chirurgico sulla vescica, si somministrano 1 g durante l'operazione, poi 1 g ogni 8:00 per 3 giorni, dopodiché si passa alla forma della compressa fino alla scomparsa dell'ematuria lorda. Se c'è un alto rischio di sanguinamento durante una reazione infiammatoria sistemica, si raccomanda di usare il farmaco alla dose di 10-11 mg / kg per 20-30 minuti prima dell'intervento chirurgico. I pazienti con coagulopatia prima dell'estrazione del dente, il farmaco viene somministrato ad una dose di 10 mg / kg di peso corporeo, dopo l'estrazione del dente prescritto per l'ingestione di compresse di acido tranexamico. In caso di violazione della funzione escretoria renale, è necessario correggere il regime di dosaggio:

a una concentrazione di creatinina nel sangue di 120-250 μmol / l, vengono prescritti 10 mg / kg 2 volte al giorno;
a una concentrazione di 250-500 μmol / l - 10 mg / kg 1 volta al giorno
a una concentrazione superiore a 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 volta al giorno.

Bambini. La dose singola massima non deve superare i 10 mg / kg di peso corporeo. La dose giornaliera massima è di 20 mg / kg di peso corporeo.

overdose

In caso di sovradosaggio, sono possibili nausea, vomito, ipotensione ortostatica. Trattamento sintomatico, diuresi forzata indicata. È necessario mantenere l'equilibrio del sale dell'acqua.

Reazioni avverse

Da parte del sistema immunitario: reazioni allergiche (rash, prurito, orticaria).

Da parte del sistema digestivo: anoressia, nausea, vomito, bruciore di stomaco, diarrea.

Dal momento che il sistema cardiovascolare: tachicardia, dolore al petto, ipotensione (con la rapida introduzione).

Da parte dell'organo della visione: una violazione della visione dei colori, visione offuscata.

Da parte del sistema sanguigno e del sistema linfatico: trombosi o tromboembolismo (il rischio di sviluppo è minimo).

Disturbi generali: vertigini, debolezza, sonnolenza.

Periodo di validità

Condizioni di conservazione

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

incompatibilità

Gemaxam è incompatibile con prodotti sanguigni, soluzioni contenenti penicillina, agenti ipertensivi (norepinefrina, deoxiepinephrine cloridrato), tetracicline, dipiridamolo, diazepam. Incompatibile con urokinase, tranne quando usato come antidoto dopo un sovradosaggio.

imballaggio

Su 5 millilitri in ampolle no. 5, no. 10, no. 20, no. 50 in un pacco da un cartone. Su 10 millilitri in ampolle no. 5, no. 10 in un pacco da un cartone.

GEMAX

struttura

principio attivo: acido tranexamico;

1 ml di soluzione contiene 50 mg di acido tranexamico;

eccipiente: acqua per iniezione.

Forma di dosaggio

Proprietà fisico-chimiche di base: trasparente o quasi trasparente, incolore o con una soluzione di tinta marrone chiaro.

Gruppo farmacoterapeutico Inibitori della fibrinolisi Codice ATC B02A A02.

Proprietà farmacologiche

L'acido tranexamico è un agente antifibrinolitico che inibisce specificamente l'attivazione della profibrinolisina (plasminogeno) e la sua conversione in fibrinolizina (plasmina). Ha un effetto emostatico locale e sistemico per sanguinamento associato ad aumento della fibrinolisi (patologia piastrinica, menorragia). Inoltre, l'acido tranexamico, sopprimendo la formazione di chinine e altri peptidi attivi coinvolti in reazioni allergiche e infiammatorie, ha effetti anti-infiammatori, anti-allergici, anti-infettivi e anti-tumorale. Sperimentazione sperimentale propria attività analgesica dell'acido tranexamico, così come la capacità di migliorare l'effetto analgesico degli oppiacei.

Distribuito nei tessuti in modo relativamente uniforme (ad eccezione del liquido cerebrospinale, dove la concentrazione è 1/10 del plasma); penetra le barriere ematoencefaliche e placentari nel latte materno (circa l'1% della concentrazione nel plasma materno). Determinato nel liquido seminale, dove riduce l'attività fibrinolitica, ma non influenza la migrazione degli spermatozoi. Il volume iniziale di distribuzione - 9-12 litri. Con proteine del plasma (profibrinolizinom) si collega meno del 3%.

La concentrazione antifibrinolitica in vari tessuti dura 17 ore, nel plasma - fino a 7-8 ore.

La parte insignificante è metabolizzata. La curva concentrazione - tempo ha una forma trifase con un'emivita nella fase terminale di 2 ore. La clearance renale totale è uguale al plasma (7 l / h).

Escreto dai reni (la via principale è la filtrazione glomerulare): circa il 95% invariato nelle prime 12 ore.

Sono stati identificati due metaboliti dell'acido tranexamico (N-acetilati e deaminati). Se si verifica un danno renale, esiste il rischio di accumulo di acido tranexamico.

Caratteristiche cliniche

testimonianza

Sanguinamento o rischio di emorragie amplificazione della fibrinolisi come generalizzata (sanguinamento durante l'intervento chirurgico e nel periodo postoperatorio, emorragia postparto, estrazione manuale della placenta, corionica placentare, sanguinamento durante la gravidanza, tumore maligno del pancreas e prostata, emofilia, complicanze emorragiche della terapia fibrinolitica, trombocitopenia porpora, leucemia, malattia del fegato, precedente terapia con streptochinasi) e locale (uterino, nasale, polmonare, stomaco emorragia intestinale, ematuria, sanguinamento dopo prostatectomia, conizzazione cervicale per carcinoma, estrazione del dente in pazienti con diatesi emorragica). Chirurgia sulla vescica. manipolazione chirurgica della risposta infiammatoria sistemica (sepsi, peritonite, pancreas, grave preeclampsia moderata, shock differenti eziologie e altre condizioni critiche).

Controindicazioni

· Malattia tromboembolica nella storia;

· Alto rischio di coaguli di sangue;

· Coagulopatia dovuta alla diffusa coagulazione intravascolare del sangue (DVSC) senza attivazione significativa della fibrinolisi;

· Grave insufficienza renale;

· Violazione della visione dei colori;

· Ipersensibilità al farmaco.

Misure di sicurezza speciali.

Per evitare l'ipertensione arteriosa, il farmaco deve essere somministrato lentamente a una dose non superiore a 1 mg al minuto.

Interazione con altri farmaci e altri tipi di interazioni.

A causa di dati limitati, complessi protrombinici altamente attivi e altri agenti anti fibrinolitici, i complessi anti-inibitori della coagulazione non dovrebbero essere usati contemporaneamente con acido tranexamico. L'acido tranexamico può essere miscelato con la maggior parte delle soluzioni (elettroliti, soluzione di glucosio, soluzione antishock).

Con la flebo endovenosa si può aggiungere eparina.

clorpromazina terapia congiunta e acido tranexamico in pazienti con emorragia subaracnoidea possono portare a vasospasmo cerebrale e ischemia cerebrale è anche possibile riduzione del flusso sanguigno cerebrale.

L'acido tranexamico è incompatibile con urokinase, noradrenalina bitartrato, desossifinefrina cloridrato, dipiridamolo, diazepam.

Caratteristiche dell'applicazione

L'acido tranexamico viene escreto principalmente nelle urine in una forma invariata, pertanto si consiglia ai pazienti con funzionalità renale compromessa di ridurre la dose e il numero di iniezioni. Per la somministrazione endovenosa del farmaco, la dose deve essere aggiustata (vedere paragrafo "Dosaggio e somministrazione").

Quando si tratta di ematuria della genesi renale, il rischio di anuria meccanica aumenta a causa della formazione di un coagulo nell'uretra.

L'acido tranexamico non deve essere usato contemporaneamente al complesso del fattore IX (complesso del fattore IX) o ai complessi anti-inibitori della coagulazione, poiché aumenta il rischio di trombosi.

Utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento.

Non ci sono dati su studi clinici controllati adeguati sulla sicurezza dell'uso di acido tranexamico durante la gravidanza. Tuttavia, vi è evidenza dell'assenza di effetti teratogeni ed embriotossici. Viene descritto l'uso dell'acido tranexamico per la terapia emostatica nel trimestre I-II della gravidanza con la minaccia di aborto spontaneo, che consente di eliminare rapidamente la minaccia di interruzione della gravidanza e contribuisce al successo della gravidanza.

Il farmaco viene utilizzato nella gestione del travaglio e del taglio cesareo in dosi normali.

In piccole quantità (

La capacità di influenzare la velocità di reazione durante la guida di veicoli o altri meccanismi.

Quando si usa Gemaxam in dosi abituali, possono verificarsi vertigini e ipotensione, deterioramento della percezione del colore e chiarezza della visione, pertanto, durante il periodo di trattamento, evitare di guidare o lavorare con meccanismi complessi, che richiedono concentrazione di attenzione e velocità di reazione.

Dosaggio e somministrazione

Gemaxam viene somministrato per via endovenosa (flebo, getto).

Il regime di dosaggio è individuale, a seconda della situazione clinica.

Nella fibrinolisi generalizzata, una dose singola di 15 mg / kg di peso corporeo viene somministrata ogni 6-8 ore, la velocità di somministrazione è di 1 ml / min.

Quando si raccomanda fibrinolisi locale per utilizzare il farmaco nel 200-500 mg 2-3 volte al giorno.

Se c'è un alto rischio di sanguinamento durante una reazione infiammatoria sistemica, si raccomanda di usare il farmaco alla dose di 10-11 mg / kg 20-30 minuti prima dell'intervento chirurgico.

Pazienti con coagulopatia prima dell'estrazione del dente, il farmaco viene somministrato a una dose di 10 mg / kg di peso corporeo, dopo l'estrazione del dente dall'ingestione prescritta di una compressa in forma di acido tranexamico.

In caso di violazione della funzione escretoria renale, è necessario correggere il regime di dosaggio:

- a una concentrazione di creatinina nel sangue di 120-250 μmol / l, vengono prescritti 10 mg / kg 2 volte al giorno;

- a una concentrazione di 250-500 μmol / l - 10 mg / kg una volta al giorno;

- a una concentrazione superiore a 500 μmol / l - 5 mg / kg 1 volta al giorno.

La dose singola massima non deve superare i 10 mg / kg di peso corporeo. La dose giornaliera massima è di 20 mg / kg di peso corporeo.

overdose

In caso di sovradosaggio, sono possibili nausea, vomito, ipotensione ortostatica.

Trattamento sintomatico, diuresi forzata indicata. È necessario mantenere l'equilibrio del sale dell'acqua.

Reazioni avverse

Da parte del sistema immunitario: reazioni allergiche (rash, prurito, orticaria).

Da parte del sistema digestivo: anoressia, nausea, vomito, bruciore di stomaco, diarrea.

Dal momento che il sistema cardiovascolare: tachicardia, dolore toracico, ipotensione arteriosa (con somministrazione endovenosa rapida).

Da parte degli organi di visione: una violazione della visione dei colori, visione offuscata.

Da parte del sistema sanguigno e del sistema linfatico: trombosi o tromboembolismo (il rischio di sviluppo è minimo).

Disturbi generali: vertigini, debolezza, sonnolenza.

Data di scadenza 2 anni.

Condizioni di conservazione

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºС. Tenere lontano dalla portata dei bambini.

Gemaxam è incompatibile con prodotti sanguigni, soluzioni contenenti penicillina, agenti ipertensivi (norepinefrina, deossiepinefrina cloridrato), tetracicline, dipiridamolo, diazepam.

Incompatibile con urokinase, tranne quando usato come antidoto dopo un sovradosaggio.

imballaggio

Su 5 millilitri in ampolle no. 5, no. 10, no. 20, no. 50 in un pacco da un cartone.

Su 10 millilitri in ampolle no. 5, no. 10 in un pacco da un cartone.

Categoria di vacanza Con la prescrizione.

HOLOPAK Ferpakungstekhnik GmbH.

Ubicazione e ubicazione delle loro attività da parte dei produttori.

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Bahnhofstrasse, 74429 Sulzbach-Laufen, Germania.

Tel: +49 7975 5296

Ucraina, 07850, regione di Kiev, distretto di Borodyansky, pgt. Klavdievo-Tarasovo, st. Karl Marx, 44 b.

Gemaxam: istruzioni per l'uso

Forma di dosaggio

Soluzione iniettabile 50 mg / ml, 5 ml

struttura

Contiene 1 ml di preparato

ingrediente attivo - acido tranexamico - 50 mg

eccipiente - acqua per iniezione

descrizione

Liquido trasparente o quasi trasparente, incolore o leggermente brunastro

Gruppo farmacoterapeutico

Emostatici. Aminoacidi Acido tranexamico

Codice ATH B02AA02

Proprietà farmacologiche

Distribuito nei tessuti in modo relativamente uniforme (ad eccezione del liquido cerebrospinale, dove la concentrazione è 1/10 del plasma); penetra le barriere ematoencefaliche e placentari nel latte materno (circa l'1% della concentrazione nel plasma materno). Determinato nel liquido seminale, dove riduce l'attività fibrinolitica, ma non influenza la migrazione degli spermatozoi. Il volume iniziale di distribuzione - 9-12 litri. Con proteine plasmatiche (profibrinolizinom) combinate meno del 3%.

La concentrazione antifibrinolitica in vari tessuti dura 17 ore, nel plasma - fino a 7-8 ore.

Dopo la somministrazione, una piccola parte viene metabolizzata. La curva concentrazione-tempo ha una forma trifase con un'emivita nella fase terminale di 2 ore. La clearance renale totale è uguale al plasma (7 l / h).

Escreto dai reni (la via principale è la filtrazione glomerulare): circa il 95% invariato nelle prime 12 ore.

Sono stati identificati due metaboliti dell'acido tranexamico (N-acetilati e deaminati). Se si verifica un danno renale, esiste il rischio di accumulo di acido tranexamico.

Indicazioni per l'uso

Per uso a breve termine per sanguinamento e ai fini della prevenzione in condizioni ad alto rischio di sanguinamento:

- sanguinamento o rischio di emorragie amplificazione della fibrinolisi come generalizzata (sanguinamento durante l'intervento chirurgico e nel periodo postoperatorio, emorragia postparto, estrazione manuale della placenta, corionica placentare, sanguinamento durante la gravidanza, tumore maligno del pancreas e prostata, emofilia, complicanze emorragiche della terapia fibrinolitica, trombocitopenia porpora, leucemia, malattia del fegato, precedente terapia con streptochinasi) e locale (uterino, nasale, polmonare, stomaco emorragia intestinale, ematuria, sanguinamento dopo prostatectomia, conizzazione cervicale per carcinoma, estrazione del dente in pazienti con diatesi emorragica);

- Chirurgia della vescica

Dosaggio e somministrazione

Gemaxam viene somministrato per via endovenosa (flebo, getto lento). Non entrare per via intramuscolare.