Quando Xarelto è prescritto: istruzioni e analoghi del farmaco

Xarelto è un anticoagulante ad azione diretta.

Questo gruppo di farmaci contribuisce alla soppressione della coagulazione del sangue e previene la formazione di coaguli di sangue, a causa della ridotta formazione di fibrina.

Influenzano la biosintesi di alcuni elementi del corpo, consentendo di modificare la viscosità del sangue, che porta all'inibizione del processo di coagulazione. L'anticoagulante Xarelto può essere usato con scopi terapeutici e profilattici.

Gruppo clinico-farmacologico

Azione diretta anticoagulante.

Condizioni di vendita della farmacia

È rilasciato su prescrizione medica.

Quanto costa Xarelto? Il prezzo medio nelle farmacie è di 1.500 rubli.

Rilascia forma e composizione

"Xarelto" è disponibile sotto forma di compresse rivestite con uno speciale rivestimento in film solubile con un rivestimento rosa-marrone o rosso-marrone. Sono rotondi e hanno i lati biconvessi incisi. Durante la pausa, è visibile una massa bianca uniforme, circondata da una conchiglia solubile nel colore.

1. La compressa contiene: rivaroxaban micronizzato nella quantità di 10, 15 o 20 mg e componenti ausiliari: cellulosa microcristallina, sodio croscaramelloso, ipromellosa 5cP, lattosio monoidrato, magnesio stearato e sodio lauril solfato.
2. Il rivestimento del rivestimento della compressa è costituito da: ossido di ferro colorante rosso, ipromellosa 15cP, biossido di titanio e macrogol 3350.

Sono in vendita pacchetti da 5 a 100 pezzi.

Effetto farmacologico

Per il principio attivo di questo farmaco - rivaroxaban, caratterizzato da esposizione rapida, risposta dose-dipendente prevedibile e alta biodisponibilità. Allo stesso tempo non è richiesto il monitoraggio dei parametri di coagulazione, non vi è praticamente alcun rischio di incompatibilità con altri alimenti o farmaci.

Xarelto è usato come profilassi contro l'ictus nei pazienti con fibrillazione atriale, pur mostrando una buona efficacia e tollerabilità. Questo anticoagulante può essere preso una volta al giorno, osservando una dose fissa.

Rivaroxaban ha un'alta biodisponibilità assoluta dell'80-100%. Il componente principale viene rapidamente assorbito con l'inizio della concentrazione massima dopo 2-4 ore. Una volta nel corpo, vi è una significativa connessione della parte principale del rivaroxaban con le proteine ​​plasmatiche, in particolare l'albumina plasmatica. La rimozione del farmaco viene effettuata principalmente sotto forma di metaboliti.

Indicazioni per l'uso

Agente profilattico per tromboembolismo venoso in persone che hanno subito un intervento chirurgico significativo agli arti inferiori. Per gli interventi ortopedici si raccomandano compresse da 10 mg.

• Xarelto 15 e 20 mg è usato come agente profilattico per la fibrillazione atriale di origine non valvolare. In questo caso, il farmaco aiuta a prevenire il tromboembolismo sistemico e l'ictus.

Il farmaco è usato per trattare la trombosi venosa profonda e il tromboembolismo polmonare e come profilassi per prevenire il ripetersi di embolia polmonare e TVP.

Controindicazioni

Controindicazioni generali per compresse Xarelto:

• Bambini e adolescenti fino a 18 anni;
• la gravidanza;
• Periodo di allattamento al seno;
• Ipersensibilità al farmaco;
• Malattie epatiche con coagulopatia, che causano un rischio clinicamente significativo di sanguinamento;
• Insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 15 ml / min);
• Sanguinamento attivo clinicamente significativo (ad esempio, intracranico e gastrointestinale);
• Carenza congenita di lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio, intolleranza al lattosio;
• Il trattamento concomitante con altri anticoagulanti, come anticoagulanti orali (dabigatran, warfarin, apixaban), eparine a basso peso molecolare (dalteparina, enoxaparina), eparina non frazionata (UFH), derivati ​​eparina (fondaparinux); le eccezioni sono i casi in cui un paziente viene trasferito dalla terapia o alla terapia con Xarelto o quando l'UFH è prescritto a basse dosi per mantenere la pervietà del catetere venoso centrale o arterioso.

Controindicazioni all'uso di compresse, a seconda della quantità di principio attivo in esse contenuto:

• "2.5": trattamento della sindrome coronarica acuta con agenti antipiastrinici in pazienti sottoposti a attacco o ictus ischemico transitorio;
• "10", "15" e "20": danno o una condizione in cui un aumento del rischio di sanguinamento maggiore (ad esempio, aneurisma o patologia vascolare midollo spinale o cerebrale, chirurgia dell'occhio, del cervello o al midollo spinale, malformazioni arterovenose, lesioni recenti testa o lesioni del midollo spinale, emorragia intracranica o esofagea presunta diagnosi varici vene, la presenza di tumori maligni con un elevato rischio di sanguinamento, recentemente trasferito o l'ulcera gastrointestinale disponibili);
• "10": casi in cui la chirurgia è indicata per una frattura del femore.

Condizioni / malattie per le quali le compresse di Xarelto sono prescritte con cautela:

1. Uso simultaneo con farmaci che influenzano l'emostasi;
2. Insufficienza renale grave (clearance della creatinina 15-29 ml / min), a causa della possibilità di aumentare la concentrazione di rivaroxaban nel plasma sanguigno;
3. Terapia sistemica con farmaci antifungini del gruppo azolico o inibitori della proteasi del virus dell'immunodeficienza umana, ad eccezione del fluconazolo;
4. Insufficienza renale di moderata gravità (clearance della creatinina 30-49 ml / min), in cui i pazienti ricevono farmaci che aumentano la concentrazione di rivaroxaban nel plasma sanguigno;
5. Aumento del rischio di sanguinamento: compreso bronchiectasie o emorragia polmonare in anamnesi, congenita o acquisita tendenza a sanguinamento, ulcera peptica e duodenale in fase acuta, ulcera gastrica recente acuta e ulcere duodenali, retinopatia vascolare, ipertensione arteriosa grave non controllata, la patologia vascolare midollo spinale o cervello, recentemente trasferiti emorragia intracerebrale o intracranica, dopo interventi chirurgici recenti occhi, cervello o midollo spinale).

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento

Gli studi relativi alla sicurezza e all'efficacia del farmaco Xarelto durante la gravidanza sono stati condotti su animali. Di conseguenza, è stato rivelato l'effetto tossico di rivaroxaban sull'organismo della futura madre e bambino. Il farmaco è controindicato in gravidanza a causa dell'alto rischio di penetrazione della sostanza attiva attraverso la placenta e la possibilità di sanguinamento. Per le donne che sono in età fertile, il farmaco è consentito solo quando si utilizza la contraccezione.

I risultati degli studi sulla possibilità di ricevere Xarelto durante l'allattamento al seno su animali hanno mostrato che il principio attivo è escreto nel latte. Gli esperimenti hanno dimostrato che l'alimentazione di sostanze tossiche può entrare nel corpo di un bambino. L'avvio di Xarelto è consentito solo dopo la fine del periodo di lattazione.

Dosaggio e modalità d'uso

Nelle istruzioni per l'uso indicate: compresse di Xarelto da 10 milligrammi vengono assunte indipendentemente dai pasti, 15 e 20 milligrammi - durante i pasti.

Dopo lunghe operazioni sull'articolazione del ginocchio, la durata del trattamento è di due settimane, dopo grandi operazioni sull'articolazione dell'anca, cinque settimane. La dose iniziale viene assunta da sei a dieci ore dopo l'intervento chirurgico se si raggiunge l'emostasi. La dose terapeutica è di una compressa al giorno.

Quando salti la dose, dovresti prendere immediatamente una pillola Xarelto e continuare a prendere il farmaco regolarmente il giorno successivo, rispettivamente, con le raccomandazioni. Per compensare la dose dimenticata, è vietato raddoppiare la dose assunta.

Effetti collaterali

Durante il corso della terapia farmacologica in pazienti con ipersensibilità al Rivaroxaban, sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:

1. ematuria;
2. Emottisi, epistassi frequenti;
3. Edema periferico;
4. febbre;
5. Debolezza generale, malessere;
6. Le emorragie nel bulbo oculare sono possibili;
7. Disfunzione epatica, sviluppo di ittero;
8. Aumento del livello di attività delle transaminasi epatiche
9. Aumento della concentrazione di bilirubina;
10. Reazioni allergiche della pelle - prurito, orticaria, eruzioni cutanee, emorragie sotto la pelle;
11. Da parte del sistema ematopoietico - lo sviluppo di anemia da carenza di ferro, trombocitopenia;
12. Mal di testa, svenimenti, vertigini, emorragie nella sostanza del cervello;
13. Da parte del cuore e dei vasi sanguigni - abbassamento della pressione sanguigna, formazione di lividi ed ematomi sotto la pelle, in rari casi, tachicardia;
14. Da parte del tratto digestivo - sintomi dispeptici, flatulenza, nausea, secchezza delle fauci, gengive sanguinanti, esacerbazione di malattie croniche del canale alimentare, rischio di sanguinamento gastrointestinale.

overdose

Con un sovradosaggio del farmaco, non sono stati segnalati sanguinamento o altre reazioni avverse. Con una dose eccessiva (da 50 mg e oltre) è possibile un assorbimento limitato del farmaco, portando alla formazione di un plateau di concentrazione senza aumentare ulteriormente la concentrazione media di rivaroxaban nel plasma.

Per eliminare i sintomi da sovradosaggio, si raccomanda di assumere carbone attivo (l'emodialisi non è efficace). Inoltre, se necessario, dovrebbe essere un trattamento sintomatico. Non esiste un antidoto specifico.

Se si verifica un'emorragia, è necessario posticipare la dose successiva del farmaco o interrompere il trattamento per 5-13 ore.Il trattamento viene regolato individualmente, in base alla gravità e alla posizione del sanguinamento. Se l'emorragia non può essere eliminata, è possibile utilizzare farmaci pro-coagulanti specifici di azione inversa (concentrato del complesso della protrombina, concentrato del complesso della protrombina attivato o fattore VIIa ricombinante).

Istruzioni speciali

Nel processo di utilizzo del farmaco, è importante monitorare regolarmente i parametri di coagulazione del sangue.

In generale, Xarelto non influisce sulla capacità di guidare veicoli. In casi estremamente rari, ci sono reazioni indesiderate sotto forma di attenuazione di attenzione e malessere generale, che richiede cautela.

I pazienti anziani hanno maggiori probabilità di sviluppare sanguinamento con Xarelto. Pertanto, è necessaria un'attenta selezione della dose.

Prima di eseguire operazioni chirurgiche, è importante annullare l'uso del farmaco non meno di un giorno prima di iniziare.

Interazione farmacologica

Uno dovrebbe astenersi dall'uso combinato di rivaroxaban e dronedarone, poiché non ci sono dati clinici su tale combinazione.

È stato stabilito che la claritromicina, l'eritromicina e il fluconazolo possono portare a vari cambiamenti nella concentrazione di rivaroxaban, ma questo è considerato l'ordine di variabilità normale ed è clinicamente insignificante.

L'uso simultaneo di Xarelto con i più potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4 e P-gp può causare una diminuzione della clearance renale ed epatica, che porta ad un significativo aumento dell'esposizione sistemica e dell'azione farmacodinamica del farmaco.

Assunzione di Xarelto e rifampicina, che è un forte induttore di CYP3A4 e P-gp, porta ad una diminuzione degli effetti farmacodinamici del farmaco. Pertanto, il trattamento con questo farmaco con altri forti induttori dovrebbe essere effettuato con cautela.

Recensioni

Abbiamo raccolto alcune recensioni di persone che assumevano Xarelto:

1. Andrew. Io uso il farmaco un po 'più di 2 anni, un dosaggio di 20 mg al giorno. La diagnosi di fibrillazione atriale e flutter. Posso parlare dell'efficacia del farmaco, non ci sono state complicazioni.
2. Albina. Xarelto è un farmaco efficace ed è sicuramente più sicuro di, per esempio, Warfarin. Funziona bene nella prevenzione della trombosi e della fibrillazione atriale. La medicina è eccellente, solo un meno è un prezzo alto.
3. Inna. Dopo un intervento chirurgico alle gambe (sutura dolorante), il medico ha preso l'appuntamento: Xarelto, Reopolyglukin (prima di pranzo e la sera, dopo il pranzo) e altri mezzi in varie forme di rilascio (contagocce, pillole). Prendo atto che Xarelto aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue nei vasi, specialmente dopo interventi chirurgici. Grazie a prendere la medicina, il periodo postin vigore è passato rapidamente e senza complicazioni.
4. Katerina. Mi è stata diagnosticata una seria diagnosi di trombosi dell'IVC, vene ileali e profonde degli arti inferiori. Xarelto è stato prescritto come anticoagulante (farmaco che fluidifica il sangue) e assunto per 3,5 mesi. Durante questo periodo, non sono stati trovati effetti collaterali. Tuttavia, rifiutare di prendere questo farmaco gli ha fatto un prezzo e il mio desiderio di allattare. Pro: nessun effetto collaterale, facilità di ammissione, nessuna necessità di mantenere un monitoraggio costante della coagulazione del sangue. Contro: prezzo, controindicato durante l'allattamento.

analoghi

Xarelto è una droga originale che non ha analoghi in Russia o stranieri nella composizione. Se il medico ha prescritto questo farmaco, non è consigliabile sostituirlo, poiché è quasi impossibile selezionare un'opzione di sostituzione equivalente.

Gli analoghi russi o importati di Xarelto sono tali droghe:

• Elikvis;
• warfarin;
• fraxiparine;
• eparina;
• Tsibor;
• Atenativ;
• Pradaksa;
• Enoksarin;
• Sinkumar;
• Aspekard - molto più economico;
• aspirina;
• Deplatt;
• cardiomagnil;
• clopidogrel;
• carillon;
• Plavix;
• Acido acetilsalicilico (analogo a buon mercato);
• Polokard;
• Trombonet;
• Tiklid.

Prima di usare analoghi consultare il proprio medico.

Condizioni di conservazione e durata

Le compresse devono essere tenute lontano dai bambini a una temperatura non superiore a 30 gradi. La durata di conservazione è di 3 anni dalla data di produzione indicata sulla confezione. Non usare il farmaco dopo la data di scadenza.

Xarelto: istruzioni per l'uso, analoghi e recensioni

Xarelto è un anticoagulante ad azione diretta. Inibitore diretto altamente selettivo del fattore Xa, con elevata biodisponibilità quando somministrato. Ingrediente attivo - rivaroxaban.

Il farmaco ha un'efficienza molto elevata, poiché il ruolo più importante nella cascata della coagulazione è giocato dall'attivazione del fattore X attraverso le vie di coagulazione esterna ed interna con la formazione del fattore Xa.

Rivaroxaban viene assorbito molto rapidamente. Entro 2 o 4 ore dall'assunzione del farmaco, si raggiunge la massima concentrazione del principio attivo nel sangue. La maggior parte del principio attivo del farmaco, fino al 95%, è legato alle proteine ​​plasmatiche. Circa i 2/3 del principio attivo sono metabolizzati ed escreti nelle feci e nelle urine in proporzioni approssimativamente uguali. Un altro 1/3 del farmaco viene escreto dai reni in forma invariata.

Xarelto ha un effetto dose-dipendente sul tempo di protrombina e strettamente correlato con le concentrazioni plasmatiche (r = 0,98) se il kit di Neoplastin è utilizzato per l'analisi. Inoltre, il tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) e il risultato di Eptest aumentano dose-dipendente, tuttavia, questi parametri non sono raccomandati per la valutazione degli effetti farmacodinamici.

Indicazioni per l'uso

Cosa aiuta Xarelto? Secondo le istruzioni, il farmaco è prescritto nei seguenti casi:

• Per la prevenzione del tromboembolismo venoso in persone che hanno subito un grande intervento di chirurgia ortopedica sugli arti inferiori.
• Per la prevenzione del tromboembolismo sistemico e dell'ictus nelle persone con fibrillazione atriale di origine non valvolare.
• Per il trattamento dell'embolia polmonare e della trombosi venosa profonda, per la prevenzione dell'embolia polmonare ricorrente e della TVP.

Istruzioni per l'uso Xarelto, dosaggio

Si assumono compresse da 10 mg indipendentemente dai pasti e da 15 e 20 mg durante i pasti.

Il dosaggio standard secondo le istruzioni - 1 compressa Xarelto 20 mg 1 volta al giorno.

In caso di funzionalità renale compromessa, la dose raccomandata è di 15 mg 1 volta al giorno.

• La dose giornaliera massima è di 20 mg.

Il corso del trattamento deve essere eseguito per un lungo periodo, finché i benefici del trattamento superano il rischio di possibili complicazioni.

Nel caso di saltare la dose successiva, è necessario prendere immediatamente una pillola. Il giorno dopo, continua a prendere il farmaco regolarmente secondo il regime raccomandato.

La dose iniziale raccomandata nel trattamento della TVP acuta o embolia polmonare - 15 mg / 2 volte al giorno per le prime 3 settimane, quindi 20 mg 1 volta al giorno.

La dose giornaliera massima è di 30 mg durante le prime 3 settimane di terapia e 20 mg con ulteriore trattamento.

Per quelli che assumono anticoagulanti parenterali, Xarelto deve essere iniziato 0-2 ore prima della successiva somministrazione parenterale programmata del farmaco (ad esempio, eparina a basso peso molecolare) o al momento della sospensione della somministrazione parenterale continua del farmaco (ad esempio, somministrazione endovenosa di eparina non frazionata).

Effetti collaterali

L'istruzione avverte sulla possibilità dello sviluppo dei seguenti effetti indesiderati quando prescrive Xarelto:

• Dato il meccanismo d'azione, l'uso del farmaco può essere accompagnato da un aumentato rischio di sanguinamento latente o evidente da qualsiasi organo e tessuto, che può portare ad anemia post-emorragica.

Spesso ci sono: anemia, tachicardia, emorragia nell'emorragia gastrointestinale (comprese gengive sanguinanti e sanguinamento rettale), dolore nel tratto gastrointestinale, dispepsia, nausea, stitichezza, diarrea, vomito, febbre, edema periferico, peggioramento del benessere generale ( tra cui debolezza, astenia), emorragie dopo la procedura (tra cui anemia postoperatoria e sanguinamento dalla ferita), ematoma eccessivo con lividi, aumento dell'attività delle transaminasi, dolore alle estremità, vertigini, mal di testa, sincope a breve termine, sanguinamento dal tratto urogenitale (compresa ematuria e menorragia), epistassi, prurito (compresi casi infrequenti di prurito generalizzato), rash, ecchimosi, ipotensione, ematoma.

Controindicazioni

È controindicato prescrivere Xarelto nei seguenti casi:

• ipersensibilità al rivaroxaban o qualsiasi componente del farmaco;
• sanguinamento attivo clinicamente significativo (ad esempio, intracranico, gastrointestinale);
• malattia del fegato accompagnata da coagulopatia, che aumenta il rischio clinicamente rilevante di sanguinamento;
• periodo di gestazione.

overdose

Sono stati riportati rari casi di sovradosaggio quando si assumevano fino a 600 mg senza sanguinamento o altre reazioni avverse. A causa dell'assorbimento limitato, è previsto un effetto di saturazione senza aumentare ulteriormente il livello plasmatico di rivaroxaban medio a dosi iperterapeutiche di 50 mg o superiori.

L'antidoto specifico è sconosciuto. In caso di sovradosaggio, è possibile utilizzare il carbone attivo per ridurre l'assorbimento. Dato il legame intenso con le proteine ​​plasmatiche, non ci si aspetta che rivaroxaban venga eliminato durante la dialisi.

interazione

Si deve usare cautela con l'uso simultaneo del farmaco con dronedarone a causa dei limitati dati clinici sull'uso congiunto.

A causa dell'aumentato rischio di sanguinamento, è necessaria cautela quando usato insieme ad altri anticoagulanti.

Istruzioni speciali

Non è raccomandato assumere Xarelto con concomitante terapia sistemica con farmaci antifungini del gruppo azolico (ad esempio ketoconazolo) o inibitori della proteasi dell'HIV (ad esempio ritonavir). Questi farmaci possono aumentare la concentrazione di rivaroxaban nel plasma sanguigno a valori clinicamente significativi (una media di 2,6 volte), che può portare ad un aumentato rischio di sanguinamento.

Deve essere preso con cautela nelle malattie e nelle condizioni associate ad un aumentato rischio di sanguinamento.

Durante la terapia sono possibili svenimento e vertigini, pertanto la guida o altri meccanismi che richiedono attenzione non sono raccomandati.

Analoghi Xarelto, prezzo in farmacia

Se necessario, Xarelto può essere sostituito da un analogo per il principio attivo - questi sono farmaci:

Simile nell'azione:

Scegliendo gli analoghi è importante capire che le istruzioni per l'uso di Xarelto, il prezzo e le recensioni di farmaci di simili azioni non si applicano. È importante consultare un medico e non effettuare una sostituzione indipendente del farmaco.

Il prezzo nelle farmacie russe: compresse Xarelto 20 mg 14 pz. - da 1490 a 1573 rubli, 15 mg 14 pezzi. - dal 1479 al 1580 rubli, secondo le 593 farmacie.

Venduto con prescrizione medica. Le compresse devono essere tenute lontano dai bambini a una temperatura non superiore a 30 gradi. La durata di conservazione è di 3 anni dalla data di produzione indicata sulla confezione. Non usare il farmaco dopo la data di scadenza.

Cosa dicono le recensioni?

La maggior parte delle recensioni di medici su Xarelto contengono discussioni sul rischio di sanguinamento attivo o latente che colpisce qualsiasi tessuto o organo, che spesso porta ad anemia post-emorragica. In questo caso, le recensioni di pazienti che hanno assunto il farmaco contengono informazioni sulle frequenti complicazioni emorragiche sotto forma di: debolezza, vertigini, pallore, mancanza di respiro, gonfiore e così via.

KSARELTO

Compresse rivestite con film di colore giallo chiaro, rotonde, biconvesse; su un lato del metodo di estrusione c'è un triangolo con la designazione del dosaggio "2.5", sul lato opposto il logo Bayer a forma di croce; nella sezione trasversale, il nucleo è bianco.

Eccipienti: cellulosa microcristallina - 40 mg, sodio croscaramelloso - 3 mg, ipromellosa 5 cp - 3 mg, lattosio monoidrato - 35,7 mg, magnesio stearato - 600 μg, sodio lauril solfato - 200 μg.

La composizione del guscio: ossido di ferro color giallo - 15 μg, ipromellosa 15cP - 1,5 mg, macrogol 3350 - 500 μg, diossido di titanio - 485 μg.

10 pezzi - blister (10) - imballa il cartone.
14 pezzi - blister (1) - imballa il cartone.
14 pezzi - blister (2) - imballa il cartone.
14 pezzi - blister (4) - imballa il cartone.
14 pezzi - blister (7) - imballa il cartone.
14 pezzi - blister (12) - imballa il cartone.
14 pezzi - blister (14) - imballa il cartone.

Rivaroxaban è un inibitore diretto altamente selettivo del fattore Xa, che ha un'alta biodisponibilità se assunto per via orale.

L'attivazione del fattore X per formare il fattore Xa attraverso i percorsi di coagulazione interni ed esterni gioca un ruolo centrale nella cascata della coagulazione. Il fattore Xa è un componente del complesso emergente delle protrombinasi, la cui azione porta alla conversione della protrombina in trombina. Di conseguenza, queste reazioni portano alla formazione di un trombo fibrinoso e all'attivazione piastrinica da parte della trombina. Una molecola del fattore Xa catalizza la formazione di più di 1000 molecole di trombina, che è chiamata "esplosione della trombina". La velocità di reazione del fattore Xa legato alla protrombinasi aumenta di 300.000 volte rispetto a quella del fattore libero Xa, che assicura un brusco salto nel livello della trombina. Gli inibitori selettivi del fattore Xa possono fermare l'esplosione della trombina. Pertanto, rivaroxaban influenza i risultati di alcuni test di laboratorio specifici o generali utilizzati per valutare i sistemi di coagulazione. Nell'uomo esiste un'inibizione dose-dipendente dell'attività del fattore Xa.

Nell'uomo è stata osservata l'inibizione dose-dipendente del fattore Xa. Rivaroxaban ha un effetto dose-dipendente sulla variazione del tempo di protrombina, che è strettamente correlata con la concentrazione di rivaroxaban nel plasma sanguigno (coefficiente di correlazione 0.98), se il kit di neoplastina viene utilizzato per l'analisi. Quando si usano altri reagenti, i risultati saranno diversi. Il tempo di protrombina deve essere misurato in secondi, poiché l'MHO è calibrato e certificato solo per derivati ​​cumarinici e non può essere usato per altri anticoagulanti. Nei pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica di grandi dimensioni, il 5/95 percento per il tempo di protrombina (Neoplastin) 2-4 ore dopo l'assunzione della compressa (cioè al massimo effetto) varia da 13 a 25 secondi.

Anche rivaroxaban aumenta APTT dose-dipendente e il risultato di HepTest; tuttavia, questi parametri non sono raccomandati per valutare gli effetti farmacodinamici di rivaroxaban.

Durante il periodo di trattamento con Xarelto, non è richiesto il monitoraggio dei parametri di coagulazione del sangue. Tuttavia, se esiste una motivazione clinica per questo, la concentrazione di rivaroxaban può essere misurata utilizzando un test Xa quantitativo anti-fattore calibrato.

In uomini e donne sani di età superiore ai 50 anni, non è stato osservato un prolungamento dell'intervallo QT sull'ECG sotto l'influenza di rivaroxaban.

Dopo l'ingestione, il rivaroxaban viene assorbito rapidamente e quasi completamente. C_max raggiunto 2-4 ore dopo l'assunzione della pillola. La biodisponibilità di rivaroxaban durante l'assunzione di compresse da 2,5 mg (80-100%), indipendentemente dal pasto. Mangiare non influenza AUC e C_max quando assume il farmaco in una dose di 10 mg. Le compresse di Xarelto con un dosaggio di 2,5 mg possono essere assunte con il cibo oa stomaco vuoto.

La farmacocinetica di rivaroxaban è caratterizzata da una moderata variabilità interindividuale, il coefficiente di variabilità varia dal 30% al 40%.

Rivaroxaban ha un alto grado di legame con le proteine ​​plasmatiche - circa il 92-95%, principalmente il rivaroxaban è associato all'albumina sierica. Il farmaco ha una V media_d - circa 50 l.

Quando ingerito circa 2/3 della dose ricevuta rivaroxaban viene metabolizzato ed escreto dai reni e attraverso l'intestino in proporzioni uguali. Il restante 1/3 della dose ricevuta viene eliminato attraverso l'escrezione renale diretta invariata, principalmente a causa della secrezione renale attiva.

Rivaroxaban è metabolizzato dagli isoenzimi CYP3A4, CYP2J2, così come attraverso meccanismi indipendenti dal sistema citocromo. I principali siti di biotrasformazione sono l'ossidazione del gruppo morfolina e l'idrolisi dei legami ammidici.

Secondo dati in vitro, rivaroxaban è un substrato per proteine ​​carrier P-gp (P-glicoproteina) e Bcrp (proteina di resistenza del cancro al seno).

Rivaroxaban immodificato è l'unico composto attivo nel plasma sanguigno: nel plasma non sono rilevati metaboliti circolanti principali o attivi.

Rivaroxaban, la cui clearance sistemica è di circa 10 l / h, può essere attribuito a farmaci a bassa clearance. Quando si rimuove il rivaroxaban dal plasma, il T finale_1/2 varia da 5 ore a 9 ore in pazienti giovani.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

Nei pazienti anziani di età superiore a 65 anni, la concentrazione plasmatica di rivaroxaban è più alta rispetto a quella nei pazienti giovani, l'AUC media è circa 1,5 volte più elevata rispetto ai valori corrispondenti nei pazienti giovani, principalmente a causa della apparente diminuzione della clearance totale e renale. Quando si rimuove il rivaroxaban dal plasma, il T finale_1/2 i pazienti anziani vanno da 11 ore a 13 ore

Negli uomini e nelle donne non sono state trovate differenze clinicamente significative nella farmacocinetica.

Peso corporeo troppo piccolo o ampio (inferiore a 50 kg e superiore a 120 kg) influenza solo leggermente la concentrazione di rivaroxaban nel plasma (la differenza è inferiore al 25%).

I dati sulla farmacocinetica nei bambini non sono disponibili.

Non sono state osservate differenze clinicamente significative nella farmacocinetica e farmacodinamica in pazienti di razza caucasica, negraide, asiatica, così come etnia latino-americana, giapponese o cinese.

L'effetto dell'insufficienza epatica sulla farmacocinetica di rivaroxaban è stato studiato in pazienti suddivisi in classi secondo la classificazione Child-Pugh (secondo le procedure standard negli studi clinici). La classificazione di Child-Pu consente di valutare la prognosi delle malattie croniche del fegato, principalmente la cirrosi. Nei pazienti sottoposti a terapia anticoagulante, un punto critico particolarmente importante nella compromissione della funzionalità epatica è una diminuzione della sintesi dei fattori della coagulazione nel fegato. perché questo indicatore corrisponde a uno solo dei cinque criteri clinici / biochimici che costituiscono la classificazione Child-Pugh, il rischio di sanguinamento non è chiaramente correlato a questa classificazione. La questione del trattamento di tali pazienti con anticoagulanti deve essere risolta indipendentemente dalla classe di classificazione Child-Pugh.

Xarelto è controindicato nei pazienti con malattia epatica che si verificano con coagulopatia, che causa un rischio clinicamente significativo di sanguinamento.

In pazienti con cirrosi epatica con lieve insufficienza epatica (classe A secondo la classificazione Child-Pugh), la farmacocinetica di rivaroxaban differiva solo leggermente dagli indicatori corrispondenti nel gruppo di controllo di volontari sani (in media, c'era un aumento della AUC rivaroxaban 1,2 volte). Non ci sono state differenze significative nelle proprietà farmacodinamiche tra i gruppi.

Nei pazienti con cirrosi epatica e insufficienza epatica di gravità moderata (classe B secondo la classificazione Child-Pugh), l'AUC media di rivaroxaban è aumentata significativamente (di un fattore 2,3) rispetto ai volontari sani a causa della clearance significativamente ridotta della sostanza farmacologica che indica una grave malattia epatica. La soppressione dell'attività del fattore Xa era più pronunciata (2,6 volte) rispetto ai volontari sani. Il tempo di protrombina è anche 2,1 volte più alto che nei volontari sani. Utilizzando la misurazione del tempo di protrombina, viene stimata una via di coagulazione esterna, compresi i fattori di coagulazione VII, X, V, II e I, che sono sintetizzati nel fegato. I pazienti con insufficienza epatica moderata sono più sensibili al rivaroxaban, che è una conseguenza di una più stretta relazione tra effetti farmacodinamici e parametri farmacocinetici, specialmente tra tempo di concentrazione e protrombina.

I dati sull'uso del farmaco in pazienti con insufficienza epatica di classe C secondo la classificazione Child-Pugh non sono disponibili. Pertanto, rivaroxaban è controindicato nei pazienti con cirrosi epatica e disfunzione epatica delle classi B e C secondo la classificazione Child-Pugh.

Nei pazienti con insufficienza renale è stato osservato un aumento dell'esposizione a rivaroxaban, inversamente proporzionale al grado di riduzione della funzionalità renale, che è stato valutato da CC.

Nei pazienti con insufficienza renale lieve (CC 50-80 ml / min), moderata (CC 30-49 ml / min) o grave (CC 15-29 ml / min), è stato osservato un aumento di 1,4, 1,5 e 1,6 volte. concentrazioni plasmatiche di rivaroxaban (AUC), rispettivamente, rispetto ai volontari sani. Il corrispondente aumento degli effetti farmacodinamici era più pronunciato.

Nei pazienti con insufficienza renale lieve, moderata e grave, l'inibizione globale dell'attività del fattore Xa è aumentata di 1,5, 1,9 e 2 volte rispetto ai volontari sani; il tempo di protrombina dovuto all'azione del fattore Xa è aumentato anche di 1,3, 2,2 e 2,4 volte, rispettivamente.

I dati sull'uso del farmaco Xarelto in pazienti con CC 15-29 ml / min sono limitati, pertanto è necessario prestare attenzione quando si utilizza il farmaco in questa categoria di pazienti. Dati sull'uso di rivaroxaban in pazienti con QA *.

Dal momento che il sistema cardiovascolare: spesso - una diminuzione pronunciata della pressione sanguigna, ematoma; raramente - tachicardia.

Da parte dell'organo della vista: spesso - emorragia negli occhi (inclusa emorragia nella congiuntiva).

Da parte del sistema digestivo: gengive spesso sanguinanti, sanguinamento gastrointestinale (incluso sanguinamento rettale), dolore nel tratto gastrointestinale, dispepsia, nausea, stitichezza *, diarrea, vomito *; raramente - bocca asciutta.

Dal lato del fegato: raramente - disfunzione epatica; raramente ittero.

Dagli indicatori di laboratorio: spesso - attività aumentata di transaminaz epatico; raramente - aumento della concentrazione di bilirubina, aumento dell'attività della fosfatasi alcalina *, aumento dell'attività di LDH *, aumento dell'attività della lipasi *, aumento dell'attività dell'amilasi *, aumento dell'attività GGT *; raramente, un aumento della concentrazione di bilirubina coniugata (con un concomitante aumento dell'attività ALT o senza di essa).

Dal sistema nervoso: spesso - vertigini, mal di testa; raramente - emorragia intracerebrale e intracranica, sincope a breve termine.

Da parte del sistema urogenitale: spesso - sanguinamento dal tratto urogenitale (compresa ematuria e menorragia **), insufficienza renale (compreso un aumento della concentrazione di creatinina, un aumento della concentrazione di urea) *.

Da parte del sistema respiratorio: spesso - sangue dal naso, emottisi.

Da parte della pelle e del tessuto sottocutaneo: spesso - prurito (compresi casi infrequenti di prurito generalizzato), rash, ecchimosi, pelle e emorragie sottocutanee; raramente - orticaria.

Da parte del sistema immunitario: raramente - reazioni allergiche, dermatite allergica.

Dal sistema muscolo-scheletrico: spesso - dolore alle estremità *; raramente - hemarthrosis; raramente - emorragia nei muscoli.

Da parte del corpo nel suo insieme: spesso - febbre *, edema periferico, deterioramento della forza muscolare generale e tono (compresa debolezza, astenia); raramente - il deterioramento del benessere generale (incluso il malessere); gonfiore locale raramente *.

Altro: spesso - sanguinamento dopo la procedura (compreso anemia postin vigore e sanguinamento da una ferita), ematoma eccessivo con lividi; raramente - scarico da una ferita *; raramente - pseudoaneurisma vascolare ***.

* - sono stati registrati dopo grandi operazioni ortopediche.

Ksarelto

Istruzioni per l'uso:

Prezzi nelle farmacie online:

Xarelto (Xarelto) è un anticoagulante ad azione diretta. Disponibile sotto forma di compresse rivestite con film con il contenuto del principio attivo di 10, 15 e 20 milligrammi. Ingrediente attivo - rivaroxaban micronizzato.

Azione farmacologica e farmacodinamica

Secondo le istruzioni, Xarelto inibisce il fattore Xa e ha anche un effetto anticoagulante.

Il meccanismo d'azione di Xarelto secondo le istruzioni sta nella diretta inibizione del fattore Xa. Rivaroxaban ha un'elevata selettività e ha un'alta biodisponibilità (80-100 percento) durante la somministrazione orale. L'attivazione attraverso i percorsi di coagulazione esterni ed interni del fattore X per formare il fattore Xa gioca il ruolo più importante nella cascata della coagulazione.

farmacocinetica

Rivaroxaban viene rapidamente assorbito: la massima concentrazione nel sangue viene raggiunta entro due o quattro ore dopo aver consumato la pillola. Dopo l'ingestione, la maggior parte del rivaroxaban (dal 92 al 95%) si lega alle proteine ​​plasmatiche, il principale componente legante è l'albumina sierica.

Quando ingerito, circa i due terzi della dose di rivaroxaban viene metabolizzato e successivamente escreto in parti uguali con feci e urina. Il terzo rimanente viene escreto invariato per escrezione renale diretta, principalmente a causa della secrezione attiva dei reni.

Indicazioni per l'uso Xarelto

Secondo le istruzioni, Xarelto sotto forma di compresse da 10 milligrammi è indicato per la prevenzione del tromboembolismo venoso in persone che hanno subito interventi chirurgici ortopedici di grandi dimensioni sugli arti inferiori.

Le compresse di Xarelto da 15 e 20 milligrammi sono indicate per la prevenzione del tromboembolismo sistemico e dell'ictus nelle persone con fibrillazione atriale di origine non valvolare, nonché per il trattamento dell'embolia polmonare e della trombosi venosa profonda, per la prevenzione di PEAL e TVP ricorrenti.

Controindicazioni Xarelto

Secondo le istruzioni, Xarelto è controindicato in:

• Ipersensibilità al principio attivo (rivaroxaban) o qualsiasi altra sostanza contenuta nelle compresse;
• Emorragia intracranica, gastrointestinale o altro;
• Trattamento concomitante con altri anticoagulanti;
• Condizioni in cui vi è un alto rischio di sanguinamento maggiore;
• Periodo di gravidanza e allattamento;
• Malattie del fegato, in cui c'è coagulopatia;
• Di età inferiore ai diciotto anni;
• Grave insufficienza renale;
• Intolleranza al galattosio o al lattosio di natura ereditaria.

Effetti collaterali di Xarelto

Recensioni di Xarelto indicano che l'uso di compresse di Xarelto può essere accompagnato dal rischio di sanguinamento evidente o nascosto da qualsiasi tessuto o organo, che può portare ad anemia post-emorragica. Inoltre, secondo le recensioni, Xarelto può causare complicanze emorragiche: debolezza, vertigini, pallore, mancanza di respiro, mal di testa, aumento dei volumi degli arti o shock.

Dose e modo d'uso Xarelto

Le compresse di Xarelto da 10 milligrammi vengono assunte indipendentemente dai pasti, 15 e 20 milligrammi - durante i pasti.

Dopo lunghe operazioni sull'articolazione del ginocchio, la durata del trattamento è di due settimane, dopo grandi operazioni sull'articolazione dell'anca, cinque settimane. La dose iniziale viene assunta da sei a dieci ore dopo l'intervento chirurgico se si raggiunge l'emostasi. La dose terapeutica è di una compressa al giorno.

Quando salti la dose, dovresti prendere immediatamente una pillola Xarelto e continuare a prendere il farmaco regolarmente il giorno successivo, rispettivamente, con le raccomandazioni. Per compensare la dose dimenticata, è vietato raddoppiare la dose assunta.

Analoghi di Xarelto

Un analogo di Xarelto è Rivaroxaban.

Xarelto: prezzi nelle farmacie online

Scheda Xarelto. p.p.o. 15mg n14

Scheda Xarelto. p.p.o. 20mg n14

Xarelto compresse 20 mg 14 pezzi.

Xarelto 20 mg №14 tabl

Xarelto 15 mg numero di tavolo 14

Scheda Xarelto. p.p.o. 15mg n28

Xarelto compresse 20 mg 28 pz.

Xarelto compresse 15 mg 28 pz.

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Xarelto compresse 2,5 mg 56 pezzi.

Xarelto compresse 10 mg 30 pezzi.

Xarelto 10 mg №30 tabl

Xarelto 10 mg №100 tabl

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Scheda Xarelto. p.p.o. 15mg n100

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Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, sono fornite a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'autotrattamento è pericoloso per la salute!

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Ksarelto

Descrizione aggiornata al 18/06/2014

• Nome latino: Xarelto
• Codice ATC: B01AF01
• Ingrediente attivo: Rivaroxaban (Rivaroxaban)
• Produttore: Bayer Pharma AG., Germania

struttura

La compressa contiene: rivaroxaban micronizzato nella quantità di 10, 15 o 20 mg e componenti ausiliari: cellulosa microcristallina, sodio croscaramelloso, ipromellosa 5cP, lattosio monoidrato, magnesio stearato e sodio lauril solfato.

Il rivestimento del rivestimento della compressa è costituito da: ossido di ferro colorante rosso, ipromellosa 15cP, biossido di titanio e macrogol 3350.

Modulo di rilascio

Xarelto è disponibile in compresse rivestite con film con un diverso contenuto di principio attivo. Hanno una forma rotonda biconvessa, colore rosa o rosso-marrone, incisione su due lati - da un lato - un triangolo e la designazione del dosaggio, e dall'altro una croce Bayer. Sono in vendita pacchetti da 5 a 100 pezzi.

Azione farmacologica

Il fattore inibente il farmaco XA, anticoagulante ad azione diretta.

Farmacodinamica e farmacocinetica

Per il principio attivo di questo farmaco - rivaroxaban, caratterizzato da esposizione rapida, risposta dose-dipendente prevedibile e alta biodisponibilità. Allo stesso tempo non è richiesto il monitoraggio dei parametri di coagulazione, non vi è praticamente alcun rischio di incompatibilità con altri alimenti o farmaci.

Il farmaco viene utilizzato come profilassi contro l'ictus nei pazienti affetti da fibrillazione atriale, mentre mostra una buona efficacia e tollerabilità. Questo anticoagulante può essere preso una volta al giorno, osservando una dose fissa.

Rivaroxaban ha un'alta biodisponibilità assoluta dell'80-100%. Il componente principale viene rapidamente assorbito con l'inizio della concentrazione massima dopo 2-4 ore. Una volta nel corpo, vi è una significativa connessione della parte principale del rivaroxaban con le proteine ​​plasmatiche, in particolare l'albumina plasmatica. La rimozione del farmaco viene effettuata principalmente sotto forma di metaboliti.

Indizi per applicazione della medicina Xarelto

Le principali indicazioni sono:

• prevenzione del tromboembolismo venoso dopo interventi ortopedici su larga scala negli arti inferiori;
• prevenzione dell'ictus e tromboembolia sistemica durante la fibrillazione atriale di origine non valvolare, e così via.

Controindicazioni

• sanguinamento attivo, che colpisce organi particolarmente importanti, come il tratto digestivo, la regione intracranica, ecc.
• malattia del fegato accompagnata da coagulopatia, causando il rischio di sanguinamento;
• allattamento, gravidanza;
• età di pazienti meno di 18 anni;
• insufficienza congenita o intolleranza alla lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio;
• alta sensibilità a rivaroxaban e ad altri eccipienti.

Effetti collaterali

Il trattamento di Xarelto (Xarelto) può causare vari eventi avversi che interessano quasi tutti gli organi e sistemi. Tuttavia, spesso appaiono in misura moderata.

Gli effetti collaterali più comuni includono:

• l'anemia;
• nausea, transaminasi, aumento dell'attività GGT;
• emorragie dopo le procedure, tra cui anemia postoperatoria e sanguinamento da ferite.

Si verificano un po 'meno frequentemente:

• trombocitemia, aumento della conta piastrinica;
• tachicardia, ipotensione;
• stitichezza, diarrea, dolore e disagio nell'addome, dispepsia, secchezza delle fauci;
• vertigini, mal di testa, perdita di coscienza a breve termine;
• sanguinamento dal tratto digestivo, naso, ematuria, emorragia dal tratto genitale;
• gonfiore locale, peggioramento del benessere generale, febbre, reazioni allergiche e così via.

Istruzioni su Xarelto (metodo e dosaggio)

Secondo le istruzioni per l'uso di Xarelto, durante il periodo di profilassi del TEV dopo significative operazioni ortopediche, ai pazienti viene prescritta un'assunzione giornaliera di 10 mg del farmaco. La durata della terapia è di 2-5 settimane, a seconda della scala e della complessità dell'intervento.

Questo farmaco può essere assunto in qualsiasi momento, indipendentemente dall'uso del cibo. È necessario iniziare il trattamento con Xarelto 6-10 ore dopo l'intervento, se si ottiene l'emostasi. Se salti il ​​dosaggio, devi prendere Xarelto immediatamente e il giorno dopo devi continuare la terapia come al solito.

overdose

Quando sovradosaggio rivaroxaban di solito sviluppa complicazioni emorragiche associate alle caratteristiche farmacodinamiche del farmaco. Attualmente, l'antidoto specifico rivaroxaban non è stato sviluppato.

Per ridurre l'assorbimento di rivaroxaban, si consiglia di assumere carbone attivo per 8 ore.

interazione

L'uso simultaneo di Xarelto con i più potenti inibitori dell'isoenzima CYP3A4 e P-gp può causare una diminuzione della clearance renale ed epatica, che porta ad un significativo aumento dell'esposizione sistemica e dell'azione farmacodinamica del farmaco.

È stato stabilito che la claritromicina, l'eritromicina e il fluconazolo possono portare a vari cambiamenti nella concentrazione di rivaroxaban, ma questo è considerato l'ordine di variabilità normale ed è clinicamente insignificante.

Uno dovrebbe astenersi dall'uso combinato di rivaroxaban e dronedarone, poiché non ci sono dati clinici su tale combinazione.

Assunzione di Xarelto e rifampicina, che è un forte induttore di CYP3A4 e P-gp, porta ad una diminuzione degli effetti farmacodinamici del farmaco. Pertanto, il trattamento con questo farmaco con altri forti induttori dovrebbe essere effettuato con cautela.

Condizioni di vendita

Il farmaco è venduto solo su prescrizione medica.

Condizioni di conservazione

Le compresse devono essere conservate in un luogo protetto dai bambini, a una temperatura inferiore a 30 ° C.

Periodo di validità

Se si rispettano le condizioni di conservazione, il farmaco può essere utilizzato per 3 anni.

Analoghi del farmaco Xarelto

Come è noto, gli analoghi di Xarelto sono rappresentati solo dal suo principio attivo o INN Rivaroxaban - un anticoagulante ad azione diretta. Pertanto, si ritiene che questo sia il suo principale sostituto. Allo stesso tempo, il prezzo dell'equivalente per l'imballaggio in 14 pezzi è 1956-2000 rubli.

Xarelto o Pradaksa - che è meglio?

Questa domanda viene posta da molti pazienti che sono preoccupati per il problema della possibile trombosi. Come hanno dimostrato studi recenti, Xarelto e Pradax hanno quasi la stessa efficacia nel prevenire la formazione di coaguli di sangue e il rischio di sanguinamento nella fibrillazione atriale. L'assunzione di ciascuno di questi farmaci non richiede il monitoraggio costante dell'INR. Allo stesso tempo, il costo di questi farmaci è piuttosto elevato rispetto ad altri anticoagulanti.

Alcol e Xarelto

Studi clinici hanno dimostrato che il trattamento con questo farmaco è totalmente incompatibile con l'uso di alcol, poiché ciò può portare allo sviluppo di conseguenze indesiderabili.

Recensioni per Xarelto

La maggior parte delle recensioni di Xarelto contengono una discussione sul rischio di sanguinamento attivo o latente che colpisce qualsiasi tessuto o organo, che spesso porta ad anemia post-emorragica. Allo stesso tempo, le testimonianze dei pazienti su Xarelto, che hanno assunto il farmaco, contengono informazioni su frequenti complicanze emorragiche quali: debolezza, vertigini, pallore, mancanza di respiro, gonfiore e così via.

Inoltre, le recensioni sui forum sono vivide discussioni sul costo elevato, che non è disponibile per tutti i pazienti.

Prezzo Xarelto dove acquistare

Questo medicinale è offerto in compresse rivestite con un diverso contenuto del principio attivo. Puoi acquistare Xarelto a Mosca in qualsiasi farmacia con una prescrizione medica. Il prezzo di Xarelto 10 mg in 10 pezzi per confezione è da 1226 rubli, il costo di xarelto 20 mg per 14 pezzi è da 1564 rubli, e il farmaco da 15 mg per 28 pezzi varia da 2857 a 3020 rubli.

Se avete bisogno di acquistare queste compresse a San Pietroburgo, allora si dovrebbe notare che il prezzo di Xarelto 20 mg è molto più alto del farmaco di basso dosaggio. Le farmacie a Kiev offrono questo farmaco al prezzo di 188 UAH.